Астане қаласындағы Alcef Капсулалары 300 Мг №10 | Alkem Laboratories Ltd

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - цефдинир 300 мг,

қосымша заттар: кальций карбоксиметилцеллюлозасы, полиоксил 40 стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

капсуланың құрамы: FD & C көк 2 (Е 132), титанның қостотығы (Е171), желатин, тазартылған су.

This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode.

Алцеф микроорганизмдердің сезімтал штаммдарынан туындаған ауырлығы жеңіл және орташа деңгейдегі инфекцияларды емдеу үшін көрсетілген.

Препаратқа төзімді бактериялардың дамуын төмендету үшін және цефдинир мен басқа бактерияға қарсы дәрілердің тиімділігі үшін цефдинирді тек қана емдеу немесе оларды сезімтал микроорганизмдер туындатқаны расталған немесе негізді болжанған инфекцияларды болдырмау үшін қолданған жөн. Қоздырғышы және оның сезімталдығы туралы ақпарат бар болса бактерияға қарсы емді таңдаған немесе өзгерткен кезде оны ескерген жөн. Мұндай деректер болмаған кезде бактерияға қарсы емдеуді таңдаған кезде патогенді микроорганизмдер айналымының жергілікті ерекшеліктерін және бактерияға қарсы дәрілерге төзімділіктің даму моделін ескеру қажет.

Ересектер

- Haemophilus influenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Haemophilus parainfluenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Streptococcus pneumoniae (тек пенициллинге сезімтал штаммдар) және Moraxella catarrhalis (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) туындатқан ауруханадан тыс пневмония;

- Haemophilus influenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Haemophilus parainfluenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Streptococcus pneumoniae (тек пенициллинге сезімтал штаммдар) және Moraxella catarrhalis (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) туындатқан созылмалы бронхиттің асқынуы;

- Haemophilus influenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Streptococcus pneumoniae (тек пенициллинге сезімтал штаммдар) және Moraxella catarrhalis (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) туындатқан жедел гайморит;

- Streptococcus pyogenes туындатқан фарингит/тонзиллит.

Ескерту: жұтқыншақтан S. pyogenes эрадикациясы кезінде цефдинир тиімді. Алайда цефдинирді S. pyogenes туындатқан фарингиттен/тонзиллиттен кейін жедел ревматизмдік қызбаның профилактикасы үшін қолдану зерттелген жоқ. Тек қана бұлшықет ішіне қолданылатын пенициллин ревматизмдік қызбаның профилактикасы үшін тиімділікті көрсетті.

- Staphylococcus aureus (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) және Streptococcus pyogenes туындатқан терінің және тері құрылымының асқынбаған инфекциялары.

- анамнезде цефдинирге, цефалоспориндер классының басқа антибиотиктеріне немесе дәрілік заттың құрамындағы қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Clostridium difficile-астасқан диарея (CDAD) цефдинирді қоса барлық дерлік бактерияға қарсы заттарды қолданған кезде байқалған. CDAD ауырлық деңгейі жеңіл диареядан өліммен аяқталатын колитке дейін ауытқуы мүмкін. Бактерияға қарсы препараттармен емдеу C. difficile шектен тыс өсуіне әкеле отырып, тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді.

C. difficile CDAD дамуына ықпал ететін А және В токсиндерін өндіреді. Гипертоксин-өндіретін C. Difficile штаммдары ауру мен өлім санының жоғарылауын туындатады, себебі бұл инфекциялар микробқа қарсы емге төзімді болуы мүмкін және колэктомияны қажет етуі мүмкін. Микробқа қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін диарея пайда болатын барлық пациенттерде CDAD бар болу ықтималдығын қарастырған жөн. Медициналық анамнезді мұқият жинау қажет, себебі CDAD бактерияға қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін екі айдан астам уақытта пайда болғаны туралы хабарланған.

CDAD күдіктенген немесе оның бар болуын растаған кезде ағымдағы бактерияға қарсы емді тоқтату қажет. Клиникалық жағдайына қарай пациентке сұйықтықтың орнын толтыру, электролиттер ерітінділерін және аминқышқылдарын енгізу, C. Difficile бактерияға қарсы емдеу, хирургиялық емдеу көрсетілуі мүмкін.

Жалпы сақтық шаралары

Расталған немесе негізделген күдікті бактериялық инфекция жоқ болғанда цефдинирді тағайындау немесе препаратты профилактикалық тағайындау пациент үшін күдікті пайдасы бар және антибиотиктерге төзімді бактериялардың даму қаупін арттырады.

Цефдинирді, кең ауқымды басқа микробқа қарсы дәрілер (антибиотиктер) сияқты анамнезінде колит бар пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Өткінші немесе тұрақты бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) пациенттерде цефдинирдің жалпы тәуліктік дозасы азайтылуы тиіс, себебі ұсынылған дозаларды қабылдау плазмада цефдинирдің жоғары немесе ұзақ уақыт бойы сақталатын концентрациясының пайда болуына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Дәрілік препарат балаларға қолданылмайды.

Жүктілік және лактация кезінде қолданылуы

Цефдинирді жүкті әйелдерде қолдану жөніндегі жеткілікті деректер жоқ. Сондықтан препаратты жүктілік кезінде негізделген клиникалық қажеттілік болған жағдайда ғана қолданған жөн.

Цефдинирді толғақ және босану кезінде қолдану зерттелмеген.

Лактация

Бір реттік 600 мг дозаны қабылдағаннан кейін цефдинир әйелдің емшек сүтінде анықталмаған. Әйтсе де, препаратты емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде автокөлікті жүргізу және жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерін орындау кезінде сақ болу қажет.

Дозалану режимі

Ересектерде инфекциялар кезінде ұсынылған дозасы мен емдеу ұзақтығы төменде сипатталған; барлық инфекциялар кезінде жалпы тәулікті дозасы 600 мг құрайды. 10 күн бойы тәулігіне 1 рет қолдану тәулігіне 2 рет қолдану сияқты тиімді. Пневмония немесе тері инфекциялары кезінде тәулігіне 1 рет қолдану зерттелмеген; осы себепті мұндай инфекциялар кезінде цефдинир капсулаларын тәулігіне 2 рет қабылдаған жөн. Цефдинирдің капсулаларын тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға арналған. Алцеф капсулаларын тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады.

Ересектер

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Балаларда препараттың бұл дәрілік түрін қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы және жастау пациенттерде тиімділігі салыстырмалы болып табылады. Дегенмен цефдинир барлық жас тобында жақсы көтерімді болды, егде жастағы пациенттерде диареяны қоса, жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігі неғұрлым төмен болған. Егде жастағы пациенттер үшін бүйрек функциясының елеулі бұзылуы болмаған кезде дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Креатинин клиренсі < 30 мл/мин ересек пациенттер үшін цефдинирдің дозасы тәулігіне 1 рет 300 мг-ні құрауы тиіс.

Гемодиализдегі пациенттер

Цефдинир организмнен гемодиализ кезінде шығарылады. Үнемі гемодиализде болатын пациенттер үшін ұсынылатын бастапқы дозалау режимі күн ара 300 мг немесе 7 мг/кг құрайды. Гемодиализдің әр сеансы аяқталғаннан кейін 300 мг (немесе 7 мг/кг) дозаны қабылдаған жөн. Келесі дозаларын (300 мг немесе 7 мг/кг) күн ара қабылдайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Адамда цефдинирдің артық дозалануы туралы ақпарат жоқ. Басқа β-лактамазалық антибиотиктердің артық дозалануынан кейінгі уыттылық белгілері мен симптомдары жүрек айнуын, құсуды, эпигастральді аймақта жайсыздықты, диареяны және құрысуларды қамтиды.

Емі – симптоматикалық. Цефдинир организмнен гемодиализ кезінде шығарылады. Қажет болған жағдайда гемодиализ артық дозалану нәтижесіндегі күрделі уытты реакциялар, негізінен, бүйрек функциясының бұзылуы кезінде қолданылуы мүмкін.

Адамда цефдинирдің артық дозалануы туралы ақпарат жоқ. Басқа β-лактамазалық антибиотиктердің артық дозалануынан кейінгі уыттылық белгілері мен симптомдары жүрек айнуын, құсуды, эпигастральді аймақта жайсыздықты, диареяны және құрысуларды қамтиды.

Емі – симптоматикалық. Цефдинир организмнен гемодиализ кезінде шығарылады. Қажет болған жағдайда гемодиализ артық дозалану нәтижесіндегі күрделі уытты реакциялар, негізінен, бүйрек функциясының бұзылуы кезінде қолданылуы мүмкін.