Талдыкоргане қаласындағы Эналаприл Акос Таблеткалары 10 Мг №20 | Синтез ОАО

- гипертонияны емдеу

- симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігін емдеу

- сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы (лықсу фракциясы ≤35%) бар пациенттерде симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігінің профилактикасы

- эналаприлге, ангиотензин өзгертуші ферменттің (АӨФ) кез келген басқа тежегіштеріне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

- анамнезіндегі алдыңғы АӨФ тежегіштерімен жүргізілген емге байланысты болған ангионевроздық ісіну

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну.

- жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері.

- Эналаприлді құрамында алискирен бар препараттармен бір мезгілде қолдану қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге қарсы көрсетілген (ШСЖ < 60 мл/мин/1,73 м2).

- сакубитрил/валсартан емімен бір мезгілде қолдану. Эналаприлді сакубитрил/валсартанның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 36 сағаттан ерте бастауға болмайды.

Ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттыратын дәрілік заттар

АӨФ тежегіштерін сакубитрилмен/валсартанмен бір мезгілде қолдануға болмайды, себебі бұл ангионевроздық ісінудің қаупін арттырады.

Рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және вилдаглиптинмен бірге АӨФ тежегіштерін қолдану ангионевроздық ісіну қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің қосарлы блокадасы

АРА II, АӨФ тежегіштерін немесе алискиренді (ренин тежегіші) қолданумен РААЖ қосарлы блокадасы монотерапиямен салыстырғанда артериялық гипотензияның, естен танудың, гиперкалиемияның және бүйрек функциясы бұзылуының (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігінің) жоғары қаупімен астасқан.

Калий жинақтаушы диуретиктер, калий қоспалары немесе қан сарысуындағы калий деңгейін жоғарылататын басқа препараттар.

Қан сарысуындағы калий деңгейі әдетте қалыпты шектерде қалса да, Эналаприл препаратымен емделген кейбір пациенттерде гиперкалиемия пайда болуы мүмкін. Калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), калий қоспалары немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштар қан сарысуындағы калий деңгейінің едәуір жоғарылауына әкелуі мүмкін. Эналаприлді триметоприм және котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) сияқты сарысудағы калий деңгейін жоғарылататын басқа препараттармен бірге қолданғанда да сақтық таныту керек, өйткені триметоприм амилоридке ұқсас калий жинақтаушы диуретик ретінде әрекет ететіні белгілі. Сондықтан Эналаприлді жоғарыда аталған препараттармен біріктіру ұсынылмайды. Егер бір мезгілде қолдану көрсетілсе, оларды сақтықпен және сарысудағы калий деңгейін жиі бақылаумен қолдану керек.

Циклоспорин

Гиперкалиемия циклоспоринмен бірге АӨФ тежегіштерін қолданғанда пайда болуы мүмкін. Сарысудағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.

Гепарин

Гиперкалиемия гепаринмен бірге АӨФ тежегіштерін қолданғанда пайда болуы мүмкін. Сарысудағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.

Диуретиктер (тиазидтік немесе ілмектік диуретиктер)

Эналаприлмен емді бастағанға дейін диуретиктердің жоғары дозаларымен емдеу айналымдағы қан көлемінің төмендеуіне және артериялық гипотензияның даму қаупіне әкелуі мүмкін. Гипотензиялық әсерлер диуретик қабылдауды тоқтату, сұйықтық көлемін толықтыру немесе тұзды тұтынуды ұлғайту жолымен немесе эналаприлмен емді төмен дозада бастау жолымен азайтылуы мүмкін.

Басқа гипертензияға қарсы дәрілер

Бұл препараттарды бір мезгілде қолдану эналаприлдің гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Нитроглицеринмен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бір мезгілде қолдану артериялық қысымды одан әрі төмендетуі мүмкін.

