Глатаност-Т Капли Глазные 0,05 Мг/5 Мг/мл 2,5 Мл в Караганде | RAFARM S.A.

1 мл препарата содержит

активные вещества: латанопрост 0,050 мг, тимолола малеат 6,830 мг (эквивалентно тимололу 5,000 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная (до рН 6,0), вода для инъекций.

ГЛАТАНОСТ-Т применяют для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов (включая пожилых) с открытоугольной глаукомой и при внутриглазной гипертензии, при недостаточной чувствительности к местным бета-адреноблокаторам или аналогам простагландинов.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в прошлом, тяжелую, хроническую, обструктивную болезнь легких

- синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, сино-предсердная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором, явная сердечная недостаточность, кардиогенный шок

- детский и подростковый возраст младше 18 лет

Препарат ГЛАТАНОСТ-Т можно применять только у взрослых мужчин и женщин (в том числе пожилых).

Исследования взаимодействия лекарственных средств с ГЛАТАНОСТ-Т не проводились.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы или ваш ребенок получаете или получали ранее какие-либо другие лекарственные препараты, включая глазные капли.

Из-за возможного выраженного повышения внутриглазного давления после одновременного введения в глаза двух аналогов простагландинов, не рекомендуется применение двух или более препаратов из группы простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

При одновременном применении препарата ГЛАТАНОСТ-Т с пероральными препаратами, применяемыми для снижения кровяного давления и при нарушении сердечного ритма (с блокаторами кальциевых каналов), а также бета-адреноблокаторами, противоаритмическими препаратами (включая амиодарон), сердечными средствами (гликозидами наперстянки), парасимпатомиметиками, гуанетидином, возможно развитие выраженного снижения кровяного давления и/или очень редкого сердечного ритма.

При применении комбинации тимолола с хинидином, флуоксетином, пароксетином, возможно усиление общего действия препарата на организм в виде редких сердечных сокращений, депрессии или других проявлений.

У пациентов, уже получающих пероральный препарат из группы бета-адреноблокаторов, возможно усиление действие препарата ГЛАТАНОСТ-Т на внутриглазное давление или развитие нежелательных эффектов со стороны внутренних органов. Не рекомендуется местное применение двух и более препаратов из группы бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении ГЛАТАНОСТ-Т и адреналина (эпинефрина) возможно расширение зрачка.

При резкой отмене клонидина в период применения препарата ГЛАТАНОСТ-Т, возможно выраженное повышение кровяного давления.

Препарат ГЛАТАНОСТ-Т может усилить действие противодиабетических препаратов и вызвать выраженное снижение глюкозы в крови, а также маскировать симптомы этого состояния (гипогликемии).

Общее действие на организм: как и другие местные препараты для глаз, ГЛАТАНОСТ-Т может оказывать действие на работу внутренних органов, так компонент препарата – тимолол, может вызывать сердечно-сосудистые, легочные и другие нежелательные реакции. При местном применении в глаза, частота нежелательных реакций со стороны внутренних органов ниже, чем других способах применения препаратов данной группы. Для уменьшения вероятности развития подобных реакций, необходимо выполнять все рекомендации по способу применения препарата.

Сердечные расстройства: у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью), а также при повышении кровяного давления, необходимость назначения ГЛАТАНОСТ-Т определяется врачом индивидуально. В случае его назначения, необходимо наблюдение врача для раннего выявления признаков обострения этих заболеваний и нежелательных эффектов. Из-за возможности развития редкого сердечного ритма, необходимо с осторожностью применять ГЛАТАНОСТ-Т при блокаде сердца I степени. Сообщалось о сердечных реакциях и, в редких случаях, смерти, вызванных сердечной недостаточностью, после применения тимолола.

Сосудистые расстройства: необходима осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (например, тяжелой болезни Рейно или синдроме Рейно).

Дыхательные нарушения: у пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие реакций со стороны дыхательных путей (включая смерть из-за бронхоспазма). У пациентов с легкой/умеренно выраженной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), препарат ГЛАТАНОСТ-Т необходимо применять с осторожностью.

