Алматы қаласындағы Prexetil DR Таблеткалары 10 Мг/10 Мг №30 | Илко Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

- консервативті ем тиімсіз болғанда жүкті әйелдерде жүрек айнуы мен құсуды емдеу

- доксиламин сукцинатына, этаноламин туындыларының басқа антигистаминдік препараттарына, пиридоксин гидрохлоридіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- препараттың орталық жүйке жүйесіне жағымсыз реакцияларының күшеюіне және ұзаруына байланысты моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерімен бір мезгілде қолдану

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Прексетил ДР дәрілік препаратының антихолинергиялық қасиеттері бар және осыған байланысты бронх демікпесі, жоғары көзішілік қысым, жабық бұрышты глаукома, пептидтік ойық жара, пилородуоденальді бітелу және қуық мойнының өтімсіздігі бар әйелдерде қолданғанда сақ болу керек.

Егер әйел бір мезгілде алкогольді қоса, орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) бәсеңдетуші әсер ететін заттарды қабылдаса, Прексетил ДР дәрілік препаратын қолдану ұсынылмайды. Қатарлас қолдану қатты ұйқышылдыққа, құлауға немесе жазатайым оқиғаларға әкелуі мүмкін.

Доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлориді біріктірілімін қолданғанда метадон, апиындар және фенциклидиннің бар-жоғына несеп скринингінің жалған оң нәтижелері туралы хабарланды («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Прексетил ДР дәрілік препаратын қолдану антигистаминдік препараттардың антихолинергиялық әсерін ұзарта және күшейте алатын моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін қабылдайтын әйелдерде қарсы көрсетілген. Алкогольді және ОЖЖ-не бәсеңдететін әсері бар басқа да дәрілерді (ұйықтататын препараттар, транквилизаторлар және т. б.) және Прексетил ДР препаратын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Тамақпен өзара әрекеттесуін зерттеу әсер етудің басталу кідірісін және Прексетил ДР препаратының әсерінің бәсеңдеуін көрсетті. Препаратты тамақпен қабылдағанда оның әсері айтарлықтай төмендеуі мүмкін. Осының салдарынан Прексетил ДР препаратын бір стақан сумен ішіп, аш қарынға қабылдау керек («Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлориді біріктірілімін қолданғанда метадонның, апиындардың және фенциклидиннің болуына скрининг жүргізген кезде жалған оң нәтиже болуы мүмкін.

Иммуноанализдің оң нәтижесі жағдайында заттың сәйкестігін растау үшін масс-спектрометриясы бар газды хроматография (ГХ/МС) сияқты растау тесттерін қолдану қажет.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Прексетил ДР препараты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға арналмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Прексетил ДР препараты консервативті емге жауабы жоқ жүкті әйелдерде жүрек айнуын және құсуды емдеуге арналған. Қазіргі уақытта дәрілік заттардың – доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридінің біріктірілімін қабылдау кезінде ананың организміне деген қауіптер талқылануда. Жүкті әйелдердің қатысуымен жүргізілген эпидемиологиялық зерттеулерде дамудағы туа біткен кемістіктердің жоғары қаупі тіркелген жоқ.

Доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридінің біріктірілімі ықтимал тератогенділікті анықтауға арналған көптеген эпидемиологиялық зерттеулердің (когортты, «жағдай-бақылау» әдісімен зерттеу және мета-талдаулар) тақырыбы болды. Жүргізілген 16 когорттық зерттеулердің және «жағдай-бақылау» әдісімен 11 зерттеудің мета-талдауы нәтижесінде жүктіліктің бірінші триместрінде доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридін қолданған кезде даму кемістіктері қаупінің артуы анықталған жоқ. 12 когорттық зерттеулердің және «жағдай-бақылау» әдісімен 5 зерттеудің екінші мета-талдауы шарана аномалиясы мен бірінші триместрде доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлориді біріктірілімін қолдану арасындағы статистикалық тұрғыдан маңызды өзара байланысты анықтаған жоқ. Дицикломин гидрохлоридінің қосылуына қарамастан, үш ай бойы қолданғанда шарана аномалиясымен статистикалық тұрғыдан маңызды байланыс байқалмады.

Бала емізу

Бала емізу кезеңінде әйелдерге Прексетил ДР препаратын қолданбаған жөн.

