Астане қаласындағы Отибрю Капли Ушные 15 Мл | Брюфармэкспорт с.п.р.л.

1  мл препарата содержит

активные  вещества: феназона 45.52 мг,  лидокаина гидрохлорида 11.38 мг,

вспомогательные  вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый  96%, вода очищенная, натрия гидроксида (в форме 1 М раствор), глицерол.

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха,  можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание  в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа. 

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий,  а  феназон  - противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром  почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

- для местного симптоматического лечения острого среднего отита  (без перфорации барабанной перепонки),  наружного отита (вирусной этиологии).

- повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность  к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

- период лактации

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных компонентов  другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Отибрю  капли ушные, не предназначены для лечения хронического отита, своевременная  диагностика которого может быть затруднена, так как в состав препарата входит  местный анестетик. В доклинических исследованиях  на крысах выявлено, что один из метаболитов лидокаина, 2,6-ксилидин, является генотоксичным и канцерогенным. Клиническое значение этих данных не известно, но длительное применение  препарата Отибрю  капли ушные не рекомендуется. Если в течение 48 часов отмечается нарастание симптомов заболевания или появляются новые,  необходима консультация врача.

Следует с осторожностью применять у пациентов с врожденной метгемоглобинемией.  До назначения препарата Отибрю, необходимо проверить целостность барабанной перепонки. Применение ушных капель у пациентов с перфорацией барабанной перепонки может вызвать побочные эффекты за счет действия на структуры среднего уха. Препарат содержит активное вещество, которое может  дать положительный  тест  при допинг-контроле.

Применение в педиатрии.

При назначении препарата  детям требуется тщательное наблюдение, так как в этой группе населения отмечается более высокий риск  системного действия.
Беременность и период лактации

В связи с те, что проведено недостаточно исследований на животных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, отсутствие его влияния на развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие ребенка, применение препарата во время беременности не рекомендуется. Влияние на репродуктивную функцию человека мужчин и женщин не известно. Лидокаин в очень малых количествах
выделяется в материнское молоко, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью. При необходимости назначения препарата Отибрю, женщине на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или  потенциально опасными   механизмами

Не влияет

Рекомендуемая доза детям с первого дня жизни им взрослым по 4 капли 2-3 раза в день.  Закапывать в наружный слуховой проход,  слегка надавив на кончик капельницы и наклонив голову набок. Перед закапыванием препарата следует открутить белый колпачок, перевернуть флакон и закапать капли. Во избежание неприятных ощущений, перед введением препарата в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела.

После употребления необходимо плотно закрутить белый колпачок на капельницу и вложить флакон в упаковку.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Детям препарат применяется только по назначению и под наблюдением врача.

Симптомы: передозировка возможна в основном у новорожденных в результате частого закапывания, а также после случайного приема препарата внутрь. При пероральном приеме лидокаин может вызвать онемение языка и ротовой полости, нарушение глотания. Системное действие лидокаина проявляется нервозностью, тремором, головной болью, судорогами, угнетением центральной нервной системы, тахикардией и одышкой.

Лечение: отмена препарата, при необходимости симптоматическое лечение.

Редко

- местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, макуло-папулезные высыпания.

- головокружение, тошнота, рвота (при перфорации барабанной перепонки)

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.