Астане қаласындағы Парацетамол Таблеткалары 500 Мг №10 | Фармстандарт-Лексредства ОАО

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: парацетамол 500 мг,

қосымша заттар: картоп крахмалы, повидон (төмен молекулалы медициналық поливинилпирролидон), стеарин қышқылы, натрий кроскармеллозасы, тальк.

- жедел респираторлық аурулар және дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін басқа инфекциялық-қабыну аурулары кезінде ыстықты түсіретін дәрі ретінде;

- айқындығы әлсіз және орташа ауыру синдромы кезінде ауырғанды басатын дәрі ретінде: артралгияда, миалгияда, невралгияда, бас сақинасында, тіс және бас ауыруында, альгодисменореяда, жарақаттар мен күюлер кезіндегі ауыруларда.

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затына немесе «Қосымша мәліменттер» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі;

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы;

- анемия, лейкопения;

- 6 жасқа дейінгі балаларға.

Айрықша нұсқаулар және қолдану кезіндегі сақтандыру шаралары

Ұзаққа созылған қызба синдромы кезінде парацетамолды 3 күннен артық және ауыру синдромы кезінде 5 күннен артық қолдану аясында, дәрігердің кеңесі қажет.

Құрамында парацетамол бар препараттармен бір мезгілде қабылдауға болмайды.

Сақтықпен – бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, қатерсіз гипербилирубинемия (соның ішінде Жильбер синдромы), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия және кахексия (бауырдағы глутатион қорының жеткіліксіздігі), глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы, вирустық гепатит, бауырдың алкогольдік зақымдануы, маскүнемдік, жүктілік кезінде, бала емізу кезеңінде, егде жастағыларға. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен кеңесу керек.

Парацетамолды қабылдау глюкозаны және плазмадағы несеп қышқылын сандық анықтау кезінде зертханалық зерттеулердің көрсеткіштеріне әсер етеді.

Парацетамол өлімге әкелетін күрделі тері реакцияларын тудыруы мүмкін. Бөртпе немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа реакциялары алғаш пайда болған жағдайда, препаратты қолдану тоқтатылуы тиіс, дереу дәрігерге жүгіну керек.

Бауырдың уытты зақымдануын болдырмау үшін, парацетамолды алкогольдік сусындарды қабылдаумен біріктірмеу, сондай-ақ, алкогольді ұзақ уақыт бойы тұтынуға бейім адамдар қабылдамауы керек. Маскүнемдік жағдайындағы бауыр зақымдануы бар пациенттерде бауыр зақымдануының даму қаупі арта түседі.

- әсер етуші затына немесе «Қосымша мәліменттер» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі;

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы;

- анемия, лейкопения;

- 6 жасқа дейінгі балаларға.

Айрықша нұсқаулар және қолдану кезіндегі сақтандыру шаралары

Ұзаққа созылған қызба синдромы кезінде парацетамолды 3 күннен артық және ауыру синдромы кезінде 5 күннен артық қолдану аясында, дәрігердің кеңесі қажет.

Құрамында парацетамол бар препараттармен бір мезгілде қабылдауға болмайды.

Сақтықпен – бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, қатерсіз гипербилирубинемия (соның ішінде Жильбер синдромы), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия және кахексия (бауырдағы глутатион қорының жеткіліксіздігі), глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы, вирустық гепатит, бауырдың алкогольдік зақымдануы, маскүнемдік, жүктілік кезінде, бала емізу кезеңінде, егде жастағыларға. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдағанға дейін дәрігермен кеңесу керек.

Парацетамолды қабылдау глюкозаны және плазмадағы несеп қышқылын сандық анықтау кезінде зертханалық зерттеулердің көрсеткіштеріне әсер етеді.

Парацетамол өлімге әкелетін күрделі тері реакцияларын тудыруы мүмкін. Бөртпе немесе аса жоғары сезімталдықтың басқа реакциялары алғаш пайда болған жағдайда, препаратты қолдану тоқтатылуы тиіс, дереу дәрігерге жүгіну керек.

Бауырдың уытты зақымдануын болдырмау үшін, парацетамолды алкогольдік сусындарды қабылдаумен біріктірмеу, сондай-ақ, алкогольді ұзақ уақыт бойы тұтынуға бейім адамдар қабылдамауы керек. Маскүнемдік жағдайындағы бауыр зақымдануы бар пациенттерде бауыр зақымдануының даму қаупі арта түседі.

Жүктілік

Парацетамол плацентарлық бөгет арқлы өтеді. Жануарлар мен адамдарда жүргізілген зерттеулерден, препаратты жүктілік кезінде қолданғанда қандай-да бір қауіп немесе эмбрион мен шарана дамуына парацетамолдың теріс әсері анықталған жоқ. Парацетамолды жүктілік кезінде пайдалануға болады, алайда, ең төменгі тиімді дозаларын және барынша қысқа курспен пайдаланған дұрыс.

