Караганде қаласындағы Бруфен Ретард Таблеткалары 800 Мг №20 | Фамар А.В.Е.

1 таблетканың құрамында

белсенді зат – 800 мг ибупрофен,

қосымша заттар: ксантан шайыры, повидон, стеарин қышқылы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, гипромеллоза 6 мПас, гипромеллоза 5 мПас, тальк, титанның қостотығы (Е 171), Opaspray White M-1-7111B қабығы (гипромеллоза 2910, титанның қостотығы (Е 171)).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жастықша пішінді ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

- ревматоидтық артрит (ювенильді ревматоидтық артрит немесе Стилл ауруын қоса), шорбуынданатын спондилоартрит, остеоартрит және басқа ревматоидтық емес (серо-теріс) буын ауруларын емдеу кезінде ауыруды басатын және қабынуға қарсы дәрі ретінде.

- иық-жауырын периартриті (капсулит), бурсит, тендинит, тендовагинит және белдің ауыруы сияқты буынға қатысты зақымдануларда буыннан тыс ревматизм ауруларын емдеуде; Бруфен® Ретард препаратын созылып кету және шығып кету сияқты жұмсақ тіндер жарақаттарында да қолдануға болады.

- дисменорея, тіс ауыруы және операциядан кейінгі ауыру сияқты жеңілден орташаға дейінгі ауыруды жеңілдету үшін және бас сақинасын қоса, бас ауыруын симптоматикалық емдеу үшін.

- әсер етуші затына немесе кез келген қосымша затқа аса жоғары сезімталдық

- ибупрофен, аспирин немесе басқа ҚҚСП қабылдаудан кейінгі аса жоғары сезімталдық реакциялары (бронх демікпесі ұстамалары, есекжем, ангионевроздық ісіну немесе ринит)

- анамнездегі ҚҚСП қабылдаумен астасқан асқазан-ішектен қан кету немесе тесілу. Ағымдағы немесе бұрын өткерген қайталамалы пептидтік ойық жара немесе асқазан-ішектен қан кетуі (дәлелденген ойық жаралану немесе қан кетудің екі немесе одан көп жекелеген көріністері) бар пациенттерді емдеу үшін Бруфен® Ретард препаратын қолдануға болмайды.

- қан кетудің жоғары даму қаупімен қатар жүретін жай-күйлер немесе қатты қан кету

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (Нью-Йорк Жүрек қауымдастығының (NYHA) критерийлері бойынша IV функционалдық класс)

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (шумақтық сүзілу жылдамдығы < 30 мл/мин)

- жүктіліктің соңғы триместрі

- бала емізу кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспрімдер

Егер Сізде инфекция болса, өзіңіздің фармацевтпен немесе дәрігермен сөйлесіңіз.

Жалпы сақтандыру шаралары

Басқа ҚҚСП сияқты Бруфен® Ретард препараты қызу және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін жасыруы мүмкін. Сондықтан Бруфен® Ретард препараты инфекцияның тиісті емін кейінге қалдыруы мүмкін, бұл асқыну қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялардан туындаған пневмонияда және желшешекке байланысты бактериялық тері инфекцияларында байқалды. Егер сіз бұл дәріні инфекция кезінде қабылдасаңыз және инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Кез-келген ауыруды басатын дәрілік заттарды ұзақ уақыт қолданған кезде, дәрілік заттардың жоғары дозаларымен емдеуге болмайтын бас ауыруы пайда болуы мүмкін.

ҚҚСП-мен алкогольдің шамадан тыс мөлшерін бір мезгілде қолдану, оның ішінде ибупрофенді қоса алғанда, аддитивті әсерге байланысты болуы ықтимал, асқазан-ішек жолдарының жанама әсерлерінің қаупін арттыруы мүмкін, мысалы, асқазан-ішек жолынан немесе орталық жүйке жүйесінен қан кету.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда ҚҚСП жағымсыз реакциялары, әсіресе, өлімге ұшыратуы мүмкін асқазан-ішек қан кетулері немесе тесілуі жиірек байқалады.

Балалар жасындағы пациенттер

Балалар мен жасөспірімдерде сусызданумен жүретін бүйрек функциясының бұзылу қаупі болады.

Асқазан-ішек қан кетуі, ойық жарасының түзілуі және тесілуі

Ибупрофен, осы жай-күйлердің өршуі мүмкін болғандықтан, анамнезінде пептидтік ойық жарасы және асқазан-ішек жолының (АІЖ) басқа аурулары бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек. Ойық жаралардың түзілуі немесе қан кету қаупінің жоғары болуына орай, ибупрофен мен циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП бір мезгілде тағайындалмау керек.

Анамнезінде АІЖ аурулары бар, әсіресе, егде жастағы пациенттер емдеудің бастапқы сатыларында кез келген әдеттен тыс абдоминальді симптомдар туралы (әсіресе, асқазан-ішектен қан кету жөнінде) мәлімдеуі тиіс.

