Қолдану көрсеткіштері
- жедел ауырсынуды емдеуде
- бастапқы дисменореяда
Нимесулидті тек екінші желілі препарат ретінде тағайындау керек.
Нимесулидпен емдеу туралы шешім нақты пациент үшін барлық қауіптерді бағалау негізінде қабылдануы тиіс.
Тауардың қолжетімділігі мен бағасын кепілдемейді
Тауар тез таусылып қалуы мүмкін
Daribar бонустары жоқ
5–15 минут ішінде тауардың қолжетімділігі мен бағасын тексереміз
Жеткізу немесе 24 сағатқа брондау
Daribar-дың бонустары
- жедел ауырсынуды емдеуде
- бастапқы дисменореяда
Нимесулидті тек екінші желілі препарат ретінде тағайындау керек.
Нимесулидпен емдеу туралы шешім нақты пациент үшін барлық қауіптерді бағалау негізінде қабылдануы тиіс.
- нимесулидке немесе препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттарды қабылдауға байланысты анамнездегі гиперергиялық реакциялар (мысалы, бронх түйілуі, ринит, есекжем)
- асқыну кезеңіндегі асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жара ауруы, қайталанатын ойық жара ауруы немесе анамнездегі асқазан-ішектен қан кету
- анамнезінде цереброваскулярлық қан кетулердің немесе басқа қан құйылулардың, сондай-ақ қанауға ұласатын аурулардың бар болуы
- қан ұюының ауыр бұзылулары
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл/мин)
- анамнездегі препаратты қолданумен байланысты гепатоуытты реакциялар
- бауыр жеткіліксіздігі
- ықтимал гепатоуыттылығы бар басқа заттарды қатар қабылдау
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- алкоголизм, есірткіге тәуелділік
- 12 жасқа дейінгі балалар
- суық тию немесе тұмау симптомдары бар пациенттер.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі және өзара әрекеттесудің басқа түрлері
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)
Құрамында нимесулид бар дәрілік заттарды қабынуға қарсы дозаларда ацетилсалицил қышқылын (тәулігіне бір рет ≥1 г немесе жалпы тәуліктік доза ≥ 3 г) қоса алғанда, қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттармен бірге қолдану ұсынылмайды.
Кортикостероидтар: асқазан-ішек жолында ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттырады.
Антикоагулянттар
Антикоагулянттар: ҚҚСП варфарин немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Қан кету қаупінің жоғарылауына байланысты мұндай біріктірілім ұсынылмайды және ауыр коагуляция бұзылыстары бар пациенттерге қарсы көрсетілімді болып табылады. Егер біріктірілген емді әлі де болдырмау мүмкін болмаса, қанның ұю көрсеткіштерін мұқият бақылау қажет.
Тромбозға қарсы дәрілер және серотонинді қайта сіңірудің селективті тежегіштері (SSRIs)
Тромбозға қарсы дәрілер және серотонинді қайта сіңірудің селективті тежегіштері (SSRIs) асқазан-ішектен қан кетудің пайда болу қаупін арттырады.
Кортикостероидтар
Кортикостероидтар, тромбозға қарсы дәрілер және серотонинді қайта сіңірудің селективті тежегіштері (SSRIs) асқазан-ішек жолында ойық жара немесе қан кету қаупін арттырады.
Диуретиктер, ангиотензин-өзгертетін фермент тежегіштері, ангиотензин II антагонистері (АIIА)
ҚҚСП диуретиктер мен басқа да гипотензивті препараттардың (мысалы, бета-блокаторлар мен АӨФ тежегіштерінің) тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданумен ауыратын пациенттерде немесе бүйрек функциясы шектеулі егде жастағы пациенттерде) АӨФ тежегіштерін немесе ангиотензин II антагонистерін, сондай-ақ циклооксигеназа жүйесін басатын заттарды бірлесіп тағайындау бүйрек функциясының одан әрі төмендеуіне (бүйректің жедел жеткіліксіздігіне дейін) әкеп соғуы мүмкін, әдетте, ол қайтымды сипатта болады. Осы өзара әрекеттесулердің болуын АӨФ немесе АІІА тежегіштерімен бірге нимесулидті қабылдайтын пациенттерде назарға алу қажет. Сондықтан препараттардың бұл біріктірілімі, әсіресе егде жастағы пациенттерде сақтықпен тағайындалуы керек. Пациенттер сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін қабылдауы керек. Біріктірілген ем басталғаннан кейін және оның барысында мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылау қажеттілігі бағалануы тиіс.
