Астане қаласындағы Скинорен Гелі 15% 15 Г | Байер Фарма АГ

- бет терісіндегі безеу ауруының (acne vulgaris) жеңіл және орташа дәрежедегі папуло-пустулезді түрінде;

- папула-пустулезді розацеаны жергілікті емдеуде

препараттың белсенді немесе компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препарат тек қана сыртқа қолдануға арналған.

Скинорен® гелінің құрамында теріге, көз бен шырышты қабықтарға орташа тітіркендіргіш әсер беретін бензой қышқылы, сондай-ақ тері тітіркенуін туындатуы ықтимал пропиленгликоль бар.

Скинорен® гелін қолданғанда препаратты көзге, ауызға және шырышты қабықтарға тигізіп алмау керегін пациенттерге ескерту керек. Егер кездейсоқ тигізіп алса көзді, ауызды және шырышты қабықтарды судың көп мөлшерімен мұқият жуу керек. Көздің тітіркенуі сақталған жағдайда дәрігермен кеңесу керек. Препаратты әрбір жаққаннан кейін қолды жуу керек.

Препаратты папула-пустулезді розацеаны емдеу үшін пайдаланғанда спиртті тазалағыш заттарды, тұнбаны, тұтқыр дәрілерді, абразивті заттар мен пилингке арналған құралдарды қолданудан аулақ болу ұсынылады. Азелаин қышқылымен емделетін пациенттерде пост-маркетинг бақылау барысында бронх демікпесінің нашарлау жағдайлары туралы сирек хабарланған.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеген.

Скинорен® гелі препаратының құрамы препарат қауіпсіздігіне теріс әсер етуі мүмкін жекелеген компоненттердің қандай да бір жағымсыз өзара әрекеттесуінің бар екендігі туралы пайымдауға негіз болмайды. Бақыланатын клиникалық зерттеулердің ешқайсысында нақты препараттармен байланысты өзара әрекеттесудің қандай да бір жағдайлары анықталған жоқ.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Әйелдерде жүктілік кезеңінде азелаин қышқылының жергілікті қолданылуына адекватты және бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер буаздану кезіне, эмбрион/ұрық дамуына, тууына және постнатальді дамуына қатысты тікелей және жанама жағымсыз әсерлерін айқындамаған.

Скинорен® гелін жүкті әйелдерге тағайындағанда сақ болу қажет.

Азелаин қышқылы емшек сүтімен шығарылатыны белгісіз, кейбір деректер препараттың емшек сүтіне шығарылуы мүмкін екендігін көрсетті. Алайда, азелаин қышқылының енуі емшек сүтінде оның базальді деңгейінің елеулі өзгеруіне ықпал етеді деп күтілмейді. Азелаин қышқылы емшек сүтінде шоғырланбайды және сыртқа жағылған азелаин қышқылының 4 % аздауы оның эндогендік әсерін физиологиялық деңгейден асырмай, жүйелі сіңіріледі.

Дегенмен, препаратты бала емізетін әйелдерге абайлап тағайындау керек.

Нәрестелер осы препаратпен өңделген кеуде терісімен жанаспауы тиіс.

Фертильділік

Адамның фертильділігіне Скинорен® гельдің әсері туралы деректер жоқ.

Педиатрияда қолдану

12 жастан кіші балаларда безеу ауруын емдеген кездегі Скинорен® гелінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

18 жастан кіші балаларда папула-пустулезді розацеа ауруын емдеген кездегі препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Дәрілік заттың қөлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеген.

Скинорен® гелі препаратының құрамы препарат қауіпсіздігіне теріс әсер етуі мүмкін жекелеген компоненттердің қандай да бір жағымсыз өзара әрекеттесуінің бар екендігі туралы пайымдауға негіз болмайды. Бақыланатын клиникалық зерттеулердің ешқайсысында нақты препараттармен байланысты өзара әрекеттесудің қандай да бір жағдайлары анықталған жоқ.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Әйелдерде жүктілік кезеңінде азелаин қышқылының жергілікті қолданылуына адекватты және бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер буаздану кезіне, эмбрион/ұрық дамуына, тууына және постнатальді дамуына қатысты тікелей және жанама жағымсыз әсерлерін айқындамаған.

Скинорен® гелін жүкті әйелдерге тағайындағанда сақ болу қажет.

Азелаин қышқылы емшек сүтімен шығарылатыны белгісіз, кейбір деректер препараттың емшек сүтіне шығарылуы мүмкін екендігін көрсетті. Алайда, азелаин қышқылының енуі емшек сүтінде оның базальді деңгейінің елеулі өзгеруіне ықпал етеді деп күтілмейді. Азелаин қышқылы емшек сүтінде шоғырланбайды және сыртқа жағылған азелаин қышқылының 4 % аздауы оның эндогендік әсерін физиологиялық деңгейден асырмай, жүйелі сіңіріледі.

Дегенмен, препаратты бала емізетін әйелдерге абайлап тағайындау керек.

Нәрестелер осы препаратпен өңделген кеуде терісімен жанаспауы тиіс.

Фертильділік

Адамның фертильділігіне Скинорен® гельдің әсері туралы деректер жоқ.

Педиатрияда қолдану

12 жастан кіші балаларда безеу ауруын емдеген кездегі Скинорен® гелінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

18 жастан кіші балаларда папула-пустулезді розацеа ауруын емдеген кездегі препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Дәрілік заттың қөлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

5 г, 15 г және 30 г препараттан эпоксидті лакпен ішкі жабындысы, қорғаныш жарғақшасы мен тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпаға салынған.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!