Қолдану көрсеткіштері
Пирацетам этиологиясына қарамастан кортикальді миоклониямен ауыратын ересек пациенттерге кешенді емнің құрамында көрсетілген.
Пирацетам этиологиясына қарамастан кортикальді миоклониямен ауыратын ересек пациенттерге кешенді емнің құрамында көрсетілген.
әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысы (креатинин клиренсі 20 мл/мин аз болған кезде)
геморрагиялық инсульт
Гентингтон хореясы
жүктілік және лактация кезеңі
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесу
Пирацетамның фармакокинетикасын басқа дәрілік препараттардың әсерінен өзгерту мүмкіндігі өте төмен, өйткені пирацетамның шамамен 90% - ы бүйрек арқылы өзгеріссіз шығарылады.
In vitro жағдайда пирацетам 142, 426 және 1422 мкг/мл концентрациясында Р450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 және 4A9/11) цитохромының бауыр изоферменттерін тежемейді. 1422 мкг/мл концентрациясы үшін CYP 2A6 (21 %) және 3A4/5 (11%) ең төмен тежелуі байқалды. Алайда, осы екі изоферменттің тежелуін көрсететін тежеу константасының (K i) мәндері 1422 мкг/мл-ден әлдеқайда жоғары болуы мүмкін. Осылайша, пирацетамның басқа дәрілік препараттармен метаболизмдік әрекеттесуі екіталай.
Қалқанша без гормондары
Қалқанша безінің гормондарымен (T3+T4) бір мезгілде қолдану орталық әсерлерді күшейтуі мүмкін (тітіркену, ұйқының бұзылуы, сананың шатасуы).
Эпилепсияға қарсы препараттар
Пирацетамды тәулігіне 20 г дозада 4 апта бойы қабылдау препаратты тұрақты дозада қабылдайтын эпилепсиямен ауыратын пациенттерде эпилепсияға қарсы препараттардың (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрий вальпроаты) сарысуындағы ең жоғары және ең аз концентрациясын өзгертпейді.
Алкоголь
Алкогольмен бір мезгілде қабылдау плазмадағы пирацетамның концентрациясына әсер етпеді. 1,6 г пирацетам қабылдаған кезде плазмадағы этанол концентрациясы өзгерген жоқ.
Аценокумарол
Ауыр, қайталанатын веноздық тромбозы бар пациенттер қатысқан жарияланған зерттеуге сәйкес, пирацетам жоғары дозада (тәулігіне 9,6 г) ХҚҚ (халықаралық қалыпқа келтірілген қатынас) 2,5–3,5 жету үшін қажетті аценокумарол дозаларына әсер етпеді. Алайда, тек аценокумаролды қолданумен салыстырғанда, тәулігіне 9,6 г дозада пирацетамның қосылуы тікелей емес антикоагулянттардың тиімділігін статистикалық тұрғыдан едәуір арттырды (тромбоциттер агрегациясының, b-тромбоглобулиннің бөлінуінің, фибриноген деңгейінің, Виллебранд факторларының (YIII: C; VIII: vW : Ag; VIII: vW : RCo), қан мен плазма тұтқырлығының неғұрлым айқын төмендеуі байқалды.
Арнайы ескертулер
Тромбоциттердің агрегациясына әсер етуі
Пирацетамның тромбоциттер агрегациясына әсеріне байланысты препаратты гемостаздың ауыр бұзылулары, ауыр қан кету симптомдары немесе қан кету қаупінің жоғарылауы бар (мысалы, асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы) пациенттерге, қан ұюы бұзылған пациенттерге, бұрын геморрагиялық инсультты бастан өткерген пациенттерге, алдағы хирургиялық араласуға дейін (оның ішінде стоматологиялық), антикоагулянттарды немесе тромбоциттер агрегациясын тежейтін препараттарды, соның ішінде ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын қабылдайтын пациенттерге тағайындаған кезде сақ болу керек.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Пирацетам организмнен бүйрек арқылы шығарылады, бұл препаратты бүйрек қызметі бұзылған адамдарға тағайындау кезінде ескерілуі керек.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде ұзақ мерзімді терапия кезінде дозаны өзгерту үшін креатинин клиренсін үнемі бақылау қажет.
Емдеуді күрт тоқтату
Кортикальді миоклонияны емдеу кезінде емдеуді күрт тоқтатудан аулақ болу керек, себебі бұл препаратты тоқтатудан туындаған кенеттен қайталануды немесе ұстаманы тудыруы мүмкін.
Қосымша заттарға қатысты нұсқаулар
Осы дәрілік препараттың құрамына аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін, соның ішінде кешіктірілген метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216 сияқты қосымша заттар кіреді.
