Талдыкоргане қаласындағы Медоклав Форте Суспензия 312,5 Мг / 5 Мл 100 Мл | Медохеми Лтд

1 мл суспензия құрамында

белсенді зат: амоксициллин тригидраты (50,000 мг амоксициллинге баламалы) 57.400 мг

калий клавуланатының + кремний қостотығының қоспасы (1:1) (12,500 мг клавулан қышқылына баламалы) 29,780 мг

қосымша заттар: ксантан шайыры, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрий сахарині, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Силоид AL-1), құлпынай хош иістендіргіші, шабдалы хош иістендіргіші, лимон хош иістендіргіші, янтарь қышқылы

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақтан ақ дерлік түске дейінгі сусымалы ұнтақ.

Дайындалған суспензия өзіне тән иісі бар ақтан ақ дерлік түске дейін.

жедел бактериялық синусит (сенімді диагноз қойылған)

жедел ортаңғы отит

жедел созылмалы бронхит (сенімді диагноз қойылған)

ауруханадан тыс пневмония

цистит

пиелонефрит

тері мен жұмсақ тіндердің инфекциясы, атап айтқанда, флегмона, жәндіктердің шағуы, жайылған флегмонасы бар күрделі тіс абсцессі

сүйектер мен буындардың инфекциясы, оның ішінде, остеомиелит

белсенді заттарға, пенициллиндердің кез келгеніне немесе препараттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

анамнезінде бета-лактамды басқа бактериялық препаратқа (мысалы, цефалоспорин, карбапенем немесе монобактам) жедел түрдегі ауыр аллергиялық реакция (мысалы, анафилаксия)

анамнезінде амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдауға байланысты сарғаю/бауыр функциясының бұзылуы

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Пероральді антикоагулянттар

Пероральді антикоагулянттар мен пенициллин антибиотиктері практикада кеңінен қолданылды, нәтижесінде өзара әрекеттесу туралы ешқандай хабарлама алынған жоқ. Дегенмен, әдебиеттерде аценокумарол немесе варфарин қабылдап жүрген пациенттерде және амоксициллин курсын тағайындау кезінде халықаралық қалыпқа келтіру индексінің жоғарылау жағдайлары туралы аталды. Егер бірге қолдану талап етілсе, протромбин уақытын немесе амоксициллинді қатар қолдану немесе тоқтату жағдайында халықаралық қалыптасқан индексті мұқият бақылау керек. Сонымен қатар, пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Метотрексат

Пенициллиндер уыттылықтың әлеуетті артуына ықпал ете отырып, метотрексаттың шығарылуын төмендетуі мүмкін.

Пробенецид

Пробенецидті бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің өзекшелік секрециясын азайтады. Пробенецидті қатар қабылдау қандағы амоксициллин деңгейінің артуына әкелуі мүмкін.

Микофенолат мофетил

Микофенолат мофетил қабылдайтын пациенттерде амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдау басталғаннан кейін микофенол қышқылы (MФҚ) белсенді метаболитінің дозаға дейінгі концентрациясының шамамен 50% - ға төмендегені байқалды. Доза алдындағы концентрация деңгейінің өзгеруі MФҚ жалпы әсерінің өзгерістерін дәл көрсетпеуі мүмкін. Демек, мофетил микофенолаты дозасын түзету, әдетте, трансплантат дисфункциясының клиникалық белгілері болмағанда қажетті болуға тиіс емес. Алайда, препараттар біріктірілімінің терапиясы кезінде және ол аяқталғаннан кейін көп ұзамай мұқият клиникалық бақылау жүргізілуі керек.

Арнайы ескертулер

Медоклав Фортемен емдеуді бастау алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа да бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты толық анамнез жиналу керек.

Пенициллин терапиясын қабылдап жүрген пациенттерде ауыр, кейде өлім жағдайларына дейін (анафилактоидты және ауыр тері жағымсыз реакцияларын қоса) алып келетін аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарлама алынған. Аса жоғары сезімталдық реакциялары сонымен қатар миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін ауыр аллергиялық реакция Кунис синдромына дейін үдеуі мүмкін (4.8 бөлімді қараңыз). Бұл реакциялар анамнезінде пенициллинге аса жоғары сезімталдығы бар адамдарда және атопиясы бар пациенттерде жиі кездеседі. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді тоқтатып, тиісті балама терапияны тағайындау керек.

Егер инфекция амоксициллинге сезімтал организмдерден туындағаны расталған жағдайда, амоксициллиннен/клавулан қышқылы біріктірілімінен амоксициллинге жеке ауысу мүмкіндігін қарастыру керек.

Медоклав Форте клавулан қышқылымен тежелуге сезімтал бета-лактамазаларға жанамаласпайтын бета-лактамды антибиотиктерге резистенттіліктің жоғары ықтималдық қаупі кезінде қолдануға жарамайды. Медоклав пенициллинге резистентті пневмоккокты (Streptococcus pneumoniae) емдеу үшін қолданылмауы тиіс.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде немесе жоғары дозаларды алатын пациенттерде құрысулар пайда болуы мүмкін.

Амоксициллин тері бөртпелерін тудырып, ауруды диагностикалауды қиындататын болғандықтан, Медоклавты инфекциялық мононуклеозға күдік бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

Амоксициллинмен емдеу кезінде аллопуринолды қатарлас қабылдау аллергиялық тері реакцияларының даму ықтималдығын арттыруы мүмкін.

Ұзақ мерзімді қабылдау кейде резистентті микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюімен қатар жүруі мүмкін.

Емнің басында пустулаға байланысты қызбалық жайылған эритеманың пайда болуы жедел жайылған экзантемальді пустулездің (AGEP) симптомы болуы мүмкін. Бұл реакция Медоклав Фортемен емдеуді тоқтатуды талап етіп, келесіде амоксициллинді қабылдауға қарсы көрсетілім болады.

Амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімін бауыр функциясының бұзылу белгілері бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Бауыр тарапынан жағымсыз оқиғалар көбінесе еркектер мен егде жастағы пациенттерде байқалды және олар емдеудің ұзақ кезеңімен байланысты болуы мүмкін. Балаларда бұл жағдайлар өте сирек байқалды. Барлық популяцияларда белгілер мен симптомдар әдетте ем басталған кезде немесе одан кейін бірден пайда болады, бірақ кейбір жағдайларда емді тоқтатқаннан кейін бірнеше апта ішінде білінбеуі мүмкін. Әдетте, олар қайтымды. Бауыр тарапынан жағымсыз жағдайлар ауыр дәрежеде болуы мүмкін және өте сирек жағдайларда өліммен аяқталғаны туралы хабарланды. Олар әрдайым дерлік күрделі негізгі ауруы бар пациенттерде немесе бауырға әлеуетті әсер ететін препараттарды бір мезгілде қабылдағандарда тіркелген.

Медоклав Фортені қабылдау аясында дәрежесі болмашыдан өмірге қауіп төндіретін жағдайға дейін болған антибиотикпен астасқан колиттің даму жағдайлары хабарланды. Осыған байланысты антибиотиктерді қабылдау кезінде немесе одан кейін дамыған диареясы бар пациенттерде колиттің даму мүмкіндігін қарастыру қажет. Колит диагнозы расталған кезде Медоклав дереу тоқтатылуы керек; пациент қажетті емді жүргізу үшін дәрігермен кеңесуі керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы дәрілік препараттарды қабылдау қарсы көрсетімді.

Дәрілік индукцияланған энтероколит синдромы (DIES) көбінесе амоксициллин/клавуланатпен емделген балаларда байқалды (4.8 «Жағымсыз реакциялар» бөлімін қараңыз). DIES-аллергиялық тері немесе респираторлық симптомдар болмаған кезде ұзаққа созылған құсудың жетекші симптомы бар аллергиялық реакция (препаратты <қабылдағаннан> <енгізгеннен> <қолданғаннан кейін 1-4 сағаттан кейін). Қосымша симптомдарға іштің ауыруы, диарея, гипотензия немесе нейтрофилиямен лейкоцитоз кіруі мүмкін. Шокқа дейінгі үдеуді қоса, ауыр жағдайлар орын алған.

Ұзақ емдеу кезінде бүйрек, бауыр функциясын және қан түзілімі функцияларын қоса, ағзалар жүйесінің функцияларына мерзімді талдау жүргізу ұсынылады.

Протромбин уақытының ұлғаюы туралы деректер сирек жағдайларда амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде хабарланды. Антикоагулянттарды бір мезгілде тағайындағанда тиісті мониторингті жүргізу керек. Антикоагуляцияның қажетті деңгейін ұстап тұру үшін пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде доза бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне қарай түзетілуі тиіс.