Емшекпен емізу

Азғантай мөлшердерде емшек сүтіне өтеді. Зерттеулерден, емшек емізу кезінде бала организміне парацетамолдың теріс әсері анықталған жоқ, дегенмен, сақтықпен қолдану қажет.

Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Парацетамолды дозаларының ұсынылған ауқымында қолданғанда, көлік құралдарын басқару және басқа, зейін қою мен психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылдануға әсері анықталмады.

Препараттың құрамында бір дозаға 1 ммоль натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.

Дозалану режимі

Ересектер (соның ішінде, егде жастағы пациенттер) және 12 жастан асқан балалар:

Ересектер (егде жастағыларды қоса) мен 12 жастан асқан (дене салмағы 40 кг асатын) балалар 500 мг – тәулігіне 4 ретке дейін 1 г. Ең жоғарғы бір реттік дозасы – 1 г. Ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 4 г. Қабылдаулар аралығы – кемінде 4 сағат.

Пациенттердің ерекше топтары

6 – 12 жас шамасындағы балалар:

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар. Дозасын баланың дене салмағына байланысты есептейді: ең жоғарғы бір реттік дозасы – тәулігіне 4 рет дене салмағына 15 мг/кг, ең жоғарғы тәуліктік дозасы – дене салмағына 60 мг/кг. Қабылдаулар аралығы – кемінде 4 сағат.

6–9 жас шамасындағы (салмағы 30 кг дейінгі) балаларға: бір реттік дозасы – 250 мг (1/2 таблетка); ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 1 г; 9–12 жас шамасындағыларға (салмағы 30–40 кг): бір реттік дозасы – 250–500 мг (1/2 таблетка – 1 таблетка), ең жоғарғы тәуліктік дозасы – 2 г (4 таблетка).

Ересектерде парацетамолды дәрігердің тағайындауынсыз және қадағалауынсыз, ауырғанды басатын дәрі ретінде 5 күннен артық және ыстықты түсіретін дәрі ретінде 3 күннен артық қолдану ұсынылмайды.

Балаларда парацетамолды дәрігердің тағайындауынсыз және қадағалауынсыз 3 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Көрсетілген дозасын арттырмау керек.

Бауырдың созылмалы немесе декомпенсацияланған аурулары, бауыр жеткіліксіздігі бар, созылмалы маскүнемдікке шалдыққан пациенттерде, қажыған пациенттерде және сусыздану кезінде тәуліктік дозасы 3 г аспауы тиіс.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке, сұйықтықтың көп мөлшерімен, ас ішкеннен кейін 1–2 сағаттан соң (тамақтан кейін бірден қабылдау әсерінің бірден басталуының кідіруіне алып келеді).

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Парацетамолдың артық дозалануы бауыр жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін, бұл донорлық бауырды трансплантациялау немесе өлімге әкелуі мүмкін.

Парацетамолмен улану қаупі бар, әсіресе егде жастағы науқастарда, жас балаларда, бауыр ауруы бар науқастарда, сондай-ақ созылмалы алкоголизм мен сарқылу жағдайларында. Мұндай жағдайларда артық дозалану өлімге әкелуі мүмкін.

Ересектерде 10 г немесе одан көп парацетамолды қабылдағанда бауыр зақымдануы мүмкін, ішке 5 г немесе одан көп парацетамолды қабылдау, қауіп факторлары (карбамазепинмен, фенобарбиталмен, фенитоинмен, примидонмен, рифампицинмен, шілтерленген шайқураймен немесе басқа, бауырдың микросомалық ферменттерінің индукторлары болып табылатын басқа препараттармен ұзақ уақыт емдеу; этанолды шамадан тыс пайдалану, глутатион тапшылығы, ас қорытудың бұзылуы, муковисцидоз, АИТВ инфекциясы, ашығу, кахексия) болған жағдайда, бауыр зақымдануына алып келуі мүмкін.

Симптомдары

Жедел артық дозалануының клиникалық көрінісі парацетамолды қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде дамиды.

Асқазан-ішек бұзылыстары (жүрек айнуы, құсу, тәбеттің төмендеуі, құрсақ қуысындағы жайсыздық сезімі және (немесе) абдоминальді ауыру), тері жабындарының бозаруы пайда болады. Ересек адамға бір сәтте 7,5 г және одан көп немесе балаларға бір сәтте 140 мг/кг артық енгізгенде бауырдың толық және қайтымсыз некрозымен, бауыр жеткіліксіздігінің, метаболизмдік ацидоздың және энцефалопатияның дамуымен гепатоциттердің цитолизі орын алады, олар комаға және өлімге әкеп соқтыруы мүмкін. Парацетамолды енгізгеннен кейін 12–48 сағаттан соң бауырдың микросомалық ферменттері, лактатдегидрогеназа белсенділігінің, билирубин концентрациясының жоғарылағаны және протромбин мөлшерінің төмендегені байқалады. Бауыр зақымдануының клиникалық симптомдары препараттың артық дозалануынан кейін 2 тәуліктен соң көрініс береді және 4–6 күндері ең жоғарғысына жетеді.