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер: нимесулидтің басқа дәрілік заттардың фармакокинетикасына әсері
Фуросемид
Дені сау еріктілерде нимесулид фуросемидтің натрийдің шығарылуына, аз дәрежеде калийдің шығарылуына әсерін уақытша төмендеткен және диурездік реакцияны төмендеткен.
Нимесулид пен фуросемидті бірге қабылдау «Концентрация - уақыт» қисығының астындағы ауданның (AUC) азаюына (шамамен 20% - ға) және фуросемидтің бүйрек клиренсін өзгертпей, фуросемидтің жинақталу экскрециясының төмендеуіне әкеледі.
Құрамында фуросемид пен нимесулид бар дәрілік препараттарды бірге тағайындау бүйрек немесе жүрек функциясы бұзылған пациенттерде сақтықты талап етеді.
Литий
ҚҚСП литий клиренсін төмендететіні туралы деректер бар, бұл плазмадағы литий деңгейінің жоғарылауына және литийдің уыттылығына әкеледі. Литий препараттарымен ем алатын пациенттерге нимесулидті тағайындаған кезде плазмадағы литий деңгейін жиі бақылауды жүзеге асырған жөн.
Глибенкламидпен, теофилинмен, варфаринмен, дигоксинмен, циметидинмен және антацидті препараттармен (мысалы, алюминий мен магний гидроксидінің біріктірілімі) ықтимал фармакокинетикалық өзара әрекеттесуді анықтау мақсатында in vivo зерттеулері жүргізілді. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер байқалмады.
Нимесулид CYP2C9 ферментінің белсенділігін басады. Осы ферменттің субстраты болып табылатын дәрілерді Нимелидпен бір мезгілде қабылдағанда осы препараттардың плазмадағы концентрациясы артуы мүмкін.
Нимесулидті метотрексатты қабылдағанға дейін 24 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 24 сағаттан аз уақыт тағайындаған кезде сақ болу керек, өйткені мұндай жағдайларда плазмадағы метотрексаттың деңгейі және тиісінше осы препараттың уытты әсерлері жоғарылауы мүмкін.
Бүйрек простагландиндеріне әсер етуіне байланысты, нимесулид жататын простагландиндер синтетазаларының тежегіштері циклоспориндердің нефроуыттылығын арттыруы мүмкін.
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер: басқа препараттардың нимесулидке әсері
In vitro зерттеулері нимесулидтің толбутамидпен, салицил қышқылымен және вальпрой қышқылымен байланысатын орындардан ығысатынын көрсетті. Осы өзара әрекеттесулер қан плазмасында анықталғанына қарамастан, көрсетілген әсерлер препаратты клиникалық қолдану процесінде байқалмады.
Арнайы сақтандырулар
Қолайсыз жағымсыз әсерлерді ауру симптомдарын (асқазан-ішек жолы мен жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан болатын қауіптер) бақылау үшін қажетті ең аз ұзақтықта ең аз тиімді дозаны пайдалана отырып, мейлінше азайтуға болады.
Симптоматикасы жақсармаған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату керек.
Егде жастағы пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға жағымсыз реакциялар жиілігі жоғарылауы мүмкін, әсіресе асқазан-ішектен қан кету және тесілу жиілігі, бұл кейбір жағдайларда өлімге әкеп соғуы мүмкін; егде жастағы пациенттерде бүйрек, бауыр және жүрек функциясының бұзылуы орын алуы мүмкін. Сондықтан мұндай пациенттерге тиісті клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады.
Бауыр тарапынан бұзылулар
Бауыр тарапынан ауыр реакциялардың сирек жағдайлары, оның ішінде құрамында нимесулид бар дәрілік препараттарды қолданумен байланысты өліммен аяқталған өте сирек жағдайлар туралы хабарланады. Нимелид препаратымен емдеу кезінде бауырдың зақымдану симптомдарына ұқсас симптомдарды сезінетін пациенттер (мысалы, анорексия, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, қажу, күңгірт несеп) немесе бауыр функциясын зертханалық талдау деректері қалыпты мәндерден ауытқитын пациенттер препаратпен емдеуді тоқтатуы тиіс. Нимесулидті мұндай пациенттерге қайта тағайындау қарсы көрсетілімді. Бауырдың көп жағдайда қайтымды зақымдануы туралы препараттың қысқа мерзімді әсерінен кейін хабарланады.
Нимелидпен емдеу кезінде пациент басқа анальгетиктерді қабылдаудан бас тартуы керек. Нимелидті және басқа ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қатар қолданудан аулақ болу керек.
Нимесулид қабылдаған және тұмауға немесе суық тиюге ұқсас симптомдары бар пациенттер препаратпен емдеуді тоқтатуы керек.
