Талдыкоргане қаласындағы Цефтриаксон Акос Бөтелкесі 1 Г №1 | Синтез ОАО

Бір құтының ішінде:

белсенді зат - 1 г натрий цефтриаксоны (цефтриаксонға шаққанда).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті ұнтақ.

ЦЕФTРИAКСОH-АКОС препараты ЦЕФTРИAКСОH-АКОС препаратына сезімтал қоздырғыштар туғызған келесі инфекцияларды емдеуге арналған:

ересектер мен балаларда, оның ішінде мерзімі жетіп туылған нәрестелерді қоса (туғаннан бастап):

- бактериялық менингитте;

- ауруханадан тыс пневмонияда;

- ауруханалық пневмонияда;

- жедел ортаңғы отитте;

- құрсақ қуысы ағзаларының инфекцияларында (перитонит, өт шығару жолдарының және асқазан-ішек жолының инфекцияларында);

- бүйректің және несеп шығару жолдарының асқынған инфекцияларында (пиелонефритті қоса);

- сүйектер мен буындардың инфекцияларында;

- жұмсақ тіндер мен терінің асқынған инфекцияларында;

- созды қоса, гениталий инфекцияларында;

- мерезде;

- бактериялық эндокардитте;

- ересек пациенттерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруларының қайталанулары;

- ересек пациенттерде және 15 күннен асқан жаңа туған нәрестелерді қоса, балаларда диссеминацияланған Лайм ауруы (аурудың ерте және кейінгі кезеңдері);

- операция алдындағы инфекциялық асқынулар профилактикасы үшін;

- нейтропениясы бар пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекцияның болуына күдіктенгенде;

- cепсисте.

Болжамды қоздырғыштар қатары цефтриаксонның әсер ету ауқымына кірмейтін жағдайларда, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын бактерияға қарсы басқа препараттармен біріктіріп тағайындау керек.

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану жөніндегі ресми нұсқаулықты назарға алу керек.

цефтриаксонға, цефалоспориндерге немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

анамнезде бактерияға қарсы басқа бета-лактамдық препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар);

шала туған, қоса алғанда 41 аптаға (гестациялық және постнатальді жасының жиынтығы) дейінгі нәрестелерде;

мерзімі жетіп туылған нәрестелерде (28 күндігіне дейін):

гипербилирубинемиясы, сарғаюы, гипоальбуминемиясы немесе ацидозы бар (in vitro зерттеулер, цефтриаксон аталған пациенттерде билирубиндік энцефалопатияның даму қаупін арттыра отырып билирубинді сарысу альбуминімен байланыстан ығыстырып шығаруы мүмкін екендігін көрсетті);

құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізгенде. Жаңа туған (28 күнге дейінгі), құрамында кальций бар ерітінділер тағайындалған немесе вена ішіне енгізу жоспарланған нәрестелерде, құрамында кальций бар, ұзаққа созылатын инфузияларды қоса, мысалы, парентеральді қоректендіру кезінде, цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілуі қаупіне байланысты.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Басқа бета-лактамдық антибиотиктерді қолданғандағы сияқты, аса жоғары сезімталдықтың ауыр, соның ішінде өлімге соқтырған реакциялары тіркелді.

Бета-лактамдық антибиотиктерді, соның ішінде ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын немесе цефтриаксонды қабылдаған пациенттерде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, дәрі түрткі болған, жүйелі симптомдармен жүретін эозинофилия (DRESS-синдром), көп формалы эритема және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр жағымсыз реакциялары (SCAR) тіркелді.

Протромбин уақытының ұзаруы

Цефтриаксон протромбин уақытын ұзартуы мүмкін.

Гемолиздік анемия

Иммунитет түрткі болған гемолиздік анемия жағдайлары ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қоса, цефалоспориндер класының бактерияға қарсы дәрілерін қабылдаған пациенттерде байқалды. Цефтриаксонмен емдеу кезінде ересектерде де, балаларда да ауыр, соның ішінде өлімге соқтырған гемолиздік анемия жағдайлары тіркелді.

Clostridium difficile-мен астасқан диарея (CDAD)

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қоса, бактерияға қарсы дәрілердің барлығын дерлік қолданумен астасқан CDAD дамыған жағдайлар тіркелді; CDAD жағдайлары жеңіл диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін ауытқып отыруы мүмкін.

Ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды қолдануға болмайды.

Суперинфекциялар

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын ұзақ уақыт қолданғанда сезімтал емес қоздырғыштардың саны артуы мүмкін.

Цефтриаксон-кальций преципитаттары

Цефтриаксонды, әсіресе, тәулігіне 1 г дозаларда қабылдаған пациенттерде өт қалтасының ультрадыбыстық зерттеуінен цефтриаксон-кальций преципитаттарының бары анықталды. Ондай преципитаттардың түзілу ықтималдылығы балалар жасындағы пациенттерде едәуір жоғары.

Панкреатит

Сирек жағдайларда, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қабылдаған пациенттерде, өт шығару жолдарының обструкциясы салдарынан болуы мүмкін панкреатит дамыған жағдайлар тіркелді. Пациенттердің көпшілігінде тексеру жүргізген сәтте өт іркілісі мен билиарлық сладждың қауіп факторлары мысалы, осының алдындағы ауқымды ем, ауыр аурулар және толықтай парентеральді тамақтану болғаны анықталды.

Қан талдауының мониторингі

Ұзақ уақыт емдегенде қанның кеңейтілген талдауын жүйелі түрде жүргізіп отыру керек.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар, аминогликозидтер мен диуретиктерді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде цефтриаксонды қолданғанда сақтық таныту керек.

Яриш-Герксгеймер реакциясы

Цефтриаксонмен емдеуден кейін көп ұзамай спирохеталар тудырған инфекциясы бар кейбір пациенттерде Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR) пайда болуы мүмкін. Реакция әдетте өздігінен кетеді немесе симптоматикалық емдеу арқылы басылуы мүмкін. Реакция туындаған жағдайда антибиотиктермен емдеуді тоқтатуға болмайды.

Серологиялық зерттеулердің нәтижелеріне ықпалы

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратымен емдеу кезінде Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін. Басқа антибиотиктер сияқты, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану да галактоземия сынамасының жалған оң нәтижелеріне алып келуі мүмкін. Сол сияқты, несептегі глюкозаны анықтау үшін ферменттік емес әдістерді пайдалану жалған оң нәтижелерге алып келуі мүмкін. Сондықтан, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратымен емдеу кезінде несептегі глюкозаны анықтауды тек ферменттік әдіспен жүргізу ұсынылады.

Цефтриаксонды қолданғанда қандағы глюкоза мөлшерін мониторингілеудің кейбір жүйелері пайдаланылған талдаулардың нәтижелері бойынша глюкоза деңгейінің жалған төмендеуі байқалуы мүмкін.

Натрийдің құрамы

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының құрамында натрий бар. Препаратты тұзсыз диета ұстаған пациенттерге тағайындау кезінде абай болу керек. 1 г цефтриаксон - шамамен 83 мг (3.6 ммоль) натрийді құрайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының жоғары дозалары мен әсер күшті диуретиктерді (мысалы, фуросемидті) бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясының бұзылулары байқалмады.

Аминогликозидтерді цефалоспориндермен бірге қолданғанда, олардың бүйректік уыттылығының артуы ықтималдығына қатысты қарама-қайшы деректер бар. Екі препарат бөлек-бөлек қолданылуы тиіс.

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын енгізгеннен кейін алкоголь қолдану дисульфирам тәрізді реакциямен қатар жүрмеген. Цефтриаксонның құрамында кейбір басқа цефалоспориндерге тән этанол жақпаушылығы мен қанағыштықты туғызуы мүмкін N-метилтиотетразол тобы жоқ.

Пробенецид цефтриаксонның шығарылуына әсер етпейді.

Бактериостатикалық антибиотиктер цефалоспориндердің бактерицидтік әсерін төмендетуі мүмкін. in vitro зерттеуде хлорамфеникол мен цефтриаксон арасында антагонизм байқалды.

Цефтриаксон мен құрамында кальций бар пероральді препараттар немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттар (венаішілік немесе пероральді) арасындағы өзара әрекеттесу туралы хабарламалар келген жоқ.

Цефтриаксонды К дәрумені антоганистерімен бірге қолдану қан кетулердің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Біріктірілген ем

Эксперимент жүзінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препараты мен аминогликозидтер көптеген грамтеріс бактерияларға қатысты синергизмге ие екендігі көрсетілді. Аталған біріктірілімдердің тиімділігінің жоғарылығына әрдайым болжам жасалмайтындығына қарамастан, оны Pseudomonas aeruginosa туғызған, ауыр, өмірге қауіп төндіретін инфекциялар дамыған жағдайда қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Химиялық тұрғыдан үйлесімсіздігінің салдарынан, екі дәрілік затты ұсынылған дозасында бөлек-бөлек енгізу керек.

Арнайы сақтандырулар

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде бүйрек және бауыр функциясы қанағаттанарлық болған жағдайда, препараттың ересек пациенттер үшін ұсынылатын дозаларын түзету қажет емес.

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бауыр функциясының бұзылулары болмаған жағдайда препараттың дозасын азайту қажет емес.

Цефтриаксон гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылмайды. Диализ жүргізілетін пациенттерге, диализ аяқталғаннан кейін препараттың қосымша дозасын енгізу қажет емес.

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бүйрек функциясының бұзылулары болмаған жағдайда ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының дозасын азайту қажет емес.

Егер сізде бауыр немесе бүйрек аурулары болса, дәріні қабылдау алдында өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын тек қатаң көрсетілімдері бойынша ғана тағайындау керек.

Егер ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану аса қажет болса, оны лидокаинсіз тағайындау керек.

Босану кезінде лидокаин сияқты жергілікті анестетиктерді қолдану, анасында және/немесе шаранада жағымсыз реакция (мысалы, брадикардия) туғызуы мүмкін.

Препаратты бала емізу кезінде қолданбаған дұрыс. Егер емдеу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефтриаксонмен емдеу кезінде жағымсыз реакциялар (мысалы, бас айналуы) туындауы мүмкін, ол көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етуі мүмкін. Пациенттер көлік құралдарын басқарғанда немесе механизмдермен жұмыс істегенде сақтық танытуы керек.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Басқа бета-лактамдық антибиотиктерді қолданғандағы сияқты, аса жоғары сезімталдықтың ауыр, соның ішінде өлімге соқтырған реакциялары тіркелді.

Бета-лактамдық антибиотиктерді, соның ішінде ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын немесе цефтриаксонды қабылдаған пациенттерде Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, дәрі түрткі болған, жүйелі симптомдармен жүретін эозинофилия (DRESS-синдром), көп формалы эритема және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр жағымсыз реакциялары (SCAR) тіркелді.

Протромбин уақытының ұзаруы

Цефтриаксон протромбин уақытын ұзартуы мүмкін.

Гемолиздік анемия

Иммунитет түрткі болған гемолиздік анемия жағдайлары ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қоса, цефалоспориндер класының бактерияға қарсы дәрілерін қабылдаған пациенттерде байқалды. Цефтриаксонмен емдеу кезінде ересектерде де, балаларда да ауыр, соның ішінде өлімге соқтырған гемолиздік анемия жағдайлары тіркелді.

Clostridium difficile-мен астасқан диарея (CDAD)

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қоса, бактерияға қарсы дәрілердің барлығын дерлік қолданумен астасқан CDAD дамыған жағдайлар тіркелді; CDAD жағдайлары жеңіл диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін ауытқып отыруы мүмкін.

Ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды қолдануға болмайды.

Суперинфекциялар

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын ұзақ уақыт қолданғанда сезімтал емес қоздырғыштардың саны артуы мүмкін.

Цефтриаксон-кальций преципитаттары

Цефтриаксонды, әсіресе, тәулігіне 1 г дозаларда қабылдаған пациенттерде өт қалтасының ультрадыбыстық зерттеуінен цефтриаксон-кальций преципитаттарының бары анықталды. Ондай преципитаттардың түзілу ықтималдылығы балалар жасындағы пациенттерде едәуір жоғары.

Панкреатит

Сирек жағдайларда, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қабылдаған пациенттерде, өт шығару жолдарының обструкциясы салдарынан болуы мүмкін панкреатит дамыған жағдайлар тіркелді. Пациенттердің көпшілігінде тексеру жүргізген сәтте өт іркілісі мен билиарлық сладждың қауіп факторлары мысалы, осының алдындағы ауқымды ем, ауыр аурулар және толықтай парентеральді тамақтану болғаны анықталды.

Қан талдауының мониторингі

Ұзақ уақыт емдегенде қанның кеңейтілген талдауын жүйелі түрде жүргізіп отыру керек.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар, аминогликозидтер мен диуретиктерді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде цефтриаксонды қолданғанда сақтық таныту керек.

Яриш-Герксгеймер реакциясы

Цефтриаксонмен емдеуден кейін көп ұзамай спирохеталар тудырған инфекциясы бар кейбір пациенттерде Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR) пайда болуы мүмкін. Реакция әдетте өздігінен кетеді немесе симптоматикалық емдеу арқылы басылуы мүмкін. Реакция туындаған жағдайда антибиотиктермен емдеуді тоқтатуға болмайды.

Серологиялық зерттеулердің нәтижелеріне ықпалы

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратымен емдеу кезінде Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін. Басқа антибиотиктер сияқты, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану да галактоземия сынамасының жалған оң нәтижелеріне алып келуі мүмкін. Сол сияқты, несептегі глюкозаны анықтау үшін ферменттік емес әдістерді пайдалану жалған оң нәтижелерге алып келуі мүмкін. Сондықтан, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратымен емдеу кезінде несептегі глюкозаны анықтауды тек ферменттік әдіспен жүргізу ұсынылады.

Цефтриаксонды қолданғанда қандағы глюкоза мөлшерін мониторингілеудің кейбір жүйелері пайдаланылған талдаулардың нәтижелері бойынша глюкоза деңгейінің жалған төмендеуі байқалуы мүмкін.

Натрийдің құрамы

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының құрамында натрий бар. Препаратты тұзсыз диета ұстаған пациенттерге тағайындау кезінде абай болу керек. 1 г цефтриаксон - шамамен 83 мг (3.6 ммоль) натрийді құрайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының жоғары дозалары мен әсер күшті диуретиктерді (мысалы, фуросемидті) бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясының бұзылулары байқалмады.

Аминогликозидтерді цефалоспориндермен бірге қолданғанда, олардың бүйректік уыттылығының артуы ықтималдығына қатысты қарама-қайшы деректер бар. Екі препарат бөлек-бөлек қолданылуы тиіс.

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын енгізгеннен кейін алкоголь қолдану дисульфирам тәрізді реакциямен қатар жүрмеген. Цефтриаксонның құрамында кейбір басқа цефалоспориндерге тән этанол жақпаушылығы мен қанағыштықты туғызуы мүмкін N-метилтиотетразол тобы жоқ.

Пробенецид цефтриаксонның шығарылуына әсер етпейді.

Бактериостатикалық антибиотиктер цефалоспориндердің бактерицидтік әсерін төмендетуі мүмкін. in vitro зерттеуде хлорамфеникол мен цефтриаксон арасында антагонизм байқалды.

Цефтриаксон мен құрамында кальций бар пероральді препараттар немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттар (венаішілік немесе пероральді) арасындағы өзара әрекеттесу туралы хабарламалар келген жоқ.

Цефтриаксонды К дәрумені антоганистерімен бірге қолдану қан кетулердің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Біріктірілген ем

Эксперимент жүзінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препараты мен аминогликозидтер көптеген грамтеріс бактерияларға қатысты синергизмге ие екендігі көрсетілді. Аталған біріктірілімдердің тиімділігінің жоғарылығына әрдайым болжам жасалмайтындығына қарамастан, оны Pseudomonas aeruginosa туғызған, ауыр, өмірге қауіп төндіретін инфекциялар дамыған жағдайда қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Химиялық тұрғыдан үйлесімсіздігінің салдарынан, екі дәрілік затты ұсынылған дозасында бөлек-бөлек енгізу керек.

