Стерофундин ISO Раствор Для Инфузий 500 Мл №10 в Астане | Гематек

1000 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0.200 г., вода для инъекций до 1000 мл.

Концентрация электролитов – натрий 145.0 ммоль/л, калий 4.0 ммоль/л, магний 1.0 ммоль/л, кальций 2.5 ммоль/л, хлориды 127.0 ммоль/л, ацетаты 24.0 ммоль/л, малаты 5.0 ммоль/л,

теоретическая осмолярность 309 мОсм/л,

рН 5.1-5.9

Стерофундин ISO - это раствор для инфузии в вену для обеспечения организма жидкостью и солями.

Препарат будет введен:

• при необходимости введении жидкости и соли в организм, когда кислотно-щелочной баланс организма нормален или если кровь может стать или стала слегка кислой (легкий ацидоз).
• при нехватке воды и солей (изотоническое или гипотоническое обезвоживание)
• при потере крови и при ее замене в течение короткого времени (краткосрочная внутрисосудистая объемная замена)
• в качестве базового раствора для растворения или разбавления других лекарственных средств, которые вводятся путем венозной инфузии.

–       если слишком много воды в организме (гипергидратация)

–       если имеется острая сердечная недостаточность с одышкой и отеком стоп или ног (острая застойная сердечная недостаточность)

–       если имеется тяжелое заболевание почек, и пациент не может или почти не может мочиться (тяжелая почечная недостаточность с олиго - или анурией)

–       если кровь слишком щелочная (метаболический алкалоз)

До начала приема препарата Стерофундин ISO необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Следует проявить особую осторожность, если у пациента:

– слишком много натрия в крови

– слишком много хлорида в крови

– легкое или умеренное нарушение функции почек

– высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) или любое другое заболевание, связанное с этим, например, нарушение функции надпочечников (болезнь АДДИСОНА) или какое-либо наследственное нарушение со стороны эритроцитов (серповидно-клеточная анемия)

– любое заболевание, которое вызывает необходимость уменьшить потребление соли, например, легкое или умеренное нарушение функции сердца, отек тканей или вода в легких, высокое кровяное давление или преэклампсия.

– любое заболевание, при котором необходимо соблюдать диету с низким содержанием кальция, например, саркоидоз

– недостаток жидкости в организме и слишком много натрия (гипертоническая дегидратация)

Если имеется трудности с дыханием, необходимо вести этот раствор с осторожностью.

Если пациент принимает определенные сердечные препараты (сердечные гликозиды), это лекарственное средство будет назначаться только с осторожностью.

Уровень жидкости в организме, концентрация соли и кислотно-щелочной баланс в крови будут измеряться во время приема Стерофундина ISO, чтобы убедиться, что они в норме.

Если раствор используется в качестве несущей среды для доставки других электролитов или лекарственных препаратов, врачом будет учитываться информация о безопасности лекарственного средства, которое должно быть растворено или разбавлено в Стерофундине ISO.

Пожилые

Снижение дозы может быть необходимым, чтобы избежать проблем с кровообращением и почками из-за задержки жидкости (например, отеков рук и ног).

Дети

Если ребенку будет вводиться этот раствор, ребенок будет находиться под тщательным наблюдением, так как у него может отсутствовать способность регулировать содержание воды и солей.

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент принимает, до недавнего времени принимал или мог принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Лечащему врачу необходимо особенно внимательно относитесь к пациенту, если он принимает следующие лекарственные препараты:

• вызывающие удерживание натрия (такие как кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты), поскольку они могут вызвать накопление жидкости в тканях организма (отек).
• которые повышают уровень калия в крови, например

- некоторые диуретики (мочегонные), снижающие выведение из организма калия (калийсберегающие диуретики, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)

- некоторые лекарственные средства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АКФ, например, эналаприл)

- некоторые обезболивающие (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен)

- такролимус, циклоспорин (препараты, применяемые для подавления неблагоприятных иммунных реакций)

- суксаметоний (средство, используемое для расслабления мышц, которое дают во время анестезии)

• увеличивающие скорость выведения калия из организма (например, АКТГ, кортикостероиды и петлевые диуретики).

Этот раствор может влиять на действие сердечных гликозидов (препаратов наперстянки).

Этот раствор может привести к тому, что некоторые антибиотики (тетрациклиновые антибиотики) не будут работать должным образом.

Некоторые мочегонные (тиазидные диуретики) и витамин D могут привести к снижению выведения кальция.

Малат, содержащийся в растворе, может усиливать выведение кислых препаратов и, следовательно, ослаблять их действие.

Малат продлевает действие симпатомиметиков (например, эфинефрина) и стимуляторов (например, дексамфетаминсульфата).

Во время беременности или лактации

Если пациент ждет ребенка или кормит грудью, полагает, что ждет ребенка, либо планирует беременность, перед приемом этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Если пациент ждет ребенка, ему будут вводить данный препарат, только если врач посчитает, что это необходимо для его выздоровления.

Поскольку все активные ингредиенты присутствуют в организме человека, никаких негативных эффектов при их использовании во время грудного вскармливания не ожидается. Поэтому раствор можно использовать, если он был назначен.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Стерофундин ISO не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Необходимо всегда принимать данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями лечащего врача или фармацевта. Если пациент в чем-то не уверен, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Режим дозирования     

Взрослые

Максимальная суточная доза:

Для обычной поддерживающей терапии доза не должна превышать 40 мл/кг массы тела в сутки (что соответствует 5,8 ммоль натрия/кг массы тела в сутки и 0,16 ммоль калия/кг массы тела в сутки).

Любые дополнительные потери жидкости (например, из-за лихорадки, диареи, рвоты) должны быть восполнены в соответствии с объемом и составом потерянных жидкостей.

В случае обезвоживания может потребоваться превысить дозу 40 мл/кг массы тела в сутки. Дозу следует рассчитывать исходя из тяжести обезвоживания и клинического состояния пациента.

При лечении острого дефицита объема жидкости, могут быть применены более высокие дозы, например, путем инфузии под давлением.

Максимальная скорость инфузии:

При обычной поддерживающей терапии скорость инфузии не должна превышать 100 мл/час.

При лечении дегидратации максимальная скорость инфузии составляет 5 мл на кг массы тела в час, что соответствует 0,7 ммоль натрия на кг массы тела в час и 20 мкмоль калия на кг массы тела в час.

Для кратковременного восполнения внутрисосудистого объема максимальная скорость инфузии зависит от индивидуальной клинической ситуации пациента, но в качестве общей рекомендации может быть применен болюс 500 мл в течение менее 15 минут, например, путем инфузии под давлением.

Раствор-носитель лекарственного вещества

При использовании в качестве носителя лекарственного вещества дозировка и скорость инфузии будут в основном определяться природой и режимом дозирования добавки.

Дети

Дозировка зависит от возраста, веса, клинико-биологического (кислотно-щелочного баланса) состояния пациента, сопутствующей терапии и должна определяться консультантом-специалистом.

Максимальная суточная доза:

При обычной поддерживающей терапии не следует превышать следующие суточные дозы.

* для доношенных новорожденных

Любые дополнительные потери жидкости (например, из-за лихорадки, диареи, рвоты) должны быть восполнены в соответствии с объемом и составом потерянных жидкостей.

В случае обезвоживания или кратковременного восполнения внутрисосудистого объема может потребоваться превышение вышеуказанных доз. Дозу следует рассчитывать исходя из тяжести обезвоживания и клинического состояния пациента.

Максимальная скорость инфузии для обычной поддерживающей терапии:

При лечении дегидратации максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,7 ммоль натрия на кг массы тела в час и 20 мкмоль калия на кг массы тела в час.

Пожилые

В основном применяется та же дозировка, что и для взрослых, но следует соблюдать осторожность у пациентов, страдающих от других заболеваний, таких как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, которые связаны с преклонным возрастом.

Пациенты с хронической гипонатриемией

Для предотвращения развития синдрома осмотической демиелинизации повышение уровня натрия в сыворотке крови должно быть не более 9 ммоль/л/сут. В качестве общей рекомендации в большинстве случаев целесообразна коррекция дозы от 4 до 6 ммоль/л/сут в зависимости от состояния пациента и сопутствующих факторов риска.

Способ применения

Внутривенно.

Если при лечении острой гиповолемии раствор необходимо вводить быстро путем инфузии под давлением, необходимо позаботиться о том, чтобы перед инфузией удалить весь воздух из контейнера и инфузионной системы, так как в противном случае существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.

Поскольку доза контролируется лечащим врачом или медсестрой, маловероятно, что пациенту может ввестись слишком много этого раствора.

Однако в случае получении слишком большой дозы или раствор был введен слишком быстро, могут наблюдаться следующие симптомы, как

–       избыток воды в организме

–       увеличение натяжения кожи

–       накопление крови в венах происходит быстрее, чем она может быть перекачана через сердце

–       накопление жидкости (отек)

–       дисбаланс концентрации соли и нарушение кислотно-щелочного баланса в крови

–       покалывание в руках и ногах

–       мышечная слабость

–       паралич

–       неритмичное сердцебиение

–       сердце не работает должным образом

–       сердечный приступ

–       спутанность сознания

В таких случаях, инфузия будет немедленно прекращена, и возможно пациент будет получать лекарственные средства, используемые для увеличения образования и выведения мочи (диуретики), с постоянным контролем солевого и водного баланса. Врач примет решение о дальнейших мерах в зависимости от характера и степени нарушений.

Как и все лекарства, у некоторых пациентов данное лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после вскрытия. Если этого не произошло, время и условия хранения вскрытого флакона полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2°С до 8°С пока раствор не восстановлен/разбавлен в асептических контролируемых условиях.