Алматы қаласындағы Энам Таблеткалары 10 Мг №20 | Редди'с Лабораторис Лтд

- артериялық гипертензияны емдеу

- симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігін емдеу

- сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы (лықсу фракциясы <35 %) бар пациенттерде симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігінің профилактикасы

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне немесе кез келген басқа АӨФ тежегішіне жоғары сезімталдық

- анамнезінде емдеумен байланысты ангионевроздық ісінудің болуы

АӨФ тежегіштерімен

- жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде және лактация кезеңінде

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

- тұқым қуалайтын немесе ангионевроздық идиопатиялық ісіну

- тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, Лапп лактоза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- құрамында алискирен бар препараттармен Энамды бір мезгілде қолдану қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге қарсы көрсетілген (ШСЖ <60 мл/мин/1,73 м 2)

- ангионевроздық ісінудің даму қаупі жоғары болғандықтан сакубитрилмен/валсартанмен біріктіру. Энам сакубитрилге/валсартанға, сондай-ақ құрамында неприлизин тежегіші бар препараттарға ауысқаннан кейін 36 сағат ішінде қолдануға болмайды.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

Клиникалық зерттеулер деректері АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II немесе алискирен рецепторларының блокаторларын бірге қолдану жолымен ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы РААЖ әсер ететін монотерапияда препаратты қолданумен салыстырғанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) сияқты жағымсыз құбылыстардың анағұрлым жоғары жиілігімен байланысты екенін көрсетті.

Калий жинақтаушы диуретиктер, құрамында калий бар қоспалар немесе қан сарысуындағы калий деңгейін жоғарылататын басқа препараттар

АӨФ тежегіштері диуретиктер тудырған калий жоғалуын баяулатады. Калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, спиронолактон, эплеренон, триамтерен немесе амилорид), құрамында калий бар қоспалар, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар немесе қан сарысуындағы калий деңгейін жоғарылататын басқа препараттар (мысалы, гепарин, құрамында триметоприм бар препараттар, мысалы, котримоксазол) қан сарысуындағы калий деңгейінің едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін. Егер эналаприлді және жоғарыда аталған препараттардың кез келгенін бір мезгілде қолдану орынды деп саналса, оларды сақтықпен және қан сарысуындағы калий деңгейін жиі бақылаумен қолданған жөн.

Диуретиктер (тиазидтік немесе ілмектік)

Диуретиктердің жоғары дозаларымен алдын ала емдеу эналаприлмен емнің басында гиповолемияға және гипертензияның туындау қаупіне әкелуі мүмкін.

Гипотензиялық әсерді диуретик қабылдауды тоқтату, тұз көлемін немесе қабылдауды арттыру немесе эналаприлдің төмен дозасымен емдеуді бастау арқылы азайтуға болады.

Басқа гипертензияға қарсы дәрілер

Осы дәрілерді бір мезгілде қолдану эналаприлдің гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Нитроглицеринмен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бір мезгілде қолдану артериялық қысымды одан әрі төмендетуі мүмкін.

Литий

Литийді АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қабылдаған кезде қан сарысуындағы литий концентрациясының қайтымды жоғарылауы және уыттылығы туралы хабарланды. Тиазидтік диуретиктерді бір мезгілде қолдану литий деңгейін одан әрі жоғарылатып, АӨФ тежегіштерімен қабылдаған кезде литийдің уыттылық қаупін арттыруы мүмкін. Эналаприлді литиймен қолдану ұсынылмайды, бірақ егер мұндай біріктірілім қажет болса, қан сарысуындағы литий деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.

Трициклдік антидепрессанттар/антипсихотиктер / анестетиктер/есірткі

Наркозға арналған кейбір препараттарды, трициклдік антидепрессанттарды және антипсихотиктерді АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолдану артериялық қысымның одан әрі төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) іріктелген тежегіштерін қоса, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)

Селективті циклооксигеназа-2 тежегіштерін (ЦОГ-2 тежегіштері) қоса, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП) диуретиктер мен басқа да гипертензияға қарсы препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Сондықтан ангиотензин II рецепторлары антагонистерінің немесе АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсері ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса, ҚҚСП-мен бәсеңдеуі мүмкін.

ҚҚСД (ЦОГ-2 тежегіштерін қоса) және ангиотензин II рецепторларының антагонистерін немесе АӨФ тежегіштерін бірлесіп қабылдау қан сарысуындағы калий деңгейінің жоғарылауына аддитивті әсер етеді және бүйрек функциясының нашарлауына әкелуі мүмкін. Бұл әсерлер әдетте қайтымды. Сирек жағдайларда, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (мысалы, егде жастағы адамдарда немесе диуретиктерді қабылдайтындарды қоса, гиповолемиясы бар пациенттерде) жедел бүйрек жеткіліксіздігі пайда болуы мүмкін. Сондықтан біріктірілімді бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Пациенттер адекватты түрде гидратталуы тиіс және қатарлас ем барысында және одан кейін мезгіл-мезгіл бүйрек функциясының мониторингі мүмкіндігін қарастыру керек.

Алтын

Нитритоидты реакциялар (симптомдар бет гиперемиясын, жүрек айнуын, құсуды және гипотензияны қамтиды) инъекциялық алтынмен (натрий ауротиомалаты) ем қабылдаған пациенттерде және эналаприлді қоса, АӨФ тежегіштерімен қатарлас ем алған пациенттерде сирек байқалған.

Сүтқоректілердің жасушасында рапамицин нысанасының тежегіштері (mTOR)

mTOR тежегіштерімен қатар ем қабылдайтын пациенттерде (мысалы, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) ангионевроздық ісінудің даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Неприлизин тежегіштері

АӨФ тежегішімен және неприлизин тежегішімен (мысалы, сакубитрил, рацекадотрил) бір мезгілде ем алатын пациенттерде ангионевроздық ісінудің даму қаупі жоғарылауы мүмкін. Эналаприлді сакубитрилмен/валсартанмен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені неприлизин мен АӨФ бір мезгілде тежелуі ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттыруы мүмкін. Сакубитрил/валсартанды эналаприлдің соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 36 сағаттан өткенде ғана қабылдауды бастау керек. Эналаприлмен емдеуді сакубитрил/валсартанның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 36 сағаттан кейін ғана бастау керек.

Симпатомиметиктер

Симпатомиметиктер АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Эпидемиологиялық зерттеулер АӨФ тежегіштері мен диабетке қарсы препараттарды (инсулиндер, пероральді гипогликемиялық дәрілер) бір мезгілде қабылдау гипогликемия туындау қаупімен қандағы глюкоза деңгейін төмендету әсерінің күшеюін туындататынын көрсетті. Бұл құбылыс біріктірілген емдеудің алғашқы апталарында және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде жиі кездесетін сияқты.

Алкоголь

Алкоголь АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін күшейтеді.

Ацетилсалицил қышқылы, тромболитиктер және бета-блокаторлар

Эналаприлді ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық дозаларда), тромболитиктермен және бета-блокаторлармен бір мезгілде қауіпсіз тағайындауға болады.

Педиатриялық популяция

Өзара әрекеттесуді зерттеу тек ересектерде жүргізілді.

Дозалау режимі

Энам тамақтану уақытына қарамастан ішке тағайындалады.

Дозаны артериялық қысымның жағдайына және реакциясына қарай жеке таңдаған жөн.

Артериялық гипертензия

Ұсынылатын бастапқы доза гипертензия дәрежесіне және пациенттің жағдайына байланысты 5-тен максимум 20 мг-ға дейін. Энам күніне бір рет қабылданады. Орташа гипертензия кезінде ұсынылатын бастапқы доза 5-тен 10 мг-ға дейін. Белсендірілген ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесі күшті пациенттерде (мысалы, реноваскулярлық гипертензия, тұздың сарқылуы және/немесе гиповолемия, жүрек жеткіліксіздігі немесе ауыр гипертензия кезінде) бастапқы дозаны қабылдағаннан кейін артериялық қысымның шамадан тыс төмендеуі байқалуы мүмкін. Мұндай пациенттерге бастапқы дозасы 5 мг немесе одан төмен ұсынылады және емдеуді бастау дәрігердің бақылауымен жүргізілуі тиіс.

Диуретиктердің жоғары дозаларымен алдыңғы емдеу эналаприлмен емнің басында гиповолемияға және гипертензияның туындау қаупіне әкелуі мүмкін. Мұндай пациенттерге бастапқы дозасы 5 мг немесе одан төмен ұсынылады. Мүмкіндігінше диуретиктерді қабылдауды Энам препаратымен емдеу басталғанға дейін 2-3 күнге тоқтату керек. Бүйрек функциясын және қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау қажет.

Қалыпты демеуші доза күніне 20 мг құрайды. Ең жоғары демеуші доза күніне 40 мг құрайды.

Жүрек жеткіліксіздігі /сол жақ қарыншаның асимптоматикалық дисфункциясы

Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігін емдеуде Энам диуретиктерге және қажет болса оймақгүл препараттарына немесе бета-блокаторларға қосымша қолданылады. Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі немесе сол жақ қарыншаның асимптоматикалық дисфункциясы бар пациенттер үшін Энам бастапқы дозасы 2,5 мг құрайды және оны артериялық қысымға алғашқы әсерін анықтау үшін мұқият медициналық бақылаумен тағайындау керек. Симптоматикалық гипотензия болмаған кезде немесе жүрек жеткіліксіздігі кезінде Энам препаратымен емді бастаған кезде оны тиімді емдеуден кейін дозаны пациенттің төзімділігіне байланысты бір реттік доза немесе екі бөлек доза түрінде қабылданатын әдеттегі 20 мг демеуші дозаға дейін біртіндеп арттыру керек. Дозаны титрлеуді 2-4 апта ішінде жүргізу ұсынылады. Ең жоғары доза күніне 40 мг құрайды, екі бөлек дозада қабылданады.

1-кесте: Жүрек жеткіліксіздігі/сол жақ қарыншаның асимптоматикалық дисфункциясы бар пациенттерде Энам дозасын ұсынылатын титрлеу

10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада немесе 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және лакталған баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 немесе 3 ұяшықсыз қаптамадан немесе 2 немесе 3 ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.