Арнайы сақтандырулар

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде бүйрек және бауыр функциясы қанағаттанарлық болған жағдайда, препараттың ересек пациенттер үшін ұсынылатын дозаларын түзету қажет емес.

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бауыр функциясының бұзылулары болмаған жағдайда препараттың дозасын азайту қажет емес.

Цефтриаксон гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылмайды. Диализ жүргізілетін пациенттерге, диализ аяқталғаннан кейін препараттың қосымша дозасын енгізу қажет емес.

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бүйрек функциясының бұзылулары болмаған жағдайда ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының дозасын азайту қажет емес.

Егер сізде бауыр немесе бүйрек аурулары болса, дәріні қабылдау алдында өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын тек қатаң көрсетілімдері бойынша ғана тағайындау керек.

Егер ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану аса қажет болса, оны лидокаинсіз тағайындау керек.

Босану кезінде лидокаин сияқты жергілікті анестетиктерді қолдану, анасында және/немесе шаранада жағымсыз реакция (мысалы, брадикардия) туғызуы мүмкін.

Препаратты бала емізу кезінде қолданбаған дұрыс. Егер емдеу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефтриаксонмен емдеу кезінде жағымсыз реакциялар (мысалы, бас айналуы) туындауы мүмкін, ол көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етуі мүмкін. Пациенттер көлік құралдарын басқарғанда немесе механизмдермен жұмыс істегенде сақтық танытуы керек.

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының жоғары дозалары мен әсер күшті диуретиктерді (мысалы, фуросемидті) бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясының бұзылулары байқалмады.

Аминогликозидтерді цефалоспориндермен бірге қолданғанда, олардың бүйректік уыттылығының артуы ықтималдығына қатысты қарама-қайшы деректер бар. Екі препарат бөлек-бөлек қолданылуы тиіс.

ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын енгізгеннен кейін алкоголь қолдану дисульфирам тәрізді реакциямен қатар жүрмеген. Цефтриаксонның құрамында кейбір басқа цефалоспориндерге тән этанол жақпаушылығы мен қанағыштықты туғызуы мүмкін N-метилтиотетразол тобы жоқ.

Пробенецид цефтриаксонның шығарылуына әсер етпейді.

Бактериостатикалық антибиотиктер цефалоспориндердің бактерицидтік әсерін төмендетуі мүмкін. in vitro зерттеуде хлорамфеникол мен цефтриаксон арасында антагонизм байқалды.

Цефтриаксон мен құрамында кальций бар пероральді препараттар немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттар (венаішілік немесе пероральді) арасындағы өзара әрекеттесу туралы хабарламалар келген жоқ.

Цефтриаксонды К дәрумені антоганистерімен бірге қолдану қан кетулердің даму қаупін арттыруы мүмкін.

Біріктірілген ем

Эксперимент жүзінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препараты мен аминогликозидтер көптеген грамтеріс бактерияларға қатысты синергизмге ие екендігі көрсетілді. Аталған біріктірілімдердің тиімділігінің жоғарылығына әрдайым болжам жасалмайтындығына қарамастан, оны Pseudomonas aeruginosa туғызған, ауыр, өмірге қауіп төндіретін инфекциялар дамыған жағдайда қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Химиялық тұрғыдан үйлесімсіздігінің салдарынан, екі дәрілік затты ұсынылған дозасында бөлек-бөлек енгізу керек.

Арнайы сақтандырулар

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде бүйрек және бауыр функциясы қанағаттанарлық болған жағдайда, препараттың ересек пациенттер үшін ұсынылатын дозаларын түзету қажет емес.

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бауыр функциясының бұзылулары болмаған жағдайда препараттың дозасын азайту қажет емес.

