Алматы қаласындағы Тугин Ампуласы 100 Мг / Мл 5 Мл №5 | Tulip Lab Private Limited

Фибринолиздің жүйелік және жергілікті бұзылулары кезінде қан кетулердің профилактикасы мен емдеуде:

- меноррагия және метроррагия

- асқазан-ішектен қан кету

- қуық асты бездері мен қуықтағы хирургиялық араласымды қоса, урологиялық операциялар кезіндегі геморрагиялық асқынулар

- ЛОР-мүшелеріне және стоматологиядағы (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, тіс экстракциясы) операциялар кезінде

- гинекологиялық операцияларда және акушерлік қан кетулер

- фибринолитикалық емнің геморрагиялық асқынулары

- торакальді, абдоминальді және кардиохирургия мен басқа да ірі хирургиялық араласымдар

- препараттың белсенді затына немесе қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- жедел веналық немесе артериялық тромбоз, тромбоэмболия

- диссеминацияланған тамырішілік қан ұюы синдромымен байланысты фибринолитикалық жай-күй, жедел күшті қан кетумен фибринолитикалық жүйенің белсенділігі басым болатын жағдайды қоспағанда

- ауыр дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігі (жинақталуы мүмкін)

- анамнездегі құрысулар

- интратекальді және интравентрикулярлы инъекциялар, интрацеребральді қолдану (мидың ісінуі мен құрысулар қаупі)

- субарахноидальді қан қету

- 3 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Құрысулар

Транексам қышқылын қолданумен астасқан құрысу жағдайлары сипатталған. Аортокоронарлық шунттау операциясы жүргізілген пациенттерде құрысулар көптеген жағдайларда транексам қышқылын жоғары дозаларда қолданғанда дамыған. Препаратты барынша төменгі ұсынылатын дозада қолданғанда операциядан кейін құрысулар жиілігі транексам қышқылын алмаған пациенттердегі сияқты болған.

Көрудің бұзылуы

Препаратпен емдеудің ұзаққа созылған курсында, емдеуді бастар алдында және емдеу үдерісінде ұдайы окулист тексеруін (көру жітілігін, түстерді көруін, көздің түбін, көру өрісін) жүргізу қажет. Түстерді көруі бұзылған пациенттерде препаратты сақтықпен қолданған жөн. Транексам қышқылын қолданғанда көру арқылы қабылдаудың айқын болмауын, түстерді ажыратуының бұзылуын қоса, көрудің әртүрлі бұзылулары болуы мүмкін. Көру мүшелері тарапынан бұзылулар айқындалған жағдайда препаратпен одан әрі емдеудің мақсатқа сай болуы туралы мәселені шешіп алған жөн, қажет болғанда оны қолдануды тоқтату керек.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйректің бөліп шығару функциясы бұзылғанда дозалау режимін түзету қажет ( «Қолдану тәсілі және дозалар» бөлімін қараңыз). Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде препаратты қолдануға болмайды (жинақталуы мүмкін).

Гематурия

Несеп шығару жолдарының жоғарғы бөлімдерінің гематуриясы бар науқастарда қан ұйындысымен обструкция болуы мүмкін. Препаратты пациенттердің осы санатында қолданғанда сақ болу керек.

Тромбоэмболиялық жағдайлар

Транексам қышқылын қолдануды бастағанға дейін тромбоэмболиялық жағдайлар даму қаупінің ықтимал  факторларын ескеру керек. Анамнезінде тромбоэмболиялық аурулары бар пациенттерге, немесе тромбоэмболиялық аурулар жағдайлар жиілігі жоғарылаған пациенттерге, немесе отбасылық анамнезінде тромбоэмболиялық жағдайлары жиілігі жоғарылаған пациенттерге (тромбофилияның қаупі жоғары пациенттер) транексам қышқылы препараты, инъекцияға арналған ерітінді гемостаз жөніндегі маманның кеңесінен кейін қатаң медициналық көрсетілімдер бойынша тағайындалуы тиіс. Мұндай пациенттерде препаратты қолдану мұқият медициналық бақылаумен жүзеге асырылуы тиіс.

Транексам қышқылын тромбоз қаупінің жоғарылауы салдарынан пероральді контрацептивтерді қабылдайтын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Қанның диссеминацияланған тамырішілік ұю (ДТҰ) синдромы

Транексам қышқылын диссеминацияланған тамырішілік қан ұю (ДТҰ) синдромы бар пациенттерге көп жағдайларда қолдануға болмайды. Мұндай пациенттерге, егер пациентте жедел күшті қан кетуімен фибринолитикалық жүйенің басым белсенділену симптомдары болған жағдайларда ғана, транексам қышқылы тағайындалуы мүмкін. Мұндай пациенттер үшін жалпы гематологиялық бейіннің мынадай деректері тән: эуглобулиндік ұйындының лизис уақытының қысқаруы, протромбиндік уақыттың ұзаруы, плазмадағы фибриноген концентрациясының, V  және VIII факторлардың, плазминоген мен оның белсендіргіштерінің, альфа-2 макроглобулиннің төмендеуі; II (протромбин) факторының, VIII және Х факторларының плазмадағы қалыпты концентрациялары; фибриннің деградациясы өнімінің плазмасындағы концентрацияның жоғарылауы; тромбоциттердің қалыпты мөлшері. Негізгі ауру гематологиялық бейіннің жекелеген көрсеткіштерін модификацияламайды деп болжанады. Мұндай жедел жағдайларда транексам қышқылын 1 г дозада бір реттік енгізу қан кетуін тоқтатуға көбіне жеткілікті болады. Қанның ДТҰ синдромы кезінде транексам қышқылын тағайындау зертханалық тексерудің тиісті деректері болған кезде және осы деректерді маман сараптағаннан кейін ғана жүргізілуі тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану гемостазиология саласындағы маманның бақылауымен ғана мүмкін болады.

Гемостазға әсер ететін дәрілік препараттарды транексам қышқылын қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Мысалы, эстрогендермен бір мезгілде қолданғанда теориялық тұрғыдан тромб түзілу қаупі жоғары.

Өз кезегінде антифибринолитикалық әсері бар препараттар тромбоздық әсері бар препараттарға қатысты антагонизмді көрсетуі мүмкін. Гемостаздық препараттармен және гемокоагулазамен бірге қолданғанда тромб түзілу белсенділенуі мүмкін.

Транексам қышқылын хлорпромазинмен бірге қолданғанда субрахноидальді қан құйылуы бар пациенттерде қантамырлар түйілуі мен ми ишемиясының даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Препарат трансфузиялық қанмен араласпауы қажет.

Препарат фармацевтикалық тұрғыда қан препараттарымен, құрамында  пенициллин бар ерітінділермен, урокиназамен, тетрациклиндермен, дипиридамолмен, диазепаммен, гипертензиялық ДЗ (норэпинефринмен, дезоксиэпинефринмен) үйлеспейді.

Инъекцияға арналған Тугина ерітіндісін мынадай ерітінділермен араластыруға болады: натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісі; глюкозаның изотониялық ерітіндісі; 20% фруктоза; декстран 40; декстран 70; Рингер ерітіндісі.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Транексам қышқылы плацента арқылы өтеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде транексам қышқылының тератогендік әсері бар екендігі туралы дәлелдер жоқ, алайда жүкті әйелдерге препаратты сақтықпен қолдану керек. Транексам қышқылы ана сүтіне ана қанындағы концентрациясының шамамен жүзден бір бөлігі концентрациясында енеді. Нәрестедегі антифибринолитикалық әсердің болуы екіталай. Дегенмен, бала емізетін әйелдерде препаратты сақтықпен қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлердің пайда болуының ықтималдығына байланысты препаратты қабылдау кезінде автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.

Арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану гемостазиология саласындағы маманның бақылауымен ғана мүмкін болады.

Гемостазға әсер ететін дәрілік препараттарды транексам қышқылын қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Мысалы, эстрогендермен бір мезгілде қолданғанда теориялық тұрғыдан тромб түзілу қаупі жоғары.

Өз кезегінде антифибринолитикалық әсері бар препараттар тромбоздық әсері бар препараттарға қатысты антагонизмді көрсетуі мүмкін. Гемостаздық препараттармен және гемокоагулазамен бірге қолданғанда тромб түзілу белсенділенуі мүмкін.

Транексам қышқылын хлорпромазинмен бірге қолданғанда субрахноидальді қан құйылуы бар пациенттерде қантамырлар түйілуі мен ми ишемиясының даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Препарат трансфузиялық қанмен араласпауы қажет.

Препарат фармацевтикалық тұрғыда қан препараттарымен, құрамында  пенициллин бар ерітінділермен, урокиназамен, тетрациклиндермен, дипиридамолмен, диазепаммен, гипертензиялық ДЗ (норэпинефринмен, дезоксиэпинефринмен) үйлеспейді.

Инъекцияға арналған Тугина ерітіндісін мынадай ерітінділермен араластыруға болады: натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісі; глюкозаның изотониялық ерітіндісі; 20% фруктоза; декстран 40; декстран 70; Рингер ерітіндісі.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезінде

Транексам қышқылы плацента арқылы өтеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде транексам қышқылының тератогендік әсері бар екендігі туралы дәлелдер жоқ, алайда жүкті әйелдерге препаратты сақтықпен қолдану керек. Транексам қышқылы ана сүтіне ана қанындағы концентрациясының шамамен жүзден бір бөлігі концентрациясында енеді. Нәрестедегі антифибринолитикалық әсердің болуы екіталай. Дегенмен, бала емізетін әйелдерде препаратты сақтықпен қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлердің пайда болуының ықтималдығына байланысты препаратты қабылдау кезінде автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Транексам қышқылы плацента арқылы өтеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде транексам қышқылының тератогендік әсері бар екендігі туралы дәлелдер жоқ, алайда жүкті әйелдерге препаратты сақтықпен қолдану керек. Транексам қышқылы ана сүтіне ана қанындағы концентрациясының шамамен жүзден бір бөлігі концентрациясында енеді. Нәрестедегі антифибринолитикалық әсердің болуы екіталай. Дегенмен, бала емізетін әйелдерде препаратты сақтықпен қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлердің пайда болуының ықтималдығына байланысты препаратты қабылдау кезінде автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.

5 мл препараттан ашуға арналған белгісі бар I типті гидролитикалық түссіз шыныдан жасалған ампулада.

5 ампуладан поливинилхлоридтен жасалған пластик қаптамаға салынған.

1 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25ºC-ден аспайтын температурада сақтау керек

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!