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір капсулада (400 мг) 1 ммольден (0,1717 мг) аз натрий бар, яғни іс жүзінде натрий жоқ.
Педиатрияда қолдану
Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану талапқа сай деректердің болмауына байланысты ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Адамда жүктілік кезінде препаратты қолдану бойынша бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер буаздық пен туу үдерісіне, эмбриональді даму және ұрықтың дамуына тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлерді анықтаған жоқ.
Пирацетам плаценталық бөгет арқылы өтеді. Жаңа туған нәрестелердегі препараттың концентрациясы ананың қанындағы концентрациясының 70-90 % жетеді. Жүкті әйелдің клиникалық жағдайы пирацетаммен емдеуді қажет ететін және емдеудің пайдасы оның қаупінен асып түсетін жағдайларды қоспағанда, пирацетам жүктілік кезінде тағайындауға болмайды.
Лактация
Пирацетам емшек сүтіне бөлінеді. Пирацетамды бала емізу кезінде қолдануға болмайды. Пирацетам тағайындау қажет болған жағдайда бала емізуді тоқтату керек. Анаға емдеудің пайдасы мен нәрестеге емшек сүтімен емізудің пайдасын ескере отырып, бала емізуді жалғастыру немесе пирацетамды тоқтату туралы шешім қабылдау керек.
Фертильділік
Пирацетамның адамның фертильділігіне әсері туралы клиникалық деректер жоқ.
Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етуі
Клиникалық зерттеулерде күніне 1,6-дан 15 г-ге дейінгі дозаларда гиперкинезия, ұйқышылдық, күйгелектік және депрессия плацебо қабылдаған пациенттерге қарағанда пирацетам қабылдаған пациенттерде жиі байқалды. Күніне 15-20 грамм дозада көлік жүргізу қабілетіне қатысты тәжірибе жоқ. Сондықтан емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқару, механизмдермен жұмыс істеу және психомоторлық реакциялардың жоғары концентрациясы мен жылдамдығын қажет ететін басқа да ықтимал қауіпті іс-шаралармен айналысу кезінде сақ болу керек.
Дозалау режимі
Кортикальді миоклония
Бастапқы доза - тәулігіне 7,2 г құрайды, содан кейін қажет болған жағдайда дозаны 3-4 күн аралықпен 4,8 г-ден тәулігіне 24 г ең жоғары дозаға дейін арттыруға болады. Тәуліктік дозаны 2-4 қабылдауға бөлу керек.
Кортикальді миоклонияны емдеуде басқа антиоклониялық препараттарды әдеттегі дозада тағайындау керек. Кортикальді миоклонияда емдеу аурудың бүкіл кезеңінде жалғасады. Бұдан әрі, пациенттің жағдайын жақсартуға байланысты басқа антиоклониялық препараттардың дозаларын азайту мүмкіндігін қарастырған жөн. Пирацетаммен емдеуді аурудың бүкіл кезеңінде жалғастырады. Жедел жағдайларда кейбір пациенттерде уақыт өте келе жағдайдың өздігінен жақсаруы байқалады, сондықтан препаратты кенеттен тоқтатуға байланысты күн сайын (және Ланс-Адамс синдромы кезінде әр 3-4 күн сайын) 1,2 г-ге біртіндеп азайту арқылы дозаны азайтуға немесе емдеуді тоқтатуға тырысу керек.
Пациенттердің ерекше топтары
Егде жастағы пациенттер
Доза бүйрек функциясының бұзылуы болған кезде түзетіледі.
Егде жастағы пациенттерде ұзақ мерзімді терапия кезінде дозаны түзету қажеттілігін анықтау үшін креатинин клиренсін үнемі бақылау қажет.
Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер
Тек бауыр функциясының бұзылуынан зардап шегетін пациенттерге дозаны түзету қажет емес.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Мұндай пациенттерге төмендегі кестеге сәйкес бүйрек функциясына байланысты дозаны жеке түзету қажет. Кестені пайдалану үшін креатинин клиренсінің мәнін (КК мл/мин) анықтау қажет, ол келесі формула бойынша сарысудағы креатинин концентрациясы (мг/дл) негізінде анықталады:
10 капсуладан дәрілік заттарды қаптауға арналған поливинилхлоридті үлбірден немесе пластификацияланбаған ПВХ үлбірден және алюминий фольга немесе біріктірілген материал негізінде алюминий фольгасынан немесе икемді қаптамадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға.
1 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Пішінді ұяшықты қаптамаларды қаптамаға салмай орауға жол беріледі.
Медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтар саны қаптамалар санымен сәйкес болуы тиіс.
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.