Ибупрофен, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер немесе, мысалы, ацетилсалицил қышқылы/аспирин сияқты антитромбоциттік препараттар сияқты ойық жараның немесе қан кетудің даму қаупін арттыруы мүмкін препараттармен қатарлас ем қабылдап жүрген пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек. Ибупрофен алатын пациентте асқазан-ішектің қан кетуі немесе ойық жарасы дамыған жағдайда препаратты тоқтату керек.

ҚҚСП ойық жаралы колиті бар немесе анамнезінде Крон ауруы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, себебі бұл жағдайлар өршуі мүмкін.

Респираторлық бұзылыстар

Ибупрофен бронх демікпесінен, созылмалы риниттен немесе аллергиялық аурулардан зардап шегетін пациенттерге, анамнезінде осындай аурулары бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек, өйткені ибупрофеннің осындай пациенттерде бронх түйілуін, есекжем, ангионевроздық ісінуді тудыруы мүмкін екені хабарланған.

Жүрек, бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Ибупрофен жүрек, бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек, өйткені ҚҚСП қолдану бүйрек функциясының нашарлауына әкелуі мүмкін.

Жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық аурулар

Ибупрофен анамнезінде жүрек жеткіліксіздігі немесе артериялық гипертензиясы бар пациенттерге сақтықпен тағайындалу керек. Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі (NYHA критерийлері бойынша II-III функционалдық класс), диагностикаланған жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар ауруы және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге ибупрофен оқиғаны мұқият талдаудан кейін тағайындалу керек, сондай-ақ ибупрофеннің жоғары дозаларын (тәулігіне 2400 мг) қолданбау керек.

Жүрек-қантамыр ауруларын дамытатын қауіп факторлары (артериялық гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу сияқты) бар пациенттерге, әсіресе, ибупрофеннің жоғары дозаларын (тәулігіне 2400 мг) қабылдау қажет болған жағдайда ибупрофенмен ұзақ уақыт емдеуді бастар алдында, оқиғаны мұқият талдау қажет.

Бүйрек тарапынан бұзылулар

Ибупрофенмен емдеуді елеулі дегидратациясы бар пациенттерде абайлап бастау керек. Бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі, әсіресе, дегидратациясы бар балалар мен жасөспірімдерде және егде жастағы адамдарда болады.

Бүйректің өзекшелік ацидозы және гипокалиемия жедел артық дозаланғаннан кейін және ибупрофен негізіндегі препараттарды ұзақ уақыт бойы ұсынылған тәуліктік дозадан асатын дозаларды қоса, жоғары дозада (әдетте 4 аптадан астам) қабылдайтын пациенттерде дамуы мүмкін.

Дерматологиялық әсерлері

ҚҚСП қолдану кезінде, эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролизді қоса, күрделі тері реакцияларының дамуы өте сирек хабарланды. Құрамында ибупрофен бар өнімдерді қолдану кезінде жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Тері бөртпесінің бірінші білінуінде, шырышты қабық зақымдануында немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілерінде ибупрофен қабылдауды тоқтату керек.

Айрықша жағдайларда терінің және жұмсақ тіндердің тарапынан күрделі инфекциялық асқынуларға желшешек себеп болуы мүмкін.

Гематологиялық әсерлері

Дені сау адамдарда ибупрофен, басқа ҚҚСП сияқты, тромбоциттер агрегациясын бәсеңдетуі және қан кету уақытын ұзартуы мүмкін.

Асептикалық менингит

Сирек жағдайларда ибупрофенмен емделген пациенттерде асептикалық менингит байқалды.

Жасырын инфекция симптомдарын бүркемелеу

Басқа ҚҚСП сияқты, Бруфен® Ретард инфекциялық ауру симптомдарын бүркемелеуі мүмкін, бұл тиісті ем басталуының кідіруіне әкелуі мүмкін және сол арқылы ауру ағымын қиындатуы мүмкін. Бұл ауруханадан тыс бактериялық пневмонияда және желшешектің бактериялық асқынуларында байқалды. Бруфен® Ретард дене температурасының көтерілуі кезінде немесе инфекция кезінде ауыруды басу үшін қолданғанда, инфекциялық ауруға мониторинг жүргізу ұсынылады. Медициналық мекемеден тыс емдеу жағдайында, егер симптомдар сақталса немесе күшейсе, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.

Дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Кейбір пациенттерде болуы мүмкін дәрілік өзара әрекеттесуіне орай, келесі препараттармен бір мезгілде тағайындағанда сақ болу керек:

гипотензиялық дәрілер, бета-блокаторлар және диуретиктер

жүрек гликозидтері

холестирамин

литий

метотрексат

циклоспорин

мифепристон

басқа анальгетиктер және циклооксигеназа-2 селективті тежегіштері

аспирин (ацетилсалицил қышқылы)

кортикостероидтар

антикоагулянттар

хинолонды антибиотиктер

сульфонилмочевиналар

антитромбоциттік дәрілер және серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер (СКҚСТ)

такролимус

зидовудин

аминогликозидтер

дәрілік шөптер экстрактілері

CYP2C9 тежегіштері

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Бруфен® Ретард препаратын жүктілік кезінде немесе бала емізу кезеңінде қолданбау керек. Бруфен® Ретард препаратын жүктіліктің соңында (соңғы үш айы) қолданбаған жөн және жүктіліктің бірінші және екінші триместрі барысында анық қажеттілік болмаған кезде қолданбаған жөн.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бруфен® Ретард препараты бас айналуын немесе ұйқышылдықты тудыруы мүмкін. Егер Бруфен® Ретард препараты сізге осылай әсер ететін болса, сізге көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді жүргізуден бас тарту қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Бруфен® Ретард препаратын жүктілік кезінде немесе бала емізу кезеңінде қолданбау керек. Бруфен® Ретард препаратын жүктіліктің соңында (соңғы үш айы) қолданбаған жөн және жүктіліктің бірінші және екінші триместрі барысында анық қажеттілік болмаған кезде қолданбаған жөн.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бруфен® Ретард препараты бас айналуын немесе ұйқышылдықты тудыруы мүмкін. Егер Бруфен® Ретард препараты сізге осылай әсер ететін болса, сізге көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді жүргізуден бас тарту қажет.

Ең төмен тиімді доза симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылуы тиіс. Егер сізде инфекция болса, симптомдар (мысалы, қызба және ауырсыну) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Ересектер және 18 жастан асқан балалар: екі таблетканы бір реттік тәуліктік доза түрінде, дұрысы, ерте кешкілік, ұйықтауға дейін көп уақыт бұрын қабылдайды. Ауыз қуысында жайсыздық сезімінің туындауын және тамақтың тітіркенуін болдырмас үшін таблеткаларды шайнамай, сындырмай, кемірмей және сормай, сұйықтықтың көп мөлшерімен іше отырып, бүтіндей жұту керек. Ауыр немесе жедел жай-күйлерде жалпы тәуліктік дозаны екі қабылдауға бөлінген үш таблеткаға дейін арттыруға болады.

Балалар: 18 жасқа толмаған балаларда ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер: егде жастағы адамдар жағымсыз реакциялардың күрделі даму зардаптарының жоғары қаупіне бейім. Егер ҚҚСП тағайындау қажет болса, ең төмен тиімді дозасын мүмкіндігінше өте қысқа уақыт кезеңінде пайдалану керек. ҚҚСП емі кезінде асқазан-ішектен қан кетудің дамуын жоққа шығару үшін тұрақты мониторинг қажет. Егер бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған болса, дозаны әркімге жеке белгілеу қажет.

Қолдану тәсілі

Ішке қабылдау үшін. Асқазаны сезімтал пациенттерге Бруфен® Ретард ас ішумен бірге қабылдауға ұсынылады. Ас ішуден кейін бірден қабылдағанда Бруфен® Ретард препараты әсері баяу басталуы мүмкін. Препаратты ас ішумен немесе тамақтанудан кейін қабылдаған дұрыс.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Пациенттердің көпшілігінде ибупрофен дозасынан асып кеткенде симптомдары 4-6 сағат ішінде көрініс берді.

Артық дозаланудың ең көп жиі хабарланатын симптомдары жүрек айнуын, құсу, іштің ауыруын, сылбырлық пен ұйқышылдық, бас ауыруын, құлақтың шуылдауын, бас айналуын, құрысулар мен естен тануды қамтиды. Елеулі артық дозалануды, егер басқа дәрілік препараттар бір мезгілде қолданылмаса, әдетте, жағымдылығы жақсы.

Емдеу

Симптоматикалық емдеу көрсетілген.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну ұсынылады

Симптомдары

Пациенттердің көпшілігінде ибупрофен дозасынан асып кеткенде симптомдары 4-6 сағат ішінде көрініс берді.

Артық дозаланудың ең көп жиі хабарланатын симптомдары жүрек айнуын, құсу, іштің ауыруын, сылбырлық пен ұйқышылдық, бас ауыруын, құлақтың шуылдауын, бас айналуын, құрысулар мен естен тануды қамтиды. Елеулі артық дозалануды, егер басқа дәрілік препараттар бір мезгілде қолданылмаса, әдетте, жағымдылығы жақсы.

Емдеу

Симптоматикалық емдеу көрсетілген.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну ұсынылады

10 таблеткадан поливинилиденхлоридпен ламинатталған поливинилхлоридті мөлдір емес үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!