Цефтриаксон гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылмайды. Диализ жүргізілетін пациенттерге, диализ аяқталғаннан кейін препараттың қосымша дозасын енгізу қажет емес.

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бүйрек функциясының бұзылулары болмаған жағдайда ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының дозасын азайту қажет емес.

Егер сізде бауыр немесе бүйрек аурулары болса, дәріні қабылдау алдында өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын тек қатаң көрсетілімдері бойынша ғана тағайындау керек.

Егер ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану аса қажет болса, оны лидокаинсіз тағайындау керек.

Босану кезінде лидокаин сияқты жергілікті анестетиктерді қолдану, анасында және/немесе шаранада жағымсыз реакция (мысалы, брадикардия) туғызуы мүмкін.

Препаратты бала емізу кезінде қолданбаған дұрыс. Егер емдеу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефтриаксонмен емдеу кезінде жағымсыз реакциялар (мысалы, бас айналуы) туындауы мүмкін, ол көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етуі мүмкін. Пациенттер көлік құралдарын басқарғанда немесе механизмдермен жұмыс істегенде сақтық танытуы керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде бүйрек және бауыр функциясы қанағаттанарлық болған жағдайда, препараттың ересек пациенттер үшін ұсынылатын дозаларын түзету қажет емес.

Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бауыр функциясының бұзылулары болмаған жағдайда препараттың дозасын азайту қажет емес.

Цефтриаксон гемодиализ немесе перитонеальді диализ кезінде шығарылмайды. Диализ жүргізілетін пациенттерге, диализ аяқталғаннан кейін препараттың қосымша дозасын енгізу қажет емес.

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге, бүйрек функциясының бұзылулары болмаған жағдайда ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының дозасын азайту қажет емес.

Егер сізде бауыр немесе бүйрек аурулары болса, дәріні қабылдау алдында өз дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде, әсіресе, бірінші триместрінде, ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын тек қатаң көрсетілімдері бойынша ғана тағайындау керек.

Егер ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын қолдану аса қажет болса, оны лидокаинсіз тағайындау керек.

Босану кезінде лидокаин сияқты жергілікті анестетиктерді қолдану, анасында және/немесе шаранада жағымсыз реакция (мысалы, брадикардия) туғызуы мүмкін.

Препаратты бала емізу кезінде қолданбаған дұрыс. Егер емдеу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефтриаксонмен емдеу кезінде жағымсыз реакциялар (мысалы, бас айналуы) туындауы мүмкін, ол көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпал етуі мүмкін. Пациенттер көлік құралдарын басқарғанда немесе механизмдермен жұмыс істегенде сақтық танытуы керек.

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар

Тәулігіне бір рет 1-2 г (әр 24 сағат сайын). Ауыр инфекциялар немесе сезімталдығы орташа микроорганизмдерден туындаған инфекциялар кезінде, тәуліктік бір реттік дозасын 4 г дейін арттыруға болады.

Жаңа туған нәрестелер, сәбилер және 12 жасқа дейінгі балалар

Келесі тәуліктік бір реттік дозалары ұсынылады:

Жаңа туған (14 күндігіне дейінгі) нәрестелер

Дене салмағына тәулігіне бір рет 20-50 мг/кг; тәуліктік дозасы 50 мг/кг аспауы тиіс.

Жаңа туған нәрестелер, сәбилер мен балалар (15 күндігінен бастап 12 жасқа дейін)

Дене салмағына тәулігіне бір рет 20-80 мг/кг.

Дене салмағы 50 кг және одан жоғары балаларға ересектерге арналған дозаларын тағайындайды.

Бактериялық менингит

Бактериялық менингит кезінде сәбилер мен балаларда препаратпен емдеуді тәулігіне бір рет 100 мг/кг дозасынан бастайды (4 г аспайды).

Диссеминацияланған Лайм ауруы

Балалар мен ересектер үшін ұсынылатын дозасы 14 күн бойы тәулігіне бір рет 50 мг/кг құрайды (2 г аспайды).

Соз

Созды (пенициллиназа түзетін және түзбейтін штамдардан туындаған) емдеу үшін 250 мг дозадағы препаратты бұлшықет ішіне бір рет енгізу ұсынылады.

Операциядан кейінгі инфекциялардың профилактикасы

Контаминацияланатын немесе контаминациялануы ықтимал араласымдар кезінде операциядан кейінгі инфекциялардың профилактикасы мақсатында, инфекцияның қауіптілік дәрежесіне байланысты, 1-2 г дозадағы ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратын операция басталғанға дейін 30-90 минут бұрын бір рет енгізу ұсынылады.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Бүйректік терминалды жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі (КК) <10 мл/мин) жағдайларында ЦЕФТРИАКСОН-АКОС препаратының тәуліктік дозасы 2 г аспауы тиіс.

Диализ жүргізілетін пациенттерде препараттың тәуліктік дозасы 2 г аспауы тиіс.

Енгізу әдісі және жолы

Қалпына келтірілген ерітіндіні дереу пайдалану ұсынылады.

Қалпына келтірілген ерітінділер өздерінің физикалық және химиялық тұрақтылығын бөлме температурасында 6 сағат бойы (немесе 2-8 ºC температурада 24 сағат бойы) сақтайды. Концентрациясына байланысты, ерітінділердің түсі жасылдау-сары түстен қызыл сары-сары түске дейін ауытқып отыруы мүмкін. Ерітіндінің түсі препараттың тиімділігіне немесе жағымдылығына әсер етпейді.

Бұлшықетішілік инъекциясы үшін 1 г 3.5 мл 1% лидокаин ерітіндісінде ерітеді және барынша ірі бұлшықетке (бөксе) терең енгізеді. Бір бұлшықетке 1 г асырмай енгізу ұсынылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы көрсетілімдеріне және аурудың ағымына тәуелді.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея.

Емі: артық дозаланғанда гемодиализ бен перитонеальді диализ препарат концентрациясын төмендетпейді. Арнайы антидоты жоқ. Симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея.

Емі: артық дозаланғанда гемодиализ бен перитонеальді диализ препарат концентрациясын төмендетпейді. Арнайы антидоты жоқ. Симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Өте жиі

- өт қалтасында цефтриаксон-кальций преципитаттарының симптоматикалық түзілуі, балалардағы қайтымды өттас ауруы

Жиі

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, протромбин уақытының ұзаруы

- диарея, іш өтуі

- бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (АЛТ, АСТ, сілтілік фосфатаза)

- бөртпе, ісіну

Жиі емес

- жыныс мүшелерінің микоздары

- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, сарысудағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

- бас ауыруы, бас айналуы

- жүрек айнуы, құсу

- прурит

- флебит, инъекция орнының ауыруы, дене температурасының жоғарылауы

Сирек

- жалғанжарғақшалы колит

- бронх түйілуі

- ядролық сарғаю

- есекжем

- гематурия, глюкозурия

- ісіну, қалтырау, анафилаксиялық немесе анафилактоидтық реакция

Өте сирек

- панкреатит, стоматит, глоссит

Белгісіз

- сезімтал емес қоздырғыштармен суперинфекция

- құрысулар

- жедел жайыған экзантемалық пустулез, терінің ауыр реакциялары (мультиформалы эритема, Стивенс Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы/уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен жүретін дәрілік реакция (DRESS - синдром)).

- терінің ауыр жағымсыз реакциялары (SCAR)

- Яриш-Герксгеймер реакциясы (JНR)

- гемолиздік анемия, агранулоцитоз

- анафилактсиялық шок

- олигурия, бүйректе тұнба түзілуі.

1 г цефтриаксоннан сыйымдылығы 10 мл, резеңке тығындармен тұмшаланып тығындалған, алюминий қалпақшалармен немесе пластмасса қақпақтары бар біріктірілген алюминий қалпақшалармен қаусырылған құтыларда.

Әрбір құтыға өздігінен жабысатын немесе мөлдір полимер үлбірден жасалған заттаңба жапсырылады.

1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

50 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі 1-10 нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!