Натрия Хлорид Флакон 0,9% 250 Мл в Астане | Хуашидан АК

1 литр препарата содержит

активное вещество - натрия хлорид 9.0 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1.0 л

• изотоническая внеклеточная дегидратация;
• гипонатриемия;
• разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора).

- гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, ацидоз

- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- отек мозга, отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

- сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах

Следует учитывать противопоказания, связанные с растворяемым лекарственным средством.

Баланс жидкости / функция почек

Использование у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

С особой осторожностью следует назначать 0.9% хлорид натрия пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском развития тяжелой почечной недостаточности. У таких пациентов введение 0.9% хлорида натрия может привести к задержке натрия.

Риск перегрузки жидкостью и/или растворенными веществами, нарушения электролитного баланса

В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение 0.9% хлорида натрия может вызвать:

- перегрузку жидкостью и / или растворенными веществами, приводящую к гипергидратации/гиперволемии (например, состояниям застойных явлений, включая центральные и периферические отеки)

- клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.

В общем, риск состояний разбавления (задержка воды относительно натрия) обратно пропорционален концентрации электролита 0.9% хлорида натрия и его добавок. И наоборот, риск перегрузки растворенного вещества, вызывающий состояние скопления (удерживание растворенного вещества относительно воды), прямо пропорционален концентрации электролита 0.9% хлорида натрия.

В начале любой внутривенной инфузии требуется особый клинический контроль. Клиническая оценка и периодические лабораторные определения могут быть необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.

Инфузия большого объема должна использоваться под специальным контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью, а также у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина из-за риска гипонатриемии.

Гипонатриемия

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, болевом синдроме, послеоперационном состоянии, инфекционных заболеваниях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина подвержены особому риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических жидкостей.

Остраягипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами и рвотой. Пациенты с отеком мозга подвергаются особому риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения мозга.

Дети, женщины фертильного возраста и пациенты с менингитом, внутричерепным кровотечением, ушибом мозга подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Использование у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков

Хлорид натрия 0.9% следует использовать с особой осторожностью у пациентов с/или находящихся в группе риска:

- гипернатриемией (гипернатриемия может привести к отеку мозга, судорогам, необратимому повреждению мозга или смерти)

- гиперхлоремия

- метаболический ацидоз, который может усугубиться при длительном применении, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

- может развиться гиперволемия, такая как застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

- ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, при внутривенной реанимации)

- состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузку жидкостью и центральный и периферический отек, (пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, вторичным гиперальдостеронизмом, связанные, например, с гипертонией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (в том числе цирроз), заболеваниями почек (в том числе стеноз почечной артерии, нефросклероз) или преэклампсия).

- применение лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск задержки натрия и жидкости (например, кортикостероиды).

Инфузионные реакции

Очень редко сообщалось о симптомах неизвестной этиологии, которые могут оказаться реакциями гиперчувствительности, в связи с инфузией0.9 % хлорида натрия. Они выражались, как гипотензия, гипертермия, тремор, озноб, крапивница, сыпь и зуд. Немедленно прекратите инфузию, если развиваются признаки или симптомы этих реакций. По клиническим показаниям следует применять соответствующие терапевтические меры.

Особые группы пациентов

Врач должен иметь опыт использования препарата и его безопасность в особых группах населения, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в крови.

Быстрое изменение уровня натрия в крови (гипонатриемия и гипернатриемия) потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений).

Педиатрическая популяция

В педиатрической популяции следует внимательно следить за концентрацией электролитов в плазме крови, поскольку у данной популяции может быть нарушена способность регулирования жидкости и электролитов в организме. Поэтому повторные инфузии хлорида натрия следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке

плазмы крови.

Пожилые пациенты

При выборе типа инфузионного раствора и объема / скорости инфузии для использования у пожилых пациентов необходимо учитывать, что они, как правило чаще страдают сердечными, почечными, печеночными и другими заболеваниями или применяют сопутствующею лекарственную терапию.

Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина

Перечисленные ниже препараты усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению почечной экскреции воды, свободной от электролитов, и может увеличить риск гипонатриемии после неправильно сбалансированного лечения.

• Лекарственные средства, стимулирующие высвобождение вазопрессина, включают: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотические препараты.
• Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина (включая: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид).
• Аналоги вазопрессина (например: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин).

Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих литий. Почечный клиренс натрия и лития может увеличиваться при применении 0.9 % хлорида натрия. Введение 0.9 % хлорида натрия может привести к снижению уровня лития.

Кортикоиды/стероиды и карбеноксолон связывают с задержкой натрия и воды в организме (с отеками и гипертонией).

Применение в педиатрии

Препарат применяется у детей.

Во время беременности или лактации

Нет адекватных данных об использовании 0.9 % хлорида натрия беременными или кормящими женщинами. Врач должен тщательно рассмотреть потенциальные риски и преимущества для каждого конкретного пациента, прежде чем применять 0.9 % хлорид натрия. 0.9 % хлорид натрия следует назначать беременным женщинам с особой осторожностью, особенно в отношении уровня натрия в сыворотке крови, если он вводится в комбинации с окситоцином. С осторожностью следует обращаться с пациентами с преэклампсией. При добавлении лекарственного средства необходимо отдельно рассматривать общую характеристику лекарственного препарата и его использование во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые, пожилые люди и дети

Дозы могут быть выражены в единицах мэкв или ммоль натрия, массы натрия или массы натриевой соли (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мэкв или 17,1 ммольNa и Cl).

Баланс жидкости, электролиты сыворотки и кислотно-щелочной баланс следует контролировать до и во время приема, уделяя особое внимание уровню натрия в сыворотке у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих лекарства одновременно с препаратами-агонистами вазопрессина из-за риска внутрибольничной гипонатриемии. Мониторинг сывороточного натрия особенно важен для гипотонических жидкостей.

Скорость и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического состояния (например, ожогов, хирургического вмешательства, травмы головы, инфекций). Сопутствующую терапию должен определять врач-консультант, имеющий опыт внутривенной инфузионной терапии.

Рекомендуемая дозировка для лечения изотонического внеклеточного обезвоживания и дефицита натрия

Взрослые: от 500 мл до 1 литра в сутки.

Младенцы и дети: 20-30 мл на 1 кг массы телав сутки, в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемая дозировка при использовании в качестве разбавителя составляет от 50 до 250 мл на дозу вводимого лекарственного средства.

Когда хлорид натрия 0.9 % используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств, дозировка и скорость инфузии будут определяться режимом дозирования применяемого лекарственного препарата.

Метод и путь введения

Назначается внутривенно капельно, подкожно, ректально в клизмах и местно (для промывания ран, глаз, слизистой оболочки носа), для увлажнения перевязочного материала.

Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора. Перед введением препарат следует подогреть до 36 - 38°С.

Средняя доза 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии при скорости введения 540 мл/час (до 180 капель/минуту). Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить под контролем лабораторных исследований.

Детям при острой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20 – 30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом.

Симптомы: общие побочные эффекты избытка натрия в организме включают тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, снижение слюноотделения и слезотечения, потливость, лихорадку, тахикардию, гипертонию, почечную недостаточность, периферический и легочный отек, остановку дыхания, головную боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть.

Избыточный объем хлорида натрия 0.9 % может привести к гипернатриемии (которая может привести к нежелательным реакциям со стороны ЦНС, включая судороги, кому, отек мозга и смерти) и перегрузке организма натрием (что может привести к центральному и/или периферическому отеку) и требует немедленного лечения. Избыток хлоридов в организме может вызвать потерю бикарбоната с подкисляющим эффектом.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Неизвестно

Нарушения нервной системы

- тремор, острая гипонатриемическая энцефалопатия *

Нарушения обмена веществ и питания

- гипонатриемия, ацидоз

Нарушения со стороны сосудов

- гипотензия

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

- крапивница, сыпь, зуд

Общие нарушения и состояния в месте введения:

Реакции в месте инфузии, такие как:

• эритема в месте инфузии
• раздражение вен, образование полос в месте инъекции, ощущение жжения
• боль или реакция (крапивница) в месте инфузии
• инфекция в месте инъекции
• венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия
• пирексия
• озноб

* Внутрибольничная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть из-за развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна.

О следующих побочных реакциях с этим лекарственным препаратом не сообщалось, но они могут возникать:

- гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом)

- гиперхлоремический метаболический ацидоз

- гипонатриемия (может возникнуть при нарушении нормального выведения свободной воды.

При возникновении нежелательного явления следует обследовать пациента и принять соответствующие меры, при необходимости инфузию следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это будет сочтено необходимым.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3года.

Не применять по истечении срока годности!