Доксиламин сукцинатының молекулалық массасы емшек сүтіне енуді күту үшін жеткілікті деңгейде төмен. Емшек сүті арқылы доксиламин сукцинатының әсеріне ұшыраған емшектегі балаларда доксиламин сукцинатынан туындауы мүмкін қозу, тітіркену және седация тіркелген.

Апноэ немесе басқа респираторлық синдромдары бар емшектегі балалар апноэ немесе респираторлық аурулардың нашарлауына әкелетін Прексетил ДР препаратының седативті әсеріне аса бейім болуы мүмкін.

Пиридоксин гидрохлориді емшек сүті арқылы бөлінеді. Емшек сүті арқылы пиридоксин гидрохлоридінің әсеріне ұшырауы ықтимал емшектегі балаларда жағымсыз әсерлер туралы хабарламалар түскен жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Прексетил ДР доксиламин сукцинатының әсеріне байланысты ұйқышылдықты туындатуы мүмкін екенін назарға ала отырып, пациенттерге препаратты көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару сияқты қырағылықты талап ететін қызмет түрлерінде қолданудан аулақ болу қажет.

Прексетил ДР дәрілік препаратын қолдану антигистаминдік препараттардың антихолинергиялық әсерін ұзарта және күшейте алатын моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін қабылдайтын әйелдерде қарсы көрсетілген. Алкогольді және ОЖЖ-не бәсеңдететін әсері бар басқа да дәрілерді (ұйықтататын препараттар, транквилизаторлар және т. б.) және Прексетил ДР препаратын бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Тамақпен өзара әрекеттесуін зерттеу әсер етудің басталу кідірісін және Прексетил ДР препаратының әсерінің бәсеңдеуін көрсетті. Препаратты тамақпен қабылдағанда оның әсері айтарлықтай төмендеуі мүмкін. Осының салдарынан Прексетил ДР препаратын бір стақан сумен ішіп, аш қарынға қабылдау керек («Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімін қараңыз).

Доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлориді біріктірілімін қолданғанда метадонның, апиындардың және фенциклидиннің болуына скрининг жүргізген кезде жалған оң нәтиже болуы мүмкін.

Иммуноанализдің оң нәтижесі жағдайында заттың сәйкестігін растау үшін масс-спектрометриясы бар газды хроматография (ГХ/МС) сияқты растау тесттерін қолдану қажет.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Прексетил ДР препараты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға арналмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Прексетил ДР препараты консервативті емге жауабы жоқ жүкті әйелдерде жүрек айнуын және құсуды емдеуге арналған. Қазіргі уақытта дәрілік заттардың – доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридінің біріктірілімін қабылдау кезінде ананың организміне деген қауіптер талқылануда. Жүкті әйелдердің қатысуымен жүргізілген эпидемиологиялық зерттеулерде дамудағы туа біткен кемістіктердің жоғары қаупі тіркелген жоқ.

Доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридінің біріктірілімі ықтимал тератогенділікті анықтауға арналған көптеген эпидемиологиялық зерттеулердің (когортты, «жағдай-бақылау» әдісімен зерттеу және мета-талдаулар) тақырыбы болды. Жүргізілген 16 когорттық зерттеулердің және «жағдай-бақылау» әдісімен 11 зерттеудің мета-талдауы нәтижесінде жүктіліктің бірінші триместрінде доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридін қолданған кезде даму кемістіктері қаупінің артуы анықталған жоқ. 12 когорттық зерттеулердің және «жағдай-бақылау» әдісімен 5 зерттеудің екінші мета-талдауы шарана аномалиясы мен бірінші триместрде доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлориді біріктірілімін қолдану арасындағы статистикалық тұрғыдан маңызды өзара байланысты анықтаған жоқ. Дицикломин гидрохлоридінің қосылуына қарамастан, үш ай бойы қолданғанда шарана аномалиясымен статистикалық тұрғыдан маңызды байланыс байқалмады.

Бала емізу

Бала емізу кезеңінде әйелдерге Прексетил ДР препаратын қолданбаған жөн.

Доксиламин сукцинатының молекулалық массасы емшек сүтіне енуді күту үшін жеткілікті деңгейде төмен. Емшек сүті арқылы доксиламин сукцинатының әсеріне ұшыраған емшектегі балаларда доксиламин сукцинатынан туындауы мүмкін қозу, тітіркену және седация тіркелген.

