Левоцин Таблетки 500 Мг №10 в Астане | Getz Pharma

Одна таблетка содержит:

активное вещество - левофлоксацин (в виде гемигидрата) 500 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-102), магния стеарат, вода очищенная ⃰

состав пленочной оболочки:  Опадри II желтый 85G32558 (поливиниловый спирт гидролизованный, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), макрогол, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172)), вода очищенная ⃰

* - не содержится в конечном продукте.

Левоцин предназначен для лечения взрослых пациентов со следующими инфекционными заболеваниями 

- острый бактериальный синусит

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Для вышеупомянутых инфекций Левоцин следует использовать только тогда, когда считается нецелесообразным использовать антибактериальные средства, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций.

- пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей

- хронический бактериальный простатит

- неосложненный цистит 

- ингаляционная форма   сибирской язвы: постконтактная профилактика и радикальное лечение

Левоцин также может быть использован для завершения курса терапии у пациентов, у которых отмечено улучшение при начальном лечении левофлоксацином внутривенно (в/в).

Следует учитывать официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

- пациентам с повышенной чувствительностью к левофлоксацину, другим хинолонам, фторхинолонам  или любому из вспомогательных веществ 

- пациентам с эпилепсией

- пациентам, имеющим в анамнезе заболевания сухожилий, связанных с приемом фторхинолонов

- детям или подросткам до 18 лет

- во время беременности

- период лактации

Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Левоцин, у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT

 

Влияние других лекарственных средств на Левоцин

Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин

Абсорбция левофлоксацина значительно снижается, когда одновременно с таблетками Левоцин вводят соли железа, или магний- или алюминий содержащие антациды, или диданозин (только диданозиновые составы с буферными агентами, содержащими алюминий или магний). Одновременное введение фторхинолонов с мультивитаминами, содержащими цинк, по-видимому, снижает их пероральную абсорбцию. Рекомендуется принимать препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка или магний- или алюминийсодержащие антациды, или диданозин (только диданозиновые составы с буферными агентами, содержащими алюминий или магний), за 2 часа до или после приема таблеток Левоцин. Соли кальция оказывают минимальное влияние на пероральную абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат

Биодоступность таблеток Левоцин значительно снижается при приеме вместе с сукральфатом. Если пациент должен получать как сукральфат, так и Левоцин, лучше всего вводить сукральфат через 2 часа после приема таблеток Левоцин.

Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты

Фармакокинетические взаимодействия левофлоксацина с теофиллином в клиническом исследовании не обнаружены. Тем не менее, может наблюдаться выраженное снижение порога судорожной готовности, когда хинолоны назначаются одновременно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами или другими средствами, снижающими порог судорожной готовности.

Концентрации левофлоксацина были примерно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем когда при введении по одному.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимое влияние на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина был снижен циметидином (24%) и пробенецидом (34%). Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать выделение левофлоксацина из почечных канальцев. Однако при испытанных дозах в исследовании статистически значимые кинетические различия вряд ли будут иметь клиническое значение.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на секрецию почечных канальцев, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другая важная информация

Данные показали, что фармакокинетика левофлоксацина не была затронута в какой-либо клинической степени, когда левофлоксацин вводили вместе со следующими лекарственными средствами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Кортикостериоды

В связи с тем, что в группе  пациентов пожилого возраста, у пациентов  имеющих нарушения со стороны почек и у пациентов с трансплантацией органов имеется высокий риск повреждения связок, поэтому следует избегать одновременного применения фторхинолонов с кортикостероидами, так как увеличивается  риск повреждения связок, в связи с чем следует избегать комбинированнное использование  этих препаратов.

Влияние Левоцин на другие лекарственные средства

Циклоспорин

Период полувыведения циклоспорина был увеличен на 33% при одновременном назначении с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарином), сообщалось о повышенных показателях тестов коагуляции ПВ/МНО (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и / или кровотечениях, которые могут быть серьезными. Поэтому следует проводить коагуляционные тесты у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

Препараты, которые продлевают интервал QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, о которых известно, что они продлевают интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Другая важная информация

В данных фармакокинетического взаимодействия левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является маркерным субстратом для CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Другие формы взаимодействия

Пища

Клинически значимого взаимодействия с пищей нет. Таким образом, таблетки Левоцин можно вводить независимо от приема пищи.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

Имеются сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что тяжелые кожные нежелательной реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона (SJS) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть смертельными или опасными для жизни.

При назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует сообщать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS с использованием левофлоксацин, лечение не должно быть возобновлено или назначено ни в коем случае.

Резистентность

Устойчивые к метициллину S. aureus, скорее всего, будут обладать ко-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому Левоцин  не рекомендуется для лечения известных или подозреваемых инфекций MRSA, если лабораторные результаты не подтвердили восприимчивость организма к левофлоксацину (а общепринятые антибактериальные средства для лечения MRSA-инфекций считаются нецелесообразными).

Левоцин может быть использован для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, в случае правильной диагностики этих заболеваний.

Резистентность к фторхинолонам E. coli- наиболее распространенного патогена, участвующего в инфекциях мочевыводящих путей – варьирует во всех странах Европейского союза. Врачам рекомендуется принимать во внимание местную распространенность устойчивости E. coli к фторхинолонам.

Тендинит и разрыв сухожилия

При системной терапии фторхинолоном, в том числе левофлоксацином, могут возникнуть воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто лечился одновременно с кортикостероидами. Поэтому следует проявлять осторожность и лечение с помощью Левоцина следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.

Тендинит может возникать редко. Наиболее часто поражается Ахиллово сухожилие, тендинит может привести к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, иногда двусторонний, могут возникать в течение 48 часов после начала лечения левофлоксацином.

Повреждения сухожилий могут возникать и в более поздний период, через несколько месяцев после окончания лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте старше 60 лет, у пациентов, получающих ежедневные дозы 1000 мг, и у пациентов, использующих кортикостероиды. Кроме того, поскольку у пациентов с трансплантацией органов повышен риск развития тендинита, рекомендуется соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов в этой группе пациентов. Суточная доза должна быть скорректирована у пожилых пациентов на основе клиренса креатинина.  Поэтому необходимо тщательное наблюдение за этими пациентами, если им назначают Левоцин. Все пациенты должны проконсультироваться со своим врачом, если они испытывают симптомы тендинита. Если есть подозрение на тендинит, лечение левофлоксацином должно быть немедленно прекращено, и должно быть начато соответствующее лечение (например, иммобилизация) для поврежденного сухожилия.

Болезнь, связанная с Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, стойкая и / или с примесью крови во время или после лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может бытть симптомом  заболевания, вызванного  Clostridium difficile (C. difficile-associated disease (CDAD). CDAD может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит.  Поэтому важно иметь в виду этот диагноз у пациентов, у которых развивается тяжелая диарея во время или после лечения левофлоксацином. При подозрении либо подтверждении заболевания, вызванного Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение Левоцин и начать соответствующее лечение без промедления. Противоперистальтические лекарственные средства в этой клинической ситуации противопоказаны.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Хинолоны могут снизить порог судорожной готовности и могут вызвать судороги. Левоцин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и в случае с другими хинолонами, его следует использовать с особой осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам или сопутствующему лечению активными веществами, снижающими порог судорожной готовности, такими как теофиллин. В случае судорожных припадков, лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибиотиками хинолонового ряда. Поэтому, если Левоцин должен использоваться у этих пациентов, следует отслеживать потенциальное возникновение гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, дозу Левоцина следует корректировать у пациентов с почечной недостаточностью.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), иногда сразу после введения первой дозы. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к своему врачу или врачу скорой помощи, который примет соответствующие неотложные меры.

Тяжелые буллезные реакции

Сообщалось о случаях серьезных буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз с левофлоксацином.  Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу непосредственно перед продолжением лечения, если возникают реакции на коже и слизистых оболочках.

Дисгликемия

Как и в случае всех хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.  

Профилактика фотосенсибилизации

Имеются сообщения о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Пациентам не рекомендуется подвергать себя излишнему воздействию сильного солнечного света или искусственных ультрафиолетовых лучей (например, солнечной лампы, солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения для предотвращения фотосенсибилизации.

