Актобе қаласындағы Арифам Таблеткалары 1,5 Мг/10 Мг №30 | Ле Лаборатуар Сервье Индастри

1,5 мг/5 мг таблеткалар: 1,5 мг индапамид және 6,935 мг амлодипин бесилаты, (5 мг амлодипинге баламалы),

1,5 мг/10 мг таблеткалар: 1,5 мг индапамид және 13,87мг амлодипин бесилаты, (10 мг амлодипинге баламалы)

қосымша заттар: гипромеллоза, лактоза моногидраты, магний стеараты, повидон К 30, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, кальций гидрофосфаты дигидрат, микрокристаллды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, желатинденген жүгері крахмалы

қабығы: глицерин, гипромеллоза, темірдің тотығы (қызыл Е 172), макрогол

6000, магний стеараты, титанның қостотығы (Е 171)

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Үлбірлі қабықпен қапталған, ақ түсті, таблетканың бір жағында ойып

Пациенттердегі амлодипин және индапамидпен емдеуді қажет ететін артериялық гипертензия.

белсенді заттарға, басқа сульфонамидтерге, дигидропиридин туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30

мл/мин төмен)

бауыр энцефалопатиясы немесе бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі

гипокалиемия

Гипертензиялық криз

Амлодипиннің гипертензиялық криз кезіндегі қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Су-электролиттік теңгерім

Қан плазмасындағы натрий деңгейі

Ем басталар алдында және емдеу барысында үнемі тексеру керек. Бастапқыда плазмадағы натрий деңгейінің төмендеуі симптомсыз болуы мүмкін, сондықтан плазмадағы натрий деңгейіне тұрақты мониторинг жүргізу маңызды. Егде жастағы пациенттерде және бауыр циррозына шалдыққан пациенттерде мониторингті одан да жиі жүргізу керек. Барлық диуретиктер гипонатриемияға әкелуі мүмкін, кейде салдары өте ауыр болады. Гиповолемиямен гипонатриемия сусыздануға және ортостаздық гипотензияның дамуына әкелуі мүмкін. Хлор иондарын ілеспелі жоғалту салдарлы компенсаторлық метаболизмдік алкалозды тудыруы мүмкін: бұл әсердің пайда болу жиілігі мен дәрежесі шамалы.

Қан плазмасындағы калий деңгейі

Гипокалиемиядағы калий деплециясы тиазидтер мен тектес диуретиктерді қолданудың негізгі қаупі болып табылады. Пациенттердің кейбір жоғары қауіпті топтарында, мысалы, егде жастағы пациенттерде, құнарсыз тамақтанатын және/немесе бірнеше дәрілік препараттарды қабылдайтын пациенттерде, бауыр циррозы, ісіну және асцит, жүректің ишемиялық ауруы және жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде гипокалиемияның (< 3,4 ммоль/л) туындау қаупінің алдын алу керек. Бұл жағдайда гипокалиемия оймақгүл препараттарының кардиоуыттылығын және аритмияның пайда болу қаупін арттырады.

Туа біткен де, ятрогенді де QT аралығының ұзаруы бар пациенттер жоғары қауіп тобына жатады. Гипокалиемия брадикардия сияқты, ауыр аритмияның, атап айтқанда, әлеуетті өлімге әкелетін екі бағытты тахикардияның пайда болуына бейім фактор болып табылады.

Жоғарыда көрсетілген барлық жағдайларда қан плазмасындағы калий деңгейіне неғұрлым жиі мониторинг жүргізу талап етіледі. Қан плазмасындағы калий деңгейін алғашқы өлшеуді емдеу басталғаннан кейін бірінші апта ішінде жүргізу керек. Гипокалиемияны анықтау түзету

Ұсынылмайтын біріктірілімдер:

Литий

Артық дозалану симптомдары бар плазмадағы литийдің жоғары деңгейі, тұзсыз диетадағы жағдайдағыдай (литийдің несеппен шығарылуының азаюы). Алайда, егер диуретиктерді қолдану қажет болса, дозаны түзету және плазмадағы литий деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.

Қолдану кезінде сақ болу керек біріктірілімдер:

Екі бағытты тахикардияны тудыратын препараттар:

Ia классты аритмияға қарсы препараттар (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),

III класты аритмияға қарсы препараттар (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

кейбір психозға қарсы препараттар:

Бауыр энцефалопатиясы

Бауыр функциясы бұзылғанда тиазидті және тектес диуретиктер бауыр энцефалопатиясын тудыруы мүмкін, әсіресе электролиттік теңгерімсіздік жағдайында. Препараттың құрамында индапамидтің болуы салдарынан, егер мұндай жағдай туындаса, Арифамды® қабылдауды дереу тоқтату керек.

Жарыққа сезімталдық

Тиазидтер мен тектес диуретиктерді қабылдау аясында жарыққа сезімталдық реакцияларының туындауы туралы хабарланған. Егер препаратпен емдеу барысында жарыққа сезімталдық реакциялары пайда болса, емдеуді тоқтату ұсынылады. Егер диуретиктерді қайта тағайындау қажет деп есептесе, күн немесе жасанды УК-сәулелерінің әсерінен аулақ болу ұсынылады.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттер Арифам® бүйрек функциясының жағдайына байланысты қабылдай алады.

Қосымша заттар:

Галактоза жақпайтын сирек тұқым қуалайтын аурулары, лактазаның жалпы тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы бар пациенттер Арифамды® қабылдамауы тиіс.

Натрий деңгейі

Дозалау режимі

Бекітілген дозадағы біріктірілген препарат бастапқы терапия үшін қолайлы емес. Егер дозаны өзгерту қажет болса, титрацияны жеке компоненттермен жүргізу керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді қабылдау.

