Актау қаласындағы Лазолван Макс Капсулалар 75 Мг №10 | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Ересектер мен 12 жастан асқан балалардағы секрецияның бұзылуымен және қиын қақырық бөлінуімен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларының секретолитикалық терапиясы.

- әсер етуші затқа (амброксол гидрохлориді) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 12 жасқа дейінгі балалар

- жүктіліктің I триместрі және лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Амброксол гидрохлоридін қолданған кезде мультиформалы эритема, Стивенс Джонсон синдромы және  уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты терінің ауыр зақымдануларының өте сирек жағдайлары тіркелген. Ең бастысы олар  негізгі аурудың ауырлығына және/немесе қатар жүретін емге байланысты. Пациенттерде мынадай симптомдармен спецификалық емес аурудың басталу белгілері байқалуы мүмкін: дене температурасының көтерілуі, тұла бойының ауыруы, ринит, жөтел және тамақтың ауыруы. Бұл белгілердің пайда болуы суық тиюге қарсы препараттармен қажетсіз симпоматикалық ем жүргізуге әкелуі мүмкін. Тері зақымданулары пайда болған жағдайда – тез арада дәрігерге қаралу және амброксол гидрохлоридін қабылдауды тоқтату керек.

Сирек кездесетін бастапқы цилиарлы дискинезия синдромы бар пациенттерге секреттің жиналу қаупіне байланысты Лазолван® Макс препаратын сақтықпен қолданған жөн.

Декомпенсацияланған бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Лазолван® Mакс препаратын тек дәрігердің кеңесінен кейін қолдану көрсетіледі. Амброксол бауырда метаболизденетін және бүйрекпен шығарылатын кез келген белсенді зат секілді ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бауырда метаболиттер жинақталуын туындатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа препараттармен клиникалық мәнді жағымсыз өзара әрекеттесулері туралы хабарланбаған.

Амброксол және антибиотиктер (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) қабылдау бронх-өкпе сөлінде және қақырықта соңғылардың енуі мен концентрациясы артуына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға тыйым салынады.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Дегенмен, жүктілік кезінде кез-келген дәрілерді қабылдауға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Лазолван® Макс қолдану, атап айтқанда, жүктіліктің I триместрі кезеңінде ұсынылмайды.

Емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Деректер фертильдікке тікелей немесе жанама жағымсыз әсерін көрсетпеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зерттеулер жүргізілмеген. Препараттың маркетингтен кейінгі кезеңде автомобиль немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету жағдайлары туралы мәлімет  жоқ.

Амброксол гидрохлоридін қолданған кезде мультиформалы эритема, Стивенс Джонсон синдромы және  уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты терінің ауыр зақымдануларының өте сирек жағдайлары тіркелген. Ең бастысы олар  негізгі аурудың ауырлығына және/немесе қатар жүретін емге байланысты. Пациенттерде мынадай симптомдармен спецификалық емес аурудың басталу белгілері байқалуы мүмкін: дене температурасының көтерілуі, тұла бойының ауыруы, ринит, жөтел және тамақтың ауыруы. Бұл белгілердің пайда болуы суық тиюге қарсы препараттармен қажетсіз симпоматикалық ем жүргізуге әкелуі мүмкін. Тері зақымданулары пайда болған жағдайда – тез арада дәрігерге қаралу және амброксол гидрохлоридін қабылдауды тоқтату керек.

Сирек кездесетін бастапқы цилиарлы дискинезия синдромы бар пациенттерге секреттің жиналу қаупіне байланысты Лазолван® Макс препаратын сақтықпен қолданған жөн.

Декомпенсацияланған бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Лазолван® Mакс препаратын тек дәрігердің кеңесінен кейін қолдану көрсетіледі. Амброксол бауырда метаболизденетін және бүйрекпен шығарылатын кез келген белсенді зат секілді ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бауырда метаболиттер жинақталуын туындатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа препараттармен клиникалық мәнді жағымсыз өзара әрекеттесулері туралы хабарланбаған.

Амброксол және антибиотиктер (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) қабылдау бронх-өкпе сөлінде және қақырықта соңғылардың енуі мен концентрациясы артуына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға тыйым салынады.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Дегенмен, жүктілік кезінде кез-келген дәрілерді қабылдауға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Лазолван® Макс қолдану, атап айтқанда, жүктіліктің I триместрі кезеңінде ұсынылмайды.

Емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Деректер фертильдікке тікелей немесе жанама жағымсыз әсерін көрсетпеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зерттеулер жүргізілмеген. Препараттың маркетингтен кейінгі кезеңде автомобиль немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету жағдайлары туралы мәлімет  жоқ.

Басқа препараттармен клиникалық мәнді жағымсыз өзара әрекеттесулері туралы хабарланбаған.

Амброксол және антибиотиктер (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) қабылдау бронх-өкпе сөлінде және қақырықта соңғылардың енуі мен концентрациясы артуына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға тыйым салынады.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Дегенмен, жүктілік кезінде кез-келген дәрілерді қабылдауға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Лазолван® Макс қолдану, атап айтқанда, жүктіліктің I триместрі кезеңінде ұсынылмайды.

Емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Деректер фертильдікке тікелей немесе жанама жағымсыз әсерін көрсетпеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зерттеулер жүргізілмеген. Препараттың маркетингтен кейінгі кезеңде автомобиль немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету жағдайлары туралы мәлімет  жоқ.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға тыйым салынады.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Дегенмен, жүктілік кезінде кез-келген дәрілерді қабылдауға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Лазолван® Макс қолдану, атап айтқанда, жүктіліктің I триместрі кезеңінде ұсынылмайды.

Емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Деректер фертильдікке тікелей немесе жанама жағымсыз әсерін көрсетпеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зерттеулер жүргізілмеген. Препараттың маркетингтен кейінгі кезеңде автомобиль немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету жағдайлары туралы мәлімет  жоқ.

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: 1 капсула тәулігіне 1 рет (күніне 75 мг амброксол гидрохлоридіне баламалы).

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдау үшін.

Капсуланы жеткілікті сұйықтық (мысалы, су, шай немесе жеміс шырыны) мөлшерімен ішіп, тұтастай жұту керек, тамақтануға байланысты емес.

Капсуланы ашуға немесе шайнауға болмайды! Капсула ішіндегі түйіршіктер ас қорыту жүйесі арқылы өту кезінде белсенді зат бөледі.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұзақтығы шектеусіз, бірақ дәрігердің кеңесінсіз препаратты 4-5 күннен артық қабылдамаған жөн.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: белгілері белгілі жағымсыз әсерлермен салыстырылады: жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия.

Емі: симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға  бару жөнінде нұсқаулар

Осы препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда, өзіңіздің емдейтін дәрігеріңізге хабарласыңыз.

Жиі:

- жүрек айнуы

Жиі емес:

- құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, ауыздың құрғауы

- қызба, шырышты қабықтың жергілікті реакциялары

Сирек:

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бөртпе, есекжем

Өте сирек:

- сілекей бөлінудің артуы

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес):

- анафилаксиялық шокты, ангионевроздық ісіну мен қышынуды қоса, анафилаксиялық реакциялар

- терінің ауыр реакциялары (мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы/уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантематозды пустулезді қоса)

- ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциялары симптомы сияқты)

10 капсуладан поливинилхлоридтен және/немесе поливинилдихлоридтен және алюминий фольгадан жасалған пішінді қаптамаға салынады.

1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

30оС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30оС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!