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

Из-за возможного увеличения тестов на коагуляцию (ПВ / МНО) и / или кровотечений у пациентов, получающих левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина K (например, варфарином), тесты на коагуляцию следует контролировать, если одновременно вводить эти препараты.

Психотические реакции

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоны, в том числе левофлоксацин. В очень редких случаях они переходили к суицидальным мыслям и опасному для себя поведению - иногда только после однократного приема левофлоксацина.  В случае, если у пациента развиваются эти реакции, прием Левоцин следует прекратить и принять соответствующие меры. Левоцин следует с осторожностью применять у пациентов с психотическими расстройствами или у пациентов имеющих в анамнезе психическое заболевание.

Удлинение интервала QT

Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая Левоцин, у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как:

- врожденный синдром удлиненного интервала QT

- одновременный прием препаратов, которые, как известно, продлевают интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты)

- нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Поэтому следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, включая Левоцин, у этой группы пациентов.

Периферическая нейропатия

Периферическая сенсорная нейропатия и периферическая сенсорно-моторная нейропатия были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которые могли развиваться довольно быстро. При появлении симптомов нейропатии применение Левоцин следует прекратить для предотвращения развития необратимых нарушений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до фатальной печеночной недостаточности с левофлоксацином, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, сепсисом.  Пациентам рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу, если развиваются признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность   при пальпации живота.

Обострение миастении гравис

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией. Серьезные нежелательные побочные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения были связаны с использованием фторхинолонов у пациентов с миастенией Гравис. Левоцин не рекомендуется пациентам с имеющих в анамнезе миастению Гравис.

Нарушения зрения

При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу. 

Суперинфекция

Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может давать ложные положительные результаты. Может потребоваться подтверждение положительных результатов опиатной проверки более специфическим методом.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, может давать ложные отрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

Аневризма и расслоение аорты

Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно у пожилых людей.

Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки польза/риск и после рассмотрения других вариантов терапии у пациентов, с отягощенным  семейным  анамнезом, то есть имеющих генетическую  предрасположенность к заболеванию аневризма, у пациентов, которым уже установлен диагноз аневризма аорты и/ или расслоение аорты, или в присутствии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к аневризме и расслоению аорты (например, Синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данлоса, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известный атеросклероз).

В случае внезапной боли в животе, груди или спине, пациентам следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Однако из-за отсутствия данных о человеке и из-за того, что экспериментальные данные предполагают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку на растущий организм, левофлоксацин не следует использовать беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Левоцин противопоказан в период лактации. Информации о выведении левофлоксацина с грудным молоком недостаточно. Однако другие фторхинолоны выводятся из организма с грудным молоком. Ввиду отсутствия данных о человеке и из-за риска  повреждения фторхинолонами  хрящей, несущих  весовую нагрузку на растущий организм, левофлоксацин не следует использовать кормящим грудью  женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение, сонливость, нарушения зрения) могут ухудшить способность пациента концентрироваться и реагировать и, следовательно, могут представлять риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, управлением автомобилем или работа с оборудованием).

 

Режим дозирования

Рекомендуются следующие дозировки для таблеток Левоцин:

Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показания к применению	Ежедневная доза (в зависимости от тяжести заболевания )	Длительность лечения (в зависимости от тяжести заболевания)
Острый бактериальный синусит	500 мг раз в сутки	10 - 14 дней
Обострение хронического бронхита бактериальной этиологии	500 мг раз в сутки	7 - 10 дней
Внебольничная пневмония	500 мг один  или два раза в сутки	7 - 14 дней
Пиелонефрит	500 мг раз в сутки	7 – 10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	500 мг раз в сутки	7 - 14 дней
Неосложненный цистит	250 мг раз в сутки	3 дня
Хронический простатит бактериальной   этиологии	500 мг раз в сутки	28 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей	500 мг один  или два раза в сутки	7 - 14 дней

 

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

 

	Режим дозирования
	250 мг / сутки	500 мг / сутки	500 мг / 12 ч
Клиренс креатинина	первая доза: 250 мг	Первая доза: 500 мг	Первая доза: 500 мг
50-20 мл / мин	затем: 125 мг / сутки	затем: 250 мг / сутки	затем: 250 мг / 12 ч
19-10 мл / мин	затем: 125 мг / 48 ч	затем: 125 мг / сутки	затем: 125 мг / 12 ч
<10 мл / мин (включая гемодиализ и CAPD)¹	затем: 125 мг / 48 ч	затем: 125 мг / сутки	затем: 125 мг / сутки

