Караганде қаласындағы Дон №20 Ауызша Ерітінді Дайындауға Арналған Ұнтақ | Ротафарм Лимитед

Тізебуынның жеңіл және орташа ауырлық дәрежесіндегі остеоартрит симптомдарын жеңілдету.

әсер ететін затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

фенилкетонурия, өйткені препарат құрамында фенилаланин көзі болып табылатын аспартам бар

тұқым қуалаған фруктоза жақпаушылығында, өйткені өнім құрамында сорбитол бар

моллюскаларға аллергиялық реакция болса, өйткені белсенді заты моллюскалардан алынады

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулеріне арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Алайда глюкозамин сульфатының физикалық-химиялық және фармакокинетикалық қасиеттері бұндай өзара әрекеттесулерінің ықтималдығы аздығы туралы айғақтайды. Бұдан басқа глюкозамин сульфаты адамның негізгі CYP450 ферменттерінің ешбірін бәсеңдетпейді және индукцияламайды. Іс жүзінде қосылыс сіңу механизмі үшін бәсекелеспейді және сіңгеннен кейін плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал оның метаболизмі эндогендік қосылыс ретінде протеогликанға қосылады немесе цитохром ферменттері жүйесіне байланыссыз ыдырайды, басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулерге әкелу ықтималдығы аз.

Дәрілік препараттардың глюкозаминмен ықтимал өзара әрекеттесуі туралы шектеулі деректер бар, алайда пероральді К дәруменінің антагонистерін (варфарин және аценокумарол) қолдану кезінде ХҚҚ (халықаралық қалыпқа келтірілген қатынас) көрсеткішінің ұлғаюы байқалды. Сондықтан пероральді К дәруменінің антагонистерін қабылдайтын пациенттерге глюкозаминмен емді бастау немесе тоқтату кезінде мұқият бақылау керек. Глюкозаминмен қатарлас емдеу сіңірілуді, демек, қан сарысуындағы тетрациклиндердің концентрациясын күшейтуі мүмкін. Алайда, бұл өзара әрекеттесудің клиникалық маңызы шектеулі болуы мүмкін.

Глюкозаминнің ықтимал өзара әрекеттесуі туралы шектеулі деректер ғана бар екенін ескере отырып, қан сарысуындағы ілеспе дәрілік препараттардың концентрация деңгейінің өзгеруіне кез келген түрлендірілген реакцияға ерекше назар аудару керек.

Препарат қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСЕП) және глюкокортикостероидтармен үйлесімді.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулеріне арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Алайда глюкозамин сульфатының физикалық-химиялық және фармакокинетикалық қасиеттері бұндай өзара әрекеттесулерінің ықтималдығы аздығы туралы айғақтайды. Бұдан басқа глюкозамин сульфаты адамның негізгі CYP450 ферменттерінің ешбірін бәсеңдетпейді және индукцияламайды. Іс жүзінде қосылыс сіңу механизмі үшін бәсекелеспейді және сіңгеннен кейін плазма ақуыздарымен байланыспайды, ал оның метаболизмі эндогендік қосылыс ретінде протеогликанға қосылады немесе цитохром ферменттері жүйесіне байланыссыз ыдырайды, басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулерге әкелу ықтималдығы аз.

Дәрілік препараттардың глюкозаминмен ықтимал өзара әрекеттесуі туралы шектеулі деректер бар, алайда пероральді К дәруменінің антагонистерін (варфарин және аценокумарол) қолдану кезінде ХҚҚ (халықаралық қалыпқа келтірілген қатынас) көрсеткішінің ұлғаюы байқалды. Сондықтан пероральді К дәруменінің антагонистерін қабылдайтын пациенттерге глюкозаминмен емді бастау немесе тоқтату кезінде мұқият бақылау керек. Глюкозаминмен қатарлас емдеу сіңірілуді, демек, қан сарысуындағы тетрациклиндердің концентрациясын күшейтуі мүмкін. Алайда, бұл өзара әрекеттесудің клиникалық маңызы шектеулі болуы мүмкін.

Глюкозаминнің ықтимал өзара әрекеттесуі туралы шектеулі деректер ғана бар екенін ескере отырып, қан сарысуындағы ілеспе дәрілік препараттардың концентрация деңгейінің өзгеруіне кез келген түрлендірілген реакцияға ерекше назар аудару керек.

Препарат қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСЕП) және глюкокортикостероидтармен үйлесімді.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттер үшін ешқандай фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген жоқ, бірақ клиникалық тәжірибеге сүйене отырып, егде жастағы пациенттерді емдеу кезінде дозаны түзету талап етілмейді.

Бүйрек және/немесе бауыр функциясы бұзылған пациенттерге тиісті фармакокинетикалық зерттеулердің жүргізілмеуіне байланысты дозаны түзету бойынша ұсынымдар берілмейді.

Сақтандыру шаралары

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды, өйткені мұндай пациенттер үшін препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Басқа емді талап етуі мүмкін буындардың басқа аурулары болуын жоққа шығару үшін дәрігермен кеңесу керек.

Глюкозаға төзімділігі бұзылуы бар пациенттерде қандағы глюкоза деңгейінің мониторингі керек, қажет болғанда  ем бастар алдында және ем уақытында мезгіл-мезгіл инсулин қажеттілігін анықтау ұсынылады.

Қантты диабеті бар пациенттер үшін емеуді бастамас бұрын қандағы қанттың деңгейіне бақылау жүргізген дұрыс.

Жүрек-қантамырлары ауруларының белгілі қауіп факторлары бар пациенттерде қандағы липидтер деңгейін бақылау ұсынылады, өйткені кейбір жағдайларда гиперхолестеринемия глюкозамин қабылдаған пациенттерде байқалады.

Демікпесі бар пациенттерде препаратты сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай пациенттер ауруларының симптомдарының өршу ықтималдығымен, глюкозаминге аллергиялық реакциялардың дамуына бейім болуы мүмкін.

Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Препараттың токсикологиялық және фармакокинетикалық бейіні оны бұндай  пациенттерде қолдануды шектеуге негіз болмайды. Алайда бауыр немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде препаратты дәрігердің бақылауымен қолдану керек.

Дәрілік препараттың құрамында (1 пакет) тәуліктік дозаға 6,6 ммоль (151 мг) натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған ең жоғары тәуліктік дозаның (2 г натрий) 7,6 %-ына баламалы. Бұны бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге немесе натрий мөлшері бақыланатын диета сақтайтын пациенттерге ескеру керек.

Бұл дәрілік препараттың құрамында әр пакетте 2,5 мг аспартам бар.

Аспартам фенилаланиннің көзі болып табылады және фенилкетонуриясы бар пациенттер үшін қауіпті болуы мүмкін.

Бұл дәрілік препараттың құрамында әр пакетте 2028,5 мг сорбитол бар. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге осы дәрілік препаратты қабылдауға болмайды. Сорбитол асқазан-ішек жайсыздығын және шамалы іш жүргізетін әсер тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

Балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдануға болмайды, өйткені мұндай пациенттер үшін препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге глюкозамин сульфатын қолдану туралы деректер шектеулі. Дона® препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Емшек сүтімен глюкозамин сульфатының бөлінуі туралы мәліметтер жоқ. Сондықтан бала емізген кезде глюкозаминді қолдану ұсынылмайды, себебі нәрестелер үшін қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автомобильді және басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуіне қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ. Көлік құралдарын басқарғанда және зейін қоюды талап ететін жұмыстарды орындағанда сақ болу керек. Ұйқышылдық, шаршау, бас айналу, бас ауыруы немесе көру қабілетінің бұзылуы пайда болған жағдайда автокөлікті басқаруға және басқа механизмдермен жұмыс істеуге тыйым салынады.

Дозалау режимі

Ересектер және егде жастағы пациенттер: күніне 1 рет 1 пакет.

Емдеу ұзақтығы

4-12 апта немесе одан да ұзақ (қажет болса). Емді дәрігердің тағайындауы бойынша, сондай-ақ ауру қайталанғанда 2 ай аралықпен жылына 2-3 рет қайталауға болады.

Глюкозамин жедел ауырсыну синдромын емдеуге арналмаған.

Симптомдарды жеңілдету (әсіресе ауырсыну сезімін азайту) тек емнің бірнеше аптасынан кейін, ал кейбір жағдайларда тіпті ұзағырақ уақыттардан кейін ғана болуы мүмкін. Егер 2-3 ай емнен кейін симптомдардың жеңілдеуі болмаса, глюкозаминді одан әрі қолдануды қайта қарау керек.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға арналған.

1500 мг глюкозамин сульфатына баламалы 1 пакет ішіндегісін бір стақан суда ерітіп, дұрысы, ас ішу кезінде қабылдау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану жағдайлары белгісіз. Алайда артық дозаланған жағдайларда жағымсыз реакцияларының білінуінің күшеюі мүмкін, сондықтан су-электролиттік теңгерімді қалпына келтіруге бағытталған симптоматикалық ем жүргізілуі керек.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерден кеңес алу керек.

Артық дозалану жағдайлары белгісіз. Алайда артық дозаланған жағдайларда жағымсыз реакцияларының білінуінің күшеюі мүмкін, сондықтан су-электролиттік теңгерімді қалпына келтіруге бағытталған симптоматикалық ем жүргізілуі керек.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерден кеңес алу керек.

Препарат қыздыру тәсілмен төрт жағынан бірге дәнекерленген қағаз/алюминий/полиэтиленді үш қабатты материалдан жасалған пакеттерге қапталады. Полиэтилен үлбір пакет ішіндегісімен тікелей жанасады.

20 немесе 30 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.