Актобе қаласындағы Ксилазол Спрей Назальный 1 Мг/50 Мг 10 Мл | Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж

1 мл препарата содержит

активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг, декспантенол 50 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

- для устранения заложенности носа при простудных заболеваниях и как поддерживающая терапия при заживлении поражений слизистой оболочки, возникающих при насморке (вазомоторный ринит)

- для восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости

- для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами воспаления придаточных пазух (риносинусит).

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- сухое воспаление слизистой оболочки носа

- трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе

- детский возраст до 2 лет (Ксилазол, спрей назальный для детей)

- детский возраст до 6 лет (Ксилазол, спрей назальный)

Из-за содержания бензалкония хлорида в качестве консерванта не следует назначать препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к этому веществу.

Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск у пациентов:

- которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление

- с повышенным внутриглазным давлением, особенно при закрытоугольной глаукоме

- с тяжелыми нарушениями сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)

- с феохромоцитомой

- с нарушениями обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет)

- с порфирией

- с гиперплазией предстательной железы

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, которые используют ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.

Ксилометазолина гидрохлорид

При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (транилципромин) или трициклических антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, может произойти повышение артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата с лекарственными средствами для местного или системного лечения гриппа и с препаратами от простуды и кашля, содержащих симпатомиметики (например, псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин, нафазолин, туаминогептан), может вызвать дополнительные эффекты на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему.

Декспантенол

Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа.

При применении симпатомиметиков, которые уменьшают отек слизистой оболочки, особенно при длительном использовании или в случае передозировки, может возникать реактивная гиперемия слизистой оболочки полости носа. Этот обратный эффект сопровождается сужением носовых ходов, в результате чего пациент многократно использует препарат с переходом на постоянное применение. Впоследствии развивается хронический отек слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит), в том числе с атрофией слизистой оболочки полости носа (зловонный атрофический ринит).

В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметика сначала для одного носового хода, а затем, как только симптомы исчезнут, – для другого, чтобы поддержать, по крайней мере, частичное носовое дыхание.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в 1 мл, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном использовании.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Беременность и лактация

Ксилазол не следует применять в период беременности из-за отсутствия данных по применению ксилометазолина гидрохлорида у беременных.

Ксилазол не следует применять в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных относительно проникновения ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильном применении Ксилазол не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Режим дозирования

Ксилазол, спрей назальный, 0.5 мг/50 мг

Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет до 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта.

Ксилазол, спрей назальный, 1 мг/50 мг

Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта.

Метод и путь введения

Для интраназального применения.

Во время впрыскивания флакон держать в вертикальном положении.

Частота применения с указанием времени приема

По одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день.

Длительность лечения

Препарат не следует применять более 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом. Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней.

Ксилометазолина гидрохлорид

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции ЦНС относятся: беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и другие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение

В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Для снижения артериального давления могут назначаться неселективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декспантенол

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не требуются.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Риск симптомов отмены отсутствует.

Нечасто

– носовое кровотечение

– реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко

– сердцебиение

- тахикардия

- артериальная гипертензия

Очень редко

– аритмии

– усиление отека слизистой оболочки полости носа при исчезновении эффекта препарата

– судороги (особенно у детей)

– беспокойство

- бессонница

- усталость (сонливость, седация)

- головная боль

- галлюцинации (преимущественно у детей)

Частота неизвестна

– ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа

- чихание

По 10 мл препарата помещают в стеклянные флаконы желтого цвета со встроенными распылительными насадками и защитными колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Период применения после вскрытия флакона в течение 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

10 мл