¹ Никаких дополнительных доз не требуется после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (CAPD)

 

Пациенты с нарушением функции печени

Регулировка дозы не требуется, так как левофлоксацин не метаболизируется в какой-либо степени печенью и в основном выводится почками.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы у пожилых людей не требуется, кроме как при учете функции почек

Дети

Левоцин противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Метод и путь введения

Таблетки Левоцин следует проглатывать не разжевывая и с достаточным количеством жидкости. Их можно делить, чтобы адаптировать дозу. Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи. Таблетки Левоцина следует принимать по меньшей мере за два часа до или после приема препаратов, содержащих соли железа, соли цинка, магния или алюминия, содержащих антациды, или диданозин (только диданозиновые составы с буферными агентами, содержащими алюминий или магний) и сукральфата, поскольку может произойти снижение всасывания  левофлоксацина.

Частота применения с указанием времени приема

Таблетки Левоцин применяют один или два раза в день. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции и восприимчивости предполагаемого возбудителя.

Симптомы

К наиболее важным признакам, появления которых можно ожидать после острой передозировки препаратом Левоцин в таблетках, относятся симптомы со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и конвульсивные судороги, удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки ЖКТ. Отмечались эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как состояние спутанности сознания, конвульсии, галлюцинации и тремор в постмаркетинговый период.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки желудка можно применять антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ и ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ), неэффективны в выведении левофлоксацина из организма. Не существует специфического антидота.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Частота возникновения случаев нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); единичные (≥ 1/10000, <1/1000); редкие (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

В каждой группе частот нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Часто 

- бессонница

- головная боль, головокружение

- относится только к внутривенной форме: флебит

- диарея, рвота, тошнота

- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/ АСТ, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы)

Иногда 

- грибковая инфекция, в том числе, кандидозная инфекция, устойчивость к патогенам

- лейкопения, эозинофилия

- анорексия

- тревожность, спутанность сознания, нервозность

- сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности)

- головокружение

- диспноэ (чувство нехватки воздуха)

-  боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

- повышенный уровень билирубина в крови

- сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

- артралгия, миалгия

- повышенние  уровня креатинина в крови

- астения

Редко

- тромбоцитопения, нейтропения

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- гипогликемия, особенно у больных диабетом

- психотические реакции, (например, галлюцинация, паранойя), депрессия, беспокойство, нарушения сна, кошмары

- судороги, парестезия

- зрительные нарушения, такие как нечеткость зрения

- звон в ушах

- тахикардия, сердцебиение

- гипотензия

- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, Ахиллово сухожилие), мышечная слабость, которая может иметь значение у пациентов с миастенией Гравис 

- острая почечная недостаточность (например, из-за интерстициального нефрита)

- повышение температуры   тела

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

Неизвестно

- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- анафилактический шок, анафилактоидный шок 

- гипергликемия, гипогликемическая кома

- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальные мысли или попытки самоубийства

- периферическая сенсорная нейропатия. периферическая сенсорно-моторная нейропатия, паросмия (расстройство обоняния), в том числе аносмия (потеря обоняния), дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия (утрата вкусовых ощущений), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия, ухудшение памяти, усталость

- временная потеря зрения, увеит

- потеря слуха, нарушение слуха

- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ

- бронхоспазм, пневмонит аллергический

- диарея геморрагическая, которая в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит

- желтуха и тяжелые повреждения печени, в том числе с фатальной острой печеночной недостаточностью, в первую очередь у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, гепатит

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, реакция светочувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит

- рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, Ахиллово сухожилие) (разрыв связок, разрыв мышц, артрит, нарушения походки, боли в конечностях, боли или слабость в мышцах, чувство ползания «мурашек», чувство     покалывания в ногах, припухлость суставов.

- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)

Другие нежелательные эффекты, связанные с введением фторхинолонов, включают:

- приступы у пациентов с порфирией.

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у гериатрических пациентов и в сухожилиях, находящихся под высоким стрессом, включая ахиллово сухожилие.

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.