Астане қаласындағы Пилобакт Нео Таблеткалары №42 | Ranbaxy

- асқазанның және 12 елі ішектің Н. рylori-ден астасқан аурулары (қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдаумен индукцияланған және H. рylori-мен астасқан гастропатиялар, гастродуоденит, ойық жара ауруы) кезіндегі Н. Рylori эрадикациясында

- белсенді заттарға көрсетілген кез келген қосымша заттарға, орын басқан бензимидазолдарға, макролидті антибиотиктерге немесе кез келген басқа пенициллинге жоғары сезімталдық

- анамнезінде басқа бета-лактамдарға (мысалы, цефалоспорин, карбапенем немесе монобактам) жедел дамитын типті аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясы (мысалы, анафилаксия)

- омепразолмен және кларитромицинмен өзара әрекеттесуіне байланысты атазанавирмен бір мезгілде қолданғанда

- нельфинавирмен бір мезгілде қолданғанда

- QT аралығының ұзаруына байланысты астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид немесе терфенадинмен бір мезгілде қолданғанда және жүрек аритмиясы, соның ішінде қарыншалық тахикардия, қарыншалық жыпылықтау, пируэтті қарыншалық тахикардия

- тикагрелормен немесе ранолазинмен бір мезгілде қолданғанда

- пероральді мидазоламмен бір мезгілде қолданғанда

- анамнезінде QT аралығының ұзаруы (туа біткен немесе белгіленген жүре пайда болған QT ұзаруы) немесе қарыншалық аритмиясы ("пируэтті қарыншалық тахикардияны" қоса) бар пациенттер

- электролиттік бұзылулары бар пациенттер (гипокалиемия немесе гипомагниемия) (QT аралығының ұзару қаупі)

- ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштерімен (статиндермен) бір мезгілде қолданғанда, олар елеулі дәрежеде CYP3A4 (ловастатин немесе симвастатин) метаболизденеді және осылайша миопатияның, соның ішінде рабдомиолиздің даму қаупін арттырады

- колхицинмен бір мезгілде қолданғанда

- эрготамин туындыларымен (дигидроэрготамин немесе эрготамин) бір мезгілде қолданғанда, бұл эргоуыттылықты тудыруы мүмкін

- ломитапидпен бір мезгілде қолданғанда

- бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Пилобакт нео емдеу кезінде аса сақ болу керек, өйткені дәрілік өзара әрекеттесу аддитивті немесе потенциальді болуы мүмкін.

Пилобакт нео препаратының басқа дәрілік заттарға әсері әлі жүйелі түрде зерттелмеген. Сондықтан, мүмкін болса, 1 апталық емдеу кезінде басқа дәрілерді қабылдауға болмайды.

Дигоксин

Сау еріктілерде омепразолмен (тәулігіне 20 мг) және дигоксинмен бір мезгілде емдеу асқазанның РН жоғарылауына байланысты плазмадағы дигоксин деңгейінің 10% жоғарылауына әкеледі. Дигоксинмен улану туралы сирек хабарланған. Алайда, омепразолдың жоғары дозаларын егде жастағы науқастарда сақтықпен қолдану керек. Содан кейін дигоксин деңгейін барынша емдік жолмен бақылау керек.

Дигоксин Р-гликопротеиннің (P-gp) шығуын тасымалдау үшін субстрат болып табылады. Кларитромицин Pgp тежейтіні белгілі. Сарысудағы дигоксин деңгейінің жоғарылауы туралы тіркеуден кейінгі хабарламалар кларитромицин мен дигоксинмен бір уақытта емделген пациенттерде тіркелді. Кейбір пациенттерде дигоксинмен уланудың клиникалық белгілері байқалды, соның ішінде өлімге әкелуі ықтимал аритмия. Кларитромицин мен дигоксинді бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде қан сарысуындағы дигоксин деңгейін мұқият бақылау керек. Дигоксин дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Пероральді антикоагулянттар (мысалы, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, ривароксабан, апиксабан)

Кейбір жағдайларда Пилобакт нео мен пероральді антикоагулянттарды біріктіріп қабылдау әсердің күшеюіне (протромбин уақытының ұзаруына) осы препараттардың уытты әсер етуіне дейін әкелуі мүмкін. Егер антикоагулянттар бір мезгілде тағайындалса, плазмадағы деңгейлерді немесе протромбиндік уақытты және халықаралық қалыптасқан қатынасты [ХҚҚ] жиі тексеру қажет. Қажетті антикоагуляция деңгейіне жету үшін пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Пероральді антикоагулянттар мен пенициллин қатарындағы антибиотиктер тәжірибеде кеңінен қолданылады және олардың өзара әрекеттесуі туралы хабарланған жоқ. Алайда, әдебиеттерде амоксициллинмен ем тағайындалған аценокумарол немесе варфаринмен емделген пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) мәндерінің жоғарылау жағдайлары туралы хабарланды. Егер бір мезгілде қолдану қажет болса, протромбин уақытын немесе ХҚҚ амоксициллинмен емдеудің басында және соңында мұқият бақылау керек. Сонымен қатар, пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Нелфинавир, атазанавир

Омепразолмен бір мезгілде қолданғанда атазанавир мен нелфинавирдің плазмалық деңгейі төмендейді. Пилобакт нео омепразолмен және кларитромицинмен өзара әрекеттесуіне байланысты атазанавирмен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Кларитромицин де, атазанавир де CYP3A субстраттары мен тежегіштері болып табылады және екі бағытты дәрілік өзара әрекеттесу туралы деректер бар. Кларитромицинді (күніне екі рет 500 мг) атазанавирмен (күніне бір рет 400 мг) бір мезгілде қолдану кларитромицин экспозициясының екі есе артуына және атазанавир концентрациясының жоғарылауымен 14(R)-гидроксикларитромициннің экспозициясының 70% төмендеуіне әкелді. ҚАК 28 %.

Кларитромициннің кең емдік диапазонына байланысты бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде дозаны төмендетудің қажеті жоқ. Бүйректің орташа жеткіліксіздігі болған кезде (креатинин клиренсі 30-дан 60 мл/мин-ге дейін) кларитромицин дозасын 50% - ға азайту керек.

Креатинин клиренсі <30 мл/мин пациенттерде кларитромицин дозасын тиісті дәрілік түрлерде пайдаланған кезде 75% - ға азайту керек.

Егер протеаза тежегіштері бір мезгілде қабылданса, кларитромицин 1000 мг ең жоғары тәуліктік дозасынан аспауы керек.

M. avium кешенінің инфекциясымен байланысты емес көрсетілімдер кезінде балама емді қарастырған жөн.

Атазанавир мен кларитромицинді бір мезгілде қабылдайтын пациенттер күшейтілген немесе ұзаққа созылған фармакологиялық әсердің кез келген белгілері немесе симптомдары үшін бақылауда болуы керек.

Дені сау еріктілерде омепразолды (тәулігіне бір рет 40 мг) және атазанавирді 300 мг/ритонавирді 100 мг бір мезгілде қолдану атазанавирдің әсерін 75% төмендетуге әкелді. Атазанавирдің дозасын 400 мг-ға дейін арттыру омепразолдың атазанавирдің экспозициясына әсерін толықтырмады. Омепразолды (тәулігіне бір рет 20 мг) және атазанавирді 400 мг/ритонавирді 100 мг бір мезгілде енгізу атазанавирмен тәулігіне бір рет 300 мг/ритонавирмен 100 мг салыстырғанда сау еріктілерде атазанавирдің экспозициясын шамамен 30% - ға төмендетті.

Омепразол мен нелфинавирді бір мезгілде қолдануға болмайды. Омепразолды бір мезгілде қолдану (тәулігіне 1 рет 40 мг) нелфинавирдің орташа экспозициясын шамамен 40% - ға, ал М8 фармакологиялық белсенді метаболитінің орташа экспозициясын шамамен 75-90% - ға төмендетті. Бұл өзара әрекеттесуге CYP2C19 тежелуі де қатысуы мүмкін.

Итраконазол и кетоконазол

Асқазандағы қышқылдықтың төмендеуіне байланысты омепразол басқа антацидтермен емдеу кезіндегідей, кетоконазол мен итраконазолдың сіңуін төмендетуі мүмкін.

Кларитромицин де, итраконазол да CYP3A субстраттары мен тежегіштері болып табылады және дәрілік заттардың екі бағытты өзара әрекеттесуі туралы деректер бар. Кларитромицин қан плазмасындағы итраконазол деңгейін жоғарылатуы мүмкін, ал итраконазол қан плазмасындағы кларитромицин деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Итраконазолдың кларитромицинге әсеріне келетін болсақ, жағдай туралы жарияланған есепте итраконазолды бір мезгілде қабылдағанда кларитромицин концентрациясы күтілгеннен жоғары болған 3 пациент туралы хабарланды. АИТВ-мен ауыратын пациенттерде жүргізілген шағын фармакокинетикалық зерттеуде кларитромицин қан плазмасындағы итраконазол концентрациясын жоғарылататыны көрсетілген.

Итраконазол мен кларитромицинді бір мезгілде қабылдайтын пациенттер фармакологиялық әсері күшейтілген немесе ұзаққа созылған кез келген белгілері немесе симптомдар үшін бақылауда болуы керек.

Метотрексат

Метотрексатты протонды сорғы тежегіштерімен (ПСТ) қолданған кезде кейбір пациенттерде метотрексат деңгейінің жоғарылауы туралы хабарланды. Метотрексатты жоғары дозада қолданған кезде омепразолды уақытша тоқтату қажет болуы мүмкін.

Пенициллиндер метотрексат клиренсін төмендетуі мүмкін, бұл уыттылықтың жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Пилобакт нео мен метотрексатты бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде қан сарысуындағы метотрексат деңгейін мұқият бақылау керек.

Дозалау режимі

Ересектер мен дене салмағы кемінде 40 кг болатын 12 жастан асқан балалар таблетка немесе капсуланы төменде көрсетілгендей қабылдайды:

Күнделікті (таңертең және кешке) әр белсенді ингредиенттен 2 таблетка немесе капсуладан қабылдайды.

1 кесте: Дозалануы

Тәуліктік доза 1 г кларитромициннен аспауы керек.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұсынылған 7 күн кезеңінің ішінде бірізділікпен жүргізілуі керек, қолдану ұзақтығы 14 күннен аспауы керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Пилобакт нео препаратын жеткілікті сұйықтықпен (мысалы, бір стақан сумен), тамақтанудан 1 сағат бұрын (таңғы ас немесе кешкі ас) қабылдау керек.

Балалар

Оның белсенділігіне байланысты салмағы 40 кг-нан аз және 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Егде жастағы науқастар

Егде жастағы науқастарда сақтықпен қолдану керек.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Деректердің болмауына байланысты пайдалану ұсынылмайды. Амоксициллиннің белсенді ингредиентке тән иісі және өнімге тән дәмі бар, олар қарқындылығы бойынша әр түрлі болуы мүмкін және тиімділікке әсер етпейді.

Белсенді ойық жарасы бар пациенттерде омепразолмен монотерапияны жалғастыру мүмкіндігін қарастыру керек.

Кларитромицин

Симптомдары

Аллергиялық реакциялар және асқазан-ішек симптомдары.

Кларитромициннің дозасын қабылдап қойған 1 жағдай жөнінде айтылған (пациентте биполярлы бұзылу байқалған). Мұндайда ментальді жағдайдың өзгеруі, параноидальді мінез-құлық, гипокалиемия және гипоксемия білінді.

2 таблетка кларитромицин, 2 таблетка амоксициллин және 2 капсула омепразолдан тығыздығы төмен полиэтиленмен ламинацияланған, алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынған.

7 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!