Астане қаласындағы Селтозидим Бөтелкесі 1 Г | ACS DOBFAR S.P.A.

Жаңа туған нәрестелерді (туғаннан бастап) қоса, ересектер мен балалардағы төменде атап көрсетілген ауруларды емдеу үшін қолданылады:

нозокомиальді пневмония (жүргізген кезде өкпе инфекциясы белгілері болмағанда, аппаратта өкпені жасанды желдету жүргізгеннен кейін 48 сағаттан соң көрініс берген пневмония)

муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары

бактериялық менингит

созылмалы іріңді ортаңғы отит

қатерлі сыртқы отит

несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары

тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

асқынған интраабдоминальді инфекциялар

сүйек және буын инфекциялары

үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализбен байланысты перитонит.

Жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгенінен туындаған немесе болжамды түрде онымен байланысты бактериемиясы бар пациенттерді емдеу.

Селтозидим бактериялық инфекциядан туындауы мүмкін фебрильді нейтропения (кенеттен дене температурасының көтерілуі, күрт әлсіздік, қалтырау, қандағы нейтрофилдер санының төмендеуі аясында ауыр жалпы жай-күйде) кезінде пациенттерді емдеу үшін қолданылуы мүмкін.

Селтозидим несеп шығару жолдары инфекцияларының профилактикасы үшін, несеп шығару өзегі арқылы қуықасты безін алып тастау операциясы кезінде қолданылуы мүмкін.

Селтозидимді таңдаған кезде дәрігер оның ауру қоздырғышының осы түріне қарсы белсенділігін ескереді.

Болжамды қоздырғыш оның белсенділік спектріне түспеген әр кезде Селтозидим бактерияға қарсы басқа да препараттармен бір мезгілде тағайындалады.

- цефтазидимге немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық

- анамнезінде цефалоспориндер тобының басқа антибиотиктеріне жоғары сезімталдық

- анамнезінде басқа бета-лактамды бактерияға қарсы препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар).

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер оның бұзылу дәрежесіне байланысты препараттың ең аз дозасын қабылдаулары тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тек пробенецид пен фуросемидпен өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілді. Селтозидимнің жоғары дозаларын және бүйрекке уытты әсер көрсететін дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдану бүйрек жұмысына теріс әсер етуі мүмкін.

Хлорамфеникол цефтазидимнің антагонисі болып табылады, сондықтан оларды бір мезгілде қолдану болжанса, сақ болу қажет.

Арнайы ескертулер

Жоғары сезімталдық: емді бастар алдында цефтазидимге, цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік препараттарға жоғары сезімталдықтың бұрын байқалған реакциялар туралы дәрігерге толық айтып беруіңіз қажет. Пенициллиндерге немесе басқа антибиотиктерге ауыр емес аллергиялық реакцияларға ерекше назар аударыңыз.

Егер Селтозидим препаратымен емдеу кезінде аллергиялық реакция байқалса, препаратты қолдануды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу қажет.

Бактерияға қарсы белсенділік спектрі: цефтазидим ауру қоздырғыштарына қарсы белсенділіктің шектеулі спектріне ие, сондықтан кейбір ауруларды емдеген кезде, әсіресе қоздырғыш қанда болғанда, іріңді менингитте, тері мен жұмсақ тіндер инфекцияларында, сүйек пен буындардың инфекциялары кезінде Селтозидим басқа дәрілік препараттармен біріктіріп тағайындалуы мүмкін.

Жалған жарғақшалы колит: антибиотиктерді қолданғанда, клостридиум дифициле (жалған жарғақшалы колит) тудырған ішектің жедел қабынуының даму жағдайлары байқалды, оның ауырлығы жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін болуы мүмкін. Егер сізде ұзақ уақыт бойы сұйық нәжіс сақталса немесе ол жиі болса және ішіңізде түйілулер байқалса, Селтозидим препаратымен емдеуді дереу тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу керек. Бұл жағдайларда ішектің перистальтикасын нашарлататын препараттарды қабылдауға болмайды.

Бүйрек функциясы: Селтозидим препаратының жоғары дозаларын бүйрек жұмысына әсер ететін басқа препараттармен немесе айқын әсері бар несеп айдайтын препараттармен (мысалы, фуросемидпен) бір мезгілде қолданған кезде бүйрек жұмысы нашарлауы мүмкін. Селтозидим препараты бүйрекпен шығарылатындықтан, бүйрек жеткіліксіздігі кезінде препараттың барынша төмен дозасы тағайындалады.

Сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі: антибиотиктерді, соның ішінде Селтозидим препаратын ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес микроорганизмдердің (көбінесе зеңдер, энтерококктар) жоғары дәрежеде өсуіне әкелуі мүмкін, сондықтан емдеуді тоқтату немесе оны түзету қажет болуы мүмкін.

Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері: цефтазидим мысты қалпына келтіруге негізделген (Бенедикт, Фелинг, Клинитест) несептегі глюкозаны анықтау бойынша тест нәтижелеріне әсер етуі/нәтижелердің аздаған бұрмалануын туындатуы мүмкін екенін білу қажет.

Натрий мөлшері: 1 г Селтозидим құрамында құтыда 121 мг натрий карбонаты бар. Егер сіз бақыланатын натрий диетасында болсаңыз, бұны ескеру керек.

Жүктілік кезінде немесе лактация кезеңінде қолдану

Жүкті әйелдерде цефтазидим қолдану туралы шектеулі деректер бар. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілік ағымына, шарананың жатырішілік дамуына, босануға немесе туғаннан кейін баланың дамуына тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпейді. Жүкті әйелдерге Селтозидим тек өте қажет болған жағдайда ғана тағайындалады. Аз мөлшерде цефтазидим организмнен ана сүтімен шығарылады, бірақ әдеттегі емдік дозаларды қолданғанда емшектегі балаға әсері күтілмейді. Цефтазидимді бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері: цефтазидимнің көлікті басқару және қозғалатын механизмдермен жұмыс жүргізу қабілетіне әсер ету мүмкіндігін зерттейтін зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда Селтозидим препаратын қолданған кезде осы жұмыс түрлерін орындауға әсер етуі мүмкін жағымсыз әсерлер (мысалы, бас айналу) дамуы мүмкін.

Тек пробенецид пен фуросемидпен өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілді. Селтозидимнің жоғары дозаларын және бүйрекке уытты әсер көрсететін дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдану бүйрек жұмысына теріс әсер етуі мүмкін.

Хлорамфеникол цефтазидимнің антагонисі болып табылады, сондықтан оларды бір мезгілде қолдану болжанса, сақ болу қажет.

Арнайы ескертулер

Жоғары сезімталдық: емді бастар алдында цефтазидимге, цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік препараттарға жоғары сезімталдықтың бұрын байқалған реакциялар туралы дәрігерге толық айтып беруіңіз қажет. Пенициллиндерге немесе басқа антибиотиктерге ауыр емес аллергиялық реакцияларға ерекше назар аударыңыз.

Егер Селтозидим препаратымен емдеу кезінде аллергиялық реакция байқалса, препаратты қолдануды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу қажет.

Бактерияға қарсы белсенділік спектрі: цефтазидим ауру қоздырғыштарына қарсы белсенділіктің шектеулі спектріне ие, сондықтан кейбір ауруларды емдеген кезде, әсіресе қоздырғыш қанда болғанда, іріңді менингитте, тері мен жұмсақ тіндер инфекцияларында, сүйек пен буындардың инфекциялары кезінде Селтозидим басқа дәрілік препараттармен біріктіріп тағайындалуы мүмкін.

Жалған жарғақшалы колит: антибиотиктерді қолданғанда, клостридиум дифициле (жалған жарғақшалы колит) тудырған ішектің жедел қабынуының даму жағдайлары байқалды, оның ауырлығы жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін болуы мүмкін. Егер сізде ұзақ уақыт бойы сұйық нәжіс сақталса немесе ол жиі болса және ішіңізде түйілулер байқалса, Селтозидим препаратымен емдеуді дереу тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу керек. Бұл жағдайларда ішектің перистальтикасын нашарлататын препараттарды қабылдауға болмайды.

Бүйрек функциясы: Селтозидим препаратының жоғары дозаларын бүйрек жұмысына әсер ететін басқа препараттармен немесе айқын әсері бар несеп айдайтын препараттармен (мысалы, фуросемидпен) бір мезгілде қолданған кезде бүйрек жұмысы нашарлауы мүмкін. Селтозидим препараты бүйрекпен шығарылатындықтан, бүйрек жеткіліксіздігі кезінде препараттың барынша төмен дозасы тағайындалады.

Сезімтал емес микроорганизмдердің өсуі: антибиотиктерді, соның ішінде Селтозидим препаратын ұзақ уақыт қолдану сезімтал емес микроорганизмдердің (көбінесе зеңдер, энтерококктар) жоғары дәрежеде өсуіне әкелуі мүмкін, сондықтан емдеуді тоқтату немесе оны түзету қажет болуы мүмкін.

Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері: цефтазидим мысты қалпына келтіруге негізделген (Бенедикт, Фелинг, Клинитест) несептегі глюкозаны анықтау бойынша тест нәтижелеріне әсер етуі/нәтижелердің аздаған бұрмалануын туындатуы мүмкін екенін білу қажет.

Натрий мөлшері: 1 г Селтозидим құрамында құтыда 121 мг натрий карбонаты бар. Егер сіз бақыланатын натрий диетасында болсаңыз, бұны ескеру керек.

Жүктілік кезінде немесе лактация кезеңінде қолдану

Жүкті әйелдерде цефтазидим қолдану туралы шектеулі деректер бар. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілік ағымына, шарананың жатырішілік дамуына, босануға немесе туғаннан кейін баланың дамуына тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпейді. Жүкті әйелдерге Селтозидим тек өте қажет болған жағдайда ғана тағайындалады. Аз мөлшерде цефтазидим организмнен ана сүтімен шығарылады, бірақ әдеттегі емдік дозаларды қолданғанда емшектегі балаға әсері күтілмейді. Цефтазидимді бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері: цефтазидимнің көлікті басқару және қозғалатын механизмдермен жұмыс жүргізу қабілетіне әсер ету мүмкіндігін зерттейтін зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда Селтозидим препаратын қолданған кезде осы жұмыс түрлерін орындауға әсер етуі мүмкін жағымсыз әсерлер (мысалы, бас айналу) дамуы мүмкін.

Дозалау режимі

Препарат дозасын аурудың ауырлығына, оның оқшаулығына, қоздырғыш түріне және оның цефтазидимге сезімталдығына, сондай-ақ пациенттің жасы мен бүйрек функциясының жағдайына байланысты жекелей тағайындайды.

Ересектер мен дене салмағы 40 кг және одан жоғары балалар: муковисцидозы бар пациенттерде бронх-өкпе бактериялық инфекция кезінде – 3 енгізуге бөлінген тәулігіне 100-150 мг/кг, (ең жоғары тәуліктік доза - 9 г).

Бактериялық инфекция туғызған фебрильді нейтропения, нозокомиальді пневмония, бактериялық менингит, бактериемия: 8 сағат сайын 2 г.

Сүйек және буын инфекциялары, тері және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, асқынған құрсақішілік инфекциялары, гемо- және перитонеальді диализ және үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализ жүргізумен байланысты перитонит, созылмалы іріңді ортаңғы отит, қатерлі сыртқы отит: 8 сағат сайын 1-2 г.

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары: 8 немесе 12 сағат сайын 1-2 г.

Операциялық араласу кезіндегі іріңді асқынулар профилактикасы (несеп шығару өзегі арқылы қуықасты безін алып тастау операциясы): енгізілетін наркоз кезінде 1 г; екінші дозаны катетерді алып тастаған кезде енгізеді.

Үздіксіз венаішілік инфузия: бактериялық инфекция туғызған фебрильді нейтропения, нозокомиальді пневмония, муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе бактериялық инфекциясы, бактериялық менингит, бактериемия, сүйек және буын инфекциялары, тері және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, асқынған құрсақішілік инфекциялары, гемо- және перитонеальді диализ және үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализ жүргізумен байланысты перитонит: кейін 24 сағат сайын 4-6 г дозада үздіксіз инфузиялаумен жүктемелік доза 2 г.

Дене салмағы 40 кг төмен 2 айдан асқан балалар: несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары, созылмалы іріңді ортаңғы отит, қатерлі сыртқы отит: үш енгізуге тәулігіне 100-150 мг/кг, ең жоғары доза – тәулігіне 6 г.

Нейтропения, муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе бактериялық инфекциясы, бактериялық менингит, бактериемия: үш енгізуге тәулігіне 150 мг/кг, ең жоғары доза – тәулігіне 6 г.

Сүйек және буын инфекциялары, тері және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, асқынған құрсақішілік инфекциялар, гемо- және перитонеальді диализ және үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализ жүргізумен байланысты перитонит: үш енгізуге тәулігіне 100-150 мг/кг, ең жоғары доза – тәулігіне 6 г.

Үздіксіз инфузия: фебрильді нейтропения, нозокомиальді пневмония, муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе бактериялық инфекциясы, бактериялық менингит, бактериемия, сүйек және буын инфекциялары, тері және жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, асқынған құрсақішілік инфекциялар, гемо- және перитонеальді диализ және үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализ жүргізумен байланысты перитонит: жүктемелік доза кейін тәулігіне 100-200 мг/кг үздіксіз инфузиялаумен 60-100 мг/кг, ең жоғары доза – тәулігіне 6 г.

Препараттың 1 г белсенді затынан бромбутил каучук тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған, III типті түссіз шыныдан жасалған құтыға салынған.

10 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерді 30 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Препарат сұйылтылғаннан кейін 25 °C-ден аспайтын температурада 8 сағат бойы, 2 – 8 °C температурада 24 сағат бойы тұрақты.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!