Актау қаласындағы Бергестрон Капсулалары 200 Мг №30 | Стерил-Джен Лайф Сайенсиз (П) Лтд

Прогестерон-тапшылықты жағдайлар.

Пероральді енгізу жолы

Гинекологиялық:

Прогестеронның жеткіліксіздігімен байланысты бұзылулар:

- етеккір алдындағы синдром

- дизовуляция немесе ановуляциямен етеккір оралымының бұзылуы

- қатерсіз мастопатиялар

- пременопауза

- менопаузаның емі (эстрогенотерапияға қосымша)

- лютеиндік жеткіліксіздік салдарынан бедеулік.

Акушерлік:

- Түсік қаупі немесе расталған лютеиндік жеткіліксіздікке байланысты дағдылы түсіктің алдын алу

- Мерзімінен ерте босану қаупі

- препараттың белсенді немесе қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- тромбоздарға бейімділік, флебит немесе тромбоэмболиялық аурулардың жедел түрлері

- бассүйекішілік қан құйылу немесе анамнезінде осы жағдайлардың/ аурулардың болуы

- жыныс жолдарынан шығу тегі белгісіз қан кету

- толық емес аборт

- порфирия

- сүт бездері мен жыныс мүшелерінің анықталған немесе күдікті қатерлі жаңа түзілімдері

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы

- лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Келесі жағдайларда сақтықпен қолданады:

- жүрек-қантамыр жүйесінің аурулары

- артериялық гипертензия

- бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі

- қант диабеті

- бронх демікпесі

- эпилепсия

- бас сақинасы

- депрессия

- гиперлипопротеинемия

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Менопаузаны эстрогендермен гормональді емдеуде прогестеронды оралым барысында кем дегенде 12 күнге тағайындау керек.

Басқа препараттармен бір мезгілде қолдану прогестерон метаболизмінің күшеюін және препарат әсерінің өзгеруін туындатуы мүмкін.

Төмендегілермен осындай жағдайлар болады:

- барбитураттар, эпилепсияға қарсы препараттар (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон және гризеофульвин (осы препараттар бауыр деңгейінде метаболизмнің жоғарылауын туындатады) секілді бауыр ферменттерінің индукторларымен

- кейбір антибиотиктер (ампициллиндер, тетрациклиндер) ішек микрофлорасында өзгерістерді туындатады, оның салдарынан бауырішекішілік стероидты цикл өзгереді.

Прогестагендер глюкозаның жағымдылығын төмендетуі мүмкін, осының салдарынан диабетпен науқаста инсулинге немесе басқа диабетке қарсы препараттарға қажеттілікті жоғарылату керек.

Прогестеронның биотиімділігі темекі шегетін пациенттерде және алкогольді шамадан тыс қабылдағанда төмендеуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Препарат ұрықтануға қарсы дәрі болып табылмайды.

Емдеу берілген ұсынымдарға сәйкес жүргізілуі қажет.

Егер емдеу курсы етеккір оралымының басында, әсіресе оралымның 15-ші күніне дейін, тым ерте басталса, оралымның қысқаруы немесе қан кетудің дамуы мүмкін.

Жатырлық қан кету жағдайында препаратты оның себебін анықтағанша (мысалы, жатыр қуысын тексеру) тағайындауға болмайды.

Толығымен жоққа шығару мүмкін емес тромбоэмболиялық және метаболизмдік қауіп себебінен, төмендегі жағдайлар болған жағдайда қабылдауды тоқтату керек:

- көру бұзылулары (көрмей қалу, қосарланып көріну, тор қабықтың тамырлық зақымдануы)

- тромбоэмболиялық веналық немесе тромбоздық асқынулар (олардың орналасуына байланыссыз)

- қатты бас ауыруы.

Анамнезінде тромбофлебит болған жағдайда пациент әйел мұқият бақылауда болуы керек.

Емдеу барысында аменорея байқалған жағдайда жүктіліктің жоқ екендігіне көз жеткізу керек.

Өздігінен болатын ерте аборттың 50% астамы генетикалық асқынулардан туындаған. Прогестеронды дәрігердің ұсынысы бойынша тағайындау сары дененің секрециясы жеткіліксіз болған жағдайда көрсетілімде.

Препараттың құрамында арахис майы және лецитин бар. Егер сізде арахисқа және/немесе сояға аллергиялық реакция бар болса, бұл препаратты қолданбаңыз.

Препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагид-роксибензоат; бутилгидрокситолуол және бутилгидроксианизол бар. Препарат жергілікті аллергиялық реакцияларды, мүмкін баяу түрлерін (мысалы, жанаспалы дерматит) немесе шырышты қабықтың тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препарат 18 жасқа дейінгі балаларда қолданылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Жүктілік кезінде, оның ішінде алғашқы аптасында препаратты қолдануға тыйым салынбайды.

