Павлодаре қаласындағы Блогер-0,5 Мг/мл 60 Мл Ішкі Қолдануға Арналған 3 Ерітінді | FAMAR A.V.E.

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат: 0.5 мг дезлоратадин;

қосымша заттар: гипромеллоза, сукралоза, сусыз лимон қышқылы, натрий цитраты, сұйық сорбитол (кристалданбайтын), пропиленгликоль, Тутти Фрутти сұйық хош иістендіргіші (дәмдеуіш компонент, пропиленгликоль Е1520), тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жағымды жеміс иісі бар мөлдір түссіз ерітінді.

БЛОГИР-3, ішілетін ерітінді, 0.5 мг/мл препараты ересектерге, жасөспірімдерге және 1 жастан асқан балаларға мыналармен байланысты симтомдарды басу үшін қолданылады:

- аллергиялық ринит

- есекжем

- әсер етуші затқа, лоратадаинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- 1 жасқа дейінгі балалар

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы (препараттың құрамында сорбитол болғандықтан)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр түріндегі пациенттерге дезлоратадинді сақтықпен қабылдау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр түріндегі пациенттерге дезлоратадинді сақтықпен қабылдау керек.

Дезлоратадинді эритромицинмен немесе кетоконазолмен бірге қолданғанда клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер анықталған жоқ.

Алкогольмен бір мезгілде қабылдағанда дезлоратадин алкогольдің пациенттің жұмысқа қабілеттілігіне әсерін күшейтпеді. Дегенмен, дезлоратадинді қолдану барысында алкогольді көтере алмау және уыттану оқиғалары байқалған. Осыған байланысты алкогольді бір мезгілде қабылдағанда сақ болу ұсынылады.

Балалар

Өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер тек ересектердің қатысуымен ғана жүргізілді.

Арнайы сақтандырулар

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр формадағы пациенттерге дезлоратадинді сақтықпен қабылдау керек.

Құрысу

Дезлоратадинді анамнезінде немесе отбасылық анамнезінде құрысулар бар пациенттерде, әсіресе жас балаларда сақтықпен қолдану керек, олар дезлоратадинмен емдеу кезінде жаңа ұстамалардың дамуына бейім. Емдеу аясында құрысу пайда болған кезде дезлоратадинмен емдеуді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Әсері белгілі қосымша заттар

Бұл препаратта 1 мл ерітіндіге 150 мг сорбитол бар, бұл препараттың бір дозасына ересектердегі 1 жастан 15 мг/кг дейінгі балалардағы дене салмағының 26 мг/кг дозасына тең.

Препарат тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы бар пациенттерге қарсы көрсетілімді.

Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар препараттарды және тағаммен бірге сорбитолды (немесе фруктозаны) қабылдау кезінде аддитивті әсерді ескеру қажет.

Ішуге арналған препараттарда сорбитолдың болуы оларды бір мезгілде қолданған кезде ішуге арналған басқа препараттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін.

Препарат құрамында 150 мг/мл пропиленгликоль бар (тәулігіне 1 мг/кг астам және тәулігіне 50 мг/кг аз пропиленгликоль). Пропиленгликольді 400 мг/кг астам қабылдаған кезде - ересектер үшін және 200 мг/кг - балалар үшін алкогольдің әсеріне ұқсас әсер етуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

2 жасқа дейінгі балаларда дифференциалды диагноз қою кезінде аллергиялық ринитті риниттің шығу тегі басқа түрлерінен ажырату өте қиын. Дифференциалды диагноз жүргұзу кезінде жоғарғы тыныс жолдары инфекциясының немесе құрылымдық аномалиялардың болмауын, сондай-ақ пациенттің анамнезін, клиникалық тексерулер мен тиісті зертханалық талдаулар мен тері сынамаларының деректерін ескеру керек.

Ересектер мен 2-11 жастағы балалардың шамамен 6%-ы дезлоратадинді баяу метаболиздейді және оларда препарат концентрациясы. 2 жастан 11 жасқа дейін баяу метаболизаторлардағы деслоратадиннің қауіпсіздігі қалыпты метаболизм жылдамдығы бар балалардан ерекшеленбейді. Дезлоратадиннің 2 жасқа дейін баяу метаболизаторларға әсері зерттелмеген.

Жүктілік пен лактация кезеңі

Жүктілік

Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде дезлоратадинді қабылдаудан аулақ болған жөн.

Лактация кезеңі

Дезлоратадин аналары препаратты қабылдайтын емшек еметін балаларда анықталады. Дезлоратадиннің нәрестелерге/сәбилерге әсері белгісіз. Емшек емізуді тоқтату немесе дезлоратадинмен емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдау керек, бұл бала үшін емшек емудің пайдасын және әйелге тиетін емдеудің пайдасын ескереді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дезлоратадин көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне аз әсер етеді немесе мүлдем әсер етпейді. Көптеген адамдардың ұйқышылдықты сезінбейтіні туралы пациенттерге хабарлау керек. Дегенмен, барлық дәрілік препараттарға жеке реакциялар болғандықтан, пациенттерге автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу сияқты зейін қоюды талап ететін қызметтен, олар дәрілік препаратқа өзінің реакциясын анықтағанға дейін бас тартуға кеңес беру ұсынылады.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр формадағы пациенттерге дезлоратадинді сақтықпен қабылдау керек.

Құрысу

Дезлоратадинді анамнезінде немесе отбасылық анамнезінде құрысулар бар пациенттерде, әсіресе жас балаларда сақтықпен қолдану керек, олар дезлоратадинмен емдеу кезінде жаңа ұстамалардың дамуына бейім. Емдеу аясында құрысу пайда болған кезде дезлоратадинмен емдеуді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Әсері белгілі қосымша заттар

Бұл препаратта 1 мл ерітіндіге 150 мг сорбитол бар, бұл препараттың бір дозасына ересектердегі 1 жастан 15 мг/кг дейінгі балалардағы дене салмағының 26 мг/кг дозасына тең.

Препарат тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы бар пациенттерге қарсы көрсетілімді.

Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар препараттарды және тағаммен бірге сорбитолды (немесе фруктозаны) қабылдау кезінде аддитивті әсерді ескеру қажет.

Ішуге арналған препараттарда сорбитолдың болуы оларды бір мезгілде қолданған кезде ішуге арналған басқа препараттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін.

Препарат құрамында 150 мг/мл пропиленгликоль бар (тәулігіне 1 мг/кг астам және тәулігіне 50 мг/кг аз пропиленгликоль). Пропиленгликольді 400 мг/кг астам қабылдаған кезде - ересектер үшін және 200 мг/кг - балалар үшін алкогольдің әсеріне ұқсас әсер етуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

2 жасқа дейінгі балаларда дифференциалды диагноз қою кезінде аллергиялық ринитті риниттің шығу тегі басқа түрлерінен ажырату өте қиын. Дифференциалды диагноз жүргұзу кезінде жоғарғы тыныс жолдары инфекциясының немесе құрылымдық аномалиялардың болмауын, сондай-ақ пациенттің анамнезін, клиникалық тексерулер мен тиісті зертханалық талдаулар мен тері сынамаларының деректерін ескеру керек.

Ересектер мен 2-11 жастағы балалардың шамамен 6%-ы дезлоратадинді баяу метаболиздейді және оларда препарат концентрациясы. 2 жастан 11 жасқа дейін баяу метаболизаторлардағы деслоратадиннің қауіпсіздігі қалыпты метаболизм жылдамдығы бар балалардан ерекшеленбейді. Дезлоратадиннің 2 жасқа дейін баяу метаболизаторларға әсері зерттелмеген.

Жүктілік пен лактация кезеңі

Жүктілік

Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде дезлоратадинді қабылдаудан аулақ болған жөн.

Лактация кезеңі

Дезлоратадин аналары препаратты қабылдайтын емшек еметін балаларда анықталады. Дезлоратадиннің нәрестелерге/сәбилерге әсері белгісіз. Емшек емізуді тоқтату немесе дезлоратадинмен емдеуді тоқтату туралы шешім қабылдау керек, бұл бала үшін емшек емудің пайдасын және әйелге тиетін емдеудің пайдасын ескереді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дезлоратадин көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне аз әсер етеді немесе мүлдем әсер етпейді. Көптеген адамдардың ұйқышылдықты сезінбейтіні туралы пациенттерге хабарлау керек. Дегенмен, барлық дәрілік препараттарға жеке реакциялар болғандықтан, пациенттерге автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу сияқты зейін қоюды талап ететін қызметтен, олар дәрілік препаратқа өзінің реакциясын анықтағанға дейін бас тартуға кеңес беру ұсынылады.

Балалардан қорғайтын функциясы бар пластик бұрандалы қақпақпен тығындалған янтарь түсті шыныдан жасалған құтыларда 60 немесе 120 мл препараттан.

2.5 мл және 5 мл градуирленген өлшегіш қасығымен бірге және 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!