Асқазан-ішек жолының тарапынан бұзылу:
Барлық ҚҚСП қабылдаған кезде, хабаршы симптомдардың болуымен немесе болмауымен немесе анамнезінде асқазан-ішек жолының ауыр бұзылысының болуымен емдеу кезінде кез келген сәтте асқазан-ішектен қан кету, ойық жара және өмірге қауіп төндіретін ойық жараның тесілуі пайда болуы мүмкін.
Анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан құйылумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде асқазан-ішектен қан кетудің, ойық жараның немесе ойық жара тесілуінің туындау қаупі қабынуға қарсы стероидты емес препараттың дозасы ұлғайған сайын артады. Бұл пациенттер үшін емдеуді ең аз ықтимал дозадан бастаған жөн. Осы пациенттер үшін, сондай-ақ аспириннің немесе асқазан-ішек ауруларының туындау қаупін арттыратын басқа да препараттардың қатарлас төмен дозаларын қабылдайтын пациенттер үшін қорғаныш заттарын (мысалы, мизопростолды немесе протонды сорғы тежегіштерін) қолдана отырып, біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.
Асқазан-ішек жолы уытты зақымданған пациенттер, әсіресе егде жастағылар, асқазан-ішек жолының тұсында туындайтын кез келген әдеттен тыс симптомдар туралы (әсіресе, асқазан-ішектен қан кетулер туралы) хабарлауы тиіс.. Бұл әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде маңызды.
Асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралардың туындауы немесе тесілулер хабаршы симптомдардың болуына немесе анамнезінде АІЖ тарапынан патологияның бар болуына қарамастан емдеудің әртүрлі кезеңдерінде байқалды. Егер асқазан-ішектен қан кету немесе асқазан-ішек жолының ойық жарасы болса, нимесулидпен емдеуді дереу тоқтату керек. Нимелидті анамнезінде асқазан-ішек жолының аурулары (пептидтік ойық жараны, асқазан-ішектен қан кетуді, спецификалық емес ойық жаралы колитті немесе Крон ауруын қоса) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды қабылдайтын пациенттер, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді қайта сіңіру селективті тежегіштері немесе аспирин сияқты антитромбоцитарлық дәрілер препаратты қабылдау кезінде сақтықты ұстану қажеттілігі туралы хабардар етілуі тиіс.
Нимелид препаратын қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату керек.
ҚҚСП анамнезінде асқазан-ішек аурулары (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, себебі осы аурулардың өршуі орын алуы мүмкін.
Тері тарапынан бұзылулар
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға терінің өте сирек кездесетін реакциялары туралы деректер бар, олардың кейбіреулері өлімге әкеп соғуы мүмкін. Соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс – Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз. Шамасы, емнің бастапқы кезеңінде пациенттер тері реакцияларының анағұрлым жоғары даму қаупіне ұшырайды. Нимелидті тері бөртпесінің алғашқы белгілері, шырышты қабықтардың зақымдануы және аллергиялық реакцияның басқа белгілері кезінде тоқтату керек.
Нимесулидті қолдану кезінде тіркелген дәрілік бөртпе (ТДБ) жағдайлары туралы хабарланды.
Нимесулидті анамнезінде нимесулидпен байланысты ТДБ бар пациенттерге қайта тағайындауға болмайды («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар» бөлімін қараңыз).
Бүйрек тарапынан бұзылулар
Бүйрек немесе жүрек жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттерде Нимелидті сақтықпен қолдану керек, себебі препарат бүйрек функциясын нашарлатуы мүмкін. Бұл жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Фертильділікке әсері
Нимесулидті қолдану әйелдің фертильділігін төмендетуі мүмкін, сондықтан оны жүктілікті жоспарлаған әйелдерге тағайындау ұсынылмайды. Бала біту кінәраттары бар немесе бедеулікке тексеруден өтіп жүрген әйелдерде Нимелидті тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Нимелид құрамында сахароза бар. Бұл препарат сирек тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығының, глюкоза-галактоза мальабсорбциясының немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігінің кінәраттары бар пациенттерге тағайындалмауы тиіс.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйелер тарапынан бұзылулар:
Артериялық гипертензиясы және/немесе анамнезінде әлсіз/орташа жедел жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге, сондай-ақ ҚҚСП ем қолдануға реакция ретінде организмде сұйықтықтың іркілуі және ісіну пайда болған пациенттерге жай-күйін тиісті бақылау және дәрігердің кеңесін алу талап етіледі.
Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректер қабынуға қарсы стероидты емес кейбір препараттар, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт қолданғанда артериялық тромбоздық оқиғалардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болуының елеусіз қаупіне әкелуі мүмкін деген қорытынды жасауға мүмкіндік береді.
Нимесулидті қолдану кезінде мұндай оқиғалардың пайда болу қаупін жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.
Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың ауруы және/немесе цереброваскулярлық ауруы бар пациенттерге нимесулидті жағдайды мұқият бағалағаннан кейін тағайындау керек. Жүрек-қантамыр аурулары дамуының қауіп факторлары бар пациенттерді (мысалы, артериялық гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу кезінде) ұзаққа созылатын емді бастар алдында жағдайды дәл сондай мұқият қарастыру керек.
Нимесулид тромбоциттер функциясына әсер етуі мүмкін болғандықтан, оны геморрагиялық диатезі бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Алайда, Нимелид жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасында ацетилсалицил қышқылын алмастырмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Нимелид жүктілік кезінде қолдануға қарсы көрсетілімді.
Лактация кезеңінде препаратты қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату туралы мәселені шешу керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолданған кезде бас айналу және ұйқышылдық сияқты жағымсыз құбылыстардың пайда болуы мүмкін екендігіне байланысты назардың жоғары шоғырлануын, жылдам психикалық және қимыл-қозғалыс реакцияларын талап ететін қызметтің әлеуетті қауіпті түрлерімен айналысатын пациенттерге оны тағайындағанда сақ болу керек.
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)
Құрамында нимесулид бар дәрілік заттарды қабынуға қарсы дозаларда ацетилсалицил қышқылын (тәулігіне бір рет ≥1 г немесе жалпы тәуліктік доза ≥ 3 г) қоса алғанда, қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттармен бірге қолдану ұсынылмайды.
Кортикостероидтар: асқазан-ішек жолында ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттырады.
Антикоагулянттар
Антикоагулянттар: ҚҚСП варфарин немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Қан кету қаупінің жоғарылауына байланысты мұндай біріктірілім ұсынылмайды және ауыр коагуляция бұзылыстары бар пациенттерге қарсы көрсетілімді болып табылады. Егер біріктірілген емді әлі де болдырмау мүмкін болмаса, қанның ұю көрсеткіштерін мұқият бақылау қажет.
Тромбозға қарсы дәрілер және серотонинді қайта сіңірудің селективті тежегіштері (SSRIs)
Тромбозға қарсы дәрілер және серотонинді қайта сіңірудің селективті тежегіштері (SSRIs) асқазан-ішектен қан кетудің пайда болу қаупін арттырады.
Кортикостероидтар
Кортикостероидтар, тромбозға қарсы дәрілер және серотонинді қайта сіңірудің селективті тежегіштері (SSRIs) асқазан-ішек жолында ойық жара немесе қан кету қаупін арттырады.
Диуретиктер, ангиотензин-өзгертетін фермент тежегіштері, ангиотензин II антагонистері (АIIА)
ҚҚСП диуретиктер мен басқа да гипотензивті препараттардың (мысалы, бета-блокаторлар мен АӨФ тежегіштерінің) тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданумен ауыратын пациенттерде немесе бүйрек функциясы шектеулі егде жастағы пациенттерде) АӨФ тежегіштерін немесе ангиотензин II антагонистерін, сондай-ақ циклооксигеназа жүйесін басатын заттарды бірлесіп тағайындау бүйрек функциясының одан әрі төмендеуіне (бүйректің жедел жеткіліксіздігіне дейін) әкеп соғуы мүмкін, әдетте, ол қайтымды сипатта болады. Осы өзара әрекеттесулердің болуын АӨФ немесе АІІА тежегіштерімен бірге нимесулидті қабылдайтын пациенттерде назарға алу қажет. Сондықтан препараттардың бұл біріктірілімі, әсіресе егде жастағы пациенттерде сақтықпен тағайындалуы керек. Пациенттер сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін қабылдауы керек. Біріктірілген ем басталғаннан кейін және оның барысында мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылау қажеттілігі бағалануы тиіс.
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер: нимесулидтің басқа дәрілік заттардың фармакокинетикасына әсері
Фуросемид
Дені сау еріктілерде нимесулид фуросемидтің натрийдің шығарылуына, аз дәрежеде калийдің шығарылуына әсерін уақытша төмендеткен және диурездік реакцияны төмендеткен.
Нимесулид пен фуросемидті бірге қабылдау «Концентрация - уақыт» қисығының астындағы ауданның (AUC) азаюына (шамамен 20% - ға) және фуросемидтің бүйрек клиренсін өзгертпей, фуросемидтің жинақталу экскрециясының төмендеуіне әкеледі.
