Алопекси Раствор Для Местного Применения 2% 60 Мл в Астане | Пьер Фабр Мед

100 мл препарата содержит

активное вещество – миноксидил 2.0 г,

вспомогательные вещества: γ-циклодекстрин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Препарат предназначен для лечения умеренной андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

- повышенная чувствительность к миноксидилу, этанолу или пропиленгликолю

- патология кожи головы (включая псориаз и солнечные ожоги)

- детский возраст до 18 лет

Перед применением препарата пациент должен удостовериться в нормальном и здоровом состоянии волосистой части кожи головы.

Препарат нельзя наносить, если есть покраснение, воспаление, инфекция, раздражение или болезненность кожи головы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами в организме человека выявили усиление чрескожной абсорбции миноксидила при применении третиноина и антралина/дитранола в результате повышенной проницаемости рогового слоя; бетаметазона дипропионат увеличивает локальные концентрации миноксидила в тканях и снижает системную абсорбцию миноксидила.

Хотя это и не доказано клинически, нельзя исключать риск наступления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих лечение периферийными вазодилататорами.

Резорбция местно примененного миноксидила ограничивается роговым слоем. Сопутствующее применение местно применяемых лекарственных средств, воздействующих на барьер рогового слоя, может привести к увеличению резорбции местно примененного миноксидила. Поэтому одновременное применение Алопекси^® 2% и других местно применяемых лекарственных средств не рекомендуется.

Эффективность и безопасность у лиц младше 18 и старше 65 лет не изучена.

Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае:

- дерматоза или поражения кожи головы,

- совместного применения ретиноевой кислоты, антралина или иного раздражающего лекарства местного применения,

- увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования.

Аналогично, несмотря на то, что систематическое применение раствора миноксидила не выявило каких-либо системных эффектов, нельзя исключать возможность того, что повышенная абсорбция, вызванная индивидуальной вариабельностью или нетипичной чувствительностью, может вызвать эти системные воздействия. Необходимо информировать пациентов о подобном риске.

Потребитель должен прекратить использование препарата и обратиться к врачу если обнаружена гипотензия или боль в груди, учащенное сердцебиение, тахикардия, признаки удержания воды и соли, слабость или головокружение, резкий необъяснимый набор веса, отекшие кисти рук или ног, постоянная краснота или раздражение кожи головы или возникновение серьезных кожных реакций.

Возможность применения препарата пациентами с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе должна быть проанализирована на предмет соотношения пользы от лечения и потенциальных рисков. Такие пациенты в особенности должны быть предупреждены о возможных нежелательных реакциях с тем, чтобы они могли прекратить лечение при появлении побочной реакции и обратиться к врачу.

Пациентам с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями сердца или сердечной аритмией перед применением миноксидила необходимо обратиться к врачу.

Миноксидил противопоказан при отсутствии выпадения волос в семейном анамнезе, когда выпадение волос является внезапным и/или очаговым, когда выпадение волос связано с родами или причина выпадения волос неизвестна.

Не применять миноксидил на другие участки тела.

Перед местным применением миноксидила, убедитесь в том, что кожа головы здорова и находится в нормальном состоянии. Не используйте препарат если кожа головы красная, воспаленная, зараженная, раздраженная или болезненная, или при применении других препаратов на коже головы.

Нельзя применять миноксидил в следующих случаях:

- если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после  болезни или терапии каким-либо препаратом,

- применительно к любому другому участку тела.

Случайное проглатывание может привести к серьезным сердечным нежелательным реакциям. Поэтому данный продукт должен храниться в недоступном для детей месте.

В случае случайного попадания в глаза, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения. В случае контакта с чувствительными участками тела (глаза, стертая кожа, слизистая оболочка) необходимо тщательно промыть пораженные участки прохладной водой.

Следует избегать попадания в дыхательные пути.

Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи.

Применение в педиатрии

Применение у детей не рекомендуется. Безопасность и эффективность миноксидила у пациентов младше 18 лет не установлена.

Во время беременности или лактации

Не следует применять препарат во время беременности и лактации.

Местный миноксидил должен использоваться только во время беременности или лактации, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Системно поглощенный миноксидил выделяется в материнском молоке.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Всегда используйте Алопекси^® 2%, раствор для наружного применения, в соответствии с предписанием врача. Обратитесь к врачу, если Вы не уверены о возможности применения препарата в Вашем случае.

Режим дозирования

Наносите по 1 мл препарата (стандартная доза) на кожу головы два раза в сутки и втирайте, начиная от центра пораженной области.

Рекомендованная суточная доза не должна превышать 2 мл независимо от площади пораженной области.

Метод и путь введения

Предназначен для наружного применения.

Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата.

Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы тщательно высушены.

Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей площади пораженной области.

Не применяйте препарат на другие части тела.

Применение градуированной пипетки:

Градуированная пипетка

Градуированная пипетка позволяет точно отмерять 1 мл раствора для нанесения его по всей поверхности пораженной области.

Применение помпового дозирующего устройства

Это устройство удобно для нанесения средства на небольшие площади или участки кожи под волосами.

1. Прикрепите аппликатор к помповому устройству: крепко удерживайте помповое устройство, надавливая на верхнюю часть аппликатора.

2. Открутите и удалите крышку флакона: белое кольцо с индикатором вскрытия должно остаться на флаконе.

3. Вставьте пульверизатор с прикрепленным к нему аппликатором во флакон и надежно закрутите.
4. Наполните помпу: система доставки препарата готова к применению.

5. Для применения: направьте пульверизатор к центру пораженной области или под волосы, нажмите один раз и распределите препарат кончиками пальцев.

Повторите операцию 6 раз для нанесения средства в количестве 1 мл.

Промывайте аппликатор теплой водой после каждого использования.

Частота применения с указанием времени приема

Наносите по 1 мл препарата утром и вечером. Не превышайте дозу или частоту нанесения препарата. В любом случае, соблюдайте дозу.

Длительность лечения

Разрыв во времени и степень ответа может варьироваться от одного пациента к другому.

Результат не появится немедленно: прекращение выпадения волос и/или возобновление роста волос появится спустя некоторое время после начала лечения (около 3 или 4 месяцев).

Нет доказательства того, что при местном применении миноксидил абсорбируется в количестве, достаточном чтобы вызвать системные эффекты. При применении согласно инструкции, передозировка маловероятна.

При применении препарата на участке с нарушением целостности эпидермального барьера, вызванного травмой, воспалением или кожным патологическим процессом, возможен системный эффект передозировки.

Следующие побочные реакции могут возникать очень редко из-за системных эффектов миноксидила: головокружение, задержка жидкости, приводящая к увеличению веса, увеличенная частота сердечных сокращений, гипотония.

Случайное попадание раствора в организм может вызвать системные воздействия, учитывая сосудорасширяющий эффект миноксидила (в 5 мл раствора содержится 100 мг миноксидила – максимальная пероральная доза для взрослых при лечении артериальной гипертензии).

Лечение: Лечение передозировки миноксидилом должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Водно/натриевое задержание устраняют соответствующими диуретиками, а тахикардию и стенокардию – бета-блокаторами и другими симпатическими ингибиторами нервной системы. Симптоматическую гипотензию купируют внутривенным вливанием физиологического солевого раствора. Использование симпатомиметиков, таких как норадреналин и адреналин, следует избегать из-за чрезмерной сердечной стимуляции.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями были незначительные кожные реакции. Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи из-за присутствия этилового спирта.

Неблагоприятные реакции описаны ниже, в зависимости от классификации и частоты. Частота были определена в соответствии со следующими условными обозначениями: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Не часто (≥1 /1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), а также Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным).

Очень часто

- головная боль

Часто

- депрессия

- одышка

- контактный дерматит (из-за наличия пропиленгликоля), воспалительные заболевания кожи, сыпь, гипертрихоз (вдали от места применения)

- мышечно-скелетная боль

- местное раздражение, в том числе шелушение, зуд, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи; периферические отеки; боль

Неизвестно

- ушные инфекции, наружный отит, ринит

- повышенная чувствительность, аллергические реакции, включая ангионевротический отек

- неврит, изменение вкуса, чувство жжения на коже, ощущение покалывания, головокружение

- нарушение зрения, раздражение слизистой оболочки глаз

- тахикардия, учащенное сердцебиение, боль в груди

- гипотония

- гепатит, камни в почках

- генерализованная эритема, сыпь, выпадение волос, редкий волосяной покров, изменения цвета волос, изменения текстуры волос

- астения, отек лица, отеки

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

30 месяцев.

Период применения после вскрытия упаковки – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.