Артық дозаланған кезде, әсіресе, егде жастағы пациенттерде, балаларда, бауыр аурулары (созылмалы маскүнемдіктен туындаған) бар пациенттерде, тамақтану бұзылуларымен пациенттерде, сондай-ақ, бауырдың микросомалық ферменттерінің индукторларын қабылдап жүрген пациенттерде уыттану болуы мүмкін, сонымен қатар қауырт гепатит, бауыр жеткіліксіздігі, холестаздық гепатит, цитолитикалық гепатит дамуы, кейде өліммен аяқталуы мүмкін.

Емі

Дереу ауруханаға жатқызу.

Артық дозалануына күдіктенген жағдайда, тіпті алғашқы айқын симптомдары болмаса да, парацетамолды қолдануды тоқтату және дереу дәрігердің көмегіне жүгіну қажет.

Парацетамолдың артық дозалануы бауыр жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін, бұл донорлық бауырды трансплантациялау немесе өлімге әкелуі мүмкін.

Парацетамолмен улану қаупі бар, әсіресе егде жастағы науқастарда, жас балаларда, бауыр ауруы бар науқастарда, сондай-ақ созылмалы алкоголизм мен сарқылу жағдайларында. Мұндай жағдайларда артық дозалану өлімге әкелуі мүмкін.

Ересектерде 10 г немесе одан көп парацетамолды қабылдағанда бауыр зақымдануы мүмкін, ішке 5 г немесе одан көп парацетамолды қабылдау, қауіп факторлары (карбамазепинмен, фенобарбиталмен, фенитоинмен, примидонмен, рифампицинмен, шілтерленген шайқураймен немесе басқа, бауырдың микросомалық ферменттерінің индукторлары болып табылатын басқа препараттармен ұзақ уақыт емдеу; этанолды шамадан тыс пайдалану, глутатион тапшылығы, ас қорытудың бұзылуы, муковисцидоз, АИТВ инфекциясы, ашығу, кахексия) болған жағдайда, бауыр зақымдануына алып келуі мүмкін.

Симптомдары

Жедел артық дозалануының клиникалық көрінісі парацетамолды қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде дамиды.

Асқазан-ішек бұзылыстары (жүрек айнуы, құсу, тәбеттің төмендеуі, құрсақ қуысындағы жайсыздық сезімі және (немесе) абдоминальді ауыру), тері жабындарының бозаруы пайда болады. Ересек адамға бір сәтте 7,5 г және одан көп немесе балаларға бір сәтте 140 мг/кг артық енгізгенде бауырдың толық және қайтымсыз некрозымен, бауыр жеткіліксіздігінің, метаболизмдік ацидоздың және энцефалопатияның дамуымен гепатоциттердің цитолизі орын алады, олар комаға және өлімге әкеп соқтыруы мүмкін. Парацетамолды енгізгеннен кейін 12–48 сағаттан соң бауырдың микросомалық ферменттері, лактатдегидрогеназа белсенділігінің, билирубин концентрациясының жоғарылағаны және протромбин мөлшерінің төмендегені байқалады. Бауыр зақымдануының клиникалық симптомдары препараттың артық дозалануынан кейін 2 тәуліктен соң көрініс береді және 4–6 күндері ең жоғарғысына жетеді.

Артық дозаланған кезде, әсіресе, егде жастағы пациенттерде, балаларда, бауыр аурулары (созылмалы маскүнемдіктен туындаған) бар пациенттерде, тамақтану бұзылуларымен пациенттерде, сондай-ақ, бауырдың микросомалық ферменттерінің индукторларын қабылдап жүрген пациенттерде уыттану болуы мүмкін, сонымен қатар қауырт гепатит, бауыр жеткіліксіздігі, холестаздық гепатит, цитолитикалық гепатит дамуы, кейде өліммен аяқталуы мүмкін.

Емі

Дереу ауруханаға жатқызу.

Артық дозалануына күдіктенген жағдайда, тіпті алғашқы айқын симптомдары болмаса да, парацетамолды қолдануды тоқтату және дереу дәрігердің көмегіне жүгіну қажет.

Таблеткалар 500 мг.

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1 немесе 2 қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған. Пішінді ұяшықты 1 қаптама қорапшаға салынбайды.

Пішінді ұяшықты қаптамаларды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтардың тең санымен топтық қаптамаға салуға жол беріледі.

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.