Показания к применению
Айналымдағы қан көлемін, оның тапшылығы болған және коллоидты ерітінділерді қолдану көрсетілген жағдайларда толықтыру және демеу.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- альбумин препараттарына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
- Альбумин ерітінділерін инъекцияға арналған сумен сұйылтуға болмайды, себебі бұл реципиенттерде гемолизді тудыруы мүмкін.
- Үлкен көлемде құйған жағдайда, пайдаланар алдында препаратты бөлме температурасына немесе дене температурасына дейін жылыту қажет.
- Ерітінді бұлыңғырланса немесе ішінде шөгіндісі болса пайдалануға болмайды. Бұл ақуыз тұрақсыздығының немесе ерітінді ластанғанының көрсеткіші болып табылады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Адам альбуминінің басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.
Арнайы ескертулер
Қадағалануы
Биологиялық дәрілік препараттың қадағалануын жақсарту үшін енгізілетін препараттың атауы мен партия нөмірін жазып отыру қажет.
Егер аллергиялық реакцияларға немесе анафилаксиялық типтегі реакцияларға күдіктенгенде, инъекцияны дереу тоқтату қажет. Шок жағдайында стандартты медициналық көмекті қолдану керек.
Альбуминді гиперволемия және оның салдары немесе гемодилюция пациент үшін ерекше қауіп төндіретін жай-күйлерде сақтықпен қолдану керек. Мұндай жағдайлардың мысалдары:
Декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі
Гипертензия
Өңеш веналарының варикозы
Өкпе ісінуі
Геморрагиялық диатез
Ауыр анемия
Бүйректік және босанғаннан кейінгі анурия
Мидың жарақаттық зақымдануы бар жағдайы ауыр пациенттерде кейінгі перспективалық зерттеуде альбуминмен инфузиялық ем реанимация кезіндегі физиологиялық ерітіндіге қарағанда өлім-жітімнің анағұрлым жоғары коэффициенттерімен байланысты болды. Өлім-жітімнің байқалатын айырмашылығы негізінде жатқан механизмдер анық емес, мидың ауыр жарақаттық зақымдануы бар пациенттерде альбуминді қолданғанда сақ болу керек.
200 немесе 250 г/л адам альбуминінің коллоидты-осмостық әсері қан плазмасына қарағанда шамамен төрт есе жоғары. Сондықтан концентрацияланған альбуминді енгізу кезінде пациенттің жеткілікті гидратациясын қамтамасыз ету үшін сақ болу қажет. Пациенттер қан айналымы жүйесінің шамадан тыс жүктемесіне және гипергидратациясына жол бермеу үшін мұқият бақылауда болуы тиіс.
Адам альбуминінің 200-250 г/л ерітіндісін енгізу кезінде электролиттердің концентрациясы адам альбуминінің 40-50 г / л ерітіндісін енгізуге қарағанда едәуір төмен. Альбуминді енгізу кезінде плазмадағы электролит концентрациясын қадағалау қажет және электролиттік теңгерімді қалпына келтіру немесе демеу үшін тиісті шараларды қабылдау керек.
Альбумин ерітінділерін инъекцияға арналған сумен сұйылтуға болмайды, себебі бұл реципиенттерде гемолизді тудыруы мүмкін.
Салыстырмалы түрде үлкен көлемдерін ауыстыру қажет болған жағдайда қанның ұюы мен гематокрит көрсеткіштерін бақылап отыру қажет болады. Қанның басқа компоненттерін (ұю факторлары, электролиттер, тромбоциттер және эритроциттер) тиісті түрде алмастыруды қамтамасыз ету үшін абай болу керек.
Егер инфузияның дозасы мен жылдамдығы пациенттің қан айналымы ерекшеліктеріне бейімделмеген болса, онда гиперволемия пайда болуы мүмкін. Жүрек-қантамырлар жүктемесінің алғашқы клиникалық белгілері (бас ауыруы, ентігу, жарма веналардың қан кернеуі) немесе артериялық қысымының жоғарылауы, веналық қысымның жоғарылауы немесе өкпе ісінуі кезінде препарат енгізуді дереу тоқтату керек.
Бұл дәрілік препараттың құрамында 100 мл-ге 331-368 мг натрий болады, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрий ең жоғары тәуліктік дозасының 18,4%-на баламалы.
Адамның қанынан немесе плазмасынан жасалған медициналық препараттарды қолдану кезінде инфекция қоздырғыштары берілісінің профилактикасына бағытталған стандартты іс-шаралар донорлар іріктеуді, арнайы инфекция маркерлерін анықтау үшін донорлық қан мен плазма пулдарының жеке бөліктері скринингі және өндіріс процесінде вирустарды инактивациялау/жоюдың тиімді әдістерін қолдануды қамтиды. Осы сақтық шараларына қарамастан, адамның қанынан немесе плазмасынан алынған дәрілік препараттарды дайындау кезінде инфекциялық аурулар қоздырғыштарының беріліс мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайды. Бұл сондай-ақ белгісіз немесе пайда болатын вирустар мен басқа қоздырғыштарға қатысты.
Белгіленген процесс көмегімен Еуропалық Фармакопея спецификацияларына сәйкес өндірілген альбуминмен вирустың берілісі туралы хабарламалар болмаған.
Пациент пен өнім партиясы арасындағы өзара байланысты қадағалау үшін пациенттерге Альбунормтм 5% және 20% препаратын енгізген сайын пациенттің аты мен партия нөмірін жазып отыру ұсынылады.
Педиатрияда қолдану
Балалар арасында Альбунормтм 5% және 20% препаратын қолдану туралы ақпарат шектеулі; сондықтан препаратты пайдасы ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана қолдану керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті әйелдердің Альбунормтм 20% препаратын қолдану қауіпсіздігі бақыланатын клиникалық сынақтарда анықталмаған. Алайда, адамның альбуминін қолдану саласында жинақталған клиникалық тәжірибе жүктілік барысына немесе шарана мен жаңа туған нәрестеге зиянды әсердің жоқтығын көрсетеді.
Адамның альбумині - адам қанының қалыпты компоненті.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы жоқ.