Апноэ немесе басқа респираторлық синдромдары бар емшектегі балалар апноэ немесе респираторлық аурулардың нашарлауына әкелетін Прексетил ДР препаратының седативті әсеріне аса бейім болуы мүмкін.

Пиридоксин гидрохлориді емшек сүті арқылы бөлінеді. Емшек сүті арқылы пиридоксин гидрохлоридінің әсеріне ұшырауы ықтимал емшектегі балаларда жағымсыз әсерлер туралы хабарламалар түскен жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Прексетил ДР доксиламин сукцинатының әсеріне байланысты ұйқышылдықты туындатуы мүмкін екенін назарға ала отырып, пациенттерге препаратты көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару сияқты қырағылықты талап ететін қызмет түрлерінде қолданудан аулақ болу қажет.

Доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлориді біріктірілімін қолданғанда метадонның, апиындардың және фенциклидиннің болуына скрининг жүргізген кезде жалған оң нәтиже болуы мүмкін.

Иммуноанализдің оң нәтижесі жағдайында заттың сәйкестігін растау үшін масс-спектрометриясы бар газды хроматография (ГХ/МС) сияқты растау тесттерін қолдану қажет.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Прексетил ДР препараты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдануға арналмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Прексетил ДР препараты консервативті емге жауабы жоқ жүкті әйелдерде жүрек айнуын және құсуды емдеуге арналған. Қазіргі уақытта дәрілік заттардың – доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридінің біріктірілімін қабылдау кезінде ананың организміне деген қауіптер талқылануда. Жүкті әйелдердің қатысуымен жүргізілген эпидемиологиялық зерттеулерде дамудағы туа біткен кемістіктердің жоғары қаупі тіркелген жоқ.

Доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридінің біріктірілімі ықтимал тератогенділікті анықтауға арналған көптеген эпидемиологиялық зерттеулердің (когортты, «жағдай-бақылау» әдісімен зерттеу және мета-талдаулар) тақырыбы болды. Жүргізілген 16 когорттық зерттеулердің және «жағдай-бақылау» әдісімен 11 зерттеудің мета-талдауы нәтижесінде жүктіліктің бірінші триместрінде доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлоридін қолданған кезде даму кемістіктері қаупінің артуы анықталған жоқ. 12 когорттық зерттеулердің және «жағдай-бақылау» әдісімен 5 зерттеудің екінші мета-талдауы шарана аномалиясы мен бірінші триместрде доксиламин сукцинаты мен пиридоксин гидрохлориді біріктірілімін қолдану арасындағы статистикалық тұрғыдан маңызды өзара байланысты анықтаған жоқ. Дицикломин гидрохлоридінің қосылуына қарамастан, үш ай бойы қолданғанда шарана аномалиясымен статистикалық тұрғыдан маңызды байланыс байқалмады.

Бала емізу

Бала емізу кезеңінде әйелдерге Прексетил ДР препаратын қолданбаған жөн.

Доксиламин сукцинатының молекулалық массасы емшек сүтіне енуді күту үшін жеткілікті деңгейде төмен. Емшек сүті арқылы доксиламин сукцинатының әсеріне ұшыраған емшектегі балаларда доксиламин сукцинатынан туындауы мүмкін қозу, тітіркену және седация тіркелген.

Апноэ немесе басқа респираторлық синдромдары бар емшектегі балалар апноэ немесе респираторлық аурулардың нашарлауына әкелетін Прексетил ДР препаратының седативті әсеріне аса бейім болуы мүмкін.

Пиридоксин гидрохлориді емшек сүті арқылы бөлінеді. Емшек сүті арқылы пиридоксин гидрохлоридінің әсеріне ұшырауы ықтимал емшектегі балаларда жағымсыз әсерлер туралы хабарламалар түскен жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Прексетил ДР доксиламин сукцинатының әсеріне байланысты ұйқышылдықты туындатуы мүмкін екенін назарға ала отырып, пациенттерге препаратты көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару сияқты қырағылықты талап ететін қызмет түрлерінде қолданудан аулақ болу қажет.

15 таблеткадан полиакрил/алюминий/ПВХ-алюминийден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!