Құрамында фуросемид пен нимесулид бар дәрілік препараттарды бірге тағайындау бүйрек немесе жүрек функциясы бұзылған пациенттерде сақтықты талап етеді.
Литий
ҚҚСП литий клиренсін төмендететіні туралы деректер бар, бұл плазмадағы литий деңгейінің жоғарылауына және литийдің уыттылығына әкеледі. Литий препараттарымен ем алатын пациенттерге нимесулидті тағайындаған кезде плазмадағы литий деңгейін жиі бақылауды жүзеге асырған жөн.
Глибенкламидпен, теофилинмен, варфаринмен, дигоксинмен, циметидинмен және антацидті препараттармен (мысалы, алюминий мен магний гидроксидінің біріктірілімі) ықтимал фармакокинетикалық өзара әрекеттесуді анықтау мақсатында in vivo зерттеулері жүргізілді. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер байқалмады.
Нимесулид CYP2C9 ферментінің белсенділігін басады. Осы ферменттің субстраты болып табылатын дәрілерді Нимелидпен бір мезгілде қабылдағанда осы препараттардың плазмадағы концентрациясы артуы мүмкін.
Нимесулидті метотрексатты қабылдағанға дейін 24 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 24 сағаттан аз уақыт тағайындаған кезде сақ болу керек, өйткені мұндай жағдайларда плазмадағы метотрексаттың деңгейі және тиісінше осы препараттың уытты әсерлері жоғарылауы мүмкін.
Бүйрек простагландиндеріне әсер етуіне байланысты, нимесулид жататын простагландиндер синтетазаларының тежегіштері циклоспориндердің нефроуыттылығын арттыруы мүмкін.
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер: басқа препараттардың нимесулидке әсері
In vitro зерттеулері нимесулидтің толбутамидпен, салицил қышқылымен және вальпрой қышқылымен байланысатын орындардан ығысатынын көрсетті. Осы өзара әрекеттесулер қан плазмасында анықталғанына қарамастан, көрсетілген әсерлер препаратты клиникалық қолдану процесінде байқалмады.
Арнайы сақтандырулар
Қолайсыз жағымсыз әсерлерді ауру симптомдарын (асқазан-ішек жолы мен жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан болатын қауіптер) бақылау үшін қажетті ең аз ұзақтықта ең аз тиімді дозаны пайдалана отырып, мейлінше азайтуға болады.
Симптоматикасы жақсармаған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату керек.
Егде жастағы пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға жағымсыз реакциялар жиілігі жоғарылауы мүмкін, әсіресе асқазан-ішектен қан кету және тесілу жиілігі, бұл кейбір жағдайларда өлімге әкеп соғуы мүмкін; егде жастағы пациенттерде бүйрек, бауыр және жүрек функциясының бұзылуы орын алуы мүмкін. Сондықтан мұндай пациенттерге тиісті клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады.
Бауыр тарапынан бұзылулар
Бауыр тарапынан ауыр реакциялардың сирек жағдайлары, оның ішінде құрамында нимесулид бар дәрілік препараттарды қолданумен байланысты өліммен аяқталған өте сирек жағдайлар туралы хабарланады. Нимелид препаратымен емдеу кезінде бауырдың зақымдану симптомдарына ұқсас симптомдарды сезінетін пациенттер (мысалы, анорексия, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, қажу, күңгірт несеп) немесе бауыр функциясын зертханалық талдау деректері қалыпты мәндерден ауытқитын пациенттер препаратпен емдеуді тоқтатуы тиіс. Нимесулидті мұндай пациенттерге қайта тағайындау қарсы көрсетілімді. Бауырдың көп жағдайда қайтымды зақымдануы туралы препараттың қысқа мерзімді әсерінен кейін хабарланады.
Нимелидпен емдеу кезінде пациент басқа анальгетиктерді қабылдаудан бас тартуы керек. Нимелидті және басқа ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қатар қолданудан аулақ болу керек.
Нимесулид қабылдаған және тұмауға немесе суық тиюге ұқсас симптомдары бар пациенттер препаратпен емдеуді тоқтатуы керек.
Асқазан-ішек жолының тарапынан бұзылу:
Барлық ҚҚСП қабылдаған кезде, хабаршы симптомдардың болуымен немесе болмауымен немесе анамнезінде асқазан-ішек жолының ауыр бұзылысының болуымен емдеу кезінде кез келген сәтте асқазан-ішектен қан кету, ойық жара және өмірге қауіп төндіретін ойық жараның тесілуі пайда болуы мүмкін.
Анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан құйылумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде асқазан-ішектен қан кетудің, ойық жараның немесе ойық жара тесілуінің туындау қаупі қабынуға қарсы стероидты емес препараттың дозасы ұлғайған сайын артады. Бұл пациенттер үшін емдеуді ең аз ықтимал дозадан бастаған жөн. Осы пациенттер үшін, сондай-ақ аспириннің немесе асқазан-ішек ауруларының туындау қаупін арттыратын басқа да препараттардың қатарлас төмен дозаларын қабылдайтын пациенттер үшін қорғаныш заттарын (мысалы, мизопростолды немесе протонды сорғы тежегіштерін) қолдана отырып, біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.
Асқазан-ішек жолы уытты зақымданған пациенттер, әсіресе егде жастағылар, асқазан-ішек жолының тұсында туындайтын кез келген әдеттен тыс симптомдар туралы (әсіресе, асқазан-ішектен қан кетулер туралы) хабарлауы тиіс.. Бұл әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде маңызды.
Асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралардың туындауы немесе тесілулер хабаршы симптомдардың болуына немесе анамнезінде АІЖ тарапынан патологияның бар болуына қарамастан емдеудің әртүрлі кезеңдерінде байқалды. Егер асқазан-ішектен қан кету немесе асқазан-ішек жолының ойық жарасы болса, нимесулидпен емдеуді дереу тоқтату керек. Нимелидті анамнезінде асқазан-ішек жолының аурулары (пептидтік ойық жараны, асқазан-ішектен қан кетуді, спецификалық емес ойық жаралы колитті немесе Крон ауруын қоса) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды қабылдайтын пациенттер, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді қайта сіңіру селективті тежегіштері немесе аспирин сияқты антитромбоцитарлық дәрілер препаратты қабылдау кезінде сақтықты ұстану қажеттілігі туралы хабардар етілуі тиіс.
Нимелид препаратын қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату керек.
ҚҚСП анамнезінде асқазан-ішек аурулары (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, себебі осы аурулардың өршуі орын алуы мүмкін.
Тері тарапынан бұзылулар
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға терінің өте сирек кездесетін реакциялары туралы деректер бар, олардың кейбіреулері өлімге әкеп соғуы мүмкін. Соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс – Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз. Шамасы, емнің бастапқы кезеңінде пациенттер тері реакцияларының анағұрлым жоғары даму қаупіне ұшырайды. Нимелидті тері бөртпесінің алғашқы белгілері, шырышты қабықтардың зақымдануы және аллергиялық реакцияның басқа белгілері кезінде тоқтату керек.
Нимесулидті қолдану кезінде тіркелген дәрілік бөртпе (ТДБ) жағдайлары туралы хабарланды.
Нимесулидті анамнезінде нимесулидпен байланысты ТДБ бар пациенттерге қайта тағайындауға болмайды («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар» бөлімін қараңыз).
Бүйрек тарапынан бұзылулар
Бүйрек немесе жүрек жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттерде Нимелидті сақтықпен қолдану керек, себебі препарат бүйрек функциясын нашарлатуы мүмкін. Бұл жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Фертильділікке әсері
Нимесулидті қолдану әйелдің фертильділігін төмендетуі мүмкін, сондықтан оны жүктілікті жоспарлаған әйелдерге тағайындау ұсынылмайды. Бала біту кінәраттары бар немесе бедеулікке тексеруден өтіп жүрген әйелдерде Нимелидті тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Нимелид құрамында сахароза бар. Бұл препарат сирек тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығының, глюкоза-галактоза мальабсорбциясының немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігінің кінәраттары бар пациенттерге тағайындалмауы тиіс.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйелер тарапынан бұзылулар:
Артериялық гипертензиясы және/немесе анамнезінде әлсіз/орташа жедел жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге, сондай-ақ ҚҚСП ем қолдануға реакция ретінде организмде сұйықтықтың іркілуі және ісіну пайда болған пациенттерге жай-күйін тиісті бақылау және дәрігердің кеңесін алу талап етіледі.
Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректер қабынуға қарсы стероидты емес кейбір препараттар, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт қолданғанда артериялық тромбоздық оқиғалардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болуының елеусіз қаупіне әкелуі мүмкін деген қорытынды жасауға мүмкіндік береді.
Нимесулидті қолдану кезінде мұндай оқиғалардың пайда болу қаупін жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.
Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың ауруы және/немесе цереброваскулярлық ауруы бар пациенттерге нимесулидті жағдайды мұқият бағалағаннан кейін тағайындау керек. Жүрек-қантамыр аурулары дамуының қауіп факторлары бар пациенттерді (мысалы, артериялық гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу кезінде) ұзаққа созылатын емді бастар алдында жағдайды дәл сондай мұқият қарастыру керек.