Диурезі төмендеген пациенттерде негізінен парентеральды терапияда (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) кристаллурия өте сирек байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізу кезінде амоксициллин кристаллуриясының мүмкіндігін азайту үшін сұйықтық пен диурезді талапқа сай тұтынылуын қолдаған жөн. Қуық катетері бар пациенттерде өткізгіштікті үнемі тексеріп отыру керек (4.8 және 4.9 бөлімдерді қараңыз).

Амоксициллинмен емдеу кезінде ферменттік емес әдістер жалған оң нәтижелер алуға ықпал етуі мүмкін болғандықтан, несептегі глюкоза мөлшерін анықтау үшін глюкозаның ферменттік тотығу әдістерін пайдалану қажет.

Медоклав Форте препаратында клавулан қышқылының болуы Кумбстың жалған оң реакциясына әкелуі мүмкін IgG мен эритроциттер жарғақшалары бар альбуминдердің спецификалық емес байланысуына себеп болуы мүмкін.

Нәтижесінде кейіннен Aspergillus инфекциясы анықталмаған, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестінің жалған оң нәтижелері туралы хабарламалар болды. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестінде Aspergillus емес полисахаридтермен және полифураноздармен айқаспалы реакциялар туралы хабарланды. Сондықтан, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде талдаулардың оң нәтижелерін абайлап түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін емдеуші дәрігердің нұсқауынсыз жүктілік кезінде дәрілік затты қабылдаудан аулақ болу керек.

Екі белсенді зат та емшек сүтіне бөлінеді (клавулан қышқылының емшек сүтімен қоректенетін балаға әсері белгісіз). Демек, еметін нәрестеде диарея мен шырышты қабықтардың зеңді инфекциясының дамуы, осылайша, емшек емізуді тоқтату қажеттілігі туындауы мүмкін. Емізу кезінде амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдау емдеуші дәрігер пайда-қауіп арақатынасын бағалағаннан кейін ғана мүмкін болады.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ; алайда жағымсыз реакциялардың (аллергиялық реакциялар, бас айналу, құрысулар) даму мүмкіндігіне байланысты сақ болу қажет.

Пероральді антикоагулянттар

Пероральді антикоагулянттар мен пенициллин антибиотиктері практикада кеңінен қолданылды, нәтижесінде өзара әрекеттесу туралы ешқандай хабарлама алынған жоқ. Дегенмен, әдебиеттерде аценокумарол немесе варфарин қабылдап жүрген пациенттерде және амоксициллин курсын тағайындау кезінде халықаралық қалыпқа келтіру индексінің жоғарылау жағдайлары туралы аталды. Егер бірге қолдану талап етілсе, протромбин уақытын немесе амоксициллинді қатар қолдану немесе тоқтату жағдайында халықаралық қалыптасқан индексті мұқият бақылау керек. Сонымен қатар, пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Метотрексат

Пенициллиндер уыттылықтың әлеуетті артуына ықпал ете отырып, метотрексаттың шығарылуын төмендетуі мүмкін.

Пробенецид

Пробенецидті бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің өзекшелік секрециясын азайтады. Пробенецидті қатар қабылдау қандағы амоксициллин деңгейінің артуына әкелуі мүмкін.

Микофенолат мофетил

Микофенолат мофетил қабылдайтын пациенттерде амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдау басталғаннан кейін микофенол қышқылы (MФҚ) белсенді метаболитінің дозаға дейінгі концентрациясының шамамен 50% - ға төмендегені байқалды. Доза алдындағы концентрация деңгейінің өзгеруі MФҚ жалпы әсерінің өзгерістерін дәл көрсетпеуі мүмкін. Демек, мофетил микофенолаты дозасын түзету, әдетте, трансплантат дисфункциясының клиникалық белгілері болмағанда қажетті болуға тиіс емес. Алайда, препараттар біріктірілімінің терапиясы кезінде және ол аяқталғаннан кейін көп ұзамай мұқият клиникалық бақылау жүргізілуі керек.

Арнайы ескертулер

Медоклав Фортемен емдеуді бастау алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа да бета-лактамды антибиотиктерге аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты толық анамнез жиналу керек.

Пенициллин терапиясын қабылдап жүрген пациенттерде ауыр, кейде өлім жағдайларына дейін (анафилактоидты және ауыр тері жағымсыз реакцияларын қоса) алып келетін аса жоғары сезімталдық реакциялары туралы хабарлама алынған. Аса жоғары сезімталдық реакциялары сонымен қатар миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін ауыр аллергиялық реакция Кунис синдромына дейін үдеуі мүмкін (4.8 бөлімді қараңыз). Бұл реакциялар анамнезінде пенициллинге аса жоғары сезімталдығы бар адамдарда және атопиясы бар пациенттерде жиі кездеседі. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді тоқтатып, тиісті балама терапияны тағайындау керек.