Снижение сахара в крови/сахарный диабет: с осторожностью необходимо применять препарат ГЛАТАНОСТ-Т при склонности к резкому выраженному снижению глюкозы в крови или при лабильном сахарном диабете, потому что препараты группы данной группы (бета-адреноблокаторы) могут маскировать проявления острого снижения глюкозы в крови.

Препараты группы бета-адреноблокаторов (включая ГЛАТАНОСТ-Т) могут скрывать признаки заболевания, вызванного избытком гормонов щитовидной железы (гипертиреоза).

Заболевания переднего прозрачного участка глаза (роговицы): из-за

возможности развития сухости глаз, при заболеваниях роговицы необходима

осторожность.

Другие бета-адреноблокаторы: в случае, когда тимолол применяют одновременно с препаратами той-же группы (бета-адреноблокаторами не местного действия), влияние на внутриглазное давление или внутренние органы могут усиливаться, поэтому необходимо внимательно следить за реакцией организма. Не рекомендуется местное применение двух препаратов из группы бета-адреноблокаторов.

Тяжелые аллергические реакции: при применении препаратов из группы бета-адреноблокаторов (включая ГЛАТАНОСТ-Т), пациенты, у которых в прошлом отмечались необычные реакции на вещества, не вызывающие у большинства людей неприятностей (атопию) или тяжелые аллергические реакции на различные аллергены, могут быть более чувствительны к повторной встрече с такими аллергенами и не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций.

Отслойка сосудистой оболочки: возможно развитие отслойки сетчатки в результате применения растворов тимолола, ацетазоламида после операции по поводу повышения внутриглазного давления.

Обезболивание при операциях: препараты для глаз из группы бета-адреноблокаторов (включая ГЛАТАНОСТ-Т) могут блокировать лечебные эффекты такого препарата, как адреналин, поэтому при применении тимолола необходимо сообщать об этом анестезиологу.

Одновременное лечение с другими препаратами, содержащими бета-адреноблокаторы: тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Другие аналоги простагландинов: не рекомендуется одновременный прием двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или их производных.

Изменение пигментации радужной оболочки глаза

Из-за увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза (радужной оболочке), при применении препарата ГЛАТАНОСТ-Т возможно постепенное необратимое изменение цвета глаза. Если у вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), эти изменения более вероятны, чем при однородной окраске глаз (голубые, серые, зеленые или коричневые). Обычно, коричневое окрашивание вокруг зрачка распространяется к периферии глаза и вся радужная оболочка или ее части могут приобретать более коричневый цвет. Изменение цвета глаз обычно развивается медленно и может быть незаметным в течение многих месяцев или лет, это более заметно, если препарат закапывают только в один глаз. Изменение цвета глаз как правило не вызывает каких-либо проблем со здоровьем и после прекращения лечения, дальнейшего усиления коричневого окрашивания радужки не наблюдалось, однако в дальнейшем изменение цвета может сохраняться.

Препарат не оказывает влияния на имеющиеся коричневые или светло-коричневые пятна на цветной (радужной) оболочке глаза.

Изменения век и ресниц: при применении препарата может отмечаться постепенное изменение ресниц и пушковых волос на окружающих участках кожи вокруг глаза, получающего лечение. Такие изменения включают удлинение, утолщение ресниц, потемнение их цвета, увеличение густоты ресниц или волосков и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц носит обратимый характер и после прекращения лечения они постепенно возвращаются к исходному виду.

Глаукома: ограничен опыт применения препарата при повышении внутриглазного давления, вызванного другими изменениями в глазу (хронической закрытоугольной глаукомой, открытоугольной глаукомой с псевдофакией, пигментной глаукомой, воспалительной и неоваскулярной глаукомой). ГЛАТАНОСТ-Т практически не влияет на зрачок глаза, отсутствует опыт лечения закрытоугольной глаукомы, поэтому в этих случаях необходима с осторожность при применении ГЛАТАНОСТ-Т.

