Респикс Спрей 10 Мг/0,2 Мл 13 Мл в Астане | ITC FARMA S.R.L.

1 мл раствора содержит

активное вещество – 50 мг амброксола гидрохлорид

1 струя раствора (0,2 мл раствора), содержит – 10 мг амброксола гидрохлорид

вспомогательные вещества: трометамол, макрогола гидроксистеарат, глицерин, ацесульфам калия, ксилит, натрия бензоат, левоментол, аммония глициризат, этанол (96 %), натрия гидроксид, вода очищенная.

Лечение острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи.

Облегчение выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у взрослых.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет – из-за высокого содержания действующего вещества в растворе

Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в отношении приема амброксола. В случае появления изменений кожи или слизистых оболочек применение амброксола необходимо прекратить.

Пациентам с известным дефицитом бронхомоторных функций следует избегать приема муколитических лекарственных средств, применять только под наблюдением врача из-за риска возможного скопления большого количества мокроты.

Как и при приеме любых лекарственных препаратов, проходящих метаболизм в печени с последующим выведением почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности ожидается накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. В данном случае амброксола гидрохлорид можно применять только с особой осторожностью, либо с продолжительным перерывом приема, либо с уменьшением дозировки.

Доказано, что амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина, поэтому применение амброксола гидрохлорида в течение более длительного периода следует избегать пациентам с известной непереносимостью к гистамину. Признаки непереносимости включают головную боль, насморк и зуд.

Поскольку муколитические средства могут повреждать слизистый барьер желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Вспомогательные вещества

Респикс Спрей содержит небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на одну дозу.

Респикс Спрей содержит левоментол, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного действия).

Противокашлевые средства

Одновременное применение Респикс Спрея с противокашлевыми средствами может привести к кумуляции больших количеств бронхиального секрета из-за снижения кашлевого рефлекса. Такие лекарственные комбинации следует применять с осторожностью.

Антибиотики

Одновременное применение амброксола с некоторыми антибиотиками, такими как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин приводит к повышению концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Гистамин

Амброксол влияет на метаболизм гистамина, поэтому следует избегать длительного применения Респикс Спрея у пациентов с установленной повышенной чувствительностью к гистамину.

Во время беременности или лактации

Амброксола гидрохлорид преодолевает плацентарный барьер. Амброксола гидрохлорид не рекомендуется применять, главным образом, в течение 1-го триместра беременности.

Амброксола гидрохлорид переходит в молоко матери. Применение препарата для лечения кормящих матерей не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких указаний на то, что препарат оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Специальные исследования влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводились.

Режим дозирования

Лечение острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи

Режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет

Стандартная доза составляет по 3 струи спрея 3 раза в сутки, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки. 1 струя спрея эквивалентна 0,2 мл раствора и 10 мг амброксола гидрохлорида.

Облегчение выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у взрослых

По 3 струи спрея 4 раза в сутки, что составляет 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки.

Пациенты пожилого возраста

В случае умеренной и тяжелой почечной/печеночной недостаточности дозировка амброксола гидрохлорида должна быть рекомендована врачом.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

При нарушениях функции почек / печени от умеренной до тяжелой степени следует проконсультироваться с врачом относительно коррекции дозы Респикс Спрея.

Дети

Для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи, применяют детям старше 12 лет.

Для облегчения выраженной боли в горле при неосложненных респираторных заболеваниях у детей до 18 лет препарат не применяется из-за отсутствия клинических данных.

Метод и путь введения

Респикс Спрей предназначен только для перорального применения.

Перед использованием трубочка, прикрепленная к распылительному насосу, должна быть повернута влево или вправо в горизонтальном положении. Избегайте сгибания трубочки, так как это может привести к повреждению. Перед первым использованием спрея необходимо прыснуть 3 раза.

Рекомендуемая доза распыляется из баллона с помощью прилагаемого дозирующего распылительного насоса непосредственно в рот.

Амброксола гидрохлорид следует принимать отдельно от еды.

Муколитическая активность амброксола гидрохлорида поддерживается обильным приемом жидкости.

Длительность лечения

Лечение не должно превышать 4-5 дней без консультации врача.

Лечение сильной боли в горле при неосложненных заболеваниях органов дыхания не должно превышать 3 дня без консультации врача.

Симптомы: серьезных интоксикаций вследствие передозировки амброксола не известно.

Лечение: во всех случаях подозрения на передозировку следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Нечасто

- аллергические реакции (сыпь на коже, ангионевротический отек, одышка, зуд), лихорадка

- тошнота, рвота, боль в животе

Очень редко

- тяжелые острые анафилактические реакции, включая шок

- тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (эпидермальный некролиз)

Неизвестно

У пациентов с повышенной чувствительностью могут возникнуть аллергические реакции (включая затрудненное дыхание/одышку), спровоцированные левоментолом.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не охлаждать и не замораживать!

3 года

После первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности!