Актау қаласындағы Travapress-Rompharm Көз Тамшылары 0,04 Мг/мл 2,5 Мл | Rompharm Company

- глаукоманың ашық бұрышты түріне шалдыққан пациенттерде көзішілік қысымның жоғарылауында

- жоғары офтальмотонуста.

препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық

жүктілік және лактация кезеңі

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Травапресс Ромфарм меланоциттердегі меланосомалардың (пигментті түйіршіктер) санын көбейту арқылы көздің түсін біртіндеп өзгерте алады. Емдеу басталғанға дейін пациенттер көз түсінің тұрақты өзгеру мүмкіндігі туралы хабардар болуы тиіс. Бір жақты емдеу тұрақты гетерохромияға әкеп соғуы мүмкін. Қазіргі уақытта меланоциттерге ұзақ мерзімді әсерлер және олардан туындайтын әсерлер белгісіз. Нұрлы қабық түсінің өзгеруі баяу орын алып, бірнеше айдан бірнеше жылға дейін байқалмауы мүмкін. Көз түсінің өзгеруі көбінесе нұрлы қабығы аралас түсті пациенттерде байқалады, мысалы, егер көзі қоңыр-көк, сұр-қоңыр, сары-қоңыр немесе жасыл-қоңыр болса, алайда қой көзді науқастарда да байқалады. Әдетте, қарашықтың айналасындағы қоңыр пигментация жинақталмалы түрде зардап шеккен көздің шетіне қарай таралады, бірақ бүкіл нұрлы қабық немесе оның бөліктері анағұрлым қоңырқай болуы мүмкін. Емдеуді тоқтатқаннан кейін нұрлы қабықтың қоңыр пигментациясының одан әрі ұлғаюы байқалмады.

Бақыланатын клиникалық сынақтарда пациенттердің 0.4% - ында травопростты қолданумен байланысты орбита және/немесе қабақтың айналасындағы терінің күңгірттенуі байқалды.

Траволмен емделген көздің/екеуінің кірпіктері біртіндеп өзгеруі мүмкін; бұл өзгерістер клиникалық зерттеулерге енгізілген пациенттердің жартысында байқалды және кірпіктердің ұзындығын, қалыңдығын, пигментациясын және / немесе санын көбейтеді. Қазіргі уақытта кірпіктердің өзгеру механизмі және ұзақ мерзімді әсерлері белгісіз.

Травапресс Ромфарм құрамында теріні тітіркендіретін пропиленгликоль бар.

Травапресс Ромфарм құрамында терінің реакциясын туындатуы мүмкін макрогол глицерилгидроксистеараты бар.

Афакиясы бар науқастарда, жалған афакиясы бар науқастарда, көзбұршақтың артқы капсуласы жарылған немесе алдыңғы камералы линзасы бар науқастарда немесе макуланың цистоидты ісінуінің қауіп факторлары белгілі пациенттерде Травапресс Ромфарм қолдану ұсынылады.

Травапресс Ромфарм көздің қабыну аурулары бар немесе неоваскулярлық глаукомаға, жабық бұрышты глаукомаға немесе туа біткен глаукомаға шалдыққан пациенттерге тағайындалған және тәжірибе қалқанша безінің патологиясы бар, артифакияға шалдыққан пациенттерде ашық бұрышты глаукомамен, пигментті немесе жалған эксфолиативті глаукомамен байланысты көз аурулары жағдайында шектеулі.

Травапресс Ромфарм препаратының терімен жанасуына жол бермеу керек, себебі қояндарға жүргізілген сынақтар травопрост тері арқылы сіңетінін көрсетті.

Травапресс Ромфарм препаратын ириттер / увеиттер үшін белгілі алдын ала болжайтын қауіп факторлары бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.

Простагландиндер мен простагландиндердің аналогтары биологиялық белсенді заттар болып табылады және тері арқылы сіңірілуі мүмкін. Жүкті әйелдер мен жүкті болуды жоспарлап жүрген әйелдер құтының ішіндегісімен тікелей жанаспас үшін қажетті шараларды қабылдауы керек. Құтының ішіндегісімен кездейсоқ жанасқан жағдайда зақымданған жерді дереу жуу керек.

Пациенттерге Травапресс Ромфармды қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып тастау туралы нұсқау берілуі керек және линзаларды қайтадан тағар алдында 15 минут күту керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі және өзара әрекеттесудің басқа түрлері

Дәрілермен өзара әрекеттесуге зерттеулер жүргізілген жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Көзге тамызатын дәрі, Травапресс Ромфарм препараты, белсенді көзішілік қабынуы (ирит/увеит) бар пациенттерде; линзаның артқы капсуласы немесе линзаның алдыңғы камерасы жарылған пациенттерде; макулалық кистаның пайда болу қаупі бар және ириттің/увеиттің даму қаупі жоғары пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Көзге тамызатын дәрі, Травапресс Ромфарм препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 18 жасқа дейінгі пациенттерде анықталмаған және препаратты пациенттердің осы тобында қосымша деректер алғанға дейін қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік

Травопрост жүктілікке және/немесе шаранаға/жаңа туған нәрестеге зиянды фармакологиялық әсер етеді. Қажет болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде Травапресс Ромфармды қолданбаған жөн.

Ұрпақ өрбіту әлеуеті сақталған әйелдерге / фертильділік кезеңдегі әйелдерге, егер олар контрацептивтік дәрілерді қолданған жағдайда ғана Травапресс Ромфарм тағайындалады.

Лактация

Көзге тамызатын дәрінің құрамындағы травопрост әйелдің емшек сүтіне енетіні-енбейтіні туралы деректер жоқ. Дәрілік заттардың көбі емшек сүтіне шығарылатындықтан, емшек еметін бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Лактация кезінде Травапресс Ромфармды қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Басқа көзге тамызатын дәрілерді қолданған кезіндегідей, тамызғаннан кейін уақытша көрудің бұлыңғырлануы немесе көрудің басқа бұзылуы орын алуы мүмкін, бұл көлік құралдарын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Егер тамызғаннан кейін көрудің бұлыңғырлануы пайда болса, онда пациент автокөлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқармас бұрын көру қабілеті қалпына келгенше күтуі қажет.

Дәрілермен өзара әрекеттесуге зерттеулер жүргізілген жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Көзге тамызатын дәрі, Травапресс Ромфарм препараты, белсенді көзішілік қабынуы (ирит/увеит) бар пациенттерде; линзаның артқы капсуласы немесе линзаның алдыңғы камерасы жарылған пациенттерде; макулалық кистаның пайда болу қаупі бар және ириттің/увеиттің даму қаупі жоғары пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Көзге тамызатын дәрі, Травапресс Ромфарм препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 18 жасқа дейінгі пациенттерде анықталмаған және препаратты пациенттердің осы тобында қосымша деректер алғанға дейін қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік

Травопрост жүктілікке және/немесе шаранаға/жаңа туған нәрестеге зиянды фармакологиялық әсер етеді. Қажет болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде Травапресс Ромфармды қолданбаған жөн.

Ұрпақ өрбіту әлеуеті сақталған әйелдерге / фертильділік кезеңдегі әйелдерге, егер олар контрацептивтік дәрілерді қолданған жағдайда ғана Травапресс Ромфарм тағайындалады.

Лактация

Көзге тамызатын дәрінің құрамындағы травопрост әйелдің емшек сүтіне енетіні-енбейтіні туралы деректер жоқ. Дәрілік заттардың көбі емшек сүтіне шығарылатындықтан, емшек еметін бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Лактация кезінде Травапресс Ромфармды қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Басқа көзге тамызатын дәрілерді қолданған кезіндегідей, тамызғаннан кейін уақытша көрудің бұлыңғырлануы немесе көрудің басқа бұзылуы орын алуы мүмкін, бұл көлік құралдарын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Егер тамызғаннан кейін көрудің бұлыңғырлануы пайда болса, онда пациент автокөлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқармас бұрын көру қабілеті қалпына келгенше күтуі қажет.

Көзге тамызатын дәрі, Травапресс Ромфарм препараты, белсенді көзішілік қабынуы (ирит/увеит) бар пациенттерде; линзаның артқы капсуласы немесе линзаның алдыңғы камерасы жарылған пациенттерде; макулалық кистаның пайда болу қаупі бар және ириттің/увеиттің даму қаупі жоғары пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Көзге тамызатын дәрі, Травапресс Ромфарм препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 18 жасқа дейінгі пациенттерде анықталмаған және препаратты пациенттердің осы тобында қосымша деректер алғанға дейін қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік

Травопрост жүктілікке және/немесе шаранаға/жаңа туған нәрестеге зиянды фармакологиялық әсер етеді. Қажет болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде Травапресс Ромфармды қолданбаған жөн.

Ұрпақ өрбіту әлеуеті сақталған әйелдерге / фертильділік кезеңдегі әйелдерге, егер олар контрацептивтік дәрілерді қолданған жағдайда ғана Травапресс Ромфарм тағайындалады.

Лактация

Көзге тамызатын дәрінің құрамындағы травопрост әйелдің емшек сүтіне енетіні-енбейтіні туралы деректер жоқ. Дәрілік заттардың көбі емшек сүтіне шығарылатындықтан, емшек еметін бала үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Лактация кезінде Травапресс Ромфармды қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Басқа көзге тамызатын дәрілерді қолданған кезіндегідей, тамызғаннан кейін уақытша көрудің бұлыңғырлануы немесе көрудің басқа бұзылуы орын алуы мүмкін, бұл көлік құралдарын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Егер тамызғаннан кейін көрудің бұлыңғырлануы пайда болса, онда пациент автокөлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқармас бұрын көру қабілеті қалпына келгенше күтуі қажет.

2.5 мл препараттан полиэтиленнен жасалған тамшылатқыш тығынмен қамтамасыз етілген сақтандырғыш сақиналы бұралып жабылатын қақпағы бар құтыда.

Құтыға заттаңба желімделген.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында 25 0 C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін сақтау мерзімі - 4 аптадан аспайды.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.