Таразе қаласындағы Амброксол Таблеткалары 30 Мг №20 | Борисовский ЗМП

Қақырық секрециясының бұзылуымен және шығуының қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларының секретолитикалық емінде.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- құрамында әсер етуші заттың көп болуына байланысты 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Амброксол гидрохлоридін қолдануға байланысты көп формалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (SJS)/уытты эпидермалық некролиз (TEN) және жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) сияқты ауыр тері реакциялары туралы хабарламалар пайда болды. Сондықтан тері жабынында қандай да бір өзгерістер пайда болған жағдайда (кейде күлдіреуіктермен немесе шырышты қабықтың зақымдалуымен байланысты) амброксол гидрохлоридін қолдануды дереу тоқтатып, медициналық көмекке жүгіну керек.

Бронхомоториканың бұзылуы және бөлінетін секреттің ұлғаюы кезінде (мысалы, цилиарлы дискинезия синдромында немесе кірпікшелердің қозғалмауы кезінде) Амброксолды, 30 мг таблеткаларды қақырықтың іркілу қаупіне байланысты сақтықпен қабылдау керек.

Бүйрек функциясының нашарлауында немесе бауырдың ауыр ауруларында Амброксолды тек дәрігердің тағайындауы бойынша қабылдау керек. Бауыр метаболизмі және одан кейінгі бүйрек элиминациясы бар кез келген препарат сияқты, бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде бауырда түзілетін амброксол метаболиттерінің ықтимал кумуляциясын назарға алу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Амброксол гидрохлоридін жөтелге қарсы препараттармен бір мезгілде қолданғанда, жөтел рефлексінің шектелуіне байланысты қақырықтың іркілу қаупі туындауы мүмкін, сондықтан бір мезгілде қолдану пайда мен қауіпті мұқият салыстырғаннан кейін ғана жүргізілуі тиіс.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Амброксол гидрохлориді плаценталық бөгет арқылы өтеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбриондық/ұрықтық дамуға, босануға немесе босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерінің ешқандай дәлелін көрсеткен жоқ. Жүктіліктің 28 аптасынан кейін ауқымды клиникалық тәжірибесі шаранаға зиянды әсер етуінің белгілерін көрсеткен жоқ. Дегенмен, жүктілік кезінде дәрілік препаратты қолдануға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Атап айтқанда, бірінші триместрде Амброксол, 30 мг таблетканы қолдану ұсынылмайды.

Лактация кезеңі

Осы препаратты емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Фертильділік.

Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама зиянды әсер етудің ешқандай дәлелін анықтаған жоқ.

Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер етуі

Көлік құралдарын немесе механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай дәлелдер жоқ, тиісті зерттеулер жүргізілмеді.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- құрамында әсер етуші заттың көп болуына байланысты 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Амброксол гидрохлоридін қолдануға байланысты көп формалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (SJS)/уытты эпидермалық некролиз (TEN) және жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) сияқты ауыр тері реакциялары туралы хабарламалар пайда болды. Сондықтан тері жабынында қандай да бір өзгерістер пайда болған жағдайда (кейде күлдіреуіктермен немесе шырышты қабықтың зақымдалуымен байланысты) амброксол гидрохлоридін қолдануды дереу тоқтатып, медициналық көмекке жүгіну керек.

Бронхомоториканың бұзылуы және бөлінетін секреттің ұлғаюы кезінде (мысалы, цилиарлы дискинезия синдромында немесе кірпікшелердің қозғалмауы кезінде) Амброксолды, 30 мг таблеткаларды қақырықтың іркілу қаупіне байланысты сақтықпен қабылдау керек.

Бүйрек функциясының нашарлауында немесе бауырдың ауыр ауруларында Амброксолды тек дәрігердің тағайындауы бойынша қабылдау керек. Бауыр метаболизмі және одан кейінгі бүйрек элиминациясы бар кез келген препарат сияқты, бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде бауырда түзілетін амброксол метаболиттерінің ықтимал кумуляциясын назарға алу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Амброксол гидрохлоридін жөтелге қарсы препараттармен бір мезгілде қолданғанда, жөтел рефлексінің шектелуіне байланысты қақырықтың іркілу қаупі туындауы мүмкін, сондықтан бір мезгілде қолдану пайда мен қауіпті мұқият салыстырғаннан кейін ғана жүргізілуі тиіс.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Амброксол гидрохлориді плаценталық бөгет арқылы өтеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбриондық/ұрықтық дамуға, босануға немесе босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерінің ешқандай дәлелін көрсеткен жоқ. Жүктіліктің 28 аптасынан кейін ауқымды клиникалық тәжірибесі шаранаға зиянды әсер етуінің белгілерін көрсеткен жоқ. Дегенмен, жүктілік кезінде дәрілік препаратты қолдануға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Атап айтқанда, бірінші триместрде Амброксол, 30 мг таблетканы қолдану ұсынылмайды.

Лактация кезеңі

Осы препаратты емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Фертильділік.

Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама зиянды әсер етудің ешқандай дәлелін анықтаған жоқ.

Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер етуі

Көлік құралдарын немесе механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай дәлелдер жоқ, тиісті зерттеулер жүргізілмеді.

Амброксол гидрохлоридін жөтелге қарсы препараттармен бір мезгілде қолданғанда, жөтел рефлексінің шектелуіне байланысты қақырықтың іркілу қаупі туындауы мүмкін, сондықтан бір мезгілде қолдану пайда мен қауіпті мұқият салыстырғаннан кейін ғана жүргізілуі тиіс.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Амброксол гидрохлориді плаценталық бөгет арқылы өтеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбриондық/ұрықтық дамуға, босануға немесе босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерінің ешқандай дәлелін көрсеткен жоқ. Жүктіліктің 28 аптасынан кейін ауқымды клиникалық тәжірибесі шаранаға зиянды әсер етуінің белгілерін көрсеткен жоқ. Дегенмен, жүктілік кезінде дәрілік препаратты қолдануға қатысты әдеттегі сақтық шараларын сақтау керек. Атап айтқанда, бірінші триместрде Амброксол, 30 мг таблетканы қолдану ұсынылмайды.

Лактация кезеңі

Осы препаратты емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Фертильділік.

Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама зиянды әсер етудің ешқандай дәлелін анықтаған жоқ.

Көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне  әсер етуі

Көлік құралдарын немесе механизмдерді басқару қабілетіне ешқандай дәлелдер жоқ, тиісті зерттеулер жүргізілмеді.

Дозалау режимі

Ересектер және 12 жастан және одан үлкен жасөспірімдер: емдеудің алғашқы 2-3 күнінде-күніне 3 рет 30 мг (1 таблетка). Қажет болса, емдік әсерді күшейту үшін ересектердегі тәуліктік дозаны күніне 120 мг-ға дейін арттыруға болады: күніне 2 рет 60 мг (2 таблетка). Келесі күндері күніне 2 рет 1 таблеткадан қабылдау керек.

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар: 15 мг (1/2 таблетка) күніне 2-3 рет.

Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер аурудың ағымына байланысты жеке таңдайды.

Дәрігердің тағайындауынсыз 4-5 күннен артық қабылдау ұсынылмайды.

Аурудың симптомдары қабылдауды бастағаннан бастап 4-5 күн бойы сақталған жағдайда дәрігерге қаралу ұсынылады.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке, тамақтанғаннан кейін, таблетканы шайнамай, жеткілікті мөлшерде сұйықтықпен тұтастай жұту керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Адамда артық дозаланудың ерекше симптомдары сипатталмаған. Кездейсоқ артық дозаланғанда және/немесе қате қолданғанда байқалған симптомдар амброксолды ұсынылған дозаларда қолданған кезде сипатталған жағымсыз реакцияларға сәйкес келетіні хабарланды.

Емдеу: симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну ұсынылады

ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар

Жиі

жүрек айнуы

Жиі емес

құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы

Сирек

аса жоғары сезімталдық реакциялары

бөртпе, есекжем

Өте сирек

сиалорея

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну және қышынуды қоса, анафилаксиялық реакциялар

терінің ауыр реакциялары (көп формалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы/уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантематозды пустулезді қоса)

ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде)

10 таблеткадан дәрілік препаратты қаптауға арналған поливинилхлоридті үлбірден немесе пластификацияланбаған ПВХ үлбірден және алюминий фольга негізінен икемді қаптамаға немесе алюминий фольга немесе фольга негізінде біріктірілген материалдан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!