Егер инфекция амоксициллинге сезімтал организмдерден туындағаны расталған жағдайда, амоксициллиннен/клавулан қышқылы біріктірілімінен амоксициллинге жеке ауысу мүмкіндігін қарастыру керек.

Медоклав Форте клавулан қышқылымен тежелуге сезімтал бета-лактамазаларға жанамаласпайтын бета-лактамды антибиотиктерге резистенттіліктің жоғары ықтималдық қаупі кезінде қолдануға жарамайды. Медоклав пенициллинге резистентті пневмоккокты (Streptococcus pneumoniae) емдеу үшін қолданылмауы тиіс.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде немесе жоғары дозаларды алатын пациенттерде құрысулар пайда болуы мүмкін.

Амоксициллин тері бөртпелерін тудырып, ауруды диагностикалауды қиындататын болғандықтан, Медоклавты инфекциялық мононуклеозға күдік бар пациенттерге тағайындауға болмайды.

Амоксициллинмен емдеу кезінде аллопуринолды қатарлас қабылдау аллергиялық тері реакцияларының даму ықтималдығын арттыруы мүмкін.

Ұзақ мерзімді қабылдау кейде резистентті микроорганизмдердің шамадан тыс көбеюімен қатар жүруі мүмкін.

Емнің басында пустулаға байланысты қызбалық жайылған эритеманың пайда болуы жедел жайылған экзантемальді пустулездің (AGEP) симптомы болуы мүмкін. Бұл реакция Медоклав Фортемен емдеуді тоқтатуды талап етіп, келесіде амоксициллинді қабылдауға қарсы көрсетілім болады.

Амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімін бауыр функциясының бұзылу белгілері бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Бауыр тарапынан жағымсыз оқиғалар көбінесе еркектер мен егде жастағы пациенттерде байқалды және олар емдеудің ұзақ кезеңімен байланысты болуы мүмкін. Балаларда бұл жағдайлар өте сирек байқалды. Барлық популяцияларда белгілер мен симптомдар әдетте ем басталған кезде немесе одан кейін бірден пайда болады, бірақ кейбір жағдайларда емді тоқтатқаннан кейін бірнеше апта ішінде білінбеуі мүмкін. Әдетте, олар қайтымды. Бауыр тарапынан жағымсыз жағдайлар ауыр дәрежеде болуы мүмкін және өте сирек жағдайларда өліммен аяқталғаны туралы хабарланды. Олар әрдайым дерлік күрделі негізгі ауруы бар пациенттерде немесе бауырға әлеуетті әсер ететін препараттарды бір мезгілде қабылдағандарда тіркелген.

Медоклав Фортені қабылдау аясында дәрежесі болмашыдан өмірге қауіп төндіретін жағдайға дейін болған антибиотикпен астасқан колиттің даму жағдайлары хабарланды. Осыған байланысты антибиотиктерді қабылдау кезінде немесе одан кейін дамыған диареясы бар пациенттерде колиттің даму мүмкіндігін қарастыру қажет. Колит диагнозы расталған кезде Медоклав дереу тоқтатылуы керек; пациент қажетті емді жүргізу үшін дәрігермен кеңесуі керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы дәрілік препараттарды қабылдау қарсы көрсетімді.

Дәрілік индукцияланған энтероколит синдромы (DIES) көбінесе амоксициллин/клавуланатпен емделген балаларда байқалды (4.8 «Жағымсыз реакциялар» бөлімін қараңыз). DIES-аллергиялық тері немесе респираторлық симптомдар болмаған кезде ұзаққа созылған құсудың жетекші симптомы бар аллергиялық реакция (препаратты <қабылдағаннан> <енгізгеннен> <қолданғаннан кейін 1-4 сағаттан кейін). Қосымша симптомдарға іштің ауыруы, диарея, гипотензия немесе нейтрофилиямен лейкоцитоз кіруі мүмкін. Шокқа дейінгі үдеуді қоса, ауыр жағдайлар орын алған.

Ұзақ емдеу кезінде бүйрек, бауыр функциясын және қан түзілімі функцияларын қоса, ағзалар жүйесінің функцияларына мерзімді талдау жүргізу ұсынылады.

Протромбин уақытының ұлғаюы туралы деректер сирек жағдайларда амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде хабарланды. Антикоагулянттарды бір мезгілде тағайындағанда тиісті мониторингті жүргізу керек. Антикоагуляцияның қажетті деңгейін ұстап тұру үшін пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде доза бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне қарай түзетілуі тиіс.

Диурезі төмендеген пациенттерде негізінен парентеральды терапияда (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) кристаллурия өте сирек байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізу кезінде амоксициллин кристаллуриясының мүмкіндігін азайту үшін сұйықтық пен диурезді талапқа сай тұтынылуын қолдаған жөн. Қуық катетері бар пациенттерде өткізгіштікті үнемі тексеріп отыру керек (4.8 және 4.9 бөлімдерді қараңыз).

Амоксициллинмен емдеу кезінде ферменттік емес әдістер жалған оң нәтижелер алуға ықпал етуі мүмкін болғандықтан, несептегі глюкоза мөлшерін анықтау үшін глюкозаның ферменттік тотығу әдістерін пайдалану қажет.

Медоклав Форте препаратында клавулан қышқылының болуы Кумбстың жалған оң реакциясына әкелуі мүмкін IgG мен эритроциттер жарғақшалары бар альбуминдердің спецификалық емес байланысуына себеп болуы мүмкін.

Нәтижесінде кейіннен Aspergillus инфекциясы анықталмаған, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестінің жалған оң нәтижелері туралы хабарламалар болды. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестінде Aspergillus емес полисахаридтермен және полифураноздармен айқаспалы реакциялар туралы хабарланды. Сондықтан, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде талдаулардың оң нәтижелерін абайлап түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін емдеуші дәрігердің нұсқауынсыз жүктілік кезінде дәрілік затты қабылдаудан аулақ болу керек.

Екі белсенді зат та емшек сүтіне бөлінеді (клавулан қышқылының емшек сүтімен қоректенетін балаға әсері белгісіз). Демек, еметін нәрестеде диарея мен шырышты қабықтардың зеңді инфекциясының дамуы, осылайша, емшек емізуді тоқтату қажеттілігі туындауы мүмкін. Емізу кезінде амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдау емдеуші дәрігер пайда-қауіп арақатынасын бағалағаннан кейін ғана мүмкін болады.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ; алайда жағымсыз реакциялардың (аллергиялық реакциялар, бас айналу, құрысулар) даму мүмкіндігіне байланысты сақ болу қажет.

Дозалау режимі

Дозалар жеке компонентке қатысты көрсетілетін жағдайларды қоспағанда, дозалар амоксициллин/клавулан қышқылы мөлшері ретінде беріледі.

Жеке инфекцияны емдеу үшін Медоклав Форте дозасын анықтау кезінде ескеру керек:

Күтілетін патогендік организмдерді және олардың бактерияға қарсы агенттерге ықтимал сезімталдығын.

Ауырлығын және жұқтыру орнын.

Төменде көрсетілгендей пациенттің жасын, салмағын және бүйрек функциясын.

Медоклав дәрілік затын шығарудың баламалы түрлерін қолдануды (мысалы, амоксициллиннің неғұрлым жоғары дозаларын және/немесе амоксициллин мен клавулан қышқылына әртүрлі арақатынасын қамтамасыз ететін түрлер) қажет ретінде қарастырған жөн.

Ересектер мен салмағы 40 кг-нан асатын балалар үшін Медоклав Фортенің осы химиялық құрамы төменде көрсетілген ұсынымдарға сәйкес қабылдаған жағдайда 1500 мг амоксициллин/375 мг клавулан қышқылының жалпы тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. Салмағы 40 кг-нан төмен балалар үшін Медоклав Фортенің осы химиялық құрамы төменде көрсетілген ұсынымдарға сәйкес қабылдаған жағдайда 2400 мг амоксициллин/600 мг клавулан қышқылының ең жоғары тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. Егер амоксициллиннің неғұрлым жоғары тәуліктік дозасын қабылдау қажеттілігі туындаса, клавулан қышқылының шамадан тыс жоғары тәуліктік дозаларын қабылдауды болдырмау үшін Медоклавтың басқа құрамын таңдау ұсынылады.

Енгізу әдісі мен жолы

Медоклав Форте пероральді қабылдауға арналған.

Асқазан-ішек жолының ықтимал жақпаушылығын азайту үшін дәріні ас ішер алдында қабылдау керек.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы пациенттің дәрілік затты қабылдау реакциясына қарай анықталуы тиіс. Кейбір инфекциялар үшін (әсіресе, остеомиелит) ұзақ емдеу кезеңі қажет болуы мүмкін. Емдеу кезеңін тексеру жүргізусіз, 14 күннен артық ұзартуға болмайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Ересектер және салмағы 40 кг жоғары балалар

Күніне үш рет қабылданатын бір доза 500 мг/125 мг.

Салмағы 40 кг аз балалар

20 мг/5 мг/кг/күніне 60 мг/15 мг /кг/күніне үш бөлінген дозада.

Балалар үшін таблетка немесе суспензия түріндегі Медоклавты қабылдау рұқсат етіледі. 6 жасқа дейінгі балаларға Медоклав және Медоклав Форте суспензиясын тағайындаған жөн.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету амоксициллиннің ең жоғары ұсынылған деңгейіне негізделген.

Креатинин клиренсі (CrCl) 30 мл/мин артық пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Ересектер және салмағы 40 кг жоғары балалар

Симптомдары

Асқазан-ішек жолы бұзылыстарының симптомдары және су-тұз теңгерімінің бұзылуы білінуі мүмкін. Кейбір жағдайларда бүйрек функциясы жеткіліксіздігіне әкелетін амоксициллин кристаллуриясы анықталды.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде немесе жоғары дозаларды қабылдайтын пациенттерде құрысулар пайда болуы мүмкін. Амоксициллиннің қуық катетерлерінде, әсіресе жоғары дозаларды вена ішіне енгізгеннен кейін тұнуы мүмкін екендігі хабарланған. Катетерлердің өткізгіштігін жүйелі түрде тексеру керек.

Емі

Асқазан-ішек жолы бұзылыстары симптомдарын су-тұз теңгерімін ескере отырып, симптоматикалық емдеуге болады.

Амоксициллин/клавулан қышқылын қанайналымнан гемодиализ емшарасынан кейін шығаруға болады.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерден немесе фармацевтен кеңес алыңыз.

Жағымсыз әсерлер жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және <1/10), жиі емес (≥1/1 000 және <1/100), сирек (≥1/10 000 және <1/1 000), өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес).

Жиі

- тері және шырышты қабаттардың кандидозы

- жүрек айнуы, құсу, диарея

Жүрегі айну препараттың жоғары дозаларын қолданғанда жиі кездеседі. Байқалу дәрежесін төмендету үшін суспензияны тамақтанар алдында қабылдау ұсынылады.

Жиі емес

- бас айналу, бас ауыру

- диспепсия

- АЛТ/АСТ бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы

- тері бөртпесі, қышыну, есекжем

Сирек

- қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения

- мультиформалы эритема

Өте сирек

- антибиотикпен астасқан колит (жалғанжарғақшалы және геморрагиялықты қоса)

- қара түкті тіл (тілдің жіп тәрізді бүртіктерінің созылмалы гиперплазиясы)

- тіс эмалінің қайтымды беткейлік боялуы (щеткамен тазалау кезінде оңай кетеді). Ауыз қуысының гигиенасын сақтау тіс эмалінің боялуының алдын алуға көмектеседі.

- эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS-синдром) дәрілік заттарға реакция.

Белгісіз

- сезімтал емес организмдердің тез өсуі

- қайтымды агранулоцитоз және гемолиздік анемия

- қан кету уақыты мен протромбин уақыты индексінің ұлғаюы

- ангионевроздық ісіну, анафилаксия; сарысу құю ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит

- қайтымды жоғары белсенділік және құрысулар

- асептикалық менингит

- гепатит, холестаздық сарғаю

- Стивенс-Джонсон синдромы

- уытты эпидермальді некролиз

- буллезді эксфолиативті дерматит, жедел жайылған экзантематозды пустулёз. Осы симптомдар дамыған кезде препаратты қабылдау тоқтатылуы керек.

- интерстициальді нефрит

- IgА тәуелді сызықтық дерматоз

- асептикалық менингит

- Коунис синдромы (аллергиялық коронарлық синдром)

- препаратпен индукцияланған энтероколит синдромы, жедел панкреатит

- кристаллурия (бүйректің жедел зақымдануын қоса).

16.6 г препаратты бұрандалы металл қақпақтармен тығындалған, сыйымдылығы 100 мл күңгірт шыныдан жасалған құтыларға салады.

Құтыларға өздігінен жабысатын затбелгі жапсырылады.

1 құтыдан өлшеуіш қасықпен және медициналық қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дайындалған суспензияны 7 күн бойы тоңазытқышта сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дайындалған суспензияны 7 күн бойы тоңазытқышта сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дайындалған суспензияны 7 күн бойы тоңазытқышта сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!