Литий препараттары

Натрийдің шығарылуына әсер ететін басқа дәрілік заттар сияқты, АӨФ тежегіштері литийдің бүйрекпен шығарылуын төмендетуі мүмкін, сондықтан литий препараттары мен АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолданған кезде қан сарысуындағы литий концентрациясына үнемі мониторинг жүргізілуі қажет.

Трициклдік антидепрессанттар / нейролептиктер / жалпы анестезияға арналған дәрілер / есірткілік дәрілер

АӨФ тежегіштерімен кейбір анестезиялық дәрілік препараттарды, трициклдік антидепрессанттарды және нейролептиктерді бір мезгілде қолдану АҚ одан әрі төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП)

ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) селективті тежегіштері диуретиктер мен басқа да гипотензиялық дәрілердің әсерін төмендетуі мүмкін. Осының салдарынан ангиотензин II (АРА II) рецепторлары антагонистерінің немесе АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсері ҚҚСП-мен, оның ішінде ЦОГ-2 селективті тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда баяулауы мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, егде жастағы пациенттерде немесе сусыздануы бар, оның ішінде диуретиктер қабылдайтын пациенттерде) ҚҚСП емін қабылдайтын, оның ішінде ЦОГ-2 селективті тежегіштерімен бір мезгілде АРА II немесе АӨФ тежегіштерін қолдану жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуын қоса, бүйрек функциясының одан әрі нашарлауын туындатуы мүмкін. Бұл әсерлер әдетте қайтымды, сондықтан осы дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде сақтықпен жүргізілуі тиіс.

Алтын препараттары

Қанның бет терісіне «тебуін», жүрек айнуын, құсуды және артериялық гипотензияны қамтитын симптомдық кешен (нитрат тәрізді реакциялар) сирек жағдайларда парентеральді енгізу үшін алтын препараттарын (натрий ауротиомалаты) және эналаприлді қоса, АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда байқалды.

Симпатомиметиктер

Симпатомиметиктер АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Эпидемиологиялық зерттеулер көрсеткендей, АӨФ тежегіштері мен диабетке қарсы препараттарды (инсулиндер, пероральді гипогликемиялық агенттер) бір мезгілде қолдану гипогликемияның даму қаупімен қандағы глюкозаның төмендеу әсерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл құбылыс біріктірілген емдеудің алғашқы апталарында және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде жиі кездеседі.

Этанол

Этанол АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін күшейтеді.

Ацетилсалицил қышқылы, тромболитиктер және бета-адреноблокаторлар

Эналаприлді ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық дозаларда), тромболитиктермен және бета-блокаторлармен бірге тағайындау қауіпті емес.

Балалар

Өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер тек ересектерде жүргізілді.

Арнайы ескертулер

- хирургиялық араласу алдында (стоматологияны қоса) пациентке хирург/анестезиологқа ЭНАЛАПРИЛ препаратын қолданатыны туралы ескертуі қажет.

- лактоза - ЭНАЛАПРИЛ құрамында лактоза бар, сондықтан оны галактозаны көтере алмау, Лапп лактаза тапшылығы, немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек кездесетін тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

АӨФ тежегіштері:

Жүктіліктің бірінші триместрінде AӨФ тежегіштерін қолдану ұсынылмайды. АӨФ тежегіштерін қолдану жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде қарсы көрсетілген.

