Алматы қаласындағы Лансобель Капсулалары 30 Мг №14 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика

асқазан мен он екі елі ішектің жарасын емдеу

- рефлюкс-эзофагитті емдеу және профилактикасы

- H. Pylori байланысты ойық жара ауруларын емдеуге арналған тиісті бактерияға қарсы дәрілермен біріктірілген Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясы

- ҚҚСП емдеуді жалғастыруды қажет ететін пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдау әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруларын емдеуде және профилактикасы

симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы

- Золлингер-Эллисон синдромы

- лансопразолға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Лансопразолдың басқа препараттарға әсері:

рH тәуелді сіңірілетін дәрілік препараттар

Лансопразол асқазан сөлінің рН биожетімділігі үшін қатер шегіндегі болып табылатын жағдайларда препараттардың сіңуіне әсер етуі мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Лансопразолды (күніне бір рет 60 мг) атаназивирмен 400 мг бір мезгілде қолдану атазанавирдің концентрациясының едәуір төмендеуін (AUC және Cmax шамамен 90% төмендеу) туындатуы мүмкін. Биожетімділіктің айтарлықтай төмендеуіне байланысты лансопразолды атазанавирмен және нелфинавирмен бірге қолдануға болмайды.

Кетоконазол және итраконазол

Асқазан-ішек жолында кетоконазол мен итраконазолдың сіңуі асқазан қышқылының болуымен күшейеді. Лансопразолды бір мезгілде қолдану кетоконазол мен итраконазолдың субтерапиялық концентрациясын туындатуы мүмкін, сондықтан мұндай біріктірілімнен аулақ болу керек.

Дигоксин

Лансопразол мен дигоксинді бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы дигоксин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты, қан плазмасындағы дигоксин деңгейін лансопразолмен емдеудің басында және соңында дигоксин дозасын бақылау және түзету керек.

Метотрексат

Метотрексаттың жоғары дозаларымен бір мезгілде қолдану метотрексаттың және/немесе оның метаболитінің сарысудағы деңгейін арттыруы және ұзартуы мүмкін, бұл метотрексаттың уыттылығына әкелуі мүмкін. Осыған байланысты метотрексаттың жоғары дозаларын пайдаланған кезде лансопразол қабылдауды тоқтату мүмкіндігін қарастыру қажет.

Варфарин

Лансопразолды 60 мг дозада және варфаринді бір мезгілде қабылдау кезінде варфарин фармакокинетикасында және халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚО) шамасында айтарлықтай айырмашылықтар анықталған жоқ. Дегенмен, ППТ және варфаринмен бір мезгілде емделген пациенттерде ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы туралы хабарланды. ХҚҚ және протромбин уақытының жоғарылауы қалыптан тыс қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Лансопразол мен варфаринді бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде, әсіресе осы препараттарды бірлесіп қолданудың басында және тоқтатқан кезде ХҚО мен протромбин уақытының ұлғаюын бақылау қажет болуы мүмкін.

P450 ферменттерімен метаболизденетін дәрілік препараттар

Лансопразол CYP3A4 метаболизденетін қан плазмасындағы препараттардың концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Лансопразолды осы ферментпен метаболизденетін және емдік өрісі тар препараттармен біріктірген кезде сақ болу ұсынылады.

Теофиллин

Лансопразол қан плазмасындағы теофиллин концентрациясын төмендетеді, ол осы дозада күтілетін клиникалық әсерді төмендетуі мүмкін. Лансопразол мен варфаринді бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге тұрақты бақылау ұсынылады.

Такролимус

Лансопразолмен бірге қолдану қан плазмасындағы такролимус концентрациясын жоғарылатады (CYP3A және P-gp субстраты). Лансопразол такролимустың орташа концентрациясын 81% дейін арттырады. Лансопразолмен біріктірілген емдеу басталған немесе аяқталған жағдайда қан плазмасындағы такролимус концентрациясын бақылау ұсынылады.

P-гликопротеинмен тасымалданатын дәрілік препараттар

In vitro зерттеулерінде лансопразолдың P-гликопротеин (P-gp) тасымалдау ақуызын тежейтіні байқалды. Мұның клиникалық маңызы белгісіз.

Басқа препараттардың лансопразолға әсері:

CYP2C19 тежейтін препараттар

Флувоксамин

Лансопразолды CYP2C19 тежегішімен флувоксаминмен біріктіргенде қан плазмасындағы лансопразол концентрациясы 4 есеге дейін артады. Оларды бір мезгілде қолдану қажет болған жағдайда лансопразол дозасын азайтуды қарастыру керек.

CYP2C19 және CYP3A4 индукциялайтын препараттар

Рифампицин және шілтер жапырақты шайқурай препараттары (Hypericum perforatum) сияқты CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерін индукциялайтын дәрілік заттар бірге қолданған кезде қан плазмасындағы лансопразол концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Басқа препараттардың лансопразолға әсері:

Басқа препараттар

Сукральфат/антацидтер

Сукральфат/антацидтер лансопразолдың биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан лансопразолды осы препараттарды қабылдағаннан кейін кем дегенде 1 сағаттан соң қабылдау керек.

Лансопразолдың ҚҚСП-мен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі көрсетілмеген; дегенмен, мұндай өзара әрекеттесу бойынша формальді зерттеулер жүргізілген жоқ.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Лансопразолды клиникалық деректердің шектеулілігіне байланысты балаларда қолдану үшін ұсынылмайды. Бір жасқа толмаған сәбилерді емдеуге жол бермеген жөн, өйткені қолда бар деректер гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын емдеуде оң әсер көрсеткен жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Лансопразолдың жүктілік кезіндегі әсері туралы клиникалық деректер жоқ. Жүктілік кезінде лансопразолды қолдану ұсынылмайды.

Лактация кезеңі

Лансопразолдың адамның емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ. Бала емізуді тоқтату/жалғастыру немесе лансопразолмен емдеуді жалғастыру/ тоқтату туралы шешім бала үшін бала емізудің пайдасын және әйел үшін лансопразолмен емдеудің пайдасын ескере отырып, қабылдануы тиіс.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналуы, вертиго, көрудің бұзылуы және ұйқышылдық сияқты ықтимал қолайсыз әсерлерді ескере отырып, көлік жүргізу және ықтимал қауіпті механизмдермен жұмыс істеу кезінде абай болу керек.

Дозалау режимі

Әсері тиімді болуы үшін Лансобел® 30 мг капсулаларын, H. pylori эрадикациясы үшін қолданылатын, емдеуді күніне 2 рет – таңертең бір рет, кешке бір рет қабылдау сызбасы бойынша жүргізілген жағдайдан басқасында, күніне бір рет таңертең қабылдаған жөн.

Он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу

Ұсынылатын доза 2 апта ішінде күніне бір рет 30 мг құрайды. Осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттер үшін ем келесі 2 апта ішінде осы дозамен жалғастырылуы мүмкін.

Асқазанның ойық жарасын емдеу

Ұсынылатын доза 4 апта ішінде күніне бір рет 30 мг құрайды. Ойық жара әдетте 4 апта ішінде жазылады, бірақ осы кезеңде толық емделмеген пациенттерге емдеу келесі 4 апта ішінде бірдей дозамен жалғасуы мүмкін.

Рефлюкс-эзофагит

Ұсынылатын доза 4 апта ішінде күніне бір рет 30 мг құрайды. Осы кезең ішінде толық емделмеген пациенттерге емдеу келесі 4 апта ішінде осындай дозамен жалғастырылуы мүмкін.

Рефлюкс-эзофагит профилактикасы

Ұсынылатын доза күніне бір рет 30 мг құрайды.

Helicobacter pylori эрадикациясы

Тиісінше біріктірілген емді таңдағанда бактериялық төзімділікке, қолдану ұзақтығына (көптеген жағдайларда 7 күн, бірақ кейде 14 күнге дейін) бактерияларға қарсы тиісінше қолдануға қатысты жергілікті ресми методологиялық қағидаттарды қарастырған жөн.

Ұсынылатын доза келесі препараттардың бірімен үйлескенде 7 күн ішінде күніне екі рет 30 мг лансопразолды құрайды:

- кларитромицин 250-500 мг күніне екі рет + амоксициллин 1г күніне екі рет

- кларитромицин күніне екі рет 250 мг + метронидазол күніне екі рет 400-500 мг.

H. pylori эрадикация деңгейі кларитромицинді лансопразолмен және амоксициллинмен немесе кларитромицинді лансопразолмен және метронидазолмен біріктіріп қолданғанда 90% дейін жетеді.

Эрадикацияны сәтті емдегеннен кейін 6 айдан соң реинфекциялардың пайда болу қаупі төмендейді, осыған байланысты қайталану екіталай.

Күніне екі рет 30 мг лансопразолды, күніне екі рет 1 г амоксициллинді және күніне екі рет 400-500 мг метронидазолды қамтитын дәрі-дәрмек схемасы кларитромицин қосылған схемамен салыстырғанда эрадикацияның төмен деңгейін көрсетті. Мұндай қолдану эрадикациялық емнің бір бөлігі ретінде кларитромицинді қабылдай алмайтын пациенттер үшін мүмкін, метронидазолмен салыстырғанда жергілікті тұрақтылық деңгейі төмен болған кезде.

ҚҚСП емдеуді жалғастыру қажеттілігі бар пациенттерде ҚҚСП қабылдау әсерінен туындаған асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу

30 мг Лансобел® күніне бір рет, 4 апта ішінде. Осы кезеңде толық емделмеген пациенттерге емдеу тағы 4 аптаға ұзартылуы мүмкін. Жоғары қауіп төнген немесе емдеу қиын ойық жаралары бар пациенттерде емдеу курсы өте ұзақ болуы және/немесе өте жоғары дозалар қолданылуы мүмкін.

ҚҚСП емдеуді жалғастыруды қажет ететін, жоғары қауіп (> 65 жас немесе асқазанның немесе он екі елі ішектің созылмалы ойық жарасы сияқты) бар пациенттерде ҚҚСП әсерінен туындаған асқазан мен он екі елі ішектің созылмалы ойық жарасының профилактикасы

Күніне бір рет 30 мг препарат.

Симптоматикалық гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы

Ұсынылатын доза күн сайын 30 мг құрайды. Симптомдардың бәсеңдеуі іс жүзінде бірден байқалады. Дозаны жекелей таңдауды қарастыру қажет. Егер симптомдар күн сайынғы 30 мг дозадан 4 апта ішінде төмендемеген жағдайда, ары қарай тексеру жүргізу ұсынылады.

Золлингер-Эллисон синдромы

Ұсынылатын бастапқы доза күніне бір рет 60 мг құрайды. Дозаны жекелей таңдау керек және емдеуді қанша қажет болса, сонша жалғастырған жөн. 180 мг дейінгі тәуліктік дозалар да қолданылады. 120 мг асатын дозаларды қолдану қажет болған жағдайда, дозаны 2 қабылдауға бөлу қажет.

Пациенттердің арнайы топтары

Балалар

Лансопразолды клиникалық деректердің шектеулілігіне байланысты балаларда қолдану үшін ұсынылмайды. Бір жасқа толмаған сәбилерді емдеуге жол бермеген жөн, өйткені қолда бар деректер гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын емдеуде оң әсер көрсеткен жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде лансопразол клиренсінің төмендеуі себебінен жеке көрсетілімдерге негізделген дозаны түзету қажет болуы мүмкін. Клиникалық көрсетілімдердің мәжбүрлі жағдайларын қоспағанда, егде жастағы пациенттерде тәуліктік дозаны 30 мг асыруға болмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Орташа немесе ауыр дәрежедегі бауыр ауруына шалдыққан пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс, тәуліктік дозаны 50% төмендету ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге дозаны түзету талап етілмейді.

Орташа немесе ауыр дәрежедегі бауыр ауруына шалдыққан пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс, тәуліктік дозаны 50% төмендету ұсынылады.

Енгізу жолы және тәсілі

Пероральді

Лансобел® тамақтанудан 30 минут бұрын қабылдау керек. Капсуланы шайнамай, сұйықтықпен ішіп тұтастай жұтқан жөн.

Жұтынудың қиындығынан зардап шегіп жүрген пациенттерде қабылдауды жеңілдету үшін, капсуланы ашуға және түйіршіктерді судың, алма/томат шырынының аздаған мөлшерімен араластыруға немесе жеңіл тамақтың (мысалы, йогурттың, алма езбесінің) аздаған мөлшеріне салуға болады.

Капсуланы сондай-ақ назогастральді зонд арқылы енгізу үшін ашуға және түйіршіктерін 40 мл алма шырынымен араластыруға болады. Суспензияны немесе қоспаны дайындағаннан кейін препаратты дереу енгізу керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: лансопразолмен артық дозалану жағдайлары белгісіз (жедел уыттылық әлеуеті төмен болуы мүмкін).

Емі: болжамды артық дозаланғанда пациенттің жағдайы бақылауда болуы тиіс. Лансопразол гемодиализбен болмашы ғана шығарылады, сондықтан гемодиализ тиімсіз. Қажет болса, асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық ем ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерден кеңес алыңыз.

7 немесе 14 капсуладан мөлдір ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

1, 2 (14 капсула) немесе 2, 4 (7 капсула) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!