Актобе қаласындағы Ликопид Таблетки 1 Мг №30 | <СКОПИНФАРМ>

Одна таблетка содержит

активное вещество  - глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП)

                                      1,0 мг или 10,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар (сахароза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (t_max) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t_1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток Ликопид^Ò – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. Глюкозаминилмурамилдипептид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания глюкозаминилмурамилдипептида с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид^Ò обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более для 1 мг и в 49 000 раз и более для 10 мг). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид^Ò не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций.

В экспериментальных исследованиях, проведенных in vivo, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида^Ò (глюкозаминилмурамилдипептида).

Препарат применяется у детей с 3-х лет и у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.

Для дозировки 1 мг

Дети с 3-х лет и взрослые:

• хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
• герпетическая инфекция.

Профилактический прием (взрослые)

• профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.

Для дозировки 10 мг

Взрослые (старше 18-ти лет:)

• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей тяжелого течения, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;
• инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);
• герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес);
• псориаз (включая псориатический артрит);
• туберкулез легких

• повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата
• беременность и лактация
• аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения
• состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата
• редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• аутоиммунные заболевания (отсутствие клинических данных)
• детский возраст до 3 лет

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида^Ò.

Каждая таблетка Ликопид^Ò 1 мг и 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. и  0,001 х.е. (хлебных единиц) соответственно, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид^Ò 1 мг и 10 мг содержит 0,074 грамма и 0,184 грамма лактозы соответственно, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при которой в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).

В начале приема Ликопида^Ò 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

Ликопид^Ò 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Решение о назначение препарата Ликопид^® таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов «псориаз» и «подагра» должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид^® таблетки 10 мг в ситуации сочетания у пациента диагнозов «псориаз» и «подагра», лечение следует начинать с низких доз, при отсутствии побочных эффектов, повышая дозу до терапевтической.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Ликопид^® в дозировке 1 мг применяют внутрь или сублингвально натощак. Ликопид^Ò в дозировке 10 мг применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.

Детям в возрасте от 3-х до 18-ти лет Ликопид^® назначается только в дозировке 1 мг.

Взрослым Ликопид^® назначается в дозировке 1 мг и 10 мг.

При приеме Ликопида^Ò в дозировке 10 мг пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Для дозировки 1 мг:

Дети (с 3-х лет) и взрослые:

Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие):

детям по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней;

взрослым по 2 мг 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии):

детям Ликопид^Ò назначают 3 курсами по 1 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней;

взрослым по 2 мг 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция:

детям по 1 мг 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней; взрослым по 2 мг 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.

Профилактика:

Взрослые (старше 18-ти лет):

• для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид^Ò принимают по 1 мг 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.

Для дозировки 10 мг:

Взрослые (старше 18-ти лет):

Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.

- при офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Псориаз: по 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки.

При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Симптомы: случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств лекарственного препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9С) значений. Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Часто (1-10%)

для дозировки 1 мг и 10 мг

- в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата; чаще всего вышеописанный побочный эффект наблюдается при приеме таблеток Ликопид^Ò в высоких дозах (20 мг)

для дозировки 10 мг

- артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах)

Редко (0,01-0,1%)

для дозировки 1 мг и 10 мг

 – кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид^Ò

Очень редко (меньше 0,01%)

для дозировки 1 мг и 10 мг

– диарея

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.