Астане қаласындағы Регулакс Пикосульфат Тамшылары 20 Мл | Кревель Мойзельбах ГмбХ

іш қатуы және дефекацияны жеңілдетуді қажет ететін аурулар кезінде қолданылады.

Басқа іш жүргізетін дәрілер сияқты, Регулакс® Пикосульфат дифференциациялық диагнозсыз күнделікті немесе ұзақ уақыт бойы қолдануға болмайды.

әсер етуші затқа, басқа триарилметандарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

илеус, ішектің бітелуі, аппендицит сияқты «жедел іштеспенің» клиникалық көрінісі

асқазан-ішек жолының жедел қабыну аурулары

жүрек айнуы мен құсумен қатар жүретін іштің қатты ауыруы, себебі бұл симптомдар жоғарыда аталған ауыр ауруларды көрсетуі мүмкін

ауыр сусыздану

4 жасқа дейінгі балалар

4 жастағы және одан асқан балалар дәрігердің нақты нұсқауынсыз Регулакс® Пикосульфат қолданбауы тиіс.

Су-электролит теңгерімі бұзылған (мысалы, бүйрек функциясының ауыр бұзылуы кезінде) пациенттер Регулакс® Пикосульфат тек дәрігердің бақылауымен қолдануы тиіс.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Созылмалы іш қату жағдайында дифференциациялық диагноз қажет.

Регулакс® Пикосульфат препаратын ұзақ уақыт артық қолдану су-электролит теңгерімінің бұзылуына және гипокалиемияға әкелуі мүмкін.

Регулакс® Пикосульфат препаратын тоқтатқан кезде симптомдардың қайта пайда болуы мүмкін. Созылмалы іш қатуды емдеу үшін ұзақ уақыт қолданғанда симптомдардың рецидиві іш қатудың өршуіне байланысты болуы мүмкін.

Натрий пикосульфатын қабылдау уақытымен байланысты бас айналу және/немесе естен тану жағдайлары байқалды. Тиісті ақпарат бұл әдетте дефекациялық естен тану (Вальсальва сынамасы) немесе іштің ауырсынуына вазовагальді жауап екенін көрсетеді.

Пропиленгликоль алкогольдің әсеріне ұқсас әсерге ие.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Диуретиктерді немесе кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдау Регулакс® Пикосульфат препаратын артық қабылдаған кезде электролиттік бұзылулар қаупін арттырады.

Натрий пикосульфаты жуан ішек бактериялары арқылы өзінің белсенді түріне дейін метаболизденетіндіктен, антибиотиктерді бір мезгілде қолдану Регулакс® Пикосульфат препаратының іш жүргізетін әсерінің төмендеуіне немесе жоғалуына әкелуі мүмкін.

Калийдің көп жоғалуына байланысты жүрек гликозидтеріне сезімталдық жоғарылауы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Регулакс ® Пикосульфат құрамында натрий бар.

Бұл дәрілік препараттың құрамында 27 тамшыға шаққанда 1 ммольден аз (23 мг) натрий бар, яғни ол негізінен натрийсіз болып табылады.

Регулакс ® Пикосульфат құрамында сорбитол бар.

Бұл дәрілік препараттың құрамында 27 тамшыға 615,6 мг сорбитол бар, ол 456 мг/мл-ге тең.

Сорбитол-фруктозаның көзі. Егер дәрігер Сізде (немесе Сіздің балаңызда) кейбір қанттарға төзбеушілік бар деп хабарласа немесе тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы (ТФЖ) диагнозы қойылса, бұл фруктоза ыдырамайтын сирек кездесетін генетикалық ауру, Сіз (немесе Сіздің балаңыз) осы дәрілік препаратты қабылдауды бастамас бұрын емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Ескертпе:

Қант диабетімен ауыратын науқастарға қолайлы: құрамында қант алмастырғыштар бар - 1 мл 0,03 нан бірлігіне тең.»

Регулакс ® Пикосульфат құрамында пропиленгликоль бар.

Бұл дәрілік препараттың құрамында 27 тамшыға 270 мг пропиленгликоль бар, ол 200 мг/мл-ге тең.

