Актау қаласындағы Леваризин Таблеткалары 5 Мг №14 | Биофарм ООО

Бір таблеткадан тұрады

белсенді зат – 5 мг левоцетиризин дигидрохлориді,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза,

коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты;

қабық құрамы: гипромелоза (Е464), титанның қостотығы (Е171), макрогол 400

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек, екі беті дөңес үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

‒ аллергиялық ринитті симптоматикалық емдеу (соның ішінде тұрақты аллергиялық ринитті қоса);

‒ созылмалы идиопатиялық есекжем

белсенді затқа жоғары сезімталдық, цетиризинге, гидроксизинге немесе пиперазин туындыларына немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі (креатинин клиренсі 15 мл/мин аз)

6 жасқа дейінгі балалар

лактация кезеңі

сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, тұқым қуалайтын Lapp-лактаза тапшылығы және/немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Левоцетиризинмен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен жүргізілген зерттеулер); цетиризиннің рацематпен қосылыстарына жүргізілген зерттеулер клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулерді (псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен) анықтаған жоқ.

Теофиллинді (тәулігіне бір рет 400 мг) қайталап қабылдау кезінде цетиризин клиренсінің төмендеуі (16%) байқалды; бұл ретте цетиризинді бір мезгілде қолданғанда теофиллиннің фармакокинетикасы өзгерген жоқ.

Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (тәулігіне 10 мг) дозасын қайталама зерттеуде цетиризиннің қан плазмасындағы концентрациясы 40%-ға жоғарылады және ритонавирдің (цетиризинмен бір мезгілде қолданғанда) фармакокинетикалық параметрлері аздап (-11%) төмендеді.

Левоцетиризиннің сіңу дәрежесі мен жылдамдығы төмендегенімен, тамақ қабылдағанда төмендемейді.

Цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкогольді немесе ОЖЖ-нің басқа депрессанттарын бір мезгілде қолдану концентрацияға және өнімділікке әсер етуі мүмкін, дегенмен рацемат цетиризин алкоголь әсерін күшейтеді.

Арнайы сақтандырулар

Леваризин қабылдайтын пациенттер алкогольді ішуден бас тартуы керек.

Несептің іркілуіне бейім факторлары бар пациенттерді аса сақтықпен қабылдау керек (мысалы, жұлынның зақымдануы, қуық асты безінің гиперплазиясы), өйткені левоцетиризин несептің іркілуінің қаупін арттыруы мүмкін.

Құрысуларға бейім немесе эпилепсиямен ауыратын пациенттер препаратты өте сақтықпен қабылдауы керек, өйткені левоцетиризин құрысу қаупін арттырады.

Аллергиялық тері сынақтарының реакциясы антигистаминдермен басылады және олар орындалмас бұрын жуу кезеңі (3 күн) қажет.

Левоцетиризинді тоқтатқанда, тіпті емдеу басталғанға дейін бұл белгілер болмаса да, қышу пайда болуы мүмкін. Симптомдар өздігінен жоғалып кетуі мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар қарқынды болуы мүмкін және емдеуді қайта бастауды қажет етуі мүмкін. Емдеу қайта басталғаннан кейін симптомдар жойылуы керек.

Лактозаның болуына байланысты, сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, Lарр-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза жетіспеушілігі, мальабсорбциясы бар емделушілерге Леваризин таблеткаларын қабылдауға болмайды.

Балаларда қолдану

6 жасқа дейінгі балаларға үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл пішін сізге сәйкес дозаны таңдауға мүмкіндік бермейді. Левоцетиризиннің педиатриялық түрін қолдану ұсынылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбрионның/шарананың дамуына немесе босанғаннан кейінгі дамуға қатысты препараттың тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлерін анықтаған жоқ.

Левоцетиризинді жүкті әйелдерде қолдану туралы шектеулі клиникалық деректер (жүктілік нәтижесі 300-ден аз) левоцетиризинді қабылдаумен байланысты туа біткен даму ақауларын немесе шаранаға/жаңа туылған нәрестеге уытты әсерін анық көрсетпейді.

Жүктілік кезінде препаратты сақтықпен қабылдау керек.

Емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде левоцетиризинмен байланысты жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Сондықтан лактация кезінде препарат қарсы.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Левоцитеризин ұйқышылдық пен шаршауды күшейтуі мүмкін. Сондықтан левоцетиризин қабылдайтын пациенттер көлік құралдарын немесе күрделі механизмдерді басқарғанда сақ болу керек

Леваризин қабылдайтын пациенттер алкогольді ішуден бас тартуы керек.

Несептің іркілуіне бейім факторлары бар пациенттерді аса сақтықпен қабылдау керек (мысалы, жұлынның зақымдануы, қуық асты безінің гиперплазиясы), өйткені левоцетиризин несептің іркілуінің қаупін арттыруы мүмкін.

Құрысуларға бейім немесе эпилепсиямен ауыратын пациенттер препаратты өте сақтықпен қабылдауы керек, өйткені левоцетиризин құрысу қаупін арттырады.

Аллергиялық тері сынақтарының реакциясы антигистаминдермен басылады және олар орындалмас бұрын жуу кезеңі (3 күн) қажет.

Левоцетиризинді тоқтатқанда, тіпті емдеу басталғанға дейін бұл белгілер болмаса да, қышу пайда болуы мүмкін. Симптомдар өздігінен жоғалып кетуі мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар қарқынды болуы мүмкін және емдеуді қайта бастауды қажет етуі мүмкін. Емдеу қайта басталғаннан кейін симптомдар жойылуы керек.

Лактозаның болуына байланысты, сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, Lарр-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза жетіспеушілігі, мальабсорбциясы бар емделушілерге Леваризин таблеткаларын қабылдауға болмайды.

Балаларда қолдану

6 жасқа дейінгі балаларға үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл пішін сізге сәйкес дозаны таңдауға мүмкіндік бермейді. Левоцетиризиннің педиатриялық түрін қолдану ұсынылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбрионның/шарананың дамуына немесе босанғаннан кейінгі дамуға қатысты препараттың тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлерін анықтаған жоқ.

Левоцетиризинді жүкті әйелдерде қолдану туралы шектеулі клиникалық деректер (жүктілік нәтижесі 300-ден аз) левоцетиризинді қабылдаумен байланысты туа біткен даму ақауларын немесе шаранаға/жаңа туылған нәрестеге уытты әсерін анық көрсетпейді.

Жүктілік кезінде препаратты сақтықпен қабылдау керек.

Емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде левоцетиризинмен байланысты жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Сондықтан лактация кезінде препарат қарсы.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Левоцитеризин ұйқышылдық пен шаршауды күшейтуі мүмкін. Сондықтан левоцетиризин қабылдайтын пациенттер көлік құралдарын немесе күрделі механизмдерді басқарғанда сақ болу керек

Дозалану режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар

Ұсынылатын тәуліктік доза 5 мг (1 таблетка).

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар

Ұсынылатын тәуліктік доза 5 мг (1 таблетка).

2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар

2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларда қабықпен қапталған таблеткалардың дұрыс дозалануы мүмкін емес. Осы жас тобында левоцетиризинді балаларға арналған дәрілік формаларда қолдану ұсынылады.

Егде жастағы пациенттер

Бүйрек қызметінің орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттерге дозаны түзету ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер

Дозалау аралықтары бүйрек функциясына байланысты жеке белгіленуі керек. Төмендегі кестені қараңыз және дозаны төменде көрсетілгендей реттеңіз. Осы дозалау кестесін қолдану үшін пациенттің креатинин клиренсін (КК) мл/мин бағалау қажет. КК (мл/мин) қан сарысуындағы креатинин деңгейінен (мг/дл) бағалауға болады, келесі формула бойынша анықталады:

Симптомдары: ұйқышылдық (ересектерде), қозу және мазасыздық, кейіннен ұйқышылдық (балаларда).

Емі: егер артық дозалану белгілері пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату керек, асқазанды шаю, белсендірілген көмір, симптоматикалық терапия қажет. Арнайы антидот жоқ. Гемодиализ тиімді емес.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Бұл дәрі-дәрмекті қолдану туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерге хабарласыңыз

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қолданылатын шаралар

Жиі

‒ бас ауруы, ұйқышылдық

‒ ауыздың құрғауы

‒ шаршау

‒ ұйқының бұзылуы, қорқынышты түс көру

‒ ұйқышылдық

‒ диарея, іш қату

Жиі емес

‒ іштің ауыруы

‒ астения

‒ құсу

‒ бас ауруы

Бала жасындағы пациенттер

Жиі

‒ ұйқышылдық

‒ ұйқының бұзылуы, түнгі қорқынышты түс көру

‒ диарея, іш қату

Жиі емес

‒ құсу

‒ бас ауруы

Тіркеуден кейінгі деректер

Белгісіз

‒ аса жоғары сезімталдық реакциялары соның ішінде анафилаксия

‒ дене салмағының жоғарылауы, тәбеттің жоғарылауы

‒ агрессивтілік, қозу, елестеулер, депрессия, ұйқысыздық, қорқынышты түс көру, суицидтік ойлар

‒ құрысулар, парестезиялар, бас айналу, естен тану, тремор, дисгеузия

‒ көрудің бұзылуы, бұлыңғырлық, окулогирация (көз алмасының алдыңғы-артқы осі айналасында қозғалуы)

‒ бас айналу

‒ жүрек соғуы, тахикардия

‒ ентігу

‒ жүрек айну, құсу, диарея

‒ гепатит, бауырдың функционалдық сынамалары нәтижелерінің нормадан ауытқуы

‒ ангионевротикалық ісіну, тұрақты дәрілік эритема, қышыма, бөртпе, есекжем

‒ миалгия, артралгия

‒ дизурия, зәр шығару

‒ ісіну

7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамаға немесе алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1, 2 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе тесілген пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды