Таразе қаласындағы Ингаляцияға Арналған Беродуаль Н Аэрозоль 200 Доза 10 Мл | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Тыныс жолдарының созылмалы обструкциялық ауруларында тыныстың

тарылуын емдеу және профилактикасы үшін:

аллергиялық және аллергиялық емес (эндогендік) бронх демікпесі, дене жүктемесінен болатын бронх демікпесі, эмфиземамен және онсыз созылмалы обструкциялық бронхит

«өкпені ашуға» дайындық және кортикостероидтармен, секретомуколитиктермен, гипертониялық тұзды ерітіндімен, кромоглиций қышқылымен (ДНКГ) және антибиотиктермен демеуші ингаляциялық ем үшін

Ескертпе:

Ұзаққа созылатын дәрі-дәрмекпен ем қажет болса, ол үнемі қабынуға қарсы еммен қатар жүргізілуі тиіс.

фенотерол гидробромидіне және ипратропий бромидіне, атропин тәрізді заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатия және тахиаритмия

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Назар аударыңыз! Егер сізде жедел тұншығу ұстамасы болса, сіз дереу дәрігерге қаралуға тиіссіз.

Өкпе арқылы қабылданатын басқа да препараттар сияқты, Беродуал® Н дозаланған аэрозоль өмірге қауіп төндіруі мүмкін парадокстық деп аталатын бронх түйілуін (бронх бұлшықеттерінің түйілуін) туындатуы мүмкін. Парадокстық бронх түйілуі пайда болса, Беродуал® Н дозаланған аэрозоль қолдануды дереу тоқтатыңыз және дәрігерге қаралыңыз.

Егер сіз келесі аурулардан зардап шегіп жүрсеңіз, әсіресе, ұсынылуынан жоғары дозаларынан асып кеткен жағдайда Беродуал® Н дозаланған аэрозоль қолдану кезінде ерекше сақтануға кеңес беріледі:

бақылануы жеткіліксіз диабет (қант диабеті)

таяуда өткерген миокард инфарктісі

жүрек бұлшықетінің қабынуы (миокардит)

жүрек немесе қан тамырларының ауыр ағымды органикалық аурулары (атап айтқанда, жүректің жиі соғуы болғанда)

қалқанша без гиперфункциясы (гипертиреоз)

бүйрек үсті бездерінің ми заты ісігі (феохромоцитома)

Егер сіз күрделі жүрек ауруынан (мысалы, жүректің ишемиялық ауруынан, аритмиялар немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігінен) зардап шегіп жүрсеңіз және сіз кеуденің ауыруын, ентігуді немесе жүрек ауруының нашарлауын көрсететін басқа симптомдарды сезінсеңіз, Беродуал® Н дозаланған аэрозоль қолдану кезінде айрықша сақтану қажет болады. Бұл жағдайларда сізге дәрігерге қаралу керек.

Егер сізде:

глаукоманың алуан түрінің белгілі біреуіне бейімділік (жабық бұрышты глаукома)

несеп шығару жолдарының тарылуы (мысалы, қуық асты безінің ұлғаюы (қуық асты безінің гиперплазиясы) немесе қуық мойнағының тарылуы)

бүйрек дисфункциясы (бүйрек жеткіліксіздігі)

бауыр дисфункциясы (бауыр жеткіліксіздігі)

байқалса, сіз Беродуал® Н дозаланған аэрозолін өте абайлап қолдануға тиіссіз.

Ингаляциялық ипратропий бромиді немесе бета2-адреномиметикпен біріккен ипратропий бромиді көзге түсіп кеткенде көру мүшесі тарапынан дамыған асқынулар (мысалы, мидриаз, көзішілік қысымның көтерілуі, жабық бұрышты глаукома және көздің ауыруы) туралы жекелеген хабарламалар белгілі.

Назар аударыңыз! Сіздің дәрігеріңіз Беродуал® Н дозаланған аэрозолін қалай дұрыс қолдану керектігі жөнінде сізге нұсқау беруі тиіс. Препараттың көзге түсіп кетпеуін қадағалау керек.

Жабық бұрышты глаукоманың белгілері:

көздің ауыруы немесе жайсыздануы

көрудің бұлыңғырлануы

жарық көздерінің маңында сәулелі жиектердің пайда болуы

түс ажырату қабілетінің бұрмалануы

конъюнктива тамырларына инъекция салудың және мөлдір қабық ісінуінің салдарынан көздің қызаруы

Осы симптомдардың кез келгені білінгенде маманмен кідіріссіз кеңесу қажет және миотикалық дәрілер қолдану көрсетілімді.

Анамнезінде муковисцидоз бар пациенттерде ингаляциялық антихолинергиялық дәрілермен (Беродуал® Н аэрозоль құрамында да болатын) ем кезінде асқазан-ішек жолы моторикасының бұзылулары болуы мүмкін.

Беродуал® Н

дозаланған аэрозолін ұзақ уақыт қолдануға қатысты кеңестер

Егер сіз басқа препараттарды қабылдап жүрсеңіз, таяуда қабылдасаңыз немесе қабылдау ойыңызда болса, өз дәрігеріңізді немесе фармацевті хабарландырыңыз.

Басқа антихолинергиялық препараттармен бірге ұзақ уақыт Беродуал® Н дозаланған аэрозоль енгізу зерттелмеді, сондықтан да ұсынылмайды.

Келесі дәрілік заттарды/немесе дәрілік заттардың топтарын бір мезгілде қолдану Беродуал® Н дозаланған аэрозоль әсеріне ықпалын тигізуі мүмкін:

Әсерінің тіпті жағымсыз реакциялар қаупінің артуына дейін күшеюі:

басқа бета-адреномиметикалық дәрілер (кез келген қолдану тәсілі)

басқа антихолинергиялық дәрілер (кез келген қолдану тәсілі)

ксантин туындылары (мысалы, теофиллин)

қабынуға қарсы дәрілер (кортикостероидтар)

кейбір психотропты дәрілер (моноаминоксидаза тежегіштері)

кейбір депрессияға қарсы дәрілер (трициклды антидепрессанттар)

галогенделген көмірсутекті анестетиктер

(мысалы, галотан, трихлорэтилен немесе энфлюран).

Олар жүрек-қантамыр жүйесіне әсерді күшейтуі мүмкін.

Тиімділігінің төмендеуі:

қан қысымын төмендетуге арналған жекелеген препараттар (бета-рецепторлар блокаторлары).

Басқа ықтимал өзара әрекеттесулері:

Бета2-адренергиктер (Беродуал® Н аэрозоль құрамында да болатын) қолдану себебінен қанда калий деңгейінің төмендеуі (гипокалиемия) ксантин туындыларын (теофиллин сияқты), белгілі бір қабынуға қарсы дәрілерді (кортикостероидтар) және несеп айдайтын заттарды (диуретиктер) бір мезгілде қабылдаумен күшеюі мүмкін. Сіздің емдеуші дәрігеріңіз осыны, әсіресе, сіз тыныс жолдарының обструкциялық ауруының ауыр түрінен зардап шегіп жүрсеңіз, ескеруі тиіс.

Егер сізге құрамында дигоксин белсенді заты бар препараттарды (жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған препарат) бір мезгілде қабылдау қажет болса, қандағы калий деңгейінің төмендеуі (гипокалиемия) жүрек аритмияларының туындау қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Егер калий жеткіліксіздігінен тыс, гипоксия байқалса, бұл жүрек ырғағына теріс ықпалын тигізуі мүмкін. Осындай жағдайларда қан сарысуында калий деңгейіне дәрігердің мониторинг өткізуі ұсынылады.

Егер ингаляциялық ипратропий бромиді бөлек немесе бета2-адреномиметикпен (Беродуал® Н аэрозоль құрамында да болатын) бірге көзге түсіп кетсе, көзішілік қысымның кенеттен көтерілу қауіптілігі артады (глаукома ұстамасы, сонымен қатар «Беродуал® Н дозаланған аэрозоль қолдану кезіндегі айрықша сақтандыру» бөлімін де қараңыз). Беродуал® Н дозаланған аэрозолін тамақпен және сусындармен қолдану

Шектеулер қойылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда пайдалану

Беродуал® Н дозаланған аэрозолін балалар тек дәрігердің тағайындауы бойынша және ересектердің бақылауымен қолдануы мүмкін.

Бұл дәрілік препарат 6 жастан асқан балаларда ғана қолданылуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, егер сіз жүкті екеніңізді болжасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, осы препаратты қолданудың басталуына дейін кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Адамда қолданудың жинақталған тәжірибесімен біріккен клиникаға дейінгі зерттеулерде жүктілік кезіндегі фенотерол немесе ипратропий жағымсыз әсерін айғақтайтын нәтижелер көріністелмеді. Дегенмен де, жүктілік кезінде дәрілік препараттарды қабылдау кезінде алдын ала сақтану шараларын қабылдау керек.

Фенотеролдың жатырдың жиырылу қабілетін бәсеңдететін әсер көрсету қабілетін назарға алу қажет. Жүктіліктің соңында немесе жоғары дозаларда бета2-адренорецепторлар агонистерін (мысалы, Беродуал® Н аэрозоль құрамында болатын фенотерол) қолдану жаңа туған нәрестелерде қолайсыз зардаптар (тремор, тахикардия, қандағы глюкоза деңгейінің ауытқуы, гипокалиемия) тудыруы мүмкін.

Емшек емізу

Клиникаға дейінгі зерттеулер фенотеролдың емшек сүтімен бөліну қабілетін көрсетті. Емшек сүтімен ипратропий бромидінің шығарылуын растайтын деректер алынған жоқ; алайда, емшек сүтінде нәрестеге әсер етуге қабілетті концентрацияда ипратропийдің пайда болу ықтималдығы аз, әсіресе ингаляциялық қолданғанда. Емшек емізу кезеңінде әйелдерге Беродуал® Н аэрозолін қолданғанда сақ болу керек.

Ипратропий бромиді мен фенотерол гидробромиді немесе жеке компоненттері біріктірілімінің фертильділікке әсері туралы клиникалық деректер жоқ.

Фертильділік

Ипратропий бромидімен және фенотерол гидробромидімен жеке жүргізілген клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке теріс әсерін көрсеткен жоқ.

Дәрігер сізге Беродуал® Н дозаланған аэрозолінің қауіптері мен пайдасын мұқият саралаудан соң ғана тағайындайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеді.

Алайда, сізде бас айналу, тремор, әртүрлі қашықтыққа бағытталған көру қабілетінің бұзылуы (аккомодация бұзылуы), мидриаз және анық көрмеу сияқты жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Сондықтан осындай реакциялар білінгенде сізге автокөлікті немесе механизмдерді басқару сияқты аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданбау керек.

Алкоголь мөлшері

Бұл дәрілік препараттың құрамында әр дозада 14 мг спирт (этанол) бар. Бұл препараттың әр бүркуіндегі оның мөлшері 1 мл сырадан немесе 1 мл шараптан кемге баламалы. Бұл препараттағы спирттің аздаған мөлшері қандай да бір айтарлықтай әсер етпейді.

Педиатрияда пайдалану

Беродуал® Н дозаланған аэрозолін балалар тек дәрігердің тағайындауы бойынша және ересектердің бақылауымен қолдануы мүмкін.

Бұл дәрілік препарат 6 жастан асқан балаларда ғана қолданылуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, егер сіз жүкті екеніңізді болжасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, осы препаратты қолданудың басталуына дейін кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Адамда қолданудың жинақталған тәжірибесімен біріккен клиникаға дейінгі зерттеулерде жүктілік кезіндегі фенотерол немесе ипратропий жағымсыз әсерін айғақтайтын нәтижелер көріністелмеді. Дегенмен де, жүктілік кезінде дәрілік препараттарды қабылдау кезінде алдын ала сақтану шараларын қабылдау керек.

Фенотеролдың жатырдың жиырылу қабілетін бәсеңдететін әсер көрсету қабілетін назарға алу қажет. Жүктіліктің соңында немесе жоғары дозаларда бета2-адренорецепторлар агонистерін (мысалы, Беродуал® Н аэрозоль құрамында болатын фенотерол) қолдану жаңа туған нәрестелерде қолайсыз зардаптар (тремор, тахикардия, қандағы глюкоза деңгейінің ауытқуы, гипокалиемия) тудыруы мүмкін.

Емшек емізу

Клиникаға дейінгі зерттеулер фенотеролдың емшек сүтімен бөліну қабілетін көрсетті. Емшек сүтімен ипратропий бромидінің шығарылуын растайтын деректер алынған жоқ; алайда, емшек сүтінде нәрестеге әсер етуге қабілетті концентрацияда ипратропийдің пайда болу ықтималдығы аз, әсіресе ингаляциялық қолданғанда. Емшек емізу кезеңінде әйелдерге Беродуал® Н аэрозолін қолданғанда сақ болу керек.

Ипратропий бромиді мен фенотерол гидробромиді немесе жеке компоненттері біріктірілімінің фертильділікке әсері туралы клиникалық деректер жоқ.

Фертильділік

Ипратропий бромидімен және фенотерол гидробромидімен жеке жүргізілген клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке теріс әсерін көрсеткен жоқ.

Дәрігер сізге Беродуал® Н дозаланған аэрозолінің қауіптері мен пайдасын мұқият саралаудан соң ғана тағайындайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеді.

Алайда, сізде бас айналу, тремор, әртүрлі қашықтыққа бағытталған көру қабілетінің бұзылуы (аккомодация бұзылуы), мидриаз және анық көрмеу сияқты жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Сондықтан осындай реакциялар білінгенде сізге автокөлікті немесе механизмдерді басқару сияқты аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданбау керек.

Алкоголь мөлшері

Бұл дәрілік препараттың құрамында әр дозада 14 мг спирт (этанол) бар. Бұл препараттың әр бүркуіндегі оның мөлшері 1 мл сырадан немесе 1 мл шараптан кемге баламалы. Бұл препараттағы спирттің аздаған мөлшері қандай да бір айтарлықтай әсер етпейді.

Қанда глюкоза деңгейі жоғарылауы мүмкін, осыған байланысты, қант диабеті бар пациенттерде қандағы глюкоза деңгейін бақылап отыру ұсынылады.

Беродуал® Н дозаланған аэрозоль қолданудан кейін сирек жағдайларда шұғыл типті аса жоғары сезімталдық реакциялары: есекжем, Квинке ісінуі, бөртпелердің, терінің және шырышты қабықтардың ісінуі, ауыз-жұтқыншақ ісінуі, бөртпе және бронх түйілуі, сондай-ақ басқа аллергиялық реакциялар дамуы мүмкін.

Спортшыларға арналған ескертпе:

Беродуал® Н дозаланған аэрозоль қолдану допинг-тестке оң нәтижелерге әкелуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер сіз басқа препараттарды қабылдап жүрсеңіз, таяуда қабылдасаңыз немесе қабылдау ойыңызда болса, өз дәрігеріңізді немесе фармацевті хабарландырыңыз.

Басқа антихолинергиялық препараттармен бірге ұзақ уақыт Беродуал® Н дозаланған аэрозоль енгізу зерттелмеді, сондықтан да ұсынылмайды.

Келесі дәрілік заттарды/немесе дәрілік заттардың топтарын бір мезгілде қолдану Беродуал® Н дозаланған аэрозоль әсеріне ықпалын тигізуі мүмкін:

Әсерінің тіпті жағымсыз реакциялар қаупінің артуына дейін күшеюі:

басқа бета-адреномиметикалық дәрілер (кез келген қолдану тәсілі)

басқа антихолинергиялық дәрілер (кез келген қолдану тәсілі)

ксантин туындылары (мысалы, теофиллин)

қабынуға қарсы дәрілер (кортикостероидтар)

кейбір психотропты дәрілер (моноаминоксидаза тежегіштері)

кейбір депрессияға қарсы дәрілер (трициклды антидепрессанттар)

галогенделген көмірсутекті анестетиктер

(мысалы, галотан, трихлорэтилен немесе энфлюран).

Олар жүрек-қантамыр жүйесіне әсерді күшейтуі мүмкін.

Тиімділігінің төмендеуі:

қан қысымын төмендетуге арналған жекелеген препараттар (бета-рецепторлар блокаторлары).

Басқа ықтимал өзара әрекеттесулері:

Бета2-адренергиктер (Беродуал® Н аэрозоль құрамында да болатын) қолдану себебінен қанда калий деңгейінің төмендеуі (гипокалиемия) ксантин туындыларын (теофиллин сияқты), белгілі бір қабынуға қарсы дәрілерді (кортикостероидтар) және несеп айдайтын заттарды (диуретиктер) бір мезгілде қабылдаумен күшеюі мүмкін. Сіздің емдеуші дәрігеріңіз осыны, әсіресе, сіз тыныс жолдарының обструкциялық ауруының ауыр түрінен зардап шегіп жүрсеңіз, ескеруі тиіс.

Егер сізге құрамында дигоксин белсенді заты бар препараттарды (жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған препарат) бір мезгілде қабылдау қажет болса, қандағы калий деңгейінің төмендеуі (гипокалиемия) жүрек аритмияларының туындау қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Егер калий жеткіліксіздігінен тыс, гипоксия байқалса, бұл жүрек ырғағына теріс ықпалын тигізуі мүмкін. Осындай жағдайларда қан сарысуында калий деңгейіне дәрігердің мониторинг өткізуі ұсынылады.

Егер ингаляциялық ипратропий бромиді бөлек немесе бета2-адреномиметикпен (Беродуал® Н аэрозоль құрамында да болатын) бірге көзге түсіп кетсе, көзішілік қысымның кенеттен көтерілу қауіптілігі артады (глаукома ұстамасы, сонымен қатар «Беродуал® Н дозаланған аэрозоль қолдану кезіндегі айрықша сақтандыру» бөлімін де қараңыз). Беродуал® Н дозаланған аэрозолін тамақпен және сусындармен қолдану

Шектеулер қойылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда пайдалану

Беродуал® Н дозаланған аэрозолін балалар тек дәрігердің тағайындауы бойынша және ересектердің бақылауымен қолдануы мүмкін.

Бұл дәрілік препарат 6 жастан асқан балаларда ғана қолданылуы мүмкін.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, егер сіз жүкті екеніңізді болжасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, осы препаратты қолданудың басталуына дейін кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Адамда қолданудың жинақталған тәжірибесімен біріккен клиникаға дейінгі зерттеулерде жүктілік кезіндегі фенотерол немесе ипратропий жағымсыз әсерін айғақтайтын нәтижелер көріністелмеді. Дегенмен де, жүктілік кезінде дәрілік препараттарды қабылдау кезінде алдын ала сақтану шараларын қабылдау керек.

Фенотеролдың жатырдың жиырылу қабілетін бәсеңдететін әсер көрсету қабілетін назарға алу қажет. Жүктіліктің соңында немесе жоғары дозаларда бета2-адренорецепторлар агонистерін (мысалы, Беродуал® Н аэрозоль құрамында болатын фенотерол) қолдану жаңа туған нәрестелерде қолайсыз зардаптар (тремор, тахикардия, қандағы глюкоза деңгейінің ауытқуы, гипокалиемия) тудыруы мүмкін.

Емшек емізу

Клиникаға дейінгі зерттеулер фенотеролдың емшек сүтімен бөліну қабілетін көрсетті. Емшек сүтімен ипратропий бромидінің шығарылуын растайтын деректер алынған жоқ; алайда, емшек сүтінде нәрестеге әсер етуге қабілетті концентрацияда ипратропийдің пайда болу ықтималдығы аз, әсіресе ингаляциялық қолданғанда. Емшек емізу кезеңінде әйелдерге Беродуал® Н аэрозолін қолданғанда сақ болу керек.

Ипратропий бромиді мен фенотерол гидробромиді немесе жеке компоненттері біріктірілімінің фертильділікке әсері туралы клиникалық деректер жоқ.

Фертильділік

Ипратропий бромидімен және фенотерол гидробромидімен жеке жүргізілген клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке теріс әсерін көрсеткен жоқ.

Дәрігер сізге Беродуал® Н дозаланған аэрозолінің қауіптері мен пайдасын мұқият саралаудан соң ғана тағайындайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеді.

Алайда, сізде бас айналу, тремор, әртүрлі қашықтыққа бағытталған көру қабілетінің бұзылуы (аккомодация бұзылуы), мидриаз және анық көрмеу сияқты жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін. Сондықтан осындай реакциялар білінгенде сізге автокөлікті немесе механизмдерді басқару сияқты аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданбау керек.

Алкоголь мөлшері

Бұл дәрілік препараттың құрамында әр дозада 14 мг спирт (этанол) бар. Бұл препараттың әр бүркуіндегі оның мөлшері 1 мл сырадан немесе 1 мл шараптан кемге баламалы. Бұл препараттағы спирттің аздаған мөлшері қандай да бір айтарлықтай әсер етпейді.