Егер AӨФ тежегіштерімен емдеуді жалғастыру қажет деп саналмаса, жүктілікті жоспарлаған пациенттер жүктілік уақытында қолдану үшін белгіленген қауіпсіздік бейіні бар альтернативті гипертензияға қарсы препараттарға ауысуы керек. Жүктілікті диагностикалау кезінде АӨФ тежегіштерін емін дереу тоқтатып, қажет болса альтернативті емдеуді бастау керек. Жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде АӨФ тежегіштерімен емдеудің әсері адамдарда фетоуыттылықты (бүйрек функциясының төмендеуі, қағанақ суының аздығы, бассүйек сүйектенуінің кешігуі) және неонатальді уыттылықты (бүйрек жеткіліксіздігі, гипотензия, гиперкалиемия) тудыратыны белгілі. Анада қағанақ суының аздығы байқалады, бұл шарананың бүйрек функциясының төмендеуі, бұл аяқ-қол контрактураларына, бассүйек-бет деформацияларына және өкпенің гипопластикалық дамуына әкелуі мүмкін. Егер АӨФ тежегіштерінің әсері жүктіліктің екінші триместрінде пайда болса, бүйрек пен бассүйек функциясы бойынша ультрадыбыстық зерттеу жүргізу ұсынылады. Аналары АӨФ тежегіштерін қабылдаған сәбилерді гипотонияға қатысты толықтай бақылау керек.

Шектеулі фармакокинетикалық деректер эналаприлдің емшек сүтіндегі концентрацияның өте төмен екендігін растады. Бұл концентрациялар клиникалық тұрғыдан маңызды емес болып көрінгенімен, эналаприлді емшек емізу кезінде шала туылған нәрестелерге және босанғаннан кейінгі алғашқы бірнеше аптада жүрек-қантамыр мен бүйрек әсерлерінің гипотетикалық қаупіне және клиникалық қолдану тәжірибесінің жеткіліксіздігіне байланысты қолдану ұсынылмайды. Осы жастан асқан балаларға қатысты емшек емізетін ананың ЭНАЛАПРИЛ препаратын қолдануы өте қажет жағдайда және нәрестені жағымсыз реакциялар үшін медициналық бақылау жағдайында ғана рұқсат етіледі.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу кезінде кейде бас айналуы немесе шаршау пайда болуы мүмкін екенін ескеру қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Доза пациенттің жағдайына және емдеуге артериялық қысымның (АҚ) реакциясына байланысты жеке таңдалады.

Балалар

Артериялық гипертензиясы бар балаларда препаратты қолданудың клиникалық сынақ тәжірибесі шектеулі.

Артериялық гипертензия

Бастапқы доза артериялық гипертензия дәрежесіне және науқастың жағдайына байланысты 5-тен ең жоғары 20 мг-ға дейінді құрайды (төм.қараңыз). Препарат күніне бір рет беріледі. Жеңіл артериялық гипертензияда ұсынылатын бастапқы доза 5-тен 10 мг-ға дейін. Белсендірілген ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесі күшті пациенттерде (мысалы, реноваскулярлық гипертензия, тұздың сарқылуы және/немесе көлемнің кішіреюі, жүрек декомпенсациясы немесе ауыр артериялық гипертензия кезінде) бастапқы дозаны енгізуден кейін артериялық қысымның шамадан тыс түсуі байқалуы мүмкін. Мұндай пациенттерде бастапқы дозасы 5 мг немесе одан төмен ұсынылады және емдеуді бастау дәрігердің бақылауымен жүргізілуі тиіс.

Диуретиктердің жоғары дозаларымен алдыңғы емдеу сұйықтық көлемінің төмендеуіне және эналаприлмен емдеуді бастаған кезде гипотензия қаупіне әкелуі мүмкін. Мұндай пациенттерге 5 мг немесе одан аз бастапқы доза ұсынылады. Мүмкін болса, диуретиктермен емдеуді ЭНАЛАПРИЛ препаратымен емдеу басталғанға дейін 2-3 күн бұрын тоқтату керек. Бүйрек функциясын және сарысудағы калий деңгейін бақылау керек.

Стандартты демеуші доза тәулігіне 20 мг құрайды. Ең жоғары демеуші доза тәулігіне 40 мг құрайды.

Жүрек жеткіліксіздігі/сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы

Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігін емдеуде ЭНАЛАПРИЛ диуретиктерге және қажет болса оймақгүлге немесе бета-блокаторларға қосымша қолданылады. Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі немесе сол жақ қарыншаның асимптоматикалық дисфункциясы бар пациенттерде Эналаприлдің бастапқы дозасы 2,5 мг құрайды және оны артериялық қысымға алғашқы әсерін анықтау үшін мұқият медициналық бақылаумен тағайындау керек. Симптоматикалық гипотензия болмаған кезде немесе жүрек жеткіліксіздігінде Эналаприл препаратымен ем басталғаннан кейін симптоматикалық гипотензияны тиімді емдеген соң дозаны пациенттің көтеруіне байланысты бір рет немесе екі рет енгізілетін әдеттегі 20 мг демеуші дозаға дейін біртіндеп ұлғайту керек. Мұндай дозаны бөлуді 2-4 апта ішінде жүргізу ұсынылады. Ең жоғары доза екі қабылдауға бөлінген тәулігіне 40 мг құрайды.

Доза пациенттің жағдайына және емдеуге артериялық қысымның (АҚ) реакциясына байланысты жеке таңдалады.

Балалар

Артериялық гипертензиясы бар балаларда препаратты қолданудың клиникалық сынақ тәжірибесі шектеулі.

Артериялық гипертензия

Бастапқы доза артериялық гипертензия дәрежесіне және науқастың жағдайына байланысты 5-тен ең жоғары 20 мг-ға дейінді құрайды (төм.қараңыз). Препарат күніне бір рет беріледі. Жеңіл артериялық гипертензияда ұсынылатын бастапқы доза 5-тен 10 мг-ға дейін. Белсендірілген ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесі күшті пациенттерде (мысалы, реноваскулярлық гипертензия, тұздың сарқылуы және/немесе көлемнің кішіреюі, жүрек декомпенсациясы немесе ауыр артериялық гипертензия кезінде) бастапқы дозаны енгізуден кейін артериялық қысымның шамадан тыс түсуі байқалуы мүмкін. Мұндай пациенттерде бастапқы дозасы 5 мг немесе одан төмен ұсынылады және емдеуді бастау дәрігердің бақылауымен жүргізілуі тиіс.

Диуретиктердің жоғары дозаларымен алдыңғы емдеу сұйықтық көлемінің төмендеуіне және эналаприлмен емдеуді бастаған кезде гипотензия қаупіне әкелуі мүмкін. Мұндай пациенттерге 5 мг немесе одан аз бастапқы доза ұсынылады. Мүмкін болса, диуретиктермен емдеуді ЭНАЛАПРИЛ препаратымен емдеу басталғанға дейін 2-3 күн бұрын тоқтату керек. Бүйрек функциясын және сарысудағы калий деңгейін бақылау керек.

Стандартты демеуші доза тәулігіне 20 мг құрайды. Ең жоғары демеуші доза тәулігіне 40 мг құрайды.

Жүрек жеткіліксіздігі/сол жақ қарыншаның симптомсыз дисфункциясы

Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігін емдеуде ЭНАЛАПРИЛ диуретиктерге және қажет болса оймақгүлге немесе бета-блокаторларға қосымша қолданылады. Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі немесе сол жақ қарыншаның асимптоматикалық дисфункциясы бар пациенттерде Эналаприлдің бастапқы дозасы 2,5 мг құрайды және оны артериялық қысымға алғашқы әсерін анықтау үшін мұқият медициналық бақылаумен тағайындау керек. Симптоматикалық гипотензия болмаған кезде немесе жүрек жеткіліксіздігінде Эналаприл препаратымен ем басталғаннан кейін симптоматикалық гипотензияны тиімді емдеген соң дозаны пациенттің көтеруіне байланысты бір рет немесе екі рет енгізілетін әдеттегі 20 мг демеуші дозаға дейін біртіндеп ұлғайту керек. Мұндай дозаны бөлуді 2-4 апта ішінде жүргізу ұсынылады. Ең жоғары доза екі қабылдауға бөлінген тәулігіне 40 мг құрайды.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской. Риска находится с одной стороны. Допускается наличие «мраморности».