Алматы қаласындағы Профлекс ИНТРА ProFLEX INTRA Преднаполненный Шприц 10 Мг/мл 2 Мл | Delta Medical Promotions AG

Стерильный гель для внутрисуставных инъекций.

1 мл геля содержит гиалуроната натрия 10, 12 и 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия хлорид, вода для инъекций.

proFLEX®INTRA содержит гиалуронат натрия синтезированный и структурированный методами биоинженерии из метаболитов стрептококковой ферментации, которому свойственны высокая вязкоэластичность, смазочная способность, физическая изменчивость и высокая биосовместимость. proFLEX®INTRA – стерильный, свободный от пирогенов, аллергенов, генетической токсичности и не имеет раздражающего действия на кожу. proFLEX®INTRA может быть использован как ортопедический имплантат для улучшения функции суставов. При применении в виде инъекций в полость сустава, proFLEX®INTRA объемно замещает синовиальную жидкость, стимулирует синовиальную оболочку производить собственный высокомолекулярный гиалуронат, который повышает подвижность сустава, действует как амортизатор, облегчает боль, уменьшает проявления синовита, активирует процессы восстановления тканей суставного хряща и замедляет прогрессирование заболевания.

Активное вещество proFLEX®INTRA – гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, который восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует состав синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

proFLEX®INTRA применяется для облегчения подвижности суставов, защиты суставных хрящей и для симптоматического лечения:

- дегенеративных заболеваний (остеоартроз коленного и бедренного (тазобедренного)) суставов;

- остеоартроза плеча с выпотом (при условии предварительной аспирации выпота) в сустав и без выпота;

- травматических повреждений суставов с нарушением целостности хряща.

Не применять для лечения пациентов с острым и хроническим пиогенным артритом, туберкулезом синовиальной оболочки и суставов, геморрагиями и гемофилией.

Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам медицинского изделия.

Не применять пациентам с инфекциями или с заболеваниями кожи в месте инъекции.

1. С целью предотвращения инфицирования при введении медицинского изделия следует строго соблюдать правила асептики.

2. Предварительно наполненный шприц предназначен только для однократного применения. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия упаковки. В случае остатка геля после инъекции его необходимо выбросить. Повторное применение может стать причиной инфицирования.

3. Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.

4. Контейнер шприца с гиалуронатом натрия сделан из стекла. Будьте осторожны при использовании.

5. Одновременно не применять с лекарственными средствами, содержащими бензалкония хлорид.

6. Избегать применения инструментов, стерилизованных растворами четвертичных аммониевых солей или дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония.

7. Не применять для внутривенных инъекций.

8. Вводить только в полость сустава, не вводить в синовиальную оболочку или связку.

9. Не предназначен для применения у детей в возрасте до 16 лет. Доказательств, подтверждающих безопасное применение у беременных и женщин, которые кормят грудью, нет.

10. При наличии суставного выпота (внутрисуставной жидкости) перед инъекцией рекомендуется выполнить аспирацию.

Для концентрации 10 мг/мл (2 мл) вводят от 1 инъекции 1 раз в неделю до четырех-пяти инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.

Для концентрации 12 мг/мл (2,5 мл) вводят от 1 инъекции 1 раз в неделю до четырех-пяти инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.

Для концентрации 20 мг/мл (3 мл) вводят 1 инъекцию в 1 сустав одноразово.

В случае необходимости по назначению врача лечение proFLEX®INTRA может быть продлено.

Положительный эффект курса лечения proFLEX®INTRA может наблюдаться на протяжении 9-12 месяцев, в зависимости от начальной степени тяжести изменений в суставах.

Стерильно!

Медицинское изделие предназначено для внутрисуставных инъекций.

Место инъекции перед введением необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии экссудата рекомендуется выполнить аспирацию перед введением proFLEX®INTRA. Проверьте целостность индивидуальной стерильной защитной упаковки. Возьмите шприц, соблюдая правила асептики. Навинтите инъекционную иглу на шприц типа «Luer Lock». Введите необходимое количество proFLEX®INTRA в полость сустава. Введение должно проводиться только квалифицированным специалистом в медицинском учреждении.

После введения препарата шприц и иглу необходимо выбросить.

При применении в месте инъекции возможны реакции в виде легкой кратковременной боли, припухлости, покраснения, артралгии и скованности сустава. Эти симптомы пропадают на протяжении нескольких дней без медицинского вмешательства. В случае, если на протяжении этого периода симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 80% в хорошо проветриваемых и чистых помещениях, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Избегать воздействия агрессивных газов. Не замораживать.

Несоответствующие условия хранения могут влиять на эффективность продукта или привести к нарушению его стерильности.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.