Нимесулид тромбоциттер функциясына әсер етуі мүмкін болғандықтан, оны геморрагиялық диатезі бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Алайда, Нимелид жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасында ацетилсалицил қышқылын алмастырмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Нимелид жүктілік кезінде қолдануға қарсы көрсетілімді.
Лактация кезеңінде препаратты қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату туралы мәселені шешу керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолданған кезде бас айналу және ұйқышылдық сияқты жағымсыз құбылыстардың пайда болуы мүмкін екендігіне байланысты назардың жоғары шоғырлануын, жылдам психикалық және қимыл-қозғалыс реакцияларын талап ететін қызметтің әлеуетті қауіпті түрлерімен айналысатын пациенттерге оны тағайындағанда сақ болу керек.
Қолайсыз жағымсыз әсерлерді ауру симптомдарын (асқазан-ішек жолы мен жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан болатын қауіптер) бақылау үшін қажетті ең аз ұзақтықта ең аз тиімді дозаны пайдалана отырып, мейлінше азайтуға болады.
Симптоматикасы жақсармаған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату керек.
Егде жастағы пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға жағымсыз реакциялар жиілігі жоғарылауы мүмкін, әсіресе асқазан-ішектен қан кету және тесілу жиілігі, бұл кейбір жағдайларда өлімге әкеп соғуы мүмкін; егде жастағы пациенттерде бүйрек, бауыр және жүрек функциясының бұзылуы орын алуы мүмкін. Сондықтан мұндай пациенттерге тиісті клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады.
Бауыр тарапынан бұзылулар
Бауыр тарапынан ауыр реакциялардың сирек жағдайлары, оның ішінде құрамында нимесулид бар дәрілік препараттарды қолданумен байланысты өліммен аяқталған өте сирек жағдайлар туралы хабарланады. Нимелид препаратымен емдеу кезінде бауырдың зақымдану симптомдарына ұқсас симптомдарды сезінетін пациенттер (мысалы, анорексия, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, қажу, күңгірт несеп) немесе бауыр функциясын зертханалық талдау деректері қалыпты мәндерден ауытқитын пациенттер препаратпен емдеуді тоқтатуы тиіс. Нимесулидті мұндай пациенттерге қайта тағайындау қарсы көрсетілімді. Бауырдың көп жағдайда қайтымды зақымдануы туралы препараттың қысқа мерзімді әсерінен кейін хабарланады.
Нимелидпен емдеу кезінде пациент басқа анальгетиктерді қабылдаудан бас тартуы керек. Нимелидті және басқа ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қатар қолданудан аулақ болу керек.
Нимесулид қабылдаған және тұмауға немесе суық тиюге ұқсас симптомдары бар пациенттер препаратпен емдеуді тоқтатуы керек.
Асқазан-ішек жолының тарапынан бұзылу:
Барлық ҚҚСП қабылдаған кезде, хабаршы симптомдардың болуымен немесе болмауымен немесе анамнезінде асқазан-ішек жолының ауыр бұзылысының болуымен емдеу кезінде кез келген сәтте асқазан-ішектен қан кету, ойық жара және өмірге қауіп төндіретін ойық жараның тесілуі пайда болуы мүмкін.
Анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан құйылумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы пациенттерде асқазан-ішектен қан кетудің, ойық жараның немесе ойық жара тесілуінің туындау қаупі қабынуға қарсы стероидты емес препараттың дозасы ұлғайған сайын артады. Бұл пациенттер үшін емдеуді ең аз ықтимал дозадан бастаған жөн. Осы пациенттер үшін, сондай-ақ аспириннің немесе асқазан-ішек ауруларының туындау қаупін арттыратын басқа да препараттардың қатарлас төмен дозаларын қабылдайтын пациенттер үшін қорғаныш заттарын (мысалы, мизопростолды немесе протонды сорғы тежегіштерін) қолдана отырып, біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.
Асқазан-ішек жолы уытты зақымданған пациенттер, әсіресе егде жастағылар, асқазан-ішек жолының тұсында туындайтын кез келген әдеттен тыс симптомдар туралы (әсіресе, асқазан-ішектен қан кетулер туралы) хабарлауы тиіс.. Бұл әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде маңызды.
Асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралардың туындауы немесе тесілулер хабаршы симптомдардың болуына немесе анамнезінде АІЖ тарапынан патологияның бар болуына қарамастан емдеудің әртүрлі кезеңдерінде байқалды. Егер асқазан-ішектен қан кету немесе асқазан-ішек жолының ойық жарасы болса, нимесулидпен емдеуді дереу тоқтату керек. Нимелидті анамнезінде асқазан-ішек жолының аурулары (пептидтік ойық жараны, асқазан-ішектен қан кетуді, спецификалық емес ойық жаралы колитті немесе Крон ауруын қоса) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды қабылдайтын пациенттер, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді қайта сіңіру селективті тежегіштері немесе аспирин сияқты антитромбоцитарлық дәрілер препаратты қабылдау кезінде сақтықты ұстану қажеттілігі туралы хабардар етілуі тиіс.
Нимелид препаратын қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтату керек.
ҚҚСП анамнезінде асқазан-ішек аурулары (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, себебі осы аурулардың өршуі орын алуы мүмкін.
Тері тарапынан бұзылулар
Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға терінің өте сирек кездесетін реакциялары туралы деректер бар, олардың кейбіреулері өлімге әкеп соғуы мүмкін. Соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс – Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз. Шамасы, емнің бастапқы кезеңінде пациенттер тері реакцияларының анағұрлым жоғары даму қаупіне ұшырайды. Нимелидті тері бөртпесінің алғашқы белгілері, шырышты қабықтардың зақымдануы және аллергиялық реакцияның басқа белгілері кезінде тоқтату керек.
Нимесулидті қолдану кезінде тіркелген дәрілік бөртпе (ТДБ) жағдайлары туралы хабарланды.
Нимесулидті анамнезінде нимесулидпен байланысты ТДБ бар пациенттерге қайта тағайындауға болмайды («Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар» бөлімін қараңыз).
Бүйрек тарапынан бұзылулар
Бүйрек немесе жүрек жеткіліксіздігіне шалдыққан пациенттерде Нимелидті сақтықпен қолдану керек, себебі препарат бүйрек функциясын нашарлатуы мүмкін. Бұл жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Фертильділікке әсері
Нимесулидті қолдану әйелдің фертильділігін төмендетуі мүмкін, сондықтан оны жүктілікті жоспарлаған әйелдерге тағайындау ұсынылмайды. Бала біту кінәраттары бар немесе бедеулікке тексеруден өтіп жүрген әйелдерде Нимелидті тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Нимелид құрамында сахароза бар. Бұл препарат сирек тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығының, глюкоза-галактоза мальабсорбциясының немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігінің кінәраттары бар пациенттерге тағайындалмауы тиіс.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйелер тарапынан бұзылулар:
Артериялық гипертензиясы және/немесе анамнезінде әлсіз/орташа жедел жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге, сондай-ақ ҚҚСП ем қолдануға реакция ретінде организмде сұйықтықтың іркілуі және ісіну пайда болған пациенттерге жай-күйін тиісті бақылау және дәрігердің кеңесін алу талап етіледі.
Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректер қабынуға қарсы стероидты емес кейбір препараттар, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт қолданғанда артериялық тромбоздық оқиғалардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болуының елеусіз қаупіне әкелуі мүмкін деген қорытынды жасауға мүмкіндік береді.
Нимесулидті қолдану кезінде мұндай оқиғалардың пайда болу қаупін жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз.
Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың ауруы және/немесе цереброваскулярлық ауруы бар пациенттерге нимесулидті жағдайды мұқият бағалағаннан кейін тағайындау керек. Жүрек-қантамыр аурулары дамуының қауіп факторлары бар пациенттерді (мысалы, артериялық гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу кезінде) ұзаққа созылатын емді бастар алдында жағдайды дәл сондай мұқият қарастыру керек.
Нимесулид тромбоциттер функциясына әсер етуі мүмкін болғандықтан, оны геморрагиялық диатезі бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Алайда, Нимелид жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасында ацетилсалицил қышқылын алмастырмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Нимелид жүктілік кезінде қолдануға қарсы көрсетілімді.
Лактация кезеңінде препаратты қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату туралы мәселені шешу керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолданған кезде бас айналу және ұйқышылдық сияқты жағымсыз құбылыстардың пайда болуы мүмкін екендігіне байланысты назардың жоғары шоғырлануын, жылдам психикалық және қимыл-қозғалыс реакцияларын талап ететін қызметтің әлеуетті қауіпті түрлерімен айналысатын пациенттерге оны тағайындағанда сақ болу керек.
2 г препараттан термоөңдеумен жабылған көп қабатты ламинатталған пакеттерде.
6, 10 немесе 30 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге жиналмалы қорапқа салынған.
Түпнұсқалық қаптамасында 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
-ден
