Астане қаласындағы Курантил N 25 Мг № 120 Таблетка | Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)

жүрек клапандарын протездеу операциясынан кейінгі тромбоэмболия профилактикасы (пероральді антикоагулянттарға қосымша ретінде).

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- таяуда өткерген миокард инфарктісі

- тұрақсыз стенокардия

- кең таралған коронарлық артерияларды стеноздаушы атеросклероз

- субаортальді стеноз

- жүректің декомпенсацияланған жеткіліксіздігі

- артериялық гипотензия, коллапс

- жүрек ырғағының ауыр бұзылулары

- геморрагиялық диатездер

- қан кетуге бейімділігі бар аурулар (асқазанның және 12 елі ішектің ойық жаралы ауруы және т.б.)

- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

- бала емізу кезеңі

- тұқым қуалайтын фруктоза, галактоза жақпаушылығы, галактоземия немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар тұлғалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Басқа да қасиеттерінен тыс, дипиридамол вазодилатор ретінде әрекет етеді. Тұрақсыз стенокардия және/немесе таяуда өткерілген миокард инфарктісін, сол жақ қарыншадан шығатын жол обструкциясын немесе гемодинамикалық тұрақсыздығын (мысалы, декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігін) қоса, жүректің ауыр ишемиялық ауруы бар пациенттерге ол сақтықпен тағайындалу керек.

Курантил® N 25 препаратын жүйелі ішке қабылдап жүрген пациенттерге дипиридамол вена ішіне қосымша енгізілу керек. Клиникалық тәжірибе дипиридамолды вена ішіне енгізумен де фармакологиялық жүктемелік тест қажет болатын, дипиридамолды пероральді қабылдап жүрген пациенттерге жүктемелік тест өткізуге дейін жиырма төрт сағат бұрын пероральді дипиридамол қабылдауды тоқтатуы тиіс екенін көрсетеді. Миастения бар пациенттерде дипиридамол дозасын өзгертуден кейін емді түзету қажет болуы мүмкін.

Дипиридамол қан ұюының бұзылулары бар пациенттерде сақтықпен қолданылу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дипиридамол аденозиннің плазмадағы деңгейін арттырады және жүрек-қантамырлық әсерлерін күшейтеді. Егер дипиридамолды бірге қолданбау мүмкін болмаса, аденозин дозасын түзету мәселесін қарастыру керек. Антацидтерді қолдану Курантил® N 25 тиімділігін төмендетуі мүмкін. Ацетилсалицил қышқылы мен дипиридамолдың тромбоциттер функциясына аддитивті ықпал етуі анықталды.

Курантил® N 25 препараты пероральді антикоагулянттар әсерін күшейтуі мүмкін. Дипиридамолды антикоагулянттар мен антиагреганттар сияқты қан ұюына ықпал ететін кез келген заттармен біріктіріп қолданғанда осы препараттардың қауіпсіздік бейінін ескеру қажет. Дипиридамолды ацетилсалицил қышқылына қосу қан кету жиілігін арттырмайды. Дипиридамол варфаринмен бір мезгілде енгізілгенде жиілігі мен ауырлық дәрежесі бойынша қан кетулер тек варфаринді қолдану кезіндегіден жоғары болмады.

Дипиридамол артериялық қысымды төмендететін препараттардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін және холинэстераза тежегіштерінің холинэстеразаға қарсы әсеріне кері ықпал етуі мүмкін, ал бұл миастения ағымын өршітуі мүмкін.

Дипиридамол плазмада аденозин деңгейін арттырады және оның жүрек-қантамыр жүйесіне әсерін күшейтеді. Егер дипиридамолмен бірге аденозинді пайдаланбау бәрібір мүмкін болмаса, аденозин дозасын түзету мүмкіндігін қарастыру керек.

Ксантин туындылары (мысалы, кофеде және шайда болады) Курантил® N 25 препаратының тамыр кеңейтетін әсерін әлсіретуі мүмкін.

Дипиридамол сондай-ақ флударабин сіңірілуін бәсеңдетуі және оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Дипиридамол дигоксиннің сіңуін аздап арттыруы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Конъюгацияланбаған дипиридамолдың әртүрлі дәрежедегі өт тастарының құрамына қосылғаны көрсетілген жағдайлардың аздаған саны мәлімделді (құрғақ тас салмағының 70% дейін). Барлық сипатталған жағдайларда бұл өрлемелі холангит белгілері бар және бірқатар жыл бойы пероральді дипиридамол қабылдаған егде жастағы пациенттер болды. Осы пациенттерде дипиридамолдың өт қалтасында тас түзілуіне түрткі болатын фактор болуының ешқандай дәлелдері жоқ. Конъюгацияланған дипиридамолдың өтте бактериялық деглюкурондануы өт тастарында дипиридамол болуына жауапты механизм болуы мүмкін.

Балаларда қолдану

Курантил® N 25 балаларға тағайындауға ұсынылмайды. Деректер жоқ. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығынан, организмдегі толық лактаза тапшылығынан немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромынан зардап шегіп жүрген пациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Адамда жүктілік кезіндегі қауіпсіздігінің жеткілікті дәлелдері жоқ, бірақ дипиридамол көп жыл бойы айқын жағымсыз әсерлерсіз пайдаланылды. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ешқандай қауіптілігін көрсетпеді. Дәріні, күтілетін пайдасы шаранаға төнуі мүмкін қауіптен артық болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Дипиридамол плазмадағы концентрациясынан шамамен 6% мөлшерде ана сүтімен бөлінеді. Сондықтан дипиридамол, егер дәрігер осыны қажет деп санаған жағдайда ғана, лактация кезеңінде пайдаланылу керек.

Фертильділік

Дипиридамолдың адам фертильділігіне ықпал ету зерттеулері жүргізілмеді. Дипиридамолдың клиникадан тыс зерттеулерінде фертильділігіне тікелей немесе жанама зиянды әсер етуі анықталмады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дипиридамолдың көлік құралдарын басқару және механизмдер қызметін көрсету қабілетіне әсер ету зерттеулері жүргізілмеді. Алайда, пациенттер Курантил® N 25 препаратын қолдану кезінде бас айналу сияқты қолайсыз әсерлерінің байқалуы мүмкін екенінен хабардар болуы тиіс.

Егер пациенттер бас айналуын сезінсе, олар автокөлік айдау және механизмдермен жұмыс істеу сияқты аса қауіпті қызметтермен шұғылданудан аулақ болу керек.

Басқа да қасиеттерінен тыс, дипиридамол вазодилатор ретінде әрекет етеді. Тұрақсыз стенокардия және/немесе таяуда өткерілген миокард инфарктісін, сол жақ қарыншадан шығатын жол обструкциясын немесе гемодинамикалық тұрақсыздығын (мысалы, декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігін) қоса, жүректің ауыр ишемиялық ауруы бар пациенттерге ол сақтықпен тағайындалу керек.

Курантил® N 25 препаратын жүйелі ішке қабылдап жүрген пациенттерге дипиридамол вена ішіне қосымша енгізілу керек. Клиникалық тәжірибе дипиридамолды вена ішіне енгізумен де фармакологиялық жүктемелік тест қажет болатын, дипиридамолды пероральді қабылдап жүрген пациенттерге жүктемелік тест өткізуге дейін жиырма төрт сағат бұрын пероральді дипиридамол қабылдауды тоқтатуы тиіс екенін көрсетеді. Миастения бар пациенттерде дипиридамол дозасын өзгертуден кейін емді түзету қажет болуы мүмкін.

Дипиридамол қан ұюының бұзылулары бар пациенттерде сақтықпен қолданылу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дипиридамол аденозиннің плазмадағы деңгейін арттырады және жүрек-қантамырлық әсерлерін күшейтеді. Егер дипиридамолды бірге қолданбау мүмкін болмаса, аденозин дозасын түзету мәселесін қарастыру керек. Антацидтерді қолдану Курантил® N 25 тиімділігін төмендетуі мүмкін. Ацетилсалицил қышқылы мен дипиридамолдың тромбоциттер функциясына аддитивті ықпал етуі анықталды.

Курантил® N 25 препараты пероральді антикоагулянттар әсерін күшейтуі мүмкін. Дипиридамолды антикоагулянттар мен антиагреганттар сияқты қан ұюына ықпал ететін кез келген заттармен біріктіріп қолданғанда осы препараттардың қауіпсіздік бейінін ескеру қажет. Дипиридамолды ацетилсалицил қышқылына қосу қан кету жиілігін арттырмайды. Дипиридамол варфаринмен бір мезгілде енгізілгенде жиілігі мен ауырлық дәрежесі бойынша қан кетулер тек варфаринді қолдану кезіндегіден жоғары болмады.

Дипиридамол артериялық қысымды төмендететін препараттардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін және холинэстераза тежегіштерінің холинэстеразаға қарсы әсеріне кері ықпал етуі мүмкін, ал бұл миастения ағымын өршітуі мүмкін.

Дипиридамол плазмада аденозин деңгейін арттырады және оның жүрек-қантамыр жүйесіне әсерін күшейтеді. Егер дипиридамолмен бірге аденозинді пайдаланбау бәрібір мүмкін болмаса, аденозин дозасын түзету мүмкіндігін қарастыру керек.

Ксантин туындылары (мысалы, кофеде және шайда болады) Курантил® N 25 препаратының тамыр кеңейтетін әсерін әлсіретуі мүмкін.

Дипиридамол сондай-ақ флударабин сіңірілуін бәсеңдетуі және оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Дипиридамол дигоксиннің сіңуін аздап арттыруы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Конъюгацияланбаған дипиридамолдың әртүрлі дәрежедегі өт тастарының құрамына қосылғаны көрсетілген жағдайлардың аздаған саны мәлімделді (құрғақ тас салмағының 70% дейін). Барлық сипатталған жағдайларда бұл өрлемелі холангит белгілері бар және бірқатар жыл бойы пероральді дипиридамол қабылдаған егде жастағы пациенттер болды. Осы пациенттерде дипиридамолдың өт қалтасында тас түзілуіне түрткі болатын фактор болуының ешқандай дәлелдері жоқ. Конъюгацияланған дипиридамолдың өтте бактериялық деглюкурондануы өт тастарында дипиридамол болуына жауапты механизм болуы мүмкін.

Балаларда қолдану

Курантил® N 25 балаларға тағайындауға ұсынылмайды. Деректер жоқ. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығынан, организмдегі толық лактаза тапшылығынан немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромынан зардап шегіп жүрген пациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Адамда жүктілік кезіндегі қауіпсіздігінің жеткілікті дәлелдері жоқ, бірақ дипиридамол көп жыл бойы айқын жағымсыз әсерлерсіз пайдаланылды. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ешқандай қауіптілігін көрсетпеді. Дәріні, күтілетін пайдасы шаранаға төнуі мүмкін қауіптен артық болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Дипиридамол плазмадағы концентрациясынан шамамен 6% мөлшерде ана сүтімен бөлінеді. Сондықтан дипиридамол, егер дәрігер осыны қажет деп санаған жағдайда ғана, лактация кезеңінде пайдаланылу керек.

Фертильділік

Дипиридамолдың адам фертильділігіне ықпал ету зерттеулері жүргізілмеді. Дипиридамолдың клиникадан тыс зерттеулерінде фертильділігіне тікелей немесе жанама зиянды әсер етуі анықталмады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дипиридамолдың көлік құралдарын басқару және механизмдер қызметін көрсету қабілетіне әсер ету зерттеулері жүргізілмеді. Алайда, пациенттер Курантил® N 25 препаратын қолдану кезінде бас айналу сияқты қолайсыз әсерлерінің байқалуы мүмкін екенінен хабардар болуы тиіс.

Егер пациенттер бас айналуын сезінсе, олар автокөлік айдау және механизмдермен жұмыс істеу сияқты аса қауіпті қызметтермен шұғылданудан аулақ болу керек.

Дипиридамол аденозиннің плазмадағы деңгейін арттырады және жүрек-қантамырлық әсерлерін күшейтеді. Егер дипиридамолды бірге қолданбау мүмкін болмаса, аденозин дозасын түзету мәселесін қарастыру керек. Антацидтерді қолдану Курантил® N 25 тиімділігін төмендетуі мүмкін. Ацетилсалицил қышқылы мен дипиридамолдың тромбоциттер функциясына аддитивті ықпал етуі анықталды.

Курантил® N 25 препараты пероральді антикоагулянттар әсерін күшейтуі мүмкін. Дипиридамолды антикоагулянттар мен антиагреганттар сияқты қан ұюына ықпал ететін кез келген заттармен біріктіріп қолданғанда осы препараттардың қауіпсіздік бейінін ескеру қажет. Дипиридамолды ацетилсалицил қышқылына қосу қан кету жиілігін арттырмайды. Дипиридамол варфаринмен бір мезгілде енгізілгенде жиілігі мен ауырлық дәрежесі бойынша қан кетулер тек варфаринді қолдану кезіндегіден жоғары болмады.

Дипиридамол артериялық қысымды төмендететін препараттардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін және холинэстераза тежегіштерінің холинэстеразаға қарсы әсеріне кері ықпал етуі мүмкін, ал бұл миастения ағымын өршітуі мүмкін.

Дипиридамол плазмада аденозин деңгейін арттырады және оның жүрек-қантамыр жүйесіне әсерін күшейтеді. Егер дипиридамолмен бірге аденозинді пайдаланбау бәрібір мүмкін болмаса, аденозин дозасын түзету мүмкіндігін қарастыру керек.

Ксантин туындылары (мысалы, кофеде және шайда болады) Курантил® N 25 препаратының тамыр кеңейтетін әсерін әлсіретуі мүмкін.

Дипиридамол сондай-ақ флударабин сіңірілуін бәсеңдетуі және оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Дипиридамол дигоксиннің сіңуін аздап арттыруы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Конъюгацияланбаған дипиридамолдың әртүрлі дәрежедегі өт тастарының құрамына қосылғаны көрсетілген жағдайлардың аздаған саны мәлімделді (құрғақ тас салмағының 70% дейін). Барлық сипатталған жағдайларда бұл өрлемелі холангит белгілері бар және бірқатар жыл бойы пероральді дипиридамол қабылдаған егде жастағы пациенттер болды. Осы пациенттерде дипиридамолдың өт қалтасында тас түзілуіне түрткі болатын фактор болуының ешқандай дәлелдері жоқ. Конъюгацияланған дипиридамолдың өтте бактериялық деглюкурондануы өт тастарында дипиридамол болуына жауапты механизм болуы мүмкін.

Балаларда қолдану

Курантил® N 25 балаларға тағайындауға ұсынылмайды. Деректер жоқ. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығынан, организмдегі толық лактаза тапшылығынан немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромынан зардап шегіп жүрген пациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Адамда жүктілік кезіндегі қауіпсіздігінің жеткілікті дәлелдері жоқ, бірақ дипиридамол көп жыл бойы айқын жағымсыз әсерлерсіз пайдаланылды. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ешқандай қауіптілігін көрсетпеді. Дәріні, күтілетін пайдасы шаранаға төнуі мүмкін қауіптен артық болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Дипиридамол плазмадағы концентрациясынан шамамен 6% мөлшерде ана сүтімен бөлінеді. Сондықтан дипиридамол, егер дәрігер осыны қажет деп санаған жағдайда ғана, лактация кезеңінде пайдаланылу керек.

Фертильділік

Дипиридамолдың адам фертильділігіне ықпал ету зерттеулері жүргізілмеді. Дипиридамолдың клиникадан тыс зерттеулерінде фертильділігіне тікелей немесе жанама зиянды әсер етуі анықталмады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дипиридамолдың көлік құралдарын басқару және механизмдер қызметін көрсету қабілетіне әсер ету зерттеулері жүргізілмеді. Алайда, пациенттер Курантил® N 25 препаратын қолдану кезінде бас айналу сияқты қолайсыз әсерлерінің байқалуы мүмкін екенінен хабардар болуы тиіс.

Егер пациенттер бас айналуын сезінсе, олар автокөлік айдау және механизмдермен жұмыс істеу сияқты аса қауіпті қызметтермен шұғылданудан аулақ болу керек.

Конъюгацияланбаған дипиридамолдың әртүрлі дәрежедегі өт тастарының құрамына қосылғаны көрсетілген жағдайлардың аздаған саны мәлімделді (құрғақ тас салмағының 70% дейін). Барлық сипатталған жағдайларда бұл өрлемелі холангит белгілері бар және бірқатар жыл бойы пероральді дипиридамол қабылдаған егде жастағы пациенттер болды. Осы пациенттерде дипиридамолдың өт қалтасында тас түзілуіне түрткі болатын фактор болуының ешқандай дәлелдері жоқ. Конъюгацияланған дипиридамолдың өтте бактериялық деглюкурондануы өт тастарында дипиридамол болуына жауапты механизм болуы мүмкін.

Балаларда қолдану

Курантил® N 25 балаларға тағайындауға ұсынылмайды. Деректер жоқ. Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығынан, организмдегі толық лактаза тапшылығынан немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромынан зардап шегіп жүрген пациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Адамда жүктілік кезіндегі қауіпсіздігінің жеткілікті дәлелдері жоқ, бірақ дипиридамол көп жыл бойы айқын жағымсыз әсерлерсіз пайдаланылды. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ешқандай қауіптілігін көрсетпеді. Дәріні, күтілетін пайдасы шаранаға төнуі мүмкін қауіптен артық болған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Дипиридамол плазмадағы концентрациясынан шамамен 6% мөлшерде ана сүтімен бөлінеді. Сондықтан дипиридамол, егер дәрігер осыны қажет деп санаған жағдайда ғана, лактация кезеңінде пайдаланылу керек.

Фертильділік

Дипиридамолдың адам фертильділігіне ықпал ету зерттеулері жүргізілмеді. Дипиридамолдың клиникадан тыс зерттеулерінде фертильділігіне тікелей немесе жанама зиянды әсер етуі анықталмады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дипиридамолдың көлік құралдарын басқару және механизмдер қызметін көрсету қабілетіне әсер ету зерттеулері жүргізілмеді. Алайда, пациенттер Курантил® N 25 препаратын қолдану кезінде бас айналу сияқты қолайсыз әсерлерінің байқалуы мүмкін екенінен хабардар болуы тиіс.

Егер пациенттер бас айналуын сезінсе, олар автокөлік айдау және механизмдермен жұмыс істеу сияқты аса қауіпті қызметтермен шұғылданудан аулақ болу керек.

Дозалау режимі

Ересектер

Препарат дозасын клиникалық жағдайға қарай дәрігер белгілейді. Оңтайлы доза тәулігіне 3 немесе 4 қабылдауға бөлінген 300-600 мг құрайды.

Егде жастағы пациенттер

Дозалау режимін түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Емді дозаны біртіндеп арттыра отырып, бастау керек; үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды жеткілікті сұйықтық мөлшерімен іше отырып, оларды тістемей және сындырмай, аш қарынға қабылдайды.

Емдеу ұзақтығын және дозасын жеке қажеттілігіне және жағымдылығына қарай белгілеу керек.

Курантил® N 25 ұзақ уақыт ем жүргізуге сай болады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: гипотониямен қатар жүретін қан тамырларының жалпы кеңеюі, стенокардияға тән шағымдар, тахикардия, ысыну сезімі, беттің қызаруы, әлсіздік және бас айналу, мазасыздық.

Емдеу: пероральді уыттану кезіндегі симптоматикалық ем:

- уытты қайтару (асқазанды шаю, құстыру)

- сіңуді азайту шаралары.

Курантил® N 25 дилатациялау әсерін аминофиллинді вена ішіне баяу (60 секунд ішінде 50-100 мг) енгізу арқылы басуға болады. Егер осыдан кейін стенокардиямен байланысты шағымдар сақталатын болса, тіл астына нитроглицерин қолдануға болады.

Дәрілік препаратты қолдану жөнінде сұрақтар туындағанда кеңес алу үшін медициналық қызметкерге жүгіну қажет.

Симптомдары: гипотониямен қатар жүретін қан тамырларының жалпы кеңеюі, стенокардияға тән шағымдар, тахикардия, ысыну сезімі, беттің қызаруы, әлсіздік және бас айналу, мазасыздық.

Емдеу: пероральді уыттану кезіндегі симптоматикалық ем:

- уытты қайтару (асқазанды шаю, құстыру)

- сіңуді азайту шаралары.

Курантил® N 25 дилатациялау әсерін аминофиллинді вена ішіне баяу (60 секунд ішінде 50-100 мг) енгізу арқылы басуға болады. Егер осыдан кейін стенокардиямен байланысты шағымдар сақталатын болса, тіл астына нитроглицерин қолдануға болады.

Дәрілік препаратты қолдану жөнінде сұрақтар туындағанда кеңес алу үшін медициналық қызметкерге жүгіну қажет.

120 таблеткадан пластик тығындары бар, сыйымдылығы 30 мл түссіз шыны құтыларға салады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы