Талдыкоргане қаласындағы Лоперамид Гидрохлориді Капсулалар 2 Мг №10 | Здоровье народу ХГФП

Ересектерде жедел диареяның симптоматикалық емінде.

Дәрігер алғашқы диагноз қойғаннан кейін ересектерде тітіркенген ішек синдромына байланысты диареяның жедел көріністерін симптоматикалық емдеу.

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

нәжісте қанның болуымен және дене температурасының жоғарылауымен сипатталатын жедел дизентериясы бар пациенттерге

жедел ойық жаралы колиті бар пациенттерге

әсер ету ауқымы кең антибиотиктерді қолдануға байланысты жалғанжарғақшалы колиті бар пациенттерге

Salmonella, Shigella және Campylobacter тұқымдастарының микроорганизмдерінен туындаған бактериялық энтероколиті бар пациенттерге

салыстырмалы артық дозалануға әкелуі мүмкін болғандықтан, препарат метаболизміне қажетті бауыр функциясы бұзылған пациенттерге

18 жасқа дейінгі пациенттерге

тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы бар пациенттерге, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары.

Диареяны емдеу симптоматикалық сипатқа ие. Егер аурудың этиологиясын анықтау мүмкін болса, мүмкіндігінше спецификалық емді бастаған жөн.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ұқсас фармакологиялық қасиеттері бар препараттармен өзара әрекеттесу жағдайлары туралы хабарланды.

Клиникаға дейінгі деректер лоперамидтің Р-гликопротеин субстраты болып табылатынын көрсетті. Лоперамид гидрохлоридін (16 мг дозада) Р-гликопротеиндер тежегіштерімен (хинидин, ритонавир) бір мезгілде тағайындау қан плазмасындағы лоперамид деңгейінің 2-3 есе артуына әкеледі. Лоперамидті ұсынылған дозаларда (2 мг-ден 16 мг-ге дейін) қолданғанда болатын фармакокинетикалық өзара әрекеттесудің клиникалық мәні белгісіз.

Лоперамид (4 мг дозада бір рет) пен CYP3A4 изоферменті мен Р-гликопротеин тежегіші итраконазолды бір мезгілде қолдану лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының 3-4 есе артуына алып келеді. CYP2C8 изоферментінің тежегіші гемфиброзилді қолдану, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының шамамен 2 есе артуына алып келеді. Итраконазол мен гемфиброзилдің біріктірілімін қолданғанда лоперамидтің қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясы 4 есе, ал жалпы концентрациясы – 13 есе жоғарылайды. Бұл жоғарылауы психомоторлық тестілермен (яғни, ұйқышылдықтың субъективтік бағалануы және сандық символдарды алмастыру тестілері) бағаланған ОЖЖ-ға әсер етуге байланысты болмаған.

Лоперамид (16 мг дозада бір рет) және CYP3A4 изоферменті мен Р-гликопротеин тежегіші кетоконазолды бір мезгілде қолдану, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының бес есе жоғарылауына алып келеді. Бұл жоғарылау қарашық көлемі бойынша бағаланған фармакодинамикалық әсердің артуымен байланысты болмаған.

Десмопрессинді бір мезгілде пероральді қабылдағанда десмопрессиннің қан плазмасындағы концентрациясы 3 есе жоғарылайды, бұл асқазан-ішек жолы моторикасының баяулауымен байланысты болуы мүмкін.

Фармакологиялық қасиеттері ұқсас препараттар лоперамидтің әсерін күшейтуі мүмкін, ал асқазан-ішек жолы арқылы өту жылдамдығын арттыратын препараттар, лоперамидтің әсерін азайтуы мүмкін деп күтіледі.

Арнайы ескертулер

Диареясы бар науқастарда, негізінен балаларда, сусыздану және электролиттердің жоғалуы туындауы мүмкін. Бұл жағдайда сәйкес келетін сұйықтықтар мен электролиттерді енгізу қажет.

Пациентке келесілердің қажеттілігі туралы хабарлау керек:

- диареяға байланысты жоғалған сұйықтықтың орнын толтыру үшін тұзды немесе қантты сусындар арқылы регидратациялар (ересектер үшін суды тұтынудың күнделікті орташа нормасы 2 литр);

- диарея кезінде тамақтану (қуырылған етке, күрішке артықшылық бере отырып, сүт, шикі көкөністер, жемістер, жасыл көкөністер, ащы тағамдар, сондай-ақ суық тағамдар мен сусындардан аулақ болу керек).

Жедел диарея (іш өту) кезінде, симптомдар 2 күннен ұзақ уақытқа сақталатын болса, пациентке лоперамид гидрохлоридін қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу керектігіне кеңес беру керек. Емдеуді қайта қарап, пероральді немесе вена ішіне регидратация қажеттілігін қайта қарау қажет.

Жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромы

Диарея кезінде лоперамид гидрохлоридін қабылдап жүрген, жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромы бар пациенттерге іш кебуінің алғашқы белгілері пайда болған кезде емді дереу тоқтату керек. Лоперамид гидрохлоридімен емдеу кезінде шығу тегі вирустық және бактериялық инфекциялық колиті бар ЖИТС-пен ауыратын пациенттерде уытты мегаколонның пайда болу жағдайлары туралы жекелеген хабарламалар бар.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер үшін фармакокинетикалық деректер болмағанмен, мұндай пациенттерге лоперамид гидрохлоридін бірінші өту метаболизмінің баяу болуына байланысты оны сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясы бұзылған пациенттер орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) уытты зақымдану белгілерін уақытылы анықтау мақсатында мұқият бақылауда болуы қажет.

Жүрек-қантамырлары әсерлері

Лоперамид гидрохлоридін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта ұсынылғаннан асатын дозада қабылдаған кезде, сондай-ақ дұрыс қолданбаған немесе шамадан тыс пайдаланған кезде (қасақана немесе абайсызда) жүрек қызметінің бұзылуы, оның ішінде QT аралығының ұзаруы және QRS кешені, «пируэт» (torsades de pointes) типі бойынша қарыншалық тахикардия туралы хабарламалар алынды. Кейбір жағдайларда өліммен аяқталуы туралы хабарланған. Артық дозалану бұрын диагностикаланбаған Бругада синдромын көрсетуі мүмкін. Пациенттер препараттың ұсынылған дозасын және қабылдау ұзақтығын асырмауы керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде.

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер тератогендік әсерді дәлелдеген жоқ. Жануарларда тератогендік әсер болмаған жағдайда адамдарда мұндай әсер күтілмейді. Тиісті түрде жүргізілген зерттеулердің нәтижелері бойынша екі түрге сәйкес адамда ақаулар тудыратын заттардың жануарлар үшін де тератогендік әсерге ие екендігі көрсетілген. Лоперамидті жүктілік кезінде клиникалық қолдану тәжірибесі шектеулі, алайда, бүгінгі күні оған байланысты қандай да бір ақаулар немесе фетоуытты әсерлер анықталмаған. Жүктілік кезіндегі әсердің салдарын бағалау үшін кейінгі зерттеулер қажет. Лоперамид гидрохлоридін жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде қолданар алдында ықтимал қауіптілікке қатысты болжамды емдік пайданы бағалау қажет. Ұзақ мерзімді емдеу жағдайында атап айтқанда, жаңа туған нәрестенің ас қорыту функциясына әсер етуі мүмкін оның апиындық қасиеттерін ескеру керек.

Бала емізу

Лоперамидтің емшек сүтіне ену қабілеті өте төмен болғанымен, оның аз мөлшері емшек сүтінде анықталуы мүмкін, сондықтан лоперамидті қабылдау аясында бала емізу ұсынылмайды. Ұзақ мерзімді емдеу кезінде оның апиындық қасиеттерін ескеру қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Лоперамид гидрохлоридін қолдану кезінде диарея синдромында қатты шаршау, бас айналу немесе ұйқышылдық пайда болуы мүмкін. Сондықтан бұл препаратты автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтықпен қабылдау ұсынылады.

Ұқсас фармакологиялық қасиеттері бар препараттармен өзара әрекеттесу жағдайлары туралы хабарланды.

Клиникаға дейінгі деректер лоперамидтің Р-гликопротеин субстраты болып табылатынын көрсетті. Лоперамид гидрохлоридін (16 мг дозада) Р-гликопротеиндер тежегіштерімен (хинидин, ритонавир) бір мезгілде тағайындау қан плазмасындағы лоперамид деңгейінің 2-3 есе артуына әкеледі. Лоперамидті ұсынылған дозаларда (2 мг-ден 16 мг-ге дейін) қолданғанда болатын фармакокинетикалық өзара әрекеттесудің клиникалық мәні белгісіз.

Лоперамид (4 мг дозада бір рет) пен CYP3A4 изоферменті мен Р-гликопротеин тежегіші итраконазолды бір мезгілде қолдану лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының 3-4 есе артуына алып келеді. CYP2C8 изоферментінің тежегіші гемфиброзилді қолдану, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының шамамен 2 есе артуына алып келеді. Итраконазол мен гемфиброзилдің біріктірілімін қолданғанда лоперамидтің қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясы 4 есе, ал жалпы концентрациясы – 13 есе жоғарылайды. Бұл жоғарылауы психомоторлық тестілермен (яғни, ұйқышылдықтың субъективтік бағалануы және сандық символдарды алмастыру тестілері) бағаланған ОЖЖ-ға әсер етуге байланысты болмаған.

Лоперамид (16 мг дозада бір рет) және CYP3A4 изоферменті мен Р-гликопротеин тежегіші кетоконазолды бір мезгілде қолдану, лоперамидтің қан плазмасындағы концентрациясының бес есе жоғарылауына алып келеді. Бұл жоғарылау қарашық көлемі бойынша бағаланған фармакодинамикалық әсердің артуымен байланысты болмаған.

Десмопрессинді бір мезгілде пероральді қабылдағанда десмопрессиннің қан плазмасындағы концентрациясы 3 есе жоғарылайды, бұл асқазан-ішек жолы моторикасының баяулауымен байланысты болуы мүмкін.

Фармакологиялық қасиеттері ұқсас препараттар лоперамидтің әсерін күшейтуі мүмкін, ал асқазан-ішек жолы арқылы өту жылдамдығын арттыратын препараттар, лоперамидтің әсерін азайтуы мүмкін деп күтіледі.

Арнайы ескертулер

Диареясы бар науқастарда, негізінен балаларда, сусыздану және электролиттердің жоғалуы туындауы мүмкін. Бұл жағдайда сәйкес келетін сұйықтықтар мен электролиттерді енгізу қажет.

Пациентке келесілердің қажеттілігі туралы хабарлау керек:

- диареяға байланысты жоғалған сұйықтықтың орнын толтыру үшін тұзды немесе қантты сусындар арқылы регидратациялар (ересектер үшін суды тұтынудың күнделікті орташа нормасы 2 литр);

- диарея кезінде тамақтану (қуырылған етке, күрішке артықшылық бере отырып, сүт, шикі көкөністер, жемістер, жасыл көкөністер, ащы тағамдар, сондай-ақ суық тағамдар мен сусындардан аулақ болу керек).

Жедел диарея (іш өту) кезінде, симптомдар 2 күннен ұзақ уақытқа сақталатын болса, пациентке лоперамид гидрохлоридін қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу керектігіне кеңес беру керек. Емдеуді қайта қарап, пероральді немесе вена ішіне регидратация қажеттілігін қайта қарау қажет.

Жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромы

Диарея кезінде лоперамид гидрохлоридін қабылдап жүрген, жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромы бар пациенттерге іш кебуінің алғашқы белгілері пайда болған кезде емді дереу тоқтату керек. Лоперамид гидрохлоридімен емдеу кезінде шығу тегі вирустық және бактериялық инфекциялық колиті бар ЖИТС-пен ауыратын пациенттерде уытты мегаколонның пайда болу жағдайлары туралы жекелеген хабарламалар бар.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер үшін фармакокинетикалық деректер болмағанмен, мұндай пациенттерге лоперамид гидрохлоридін бірінші өту метаболизмінің баяу болуына байланысты оны сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясы бұзылған пациенттер орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) уытты зақымдану белгілерін уақытылы анықтау мақсатында мұқият бақылауда болуы қажет.

Жүрек-қантамырлары әсерлері

Лоперамид гидрохлоридін медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта ұсынылғаннан асатын дозада қабылдаған кезде, сондай-ақ дұрыс қолданбаған немесе шамадан тыс пайдаланған кезде (қасақана немесе абайсызда) жүрек қызметінің бұзылуы, оның ішінде QT аралығының ұзаруы және QRS кешені, «пируэт» (torsades de pointes) типі бойынша қарыншалық тахикардия туралы хабарламалар алынды. Кейбір жағдайларда өліммен аяқталуы туралы хабарланған. Артық дозалану бұрын диагностикаланбаған Бругада синдромын көрсетуі мүмкін. Пациенттер препараттың ұсынылған дозасын және қабылдау ұзақтығын асырмауы керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде.

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер тератогендік әсерді дәлелдеген жоқ. Жануарларда тератогендік әсер болмаған жағдайда адамдарда мұндай әсер күтілмейді. Тиісті түрде жүргізілген зерттеулердің нәтижелері бойынша екі түрге сәйкес адамда ақаулар тудыратын заттардың жануарлар үшін де тератогендік әсерге ие екендігі көрсетілген. Лоперамидті жүктілік кезінде клиникалық қолдану тәжірибесі шектеулі, алайда, бүгінгі күні оған байланысты қандай да бір ақаулар немесе фетоуытты әсерлер анықталмаған. Жүктілік кезіндегі әсердің салдарын бағалау үшін кейінгі зерттеулер қажет. Лоперамид гидрохлоридін жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрде қолданар алдында ықтимал қауіптілікке қатысты болжамды емдік пайданы бағалау қажет. Ұзақ мерзімді емдеу жағдайында атап айтқанда, жаңа туған нәрестенің ас қорыту функциясына әсер етуі мүмкін оның апиындық қасиеттерін ескеру керек.

Бала емізу

Лоперамидтің емшек сүтіне ену қабілеті өте төмен болғанымен, оның аз мөлшері емшек сүтінде анықталуы мүмкін, сондықтан лоперамидті қабылдау аясында бала емізу ұсынылмайды. Ұзақ мерзімді емдеу кезінде оның апиындық қасиеттерін ескеру қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Лоперамид гидрохлоридін қолдану кезінде диарея синдромында қатты шаршау, бас айналу немесе ұйқышылдық пайда болуы мүмкін. Сондықтан бұл препаратты автомобильді басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтықпен қабылдау ұсынылады.

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Тұтынушының келісімі бойынша, медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тиісті санымен, қорапшаға салмай, 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамалардың шартты санын топтық ыдысқа салуға жол беріледі.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!