Астане қаласындағы Zolomax Таблеткалары 0,25 Мг №30 | Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH

ЗОЛОМАКС® ересектерде үрейленудің қысқа мерзімді симптоматикалық емі үшін қолданылады.

- алпразоламға немесе анамнезінде басқа бензодиазепиндерге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- кома

- шок

- жабық бұрышты глаукома (жедел ағымды ұстама немесе оған бейімділік)

- миастения

- тыныс алудың ауыр жеткіліксіздігі

- ұйқы кезіндегі апноэ синдромы

- бауырдың ауыр аурулары

- өкпенің жедел жеткіліксіздігі

- алкогольмен, есірткілік анальгетиктермен, ұйықтататын және психобелсенді дәрілік заттармен жедел улану

- ауыр депрессия (өзіне-өзі қол жұмсауға ұмтылуы мүмкін)

- созылмалы психоз

- туа бітекен галактозаны көтере алмаушылық, абсолютті лактаза тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Апиындар

Алпразоламды және бензодиазепиннің басқа да туындыларын апиындармен бір мезгілде қабылдау ОЖЖ қосымша бәсеңдету әсерінің салдарынан седацияның, тыныс алу бәсеңдеуінің, команың және өлім жағдайының даму қаупін арттырады. Мұндай жағдайларда дозаны, сондай-ақ бензодиазепиндер мен апиындарды бір мезгілде қолдану ұзақтығын азайту қажет.

Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуін туындататын дәрілік препараттар

Орталық депрессиялық әсердің күшеюі, егер алпразолам нейролептиктермен, ұйықтататын таблеткалармен, ансиолитикалық/седативті препараттармен, антидепрессанттармен, есірткілік анальгетиктермен, эпилепсияға қарсы препараттармен, анестетиктермен, седативті әсері бар антигистаминдермен бірге қолданылса, пайда болуы мүмкін. Есірткілік анальгетиктерді алпразоламмен бір мезгілде қолданғанда эйфория күшеюі мүмкін, бұл психикалық тәуелділіктің дамуына ықпал етеді.

Алпразоламды оның метаболизміне әсер ететін дәрілік препараттармен бірге қолданғанда фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі мүмкін.

CYP3A изоферментінің тежегіштері

Бауырдың белгілі бір ферменттерін тежейтін заттар (әсіресе Р450 3А4 цитохромы) алпразоламның плазмалық концентрациясын арттырып, оның әсерін күшейте алады. Алпразоламмен болған клиникалық зерттеулердің, алпразоламмен in vitro зерттеулердің және алпразоламға ұқсас метаболизденген препараттармен клиникалық зерттеулердің деректері бірқатар препараттар үшін алпразоламмен өзара әрекеттесудің түрлі дәрежесі және ықтимал өзара әрекеттесуі туралы растайды. Өзара әрекеттесу дәрежесі мен қолжетімді деректердің түрлері негізінде, келесі нұсқаулар жасалды:

Алпразоламды кетоконазолмен, итраконазолмен немесе басқа да зеңге қарсы дәрілермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Нефазодон және флуоксаминмен бір мезгілде қолдану нәтижесінде алпразоламның қисық астындағы ауданы (AUC) екі есе ұлғайды. Алпразолам мен нефазодонды, флувоксаминді немесе циметидинді бір мезгілде қолданғанда сақтық таныту және дозаларын азайтуды қарастыру керек.

Алпразолды флуоксетинмен, пропсифенмен, пероральді ұрықтануға қарсы дәрілермен, серталинмен, дилтиаземмен және эритромицин, кларитромицин және троллеандомицин сияқты макролидтер тобының антибиотиктерімен бір мезгілде сақтықпен қолдану керек.

CYP3A4 изоферментінің тежегіштері

Алпразолам CYP3A4 арқылы метаболизденетіндіктен, осы ферменттің индукторлары алпразолам метаболизмін күшейте алады. АИТВ протеаза тежегіштерінің (мысалы, ритонавир) және алпразоламның өзара әрекеттесуі кешенді және уақытқа тәуелді болып келеді. Ритонавирді шағын дозаларда қысқа мерзімде қолданғанда алпразолам клиренсі қатты бұзылады, оның жартылай шығарылуы кезеңі артады және клиникалық әсері күшейеді. Алайда, ритонавирдің ұзақ әсер етуі нәтижесінде CYP3A4 индукциясы бұл тежелуді басады. Осы өзара әрекеттесуге байланысты дозаны өзгерту немесе алпразолам қолдануды тоқтату керек.

Дигоксин

Алпразоламды қолдану кезінде қандағы дигоксиннің жоғары концентрациясы, әсіресе егде жастағы пациенттерде (65 жастан асқан) хабарланады. Алпразолам мен дигоксин қолданатын пациенттерді: дигоксиннің уыттылығымен байланысты белгілер мен симптомдар пайда бола ма жоқ па, мұқият бақылау керек.

Арнайы ескертулер

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде қолдану

Бүйрек функциясы бұзылған немесе бауыр функциясы жеңіл және орташа дәрежеде бұзылған пациенттерде альпразолды сақтықпен қолдану керек.

Педиатрияда қолдану

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге алпразоламды қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан осы жас тобында алпразоламды қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Бензодиазепиндер мен олармен байланысты өнімдерді егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені седация және/немесе қаңқа-бұлшықет әлсіздігінің туындау қаупі бар, бұл популяцияда ауыр зардаптармен жүретін құлау пайда болуы мүмкін.

Егде және әлсіреген пациенттерге жалпы принципті сақтау және акатизия мен шамадан тыс седацияның дамуын болдырмау үшін мүмкіндігінше ең төменгі тиімді дозаны қолдану ұсынылады.

Бензодиазепиндерді алкоголизммен немесе дәрілік препараттарды шамадан тыс пайдаланумен ауыратын пациенттерде аса сақтықпен қолдану керек.

Қосымша заттар

Лактоза

Золомакс® құрамында лактоза моногидраты бар. Бұл дәрілік препаратты сирек туа біткен галактоза жақпаушылығы, лактазаның абсолютті тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Индигокармин

Әрбір 1 мг Золомакс® таблеткасында индигокармин болғандықтан, дәрілік препарат балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қарсы көрсетілген.

Натрий бензоаты

Бұл дәрілік препараттың құрамында әр дозасында 0,12 мг натрий бензоаты (Е 211) бар.

Натрий

Бұл дәрілік препаратты «құрамында натрий жоқ» препараттарға жатқызуға болады, өйткені ондағы натрий мөлшері дозалау бірлігінде 1 ммольден аз (23 мг).

Дозалау режимі

Үрейді емдеу

Ересектер үшін бастапқы доза күніне 3 рет 0,25-тен 0,5 мг-ға дейін, қажет болғанда дозаны тәулігіне 3 мг-ға дейін арттыруға болады.

Ең жоғары тәуліктік доза – 3 мг.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пайиенттер және әлсіреген пациенттер

Емдеудің басында егде және әлсіреген пациенттерге күніне 2-ден 3 ретке дейін 0,25 мг препараттан тағайындайды, қажет болса және көтере алатын болса, дозаны біртіндеп арттыруға болады.

Жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда дәрілік препараттың дозасын азайту керек. Емдеуді және дәрілік препаратты қабылдауды мүмкіндігінше тезірек тоқтату қажеттілігін жүйелі түрде қайта қарап отыру ұсынылады. Егер ұзақ емдеу қажет болса, онда тәуелділіктің даму қаупін азайту үшін препаратты үзіліспен қабылдау туралы мәселені қарастыру керек.

Балалар

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге алпразоламды қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Енгізу жолы және тәсілі

Ішке қабылдауға арналған.

Дәрігер басқа бензодиазепиндер сияқты алпразолдардың кейбір пациенттерде дәріге тәуелділікті тудыруы мүмкін екенін ескеруі керек.

Оңтайлы дозаны симптомдардың ауырлығын және пациенттің жауап реакциясын ескере отырып, жекелей анықтайды. Емдеуді ең аз ұсынылған дозадан бастаған жөн. Дәрілік препараттың дозасы кем дегенде 4 апта сайын қайта қаралып отыруы тиіс. Әдеттегі доза былайша айқындалады: егер пациенттерге үлкен доза қажет болса, жағымсыз реакцияларды болдырмау үшін оны сақтықпен арттыру керек. Жоғары дозаларды тағайындаған кезде кешкі доза препараттың күндізгі дозаларынан жоғары болуы тиіс. Әдетте, бұрын психотроптық препараттарды қолданбаған пациенттерде бұрын психотроптық препараттармен ем алған немесе созылмалы алкоголизммен ауыратын науқастармен салыстырғанда препараттың ең аз тиімді дозасын тағайындау қажет.

Емді тоқтату

Емдеу әрдайым біртіндеп тоқтатылуы керек. Алпразоламмен емдеуді тоқтатқан кезде дозаны тиісті медициналық практика принциптеріне сәйкес біртіндеп төмендету керек. Алпразоламның тәуліктік дозасын 3 күн сайын 0,5 мг-нан асырмай төмендету керек. Кейбір пациенттерге дозаны одан да төменірек біртіндеп азайту қажет болуы мүмкін.

Жағымсыз жанама реакциялар, егер олар пайда болса, әдетте емдеудің басында байқалады және олар әдетте емдеуді жалғастырғанда немесе дозаны азайтқанда қайтады.

Жағымсыз реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктемесіне сәйкес анықталған: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін), жиі емес (>1/1000-ден <1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!