Дротаверин Ампулы 40 Мг/2 Мл №10 в Астане | Химфарм АО

2 мл раствора содержат

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40.0 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (в пересчете на 100 % вещество), этанол 96%, вода для инъекций.

- cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

- cпазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих  путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит

- при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

–       гиперчувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных веществ

–       повышенная чувствительность к бисульфиту натрия          

–       тяжелая печеночная или почечная недостаточность

–       тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) 

–       детский и подростковый возраст  до 18 лет

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.

В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью к метабисульфиту натрия не следует вводить инъекции.

Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении дротаверина с леводопой возможно усиление тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность.     

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы: взаимное усиление спазмолитического действия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.     

Применение в педиатрии

Клинические исследования с участием детей не проводились.

Во время беременности или лактации

Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.

Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Дротаверин не следует применять во время родов.

Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Режим дозирования

Взрослые: обычная доза составляет  40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) внутримышечно.

Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг внутривенно.

Метод и путь введения

Внутримышечно, внутривенно.

Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

Редко (≥1/10 000, <1/1000)

• головная боль, головокружение, бессонница
• тошнота, сильный запор
• учащенное сердцебиение, снижение артериального давления
• аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
• реакции в месте введения инъекции

Неизвестно

• летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций

В сухом, защищенном от света месте при температуре от + 2 С до + 30 С.

Хранить в местах недоступных для детей.

2 года.По истечении срока годности препарат не применять.