Прогестеронның емшек сүтіне түсуі жеткілікті зерттелмеген, осыған байланысты емшек емізу кезінде оны тағайындаудан аулақ болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарының жүргізушілері мен механизмдермен жұмыс жасайтын адамдар осы препараттарды пероральді қабылдауға қатысты ұйқышылдық және/немесе бас айналуының даму қаупіне назар аударуы керек. Капсулаларды ұйықтар алдында қабылдау аталған салдарлардан аулақ болуға мүмкіндік береді.

Жоғары зейінділік пен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін көлік құралын басқару және басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысуда сақтық шараларын сақтау керек.

Менопаузаны эстрогендермен гормональді емдеуде прогестеронды оралым барысында кем дегенде 12 күнге тағайындау керек.

Басқа препараттармен бір мезгілде қолдану прогестерон метаболизмінің күшеюін және препарат әсерінің өзгеруін туындатуы мүмкін.

Төмендегілермен осындай жағдайлар болады:

- барбитураттар, эпилепсияға қарсы препараттар (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон және гризеофульвин (осы препараттар бауыр деңгейінде метаболизмнің жоғарылауын туындатады) секілді бауыр ферменттерінің индукторларымен

- кейбір антибиотиктер (ампициллиндер, тетрациклиндер) ішек микрофлорасында өзгерістерді туындатады, оның салдарынан бауырішекішілік стероидты цикл өзгереді.

Прогестагендер глюкозаның жағымдылығын төмендетуі мүмкін, осының салдарынан диабетпен науқаста инсулинге немесе басқа диабетке қарсы препараттарға қажеттілікті жоғарылату керек.

Прогестеронның биотиімділігі темекі шегетін пациенттерде және алкогольді шамадан тыс қабылдағанда төмендеуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Препарат ұрықтануға қарсы дәрі болып табылмайды.

Емдеу берілген ұсынымдарға сәйкес жүргізілуі қажет.

Егер емдеу курсы етеккір оралымының басында, әсіресе оралымның 15-ші күніне дейін, тым ерте басталса, оралымның қысқаруы немесе қан кетудің дамуы мүмкін.

Жатырлық қан кету жағдайында препаратты оның себебін анықтағанша (мысалы, жатыр қуысын тексеру) тағайындауға болмайды.

Толығымен жоққа шығару мүмкін емес тромбоэмболиялық және метаболизмдік қауіп себебінен, төмендегі жағдайлар болған жағдайда қабылдауды тоқтату керек:

- көру бұзылулары (көрмей қалу, қосарланып көріну, тор қабықтың тамырлық зақымдануы)

- тромбоэмболиялық веналық немесе тромбоздық асқынулар (олардың орналасуына байланыссыз)

- қатты бас ауыруы.

Анамнезінде тромбофлебит болған жағдайда пациент әйел мұқият бақылауда болуы керек.

Емдеу барысында аменорея байқалған жағдайда жүктіліктің жоқ екендігіне көз жеткізу керек.

Өздігінен болатын ерте аборттың 50% астамы генетикалық асқынулардан туындаған. Прогестеронды дәрігердің ұсынысы бойынша тағайындау сары дененің секрециясы жеткіліксіз болған жағдайда көрсетілімде.

Препараттың құрамында арахис майы және лецитин бар. Егер сізде арахисқа және/немесе сояға аллергиялық реакция бар болса, бұл препаратты қолданбаңыз.

Препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагид-роксибензоат; бутилгидрокситолуол және бутилгидроксианизол бар. Препарат жергілікті аллергиялық реакцияларды, мүмкін баяу түрлерін (мысалы, жанаспалы дерматит) немесе шырышты қабықтың тітіркенуін тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Препарат 18 жасқа дейінгі балаларда қолданылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Жүктілік кезінде, оның ішінде алғашқы аптасында препаратты қолдануға тыйым салынбайды.

Прогестеронның емшек сүтіне түсуі жеткілікті зерттелмеген, осыған байланысты емшек емізу кезінде оны тағайындаудан аулақ болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарының жүргізушілері мен механизмдермен жұмыс жасайтын адамдар осы препараттарды пероральді қабылдауға қатысты ұйқышылдық және/немесе бас айналуының даму қаупіне назар аударуы керек. Капсулаларды ұйықтар алдында қабылдау аталған салдарлардан аулақ болуға мүмкіндік береді.

Жоғары зейінділік пен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін көлік құралын басқару және басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысуда сақтық шараларын сақтау керек.

