Талдыкоргане қаласындағы Нефам Ампулалары 10 Мг/мл 2 Мл №5 | АО «Фармак»

Бір мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - 10 мг нефопам гидрохлориді,

қосымша заттар: натрий дигидрофосфаты, дигидрат; натрий гидрофосфаты, додекагидрат; инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді.

Жедел ауырсыну жағдайларын (хирургиялық операциялардан кейінгі ауыру) симптоматикалық емдеу.

нефопамға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

моноаминоксидаза (МАО) тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттер

құрысу көріністері бар немесе анамнезінде құрысулар болған пациенттерге

жедел глаукоманың даму қаупі

уретропростаталық бұзылулармен байланысты несеп іркілісінің даму қаупі

15 жасқа дейінгі балалар

жүктілік және бала емізу кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препаратқа тәуелділіктің пайда болу қаупі бар.

Нефам апиынды препараттарға және апиын антагонисттеріне жатпайды. Осылайша, апиынды препараттармен емдеуді тоқтату оларға тәуелділігі бар, Нефамды қолданып жүрген пациенттерде тоқтату синдромының даму қаупін арттырады. Нефам препаратымен емдеу кезіндегі пайда/қауіп арақатынасын тұрақты бағалау қажет.

Нефамды созылмалы ауырсыну синдромдарын емдеуге тағайындауға болмайды.

Препаратты мына пациенттерге тағайындағанда сақ болу керек:

бауыр жеткіліксіздігімен;

жағымсыз реакциялардың туындау ықтималдығын арттыратындықтан, жиналу қаупіне байланысты, бүйрек жеткіліксіздігімен;

тахикардияның туындау ықтималдығы бар екендіктен, жүрек-қантамыр жүйесінің патологиясымен;

Нефам препаратымен емдеуден болатын антихолинергиялық әсерін ескеріп, егде жастағы пациенттерге ұсынылмайды.

Бұл дәрілік заттың құрамында дозасына 1 ммоль-ден аз (23 мг) натрий бар, яғни натрийден мүлде бос деуге болады. Ең жоғары дозасы - 6 ампула құрамында 40,74 мг натрий бар, бұл ересектер үшін ДДСҰ ұсынған ең жоғары тәуліктік дозасы - 2 г натрийдің 2%-на баламалы.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Көптеген дәрілік препараттардың аддитивті әсер ету есебінен жүйке жүйесінің тежелуін күшейтуі және зейінділікті төмендетуі мүмкін екенін ескеру керек, атап айтқанда: апиындар (анальгетиктер, жөтелге қарсы препараттар, нашақорлықты емдеуге арналған орын басушы дәрілер), нейролептиктер, барбитураттар, бензодиазепиндер, бензодиазепиндік емес транквилизаторлар (мепробамат), ұйықтататын дәрілер, тыныштандыратын әсері бар антидепрессанттар (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), Н1-рецепторлардың тыныштандыратын блокаторлары, орталық әсер ететін гипотензиялық дәрілер, баклофен, талидомид.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

15 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге дәрілік затты қолдану жөнінде деректер жоқ. Нефопам жаңа туған нәрестелерге/емшекпен қоректенетін сәбилерге әсер етуі мүмкін мөлшерде емшек сүтіне бөлінеді. Қауіпсіздік мақсатында нефопамды жүктілік кезеңінде немесе бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде ұйқышылдықтың туындау қаупін ескеру керек, бұл автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Препаратқа тәуелділіктің пайда болу қаупі бар.

Нефам апиынды препараттарға және апиын антагонисттеріне жатпайды. Осылайша, апиынды препараттармен емдеуді тоқтату оларға тәуелділігі бар, Нефамды қолданып жүрген пациенттерде тоқтату синдромының даму қаупін арттырады. Нефам препаратымен емдеу кезіндегі пайда/қауіп арақатынасын тұрақты бағалау қажет.

Нефамды созылмалы ауырсыну синдромдарын емдеуге тағайындауға болмайды.

Препаратты мына пациенттерге тағайындағанда сақ болу керек:

бауыр жеткіліксіздігімен;

жағымсыз реакциялардың туындау ықтималдығын арттыратындықтан, жиналу қаупіне байланысты, бүйрек жеткіліксіздігімен;

тахикардияның туындау ықтималдығы бар екендіктен, жүрек-қантамыр жүйесінің патологиясымен;

Нефам препаратымен емдеуден болатын антихолинергиялық әсерін ескеріп, егде жастағы пациенттерге ұсынылмайды.

Бұл дәрілік заттың құрамында дозасына 1 ммоль-ден аз (23 мг) натрий бар, яғни натрийден мүлде бос деуге болады. Ең жоғары дозасы - 6 ампула құрамында 40,74 мг натрий бар, бұл ересектер үшін ДДСҰ ұсынған ең жоғары тәуліктік дозасы - 2 г натрийдің 2%-на баламалы.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Көптеген дәрілік препараттардың аддитивті әсер ету есебінен жүйке жүйесінің тежелуін күшейтуі және зейінділікті төмендетуі мүмкін екенін ескеру керек, атап айтқанда: апиындар (анальгетиктер, жөтелге қарсы препараттар, нашақорлықты емдеуге арналған орын басушы дәрілер), нейролептиктер, барбитураттар, бензодиазепиндер, бензодиазепиндік емес транквилизаторлар (мепробамат), ұйықтататын дәрілер, тыныштандыратын әсері бар антидепрессанттар (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), Н1-рецепторлардың тыныштандыратын блокаторлары, орталық әсер ететін гипотензиялық дәрілер, баклофен, талидомид.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

15 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге дәрілік затты қолдану жөнінде деректер жоқ. Нефопам жаңа туған нәрестелерге/емшекпен қоректенетін сәбилерге әсер етуі мүмкін мөлшерде емшек сүтіне бөлінеді. Қауіпсіздік мақсатында нефопамды жүктілік кезеңінде немесе бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде ұйқышылдықтың туындау қаупін ескеру керек, бұл автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Көптеген дәрілік препараттардың аддитивті әсер ету есебінен жүйке жүйесінің тежелуін күшейтуі және зейінділікті төмендетуі мүмкін екенін ескеру керек, атап айтқанда: апиындар (анальгетиктер, жөтелге қарсы препараттар, нашақорлықты емдеуге арналған орын басушы дәрілер), нейролептиктер, барбитураттар, бензодиазепиндер, бензодиазепиндік емес транквилизаторлар (мепробамат), ұйықтататын дәрілер, тыныштандыратын әсері бар антидепрессанттар (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), Н1-рецепторлардың тыныштандыратын блокаторлары, орталық әсер ететін гипотензиялық дәрілер, баклофен, талидомид.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

15 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге дәрілік затты қолдану жөнінде деректер жоқ. Нефопам жаңа туған нәрестелерге/емшекпен қоректенетін сәбилерге әсер етуі мүмкін мөлшерде емшек сүтіне бөлінеді. Қауіпсіздік мақсатында нефопамды жүктілік кезеңінде немесе бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде ұйқышылдықтың туындау қаупін ескеру керек, бұл автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

15 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге дәрілік затты қолдану жөнінде деректер жоқ. Нефопам жаңа туған нәрестелерге/емшекпен қоректенетін сәбилерге әсер етуі мүмкін мөлшерде емшек сүтіне бөлінеді. Қауіпсіздік мақсатында нефопамды жүктілік кезеңінде немесе бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде ұйқышылдықтың туындау қаупін ескеру керек, бұл автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Дозалану режимі

Барлық анальгетиктермен болған жағдайдағы сияқты, доза ауырсыну синдромының қарқынына және пациенттің реакциясына сәйкес келуі тиіс. Бұлшықет ішіне енгізу

Нефам бұлшықет ішіне терең енгізілу керек. Бір енгізуге 20 мг доза ұсынылады. Қажет болса, енгізу әр 6 сағат сайын қайталанады.

Ең жоғары тәуліктік доза - көп дегенде 120 мг.

Вена ішіне енгізу

Нефамды ұзақ венаішілік инфузия түрінде, кем дегенде, 15 минут бойы енгізу керек. Пациент жүрек айну, бас айналу, тершеңдік сияқты жағымсыз реакцияларды болдырмас үшін жатқан қалыпта болуы тиіс.

Бір инъекцияға ұсынылатын доза - 20 мг. Қажет болса, енгізу әр 4 сағат сайын қайталанады. Ең жоғары тәуліктік доза – көп дегенде 120 мг.

Енгізу әдісі және жолы

Нефамды инфузияға арналған әдеттегі ерітіндіде (0,9% натрий хлориді ерітіндісі немесе 5% глюкоза ерітіндісі) енгізуге болады. Нефам препаратын және инъекцияға арналған басқа препараттарды бір шприцте араластырмауға кеңес беріледі.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: тахикардия, кома, құрысулар, елестеулер.

Емі: стационар жағдайларында симптоматикалық ем жүргізу, тыныс алу және жүрек-қантамыр жүйесін бақылау қажет.

Қажет болған жағдайда, дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну керек

Симптомдары: тахикардия, кома, құрысулар, елестеулер.

Емі: стационар жағдайларында симптоматикалық ем жүргізу, тыныс алу және жүрек-қантамыр жүйесін бақылау қажет.

Қажет болған жағдайда, дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну керек

Бірінші гидролитикалық класты мөлдір шыныдан жасалған ампулада 2 мл.

Ампулаға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.

5 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге гофрланған ендірмесі бар картон қорапшаға салынады.

Немесе 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салады. Ампулалары бар 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.