Алматы қаласындағы Элика-М Кремі 30 Г | Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd

1 грамм кремнің құрамында

белсенді заттар: мометазон фуроаты 1.0 мг, миконазол нитраты 20.0 мг

қосымша заттар: цетомакрогал-1000, цетостеарил спирті,

хлоркрезол, ақ вазелин, сұйық парафин (вазелин майы), пропиленгликоль, натрий дигидрофосфат дигидраты, сусыз лимон қышқылы, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік біртекті жұмсақ консистенциялы бөгде қоспаларсыз крем.

- қабынған және аллергиялық дерматоздар

- псориаз, атопиялық дерматит

- себореялық дерматит

- Trichophyton (оның ішінде Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis сияқты дерматофиттерден туындаған терінің зең инфекциялары

- тері кандидозы

- Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) туындаған кебек тәрізді (түрлі-түсті) теміреткі (Pityriasis versicolor),

- онихомикоз

- тері мен тырнақтың аралас зеңді-бактериялық зақымдануы.

препараттың белсенді заттарына немесе препараттың қосымша заттарына немесе басқа кортикостероидтарға жоғары сезімталдық

тері туберкулезі, мерездің тері көріністері, желшешек, қарапайым герпес

вакцинация кезеңі, вакцинациядан кейінгі тері реакциялары

жүктілік, лактация кезеңі

2 жасқа дейінгі балалар.

Элика-М жараларда немесе ойық жаралармен жабылған теріде қолдануға болмайды.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

ГКС жүйелік әсерінің ықтимал дамуын ескере отырып, Элика-М препаратын окклюзиялық таңғыштың астында қолдануға, зақымданған терінің, бет терісінің ауқымды аумағында және тері қатпарларында ұзақ уақыт қолдануға тыйым салынады

бет терісі зақымданған науқастарда емдеу курсы 5 күннен аспауы керек

жасына қарамастан барлық пациенттерді ұзақ уақыт үздіксіз емдеуден аулақ болу керек

емді кенеттен тоқтатудан аулақболу керек

жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданған кезде (интраназальді, ингаляциялық және көзішілік енгізуді қоса алғанда) көру бұзылыстарының пайда болуы мүмкін

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

Арнайы сақтандырулар

Жүйелік глюкокортикостероидтарды қолдану кезінде кездесетін кез келген жанама әсерлер, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуін қоса алғанда, глюкокортикостероидтарды, әсіресе балаларда жергілікті түрде қолданғанда байқалуы мүмкін.

Егер емдеу дененің үлкен қабаттарында немесе окклюзиялық таңғыштарды пайдалану кезінде жүргізілсе, жергілікті қолданған кезде глюкокортикостероидтардың жүйелі сіңірілуі жоғары болады. Элик-М кремін ашық жараларға немесе зақымданған теріге жақпау керек. Мұндай жағдайларда, әсіресе балаларды емдеу кезінде тиісті сақтық шараларын сақтау керек.

Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде оны біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Педиатрияда қолдану

Балаларға препарат екі жастан бастап қатаң нұсқауларға және медициналық бақылауға сәйкес тағайындалады, себебі мометазонмен байланысты жүйелі жанама әсерлердің дамуы мүмкін. Глюкокортикостероидтардың негізінде жергілікті қолдануға арналған көптеген басқа препараттар сияқты Элик-М қолданған кезде кең қабаттарда және/немесе окклюзиялық таңғышпен гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуі мүмкін, өсу гормоны экскрециясының төмендеуі, сондай-ақ бассүйекішілік қысымның жоғарылауының байқалуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Элика-М препаратын жүктілік және лактация кезінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. ГКС плацентарлы тосқауыл арқылы өтіп, емшек сүтіне шығарылады. Егер әйел үшін потенциалды пайдасы ана, шарана және бала үшін потенциалды қауіптен асса ғана, жүктілік және лактация кезінде глюкокортикостероидтарды тағайындауға болады.

Шарананың дамуына жағымсыз әсер ету қаупіне байланысты жүктілік кезінде ұзақ уақыт емделуден және үлкен дозаларды қолданудан аулақ болу керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Элика-М препараты автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсерін тигізбейді.