Таблетканы шайнамай, бүтін қалпында сумен жұту керек.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Препаратты таңертең тамақтанғанға дейін, тәулігіне 1 рет қабылдау ұсынылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Адамда Арифам® препаратының артық дозалануына қатысты ақпарат жоқ. Индапамидке қатысты:

Симптомдары: индапамид 40 мг-ға дейінгі дозада, яғни емдік дозадан 27 есе артық мөлшерде уытты емес. Жедел улану симптомдары ең алдымен су-электролиттік теңгерімнің бұзылуынан (гипонатриемия, гипокалиемия) көрінеді. Клиникалық көріністерге жүректің айнуы, құсу, гипотензия, құрысулар, вертиго, ұйқышылдық, сананың шатасуы, полиурия немесе олигурия жатады, анурияға дейін болуы мүмкін (гиповолемияға байланысты).

Емі: бастапқы шаралар асқазанды шаю және/немесе белсендірілген көмірді енгізу жолымен ішке қабылданған заттың тез шығарылуын қамтиды, кейін арнайы мекемеде су-электролиттік теңгерімді қалпына келтіреді.

Амлодипинге қатысты:

Адамға қатысты әдейі артық дозалану туралы ақпарат шектеулі. Симптомдары: қолда бар деректердің негізінде жедел артық дозалануы шамадан тыс шеткері вазодилатацияны және рефлекторлық тахикардияны тудыруы мүмкін деп болжауға болады. Айқын және тұрақты жүйелі

Симптомдары: индапамид 40 мг-ға дейінгі дозада, яғни емдік дозадан 27 есе артық мөлшерде уытты емес. Жедел улану симптомдары ең алдымен су-электролиттік теңгерімнің бұзылуынан (гипонатриемия, гипокалиемия) көрінеді. Клиникалық көріністерге жүректің айнуы, құсу, гипотензия, құрысулар, вертиго, ұйқышылдық, сананың шатасуы, полиурия немесе олигурия жатады, анурияға дейін болуы мүмкін (гиповолемияға байланысты).

Емі: бастапқы шаралар асқазанды шаю және/немесе белсендірілген көмірді енгізу жолымен ішке қабылданған заттың тез шығарылуын қамтиды, кейін арнайы мекемеде су-электролиттік теңгерімді қалпына келтіреді.

Амлодипинге қатысты:

Адамға қатысты әдейі артық дозалану туралы ақпарат шектеулі. Симптомдары: қолда бар деректердің негізінде жедел артық дозалануы шамадан тыс шеткері вазодилатацияны және рефлекторлық тахикардияны тудыруы мүмкін деп болжауға болады. Айқын және тұрақты жүйелі

Индапамид пен амлодипинді жеке-жеке қабылдағанда туындайтын неғұрлым жиі кездесетін жағымсыз реакциялар гипокалиемия, ұйқышылдық, бас айналу, бас ауыру, көрудің бұзылуы, диплопия, жүректің соғуының жиілеуі, гиперемия, ентігу, іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия, ішек перистальтикасының өзгеруі, диарея, іш қату, макулопапулалы бөртпе, тобықтың ісінуі, бұлшықет спазмы, ісіну және астения болып табылады.

Өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 дейін <1/10); жиі емес (≥1/1 000 дейін ≤1/100); сирек (≥1/10 000 дейін ≤1/1 000); өте сирек (≤1/10 000); белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау жүргізу мүмкін емес).

Өте жиі

ісіну

Жиі

- гипокалиемия

ұйқышылдық (әсіресе ем басталғанда), бас айналу (әсіресе ем басталғанда), бас ауыру (әсіресе ем басталғанда)

көрудің бұзылуы, диплопия

жүректің жиі соғуы

гиперемия

ентігу

іштің ауыруы, жүрегі айну

диспепсия, дефекация ырғағының өзгеруі

диарея, іш қату

макулопапулезді бөртпе

тобық буынның ісінуі, бұлшықет спазмы

шаршау, астения

Жиі емес

гиповолемиямен бірге гипонатриемия

ринит

ұйқысыздық, көңіл-күйдің өзгеруі (мазасыздықты қоса), депрессия

тремор, дәм сезудің бұзылуы, синкопа, гипестезия, парестезия

құлақ шулау,

аритмия (брадикардияны, қарыншалық тахикардияны және жыпылықтайтын аритмияны қоса)

гипотензия

жөтел

құсу, ауыздың құрғауы

пурпура, алопеция, тері түсінің өзгеруі, гипергидроз, қышыну, бөртпе, экзантема, есекжем

артралгия, миалгия, арқаның ауыруы

несеп шығарудың бұзылуы, түнгі полиурия, поллакиурия

эректильді дисфункция

гинекомастия

кеуденің ауыруы, ауыру, жалпы әлсіздік

дене салмағының артуы, дене салмағының төмендеуі

Сирек

гипохлораемия

гипомагниемия

- сананың шатасуы

вертиго

Өте сирек

лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, аплазиялық анемия, гемолиздік анемия

жоғары сезімталдық

гипергликемия, гиперкальциемия

гипертонус, шеткері нейропатия

васкулит

панкреатит, гастрит, қызылиек гиперплазиясы

гепатит, сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы

ангионевроздық ісіну, уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, мультиформалы эритема, эксфолиативті дерматит, Квинке ісінуі

жарыққа сезімталдық

бүйрек функциясының жеткіліксіздігі

бауыр ферменттері белсенділігінің артуы

миокард инфаркті

Жиілігі анықталмаған

миопия, көрудің анық еместігі

15 таблеткадан ПВХ/Алюминийден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан ПВХ/Алюминийден жасалған медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

30ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!