Дозалау режимі

Пероральді енгізу жолы

Орташа алғанда дозасы 1 немесе 2 қабылдауға бөлінген күніне 200-300 мг прогестеронды құрайды, яғни 200 мг кешке қарай ұйықтар алдында және қажетіне қарай 100 мг таңертең.

Қынаптық енгізу жолы

Орташа дозасы күніне 200 мг прогестеронды құрайды (яғни 2 қабылдауға бөлінген, 200 мг-ден 1 капсула немесе 100 мг-ден екі капсула). Дозаны пациенттің реакциясына байланысты арттыруға болады.

Енгізу тәсілі және жолы

Ішу арқылы және қынаптық

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Күніне 2 рет, таңертең және кешке қолданылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы мен дозасы нақты қолдану көрсетіліміне байланысты.

Пероральді енгізу жолы

Лютеиндік жеткіліксіздікте (етеккір алдындағы синдром, етеккір оралымының бұзылуы, пременопауза, қатерсіз мастопатиялар): емді әр оралымда 10 күн ішінде жүргізу ұсынылады, әдетте 17-ден 26-шы күнді қоса.

Менопаузаны емдеуде: жекелей эстрогенотерапия жүргізуге болмайтын болғандықтан, прогестеронды әрбір емдеу курсының соңғы екі аптасында қосады, одан кейін ұзақтығы бір аптаға жуық кез келген орын басатын емді тоқтату керек, сол кезде іркілу қан кетуі байқалуы мүмкін.

Мезгілінен ерте босану қаупі: Жедел фазаның ішінде алынған клиникалық нәтижелеріне байланысты әрбір 6-8 сағат ішінде 400 мг прогестероннан, содан кейін демеуші дозада (мысалы, 200 мг-ден күніне 3 рет) жүктіліктің 36-шы аптасына дейін.

Қынаптық енгізу жолы

Ішінара лютеиндік жеткіліксіздікте (дизовуляция, етеккір оралымының бұзылуы): емді оралымдағы 10 күн ішінде жүргізу ұсынылады, әдетте 17-ден 26-шы күнге дейін, күніне 200 мг прогестерон есебімен.

Лютеиндік фазаның толық жеткіліксіздігімен бедеулікте (ооциттер донорлығы): прогестерон дозасы ауысу оралымының 13-ші және 14-ші күндері 100 мг прогестеронды, содан кейін оралымның 15-ші күнінен 25-ші күніне дейін таңертең және кешке 100 мг прогестеронды құрайды. Жүктіліктің бастапқы сатысы жағдайында, 26-шы күннен бастап доза күніне 100 мг прогестероннан үш қабылдауға бөлінген ең жоғарысы күніне 600 мг прогестеронға дейін артады. Осы дозалануды 60-шы күнге дейін сақтау керек.

Іn vitro ұрықтандыру жағдайында лютеинді фазаны демеуде емді ауысқан күннің кешінен бастап, таңертең, түсте және кешке үш қабылдауға 600 мг прогестерон есебімен бастау керек.

Түсік қаупі немесе лютеиндік жеткіліксіздікке байланысты дағдылы түсіктің алдын алуда

орташа дозасы жүктіліктің 12-аптасына дейін күніне екі қабылдауға 200-400 мг прогестерон болып табылады. Капсула қынап ішіне терең енгізілуі керек.

Жатыр мойны қысқа әйелдерде мерзімінен ерте босанудың алдын алу үшін дозасы жүктіліктің 20-нан 34 аптасына дейінгі кезеңде ұйықтар алдында кешке күніне 200 мг құрайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі артық дозалануын білдіреді.

Олар препарат дозасын азайтқан кезде өздігінен жоғалады.

Анамнезінде тұрақсыз эндогендік секреция болған кейбір пациенттерде прогестеронның әдеттегі дозасы шектен тыс болуы мүмкін және препаратқа ерекше сезімталдықпен немесе қатар жүретін өте төмен эстрадиолемиямен байқалуы мүмкін.

Емі: дозаны азайту немесе прогестеронды он күн бойы кешке ұйықтар алдында тағайындау. Ұйқышылдық немесе тез қайтатын бас айналу жағдайында емдеуді бастауды оралымның кейінірек мерзіміне ауыстыру (мысалы, 17-ші күннің орнына 19-шы күнге) керек. Оралым қысқарған немесе жағынды қанды бөлініс болған жағдайда, пременопаузада және менопаузаның орын басатын гормональді емінде эстрадиолемияның жеткілікті екендігін тексеру керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Сипатталмаған.

Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау

Сипатталмаған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, препаратты қолдану тәсілі бойынша емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!