Герпетическое воспаление переднего прозрачного участка глаза (роговицы): необходимо с осторожностью применять ГЛАТАНОСТ-Т если в прошлом отмечалось это заболевание. Не следует применять препарат в активной фазе воспаления роговицы, вызванного вирусом простого герпеса, а также при рецидивирующим течении заболевания в прошлом, особенно связанным с применением аналогов простагландинов.

Отек центральной области сетчатки глаза (желтого пятна): возможно развитие отека центральной области сетчатки глаза, включая кистозный отек. Эти изменения отмечались в основном у пациентов с  отсутствием естественного хрусталика в глазу, при искуственном хрусталике с поврежденной задней капсулой хрусталика и при наличии факторов риска по развитию отека желтого пятна. У таких пациентов ГЛАТАНОСТ-Т необходимо применять с осторожностью.

Консервант: ГЛАТАНОСТ-Т содержит в качестве консерванта хлорид бензалкония. Имеются сообщения, что бензалкония хлорид может вызывать точечное помутнение передней прозрачной оболочки глаза (роговицы) и/или токсическое язвенное поражение роговицы, что может проявляться раздражением глаз. Необходимо тщательное наблюдение при частом или длительном применении ГЛАТАНОСТ-Т у пациентов с синдромом сухого глаза или при заболеваниях роговицы.

Контактные линзы: контактные линзы могут абсорбировать хлорид бензалкония и поэтому их необходимо удалить перед применением раствора глазных капель ГЛАТАНОСТ-Т и повторно устанавливать не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. 

Применение в педиатрии: нет данных по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата у детей и подростков младше 18 лет.

Во время беременности или лактации

Недостаточно данных по применению лекарственных препаратов с латанопростом и тимололом у беременных женщин. Кроме того, при применении до родов препаратов из группы бета-адреноблокаторов (включая тимолол), у новорожденных наблюдался редкий сердечный ритм, снижение кровяного давления, тяжелые нарушения дыхания и снижение глюкозы в крови. Если ГЛАТАНОСТ-Т применяется перед родами, за новорожденным в первые нескольких дней жизни необходимо тщательное наблюдение. Препарат может выделяться с грудным молоком и оказать влияние на состояние ребенка. Учитывая все вышеперечисленное, препарат ГЛАТАНОСТ-Т не следует применять при беременности и кормлении ребенка грудью. Если вы беременны, кормите грудью или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение глазных капель ГЛАТАНОСТ-Т может вызвать временную потерю четкости зрения. Пока зрение не станет ясным, не следует управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Режим дозирования

Рекомендуемая дозировка для взрослых (включая пожилых): одна капля в пораженный(е) глаз(а), один раз в сутки. Доза не должна превышать одной капли в день в пораженный глаз/глаза. Рекомендуется закапывать препарат вечером. Препарат ГЛАТАНОСТ-Т необходимо применять в соответствии с указаниями лечащего врача.

Пользователи контактных линз

Если вы носите контактные линзы, перед применением ГЛАТАНОСТ-Т их необходимо снять. После применения ГЛАТАНОСТ-Т следует подождать 15 минут перед тем, как вновь установить контактные линзы.

1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно.

2. Открутите наружный колпачок. 

3. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем.

4. Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь им глаза.

5. Осторожно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем отпустите нижнее веко

6. Нажмите пальцем в углу пораженного глаза у носа. Подержите палец 1 минуту, не открывая глаза.

7. Повторите процедуру с другим глазом, если лечащий врач дал соответствующее указание.

8. Снова наденьте наружный колпачок на флакон.

Если ГЛАТАНОСТ-Т применяется вместе с другими глазными каплями

Между применением ГЛАТАНОСТ-Т и других глазных капель должно пройти не менее 5 минут.

Частота применения с указанием времени приема

Не применяйте ГЛАТАНОСТ-Т чаще 1 раза в сутки.

Длительность лечения

Применяйте ГЛАТАНОСТ-Т согласно указаниям лечащего врача, пока врач не отменит препарат.