ГКС жүйелік әсерінің ықтимал дамуын ескере отырып, Элика-М препаратын окклюзиялық таңғыштың астында қолдануға, зақымданған терінің, бет терісінің ауқымды аумағында және тері қатпарларында ұзақ уақыт қолдануға тыйым салынады

бет терісі зақымданған науқастарда емдеу курсы 5 күннен аспауы керек

жасына қарамастан барлық пациенттерді ұзақ уақыт үздіксіз емдеуден аулақ болу керек

емді кенеттен тоқтатудан аулақболу керек

жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданған кезде (интраназальді, ингаляциялық және көзішілік енгізуді қоса алғанда) көру бұзылыстарының пайда болуы мүмкін

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған.

Арнайы сақтандырулар

Жүйелік глюкокортикостероидтарды қолдану кезінде кездесетін кез келген жанама әсерлер, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуін қоса алғанда, глюкокортикостероидтарды, әсіресе балаларда жергілікті түрде қолданғанда байқалуы мүмкін.

Егер емдеу дененің үлкен қабаттарында немесе окклюзиялық таңғыштарды пайдалану кезінде жүргізілсе, жергілікті қолданған кезде глюкокортикостероидтардың жүйелі сіңірілуі жоғары болады. Элик-М кремін ашық жараларға немесе зақымданған теріге жақпау керек. Мұндай жағдайларда, әсіресе балаларды емдеу кезінде тиісті сақтық шараларын сақтау керек.

Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде оны біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Педиатрияда қолдану

Балаларға препарат екі жастан бастап қатаң нұсқауларға және медициналық бақылауға сәйкес тағайындалады, себебі мометазонмен байланысты жүйелі жанама әсерлердің дамуы мүмкін. Глюкокортикостероидтардың негізінде жергілікті қолдануға арналған көптеген басқа препараттар сияқты Элик-М қолданған кезде кең қабаттарда және/немесе окклюзиялық таңғышпен гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуі мүмкін, өсу гормоны экскрециясының төмендеуі, сондай-ақ бассүйекішілік қысымның жоғарылауының байқалуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Элика-М препаратын жүктілік және лактация кезінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. ГКС плацентарлы тосқауыл арқылы өтіп, емшек сүтіне шығарылады. Егер әйел үшін потенциалды пайдасы ана, шарана және бала үшін потенциалды қауіптен асса ғана, жүктілік және лактация кезінде глюкокортикостероидтарды тағайындауға болады.

Шарананың дамуына жағымсыз әсер ету қаупіне байланысты жүктілік кезінде ұзақ уақыт емделуден және үлкен дозаларды қолданудан аулақ болу керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Элика-М препараты автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсерін тигізбейді.

Анықталмаған.

Арнайы сақтандырулар

Жүйелік глюкокортикостероидтарды қолдану кезінде кездесетін кез келген жанама әсерлер, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуін қоса алғанда, глюкокортикостероидтарды, әсіресе балаларда жергілікті түрде қолданғанда байқалуы мүмкін.

Егер емдеу дененің үлкен қабаттарында немесе окклюзиялық таңғыштарды пайдалану кезінде жүргізілсе, жергілікті қолданған кезде глюкокортикостероидтардың жүйелі сіңірілуі жоғары болады. Элик-М кремін ашық жараларға немесе зақымданған теріге жақпау керек. Мұндай жағдайларда, әсіресе балаларды емдеу кезінде тиісті сақтық шараларын сақтау керек.

Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде оны біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Педиатрияда қолдану

Балаларға препарат екі жастан бастап қатаң нұсқауларға және медициналық бақылауға сәйкес тағайындалады, себебі мометазонмен байланысты жүйелі жанама әсерлердің дамуы мүмкін. Глюкокортикостероидтардың негізінде жергілікті қолдануға арналған көптеген басқа препараттар сияқты Элик-М қолданған кезде кең қабаттарда және/немесе окклюзиялық таңғышпен гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуі мүмкін, өсу гормоны экскрециясының төмендеуі, сондай-ақ бассүйекішілік қысымның жоғарылауының байқалуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Элика-М препаратын жүктілік және лактация кезінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. ГКС плацентарлы тосқауыл арқылы өтіп, емшек сүтіне шығарылады. Егер әйел үшін потенциалды пайдасы ана, шарана және бала үшін потенциалды қауіптен асса ғана, жүктілік және лактация кезінде глюкокортикостероидтарды тағайындауға болады.

Шарананың дамуына жағымсыз әсер ету қаупіне байланысты жүктілік кезінде ұзақ уақыт емделуден және үлкен дозаларды қолданудан аулақ болу керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Элика-М препараты автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсерін тигізбейді.

Жүйелік глюкокортикостероидтарды қолдану кезінде кездесетін кез келген жанама әсерлер, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуін қоса алғанда, глюкокортикостероидтарды, әсіресе балаларда жергілікті түрде қолданғанда байқалуы мүмкін.

Егер емдеу дененің үлкен қабаттарында немесе окклюзиялық таңғыштарды пайдалану кезінде жүргізілсе, жергілікті қолданған кезде глюкокортикостероидтардың жүйелі сіңірілуі жоғары болады. Элик-М кремін ашық жараларға немесе зақымданған теріге жақпау керек. Мұндай жағдайларда, әсіресе балаларды емдеу кезінде тиісті сақтық шараларын сақтау керек.

Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде оны біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Педиатрияда қолдану

Балаларға препарат екі жастан бастап қатаң нұсқауларға және медициналық бақылауға сәйкес тағайындалады, себебі мометазонмен байланысты жүйелі жанама әсерлердің дамуы мүмкін. Глюкокортикостероидтардың негізінде жергілікті қолдануға арналған көптеген басқа препараттар сияқты Элик-М қолданған кезде кең қабаттарда және/немесе окклюзиялық таңғышпен гипоталамус-гипофиз-бүйрек үсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуі мүмкін, өсу гормоны экскрециясының төмендеуі, сондай-ақ бассүйекішілік қысымның жоғарылауының байқалуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Элика-М препаратын жүктілік және лактация кезінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. ГКС плацентарлы тосқауыл арқылы өтіп, емшек сүтіне шығарылады. Егер әйел үшін потенциалды пайдасы ана, шарана және бала үшін потенциалды қауіптен асса ғана, жүктілік және лактация кезінде глюкокортикостероидтарды тағайындауға болады.

Шарананың дамуына жағымсыз әсер ету қаупіне байланысты жүктілік кезінде ұзақ уақыт емделуден және үлкен дозаларды қолданудан аулақ болу керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Элика-М препараты автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсерін тигізбейді.

Дозалау режимі

Препарат тәулігіне 2 рет, таңертең және кешке қолданылады. Курс симптомдар толық жойылғанға дейін және қайталанудың алдын алу үшін келесі бірнеше күн бойы жалғасады. Емнің ұзақтығы зақымданудың көлемі мен оқшаулануына, сондай-ақ пациенттің реакциясына байланысты.

Енгізу әдісі және жолы

Сыртқа қолданылады.

Крем сабынмен жуылған және зақымданған аймақта мұқият кептірілген теріге жұқа қабатпен жағылады және аздап сіңіріледі.

Қабылдау уақытын көрсете отырып қолдану жиілігі

Препарат тәулігіне 2 рет, таңертең және кешке қолданылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы ауру ағымымен, оның ауырлығымен және жеке анықталады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: жергілікті глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ қолдану гипофизді-бүйрек үсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуін туындатуы мүмкін, бұл бүйрек үсті безі қыртысының қайталанған жеткіліксіздігінің дамуына себеп болуы мүмкін.

Шұғыл іс-шаралар: симптоматикалық. Гиперкортицизмнің жедел белгілері әдетте қайтымды. Қажет болған жағдайда, электролиттік теңгерімсіздікті түзету керек. Созылмалы уытты әсер ету кезінде глюкокортикостероидтарды аздап тоқтату ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз.

Симптомдары: жергілікті глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ қолдану гипофизді-бүйрек үсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуін туындатуы мүмкін, бұл бүйрек үсті безі қыртысының қайталанған жеткіліксіздігінің дамуына себеп болуы мүмкін.

Шұғыл іс-шаралар: симптоматикалық. Гиперкортицизмнің жедел белгілері әдетте қайтымды. Қажет болған жағдайда, электролиттік теңгерімсіздікті түзету керек. Созылмалы уытты әсер ету кезінде глюкокортикостероидтарды аздап тоқтату ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз.

30 г препараттан алюминий сықпаға салынады. Сықпаны кертігі және жарғақшаны тесуге арналған істігі бар полиэтилен қақпақшамен жабады.

Әрбір сықпаны қазақ және орыс тілдерінде жазылған медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 15 °С-ден 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарықтан қорғалған жерде 15 °С-ден 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 15 °С-ден 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!