Жүктілік

Жүктілік кезінде натрий пикосульфатын қолдану туралы клиникалық деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік функцияға уытты әсерін көрсетті. Натрий пикосульфаты стимуляциялайтын іш жүргізетін дәрі болғандықтан, қауіпсіздік мақсатында жүктілік кезінде натрий пикосульфатын қолданбаған жөн.

Бала емізу

Клиникалық деректер бис-(p-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (BHPM) белсенді метаболиті де, оның глюкуронидтері де емшек сүтіне енбейтінін көрсетеді. Демек, Регулакс® Пикосульфат бала емізу кезеңінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ.

Алайда, пациенттерге вазовагальді реакцияға байланысты (мысалы, іштің түйілуі) бас айналу және/немесе естен тану сияқты жағымсыз реакциялар мүмкін екенін ескерту керек. Егер пациенттерде іштің түйілуі болса, олар көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу сияқты қауіпті әрекеттерден аулақ болу керек.

Диуретиктерді немесе кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдау Регулакс® Пикосульфат препаратын артық қабылдаған кезде электролиттік бұзылулар қаупін арттырады.

Натрий пикосульфаты жуан ішек бактериялары арқылы өзінің белсенді түріне дейін метаболизденетіндіктен, антибиотиктерді бір мезгілде қолдану Регулакс® Пикосульфат препаратының іш жүргізетін әсерінің төмендеуіне немесе жоғалуына әкелуі мүмкін.

Калийдің көп жоғалуына байланысты жүрек гликозидтеріне сезімталдық жоғарылауы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Регулакс ® Пикосульфат құрамында натрий бар.

Бұл дәрілік препараттың құрамында 27 тамшыға шаққанда 1 ммольден аз (23 мг) натрий бар, яғни ол негізінен натрийсіз болып табылады.

Регулакс ® Пикосульфат құрамында сорбитол бар.

Бұл дәрілік препараттың құрамында 27 тамшыға 615,6 мг сорбитол бар, ол 456 мг/мл-ге тең.

Сорбитол-фруктозаның көзі. Егер дәрігер Сізде (немесе Сіздің балаңызда) кейбір қанттарға төзбеушілік бар деп хабарласа немесе тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы (ТФЖ) диагнозы қойылса, бұл фруктоза ыдырамайтын сирек кездесетін генетикалық ауру, Сіз (немесе Сіздің балаңыз) осы дәрілік препаратты қабылдауды бастамас бұрын емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Ескертпе:

Қант диабетімен ауыратын науқастарға қолайлы: құрамында қант алмастырғыштар бар - 1 мл 0,03 нан бірлігіне тең.»

Регулакс ® Пикосульфат құрамында пропиленгликоль бар.

Бұл дәрілік препараттың құрамында 27 тамшыға 270 мг пропиленгликоль бар, ол 200 мг/мл-ге тең.

Жүктілік

Жүктілік кезінде натрий пикосульфатын қолдану туралы клиникалық деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік функцияға уытты әсерін көрсетті. Натрий пикосульфаты стимуляциялайтын іш жүргізетін дәрі болғандықтан, қауіпсіздік мақсатында жүктілік кезінде натрий пикосульфатын қолданбаған жөн.

Бала емізу

Клиникалық деректер бис-(p-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (BHPM) белсенді метаболиті де, оның глюкуронидтері де емшек сүтіне енбейтінін көрсетеді. Демек, Регулакс® Пикосульфат бала емізу кезеңінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ.

Алайда, пациенттерге вазовагальді реакцияға байланысты (мысалы, іштің түйілуі) бас айналу және/немесе естен тану сияқты жағымсыз реакциялар мүмкін екенін ескерту керек. Егер пациенттерде іштің түйілуі болса, олар көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу сияқты қауіпті әрекеттерден аулақ болу керек.

20 мл препараттан полиэтиленнен жасалған тік тамшылатқышы және полипропиленнен жасалған бұралатын қақпағы бар қоңыр шыныдан жасалған құтыларға құйылады.

Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

25℃-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

5 жыл.

Құтыны ашқаннан кейін қолдану мерзімі - 6 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25℃-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.