Симптомы: при передозировке тимолола возможно развитие редкого сердечного ритма, снижения кровяного давления, бронхоспазма и остановки сердца. При передозировке латанопроста наблюдалось раздражение глаз и покраснение слизистой глаза.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Если вы или ваш ребенок случайно проглотили ГЛАТАНОСТ-Т, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущена одна доза, то в дальнейшем лечение продолжают в обычной дозировке и в обычное время. Не следует закапывать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Если вы хотите прекратить применение ГЛАТАНОСТ-Т, необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

Очень часто

- постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза (радужной оболочке).

Часто

- боль и раздражение глаз (включая покалывание, жжение, зуд, ощущение инородного тела в глазу).

Нечасто

- головная боль

-нарушения переднего прозрачного участка глаза (роговицы), воспаление слизистой глаза (конъюнктивит), воспаление краев век, покраснение глаз, помутнение зрения, усиленное слезотечение

• сыпь и кожная зуд.

Неблагоприятные реакции при применении препаратов с латанопростом

- герпетическое воспаление переднего прозрачного участка глаза (роговицы)

- головокружение

- постепенное изменение ресниц и тонких волос вокруг глаза, в котором проводится лечение препаратом (увеличение длины, толщины и числа ресниц, потемнение цвета)

- воспаление переднего прозрачного участка глаза с мелкоточечными дефектами поверхности, отеки вокруг глаз, воспаление радужной оболочки глаза (ирит), воспаление передней окрашенной части глаза (увеит), отек центральной части сетчатки (включая кистозный отек), сухость глаз, воспаление переднего прозрачного участка глаза, отек или эрозии переднего прозрачного участка глаза (роговицы), неправильный рост ресниц в сторону глазного яблока (трихиаз), киста радужной оболочки глаза, светобоязнь, изменения вокруг глаз и в области века, приводящие к углублению борозды века (вид запавших глаз), отечность век, локализованная кожная реакция на веках, рубцевание и сморщивание слизистой оболочки глаза (возможно на бензалкония хлорид), потемнение кожи век

- приступы боли в области сердца (стенокардия), плохо контролируемые лекарственными препаратами приступы боли в области сердца (нестабильная стенокардия), учащенное сердцебиение

- астма, обострение астмы, одышка, боль в груди

- мышечная боль, боль в суставах.

Неблагоприятные реакции при применении препаратов с тимололом

- тяжелые общие аллергические реакции, включая быструю тяжелую аллергическую реакцию, представляющая опасность для жизни (анафилактическую реакцию), плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек), быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога (крапивницу), очаговая и распространенная сыпь, зуд

-снижение глюкозы в крови

- потеря памяти, бессонница, депрессия, ночные кошмары, галлюцинации

-нарушение мозгового кровообращения, ухудшением кровоснабжения  (ишемия) головного мозга, головокружение, усиление симптомов патологически быстрой утомляемости мышц (миастении), расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, головная боль, обморок

- отслойка сетчатки после операции для снижения ВГД, эрозия и воспаление переднего прозрачного участка глаза (роговицы), двоение в глазах, снижение чувствительности роговицы, признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение и покраснение), сухость глаз, опущение верхнего века, воспаление краев век, помутнение зрения

- звон в ушах

- остановка сердца, сердечная недостаточность, внутрисердечная блокада (нарушение проведения сердечного импульса), застойная сердечная недостаточность, боль в груди, нарушение сердечного ритма, редкий сердечный ритм, отеки, сердцебиение

- холодные руки и ноги, снижение кровяного давления, заболевание, проявляющееся сужением кровеносных сосудов пальцев рук и ног, что вызывает боль и изменение цвета кожи пальцев (феномен Рейно)

- бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью), кашель, одышка

-боль в животе, рвота, частый и жидкий стул, сухость во рту, нарушение вкуса, боль или дискомфорт в верхней части живота, тошнота

- кожная сыпь, псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, частичное или полное выпадение имеющихся волос на голове

- нарушение сексуальной функции, снижение полового влечения

- синдром хронической усталости (астения), утомляемость, мышечная боль.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в защищённом от света месте.

После вскрытия флакон использовать в течение 4 недель, хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности!