Астане қаласындағы L Оптикалық Ромфарм Көз Тамшылары 0,5% 5мл | Rompharm Company

100 мл препараттың құрамында:

белсенді зат – 0.512 г (0.500 г) левофлоксацин  гемигидраты (левофлоксацинге баламалы), 

қосымша заттар:натрий хлориді, бензалконий хлориді, 1 M хлорсутек қышқылы немесе натрий гидроксидінің 1 M ерітіндісі, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақшыл-сарыдан жасыл реңді ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

- 8 жастағы және одан үлкен пациенттерде левофлоксацинге сезімтал микроорганизмдермен туындаған көздің беткейлік бактериялық инфекцияларын емдеуде қолданылады.

Бактерияға қарсы дәрілік заттарды тиісті пайдалану жөніндегі ресми нұсқаулықтарды назарға алу қажет.

левофлоксацинге, басқа хинолондарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

8 жасқа дейінгі балалар.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Л-Оптик Ромфарм субконъюнктивальді  енгізілмейді, көздің алдыңғы камерасына тікелей  тамызбаған дұрыс.

Жүйелі қолдануға арналған фторхинолондар тіпті бір рет қолданғаннан кейін де аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін. Левофлоксацинге алллергиялық реакциялар туындағанда көзге тамызатын дәрілерді қолдануды тоқтатқан жөн.

Микробқа қарсы барлық дәрілерге қатысты сияқты, Л-Оптик Ромфарм препаратын ұзақ қолдану резистентті микроорганизмдердің, соның ішінде зеңдердің,  өсуіне әкелуі мүмкін. Егер инфекциялық көріністер нашарласа немесе белгілі бір кезең өткеннен кейін клиникалық жақсару байқалмаса, онда препаратты пайдалануды тоқтату және баламалы емді тағайындау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі және өзара әрекеттесудің басқа түрлері

Анықталған жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрі құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар және оларды жұмсақ контактілі линзаларды киген кезде қолдануға болмайды, өйткені консервант жұмсақ контактілі линзалардың түсін өзгертуі және көзді тітіркендіруі мүмкін. Л-Оптик Ромфарм препаратын қолданар алдында контактілі линзаларды алып тастау керек және оларды кемінде 15 минуттан кейін қайтадан киюге болады. Көздің беткейлік бактериялық инфекциясының симптомдары болған кезде пациенттер контактілі линзаларды пайдаланбауы керек.

Клиникалық тұрғыдан дәрігердің шешімі қажет болған жағдайда, пациент саңылаулы шамы бар биомикроскоптың жәрдемімен немесе флюоресцеиндік бояудың көмегімен тексерілуі тиіс.

Фторхинолондармен, оның ішінде левофлоксацинмен жүйелі ем кезінде сіңірлердің қабынуы және жыртылуы, әсіресе егде жастағы пациенттерде және кортикостероидтармен бір мезгілде емделген адамдарда пайда болуы мүмкін. Сондықтан сіңірдің қабынуының алғашқы белгілерінде абай болу және Л-Оптик Ромфарм препаратымен емдеуді тоқтату керек.

Педиатрияда қолдану

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрінің құрамында бензалконий хлориді бар, сондықтан 8 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік кезінде

Жүкті әйелдерде левофлоксацинді қолдануға қатысты тиісті деректер жоқ. Адам үшін препараттың ықтимал қаупі белгісіз.

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәріні, егер ана үшін ықтимал пайда шарана үшін ықтимал қауіптен асатын болса, жүктілік кезінде қолдануға болады.

Бала емізу

Левофлоксацин емшек сүтіне бөлінеді. Алайда, Л-Оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрінің емдік дозаларын қолданған жағдайда, балада жағымсыз реакциялардың пайда болуы күтілмейді. Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәріні, егер ана үшін ықтимал пайда емшек еметін бала үшін ықтимал қауіптен асатын болса, бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне айтарлықтай әсер етпейді. Көру қабілетінің қандай да бір өтпелі бұзылуы жағдайында пациент көру қабілетінің қалыпқа келуін күтуі және содан кейін көлік құралдарын, механизмдерді басқаруға кірісуі керек.

Л-Оптик Ромфарм субконъюнктивальді  енгізілмейді, көздің алдыңғы камерасына тікелей  тамызбаған дұрыс.

Жүйелі қолдануға арналған фторхинолондар тіпті бір рет қолданғаннан кейін де аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін. Левофлоксацинге алллергиялық реакциялар туындағанда көзге тамызатын дәрілерді қолдануды тоқтатқан жөн.

Микробқа қарсы барлық дәрілерге қатысты сияқты, Л-Оптик Ромфарм препаратын ұзақ қолдану резистентті микроорганизмдердің, соның ішінде зеңдердің,  өсуіне әкелуі мүмкін. Егер инфекциялық көріністер нашарласа немесе белгілі бір кезең өткеннен кейін клиникалық жақсару байқалмаса, онда препаратты пайдалануды тоқтату және баламалы емді тағайындау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі және өзара әрекеттесудің басқа түрлері

Анықталған жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрі құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар және оларды жұмсақ контактілі линзаларды киген кезде қолдануға болмайды, өйткені консервант жұмсақ контактілі линзалардың түсін өзгертуі және көзді тітіркендіруі мүмкін. Л-Оптик Ромфарм препаратын қолданар алдында контактілі линзаларды алып тастау керек және оларды кемінде 15 минуттан кейін қайтадан киюге болады. Көздің беткейлік бактериялық инфекциясының симптомдары болған кезде пациенттер контактілі линзаларды пайдаланбауы керек.

Клиникалық тұрғыдан дәрігердің шешімі қажет болған жағдайда, пациент саңылаулы шамы бар биомикроскоптың жәрдемімен немесе флюоресцеиндік бояудың көмегімен тексерілуі тиіс.

Фторхинолондармен, оның ішінде левофлоксацинмен жүйелі ем кезінде сіңірлердің қабынуы және жыртылуы, әсіресе егде жастағы пациенттерде және кортикостероидтармен бір мезгілде емделген адамдарда пайда болуы мүмкін. Сондықтан сіңірдің қабынуының алғашқы белгілерінде абай болу және Л-Оптик Ромфарм препаратымен емдеуді тоқтату керек.

Педиатрияда қолдану

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрінің құрамында бензалконий хлориді бар, сондықтан 8 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік кезінде

Жүкті әйелдерде левофлоксацинді қолдануға қатысты тиісті деректер жоқ. Адам үшін препараттың ықтимал қаупі белгісіз.

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәріні, егер ана үшін ықтимал пайда шарана үшін ықтимал қауіптен асатын болса, жүктілік кезінде қолдануға болады.

Бала емізу

Левофлоксацин емшек сүтіне бөлінеді. Алайда, Л-Оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрінің емдік дозаларын қолданған жағдайда, балада жағымсыз реакциялардың пайда болуы күтілмейді. Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәріні, егер ана үшін ықтимал пайда емшек еметін бала үшін ықтимал қауіптен асатын болса, бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне айтарлықтай әсер етпейді. Көру қабілетінің қандай да бір өтпелі бұзылуы жағдайында пациент көру қабілетінің қалыпқа келуін күтуі және содан кейін көлік құралдарын, механизмдерді басқаруға кірісуі керек.

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрі құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар және оларды жұмсақ контактілі линзаларды киген кезде қолдануға болмайды, өйткені консервант жұмсақ контактілі линзалардың түсін өзгертуі және көзді тітіркендіруі мүмкін. Л-Оптик Ромфарм препаратын қолданар алдында контактілі линзаларды алып тастау керек және оларды кемінде 15 минуттан кейін қайтадан киюге болады. Көздің беткейлік бактериялық инфекциясының симптомдары болған кезде пациенттер контактілі линзаларды пайдаланбауы керек.

Клиникалық тұрғыдан дәрігердің шешімі қажет болған жағдайда, пациент саңылаулы шамы бар биомикроскоптың жәрдемімен немесе флюоресцеиндік бояудың көмегімен тексерілуі тиіс.

Фторхинолондармен, оның ішінде левофлоксацинмен жүйелі ем кезінде сіңірлердің қабынуы және жыртылуы, әсіресе егде жастағы пациенттерде және кортикостероидтармен бір мезгілде емделген адамдарда пайда болуы мүмкін. Сондықтан сіңірдің қабынуының алғашқы белгілерінде абай болу және Л-Оптик Ромфарм препаратымен емдеуді тоқтату керек.

Педиатрияда қолдану

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрінің құрамында бензалконий хлориді бар, сондықтан 8 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік кезінде

Жүкті әйелдерде левофлоксацинді қолдануға қатысты тиісті деректер жоқ. Адам үшін препараттың ықтимал қаупі белгісіз.

Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәріні, егер ана үшін ықтимал пайда шарана үшін ықтимал қауіптен асатын болса, жүктілік кезінде қолдануға болады.

Бала емізу

Левофлоксацин емшек сүтіне бөлінеді. Алайда, Л-Оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәрінің емдік дозаларын қолданған жағдайда, балада жағымсыз реакциялардың пайда болуы күтілмейді. Л-оптик Ромфарм, көзге тамызатын дәріні, егер ана үшін ықтимал пайда емшек еметін бала үшін ықтимал қауіптен асатын болса, бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне айтарлықтай әсер етпейді. Көру қабілетінің қандай да бір өтпелі бұзылуы жағдайында пациент көру қабілетінің қалыпқа келуін күтуі және содан кейін көлік құралдарын, механизмдерді басқаруға кірісуі керек.

Дозалау режимі

Пациенттердің барлық санаттары үшін  алғашқы екі күнде әрбір 2 сағат сайын, бірақ тәулігіне 8 реттен асырмай, ерітіндінің 1-2 тамшысын зақымданған көз(дер)ге тамызады, ал содан кейін емдеудің 3-5 күндері тәулігіне 4 реттен асырмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Офтальмологиялық қолдануға арналған.

Офтальмологиялық қолданылатын бірнеше препараттарды бір мезгілде пайдаланғанда инстилляциялар арасында 15 минуттық аралықты сақтау қажет.

Ерітіндінің және тамшылатқыш ұшының ластануын болдырмау үшін қабақтарға және іргелес аймақтарға немесе басқа беткейлерге тигізбеу керек.

Көзжас-мұрын өзегін саусақтармен басқан немесе қабақтарды 2 минут жапқан кезде жүйелі сіңуі төмендейді. Бұл офтальмологиялық дәрілік заттардың жүйелі сіңуін төмендетуі мүмкін, бұл жүйелі жағымсыз әсерлерді азайтады және жергілікті әсерлерді күшейтеді.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы аурудың ауырлығына, инфекцияның клиникалық және бактериологиялық дамуына байланысты.

Емдеу ұзақтығы, әдетте, 5 тәулікті құрайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Көзге тамызатын дәрі түріндегі препаратпен артық дозалану екіталай.

Бір құтыдағы левофлоксациннің мөлшері кездейсоқ ішке қабылдағаннан кейін жанама әсерлерді туындату үшін тым аз.

Симптомдары: препараттың жанама әсерлеріне ұқсас болуы мүмкін.

Емі: қажет болған жағдайда пациентке клиникалық бақылау жүргізуге және қолдау шараларын қолдануға болады. Л-Оптик Ромфарм препаратының бірнеше дозаларын жергілікті қолданған жағдайда көзді бөлме температурасындағы таза (су құбыры) сумен жуу керек.

Көзге тамызатын дәрі түріндегі препаратпен артық дозалану екіталай.

Бір құтыдағы левофлоксациннің мөлшері кездейсоқ ішке қабылдағаннан кейін жанама әсерлерді туындату үшін тым аз.

Симптомдары: препараттың жанама әсерлеріне ұқсас болуы мүмкін.

Емі: қажет болған жағдайда пациентке клиникалық бақылау жүргізуге және қолдау шараларын қолдануға болады. Л-Оптик Ромфарм препаратының бірнеше дозаларын жергілікті қолданған жағдайда көзді бөлме температурасындағы таза (су құбыры) сумен жуу керек.

5 мл препараттан тамшылатқыш-тығынмен және қорғағыш сақиналы бұралатын қақпақшамен жабдықталған, сыйымдылығы 5 мл полиэтилен құтыға салады.  

Құтыға заттаңба жапсырады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған бүктемелі қорапшаға салады.

Түпнұсқалық қаптамасында 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Қолдану мерзімін құтыны ашқаннан кейін 4 аптадан асыруға болмайды.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.