Таразе қаласындағы Бетаспан Депо Ампуласы 1мл №5 | Фармак ПАО

Кортикостероидтармен ем жүргізу қосымша болып табылады және стандартты емді алмастырмайды.

Бұлшықет ішіне енгізу

Бетаспан® Депо кортикостероидтармен емдеуге жауап байқалатын әртүрлі ревматизмдік, дерматологиялық және аллергиялық ауруларды, коллагенді және басқа ауруларды емдеуге арналған.

Қаңқа-бұлшықетке енгізу (буын ішіне және буын маңына енгізу және тікелей жұмсақ тіндерге енгізу)

Остеоартрит, ревматоидты артрит кезінде қосымша қысқа мерзімді ем ретінде (аурудың жедел түрінде немесе өршу кезінде)

Зақымдалған тіннің ішіне енгізу

Дерматологиялық аурулар кезінде

Табанға жергілікті енгізу

Мүйізгек астындағы бурситтердің, сүйек мүйізгектері, өкшесүйек сүйелдері және башпай мен аяқтың кішкене башпайы қимыл-қозғалысының шектелуін; синовиальді кисталарды, Мортон ауруын, куб тәрізді сүйектің тендосиновиті мен периоститін қосымша қысқа мерзімді емдеу (бар аурудың жедел түрінде немесе өршуінде) ретінде

Әдеттегі жағдайлар

Аллергиялық аурулар

созылмалы бронх демікпесі (оның ішінде демікпе статусын кешенді емдеуде), маусымдық немесе жыл бойы аллергиялық ринит, ауыр аллергиялық бронхит, жанаспалы дерматит, атопиялық дерматит, пішен қызбасы, ангионевроздық ісіну, дәрі-дәрмектік аллергия, сарысу құю ауруы, жәндіктердің шағуына аллергиялық реакциялар

Ревматизмдік аурулар

ревматоидты артрит, остеоартрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, жедел подагра артриті, қисық мойын, ганглиозды киста, шорбуындаған спондилит, радикулит, экзостоз, фасциит

Тері аурулары

атопиялық дерматит (монета тәрізді экзема), нейродермиттер (белдемелі қарапайым теміреткі), жанаспалы дерматит, күн сәулесінен болатын дерматиті, есекжем, гипертрофиялық қызыл жалпақ теміреткі, инсулиндік липодистрофия, ошақты алопеция, дискоидты эритематозды жегі, псориаз, келоидты тыртықтар, кәдімгі сулы бөртпе, герпестік дерматит, кистозды безеулер

Коллаген аурулары

жүйелі қызыл жегі (өршу кезеңінде немесе демеуші ем ретінде), түйіндік полиартрит, склеродермия, дерматомиозит

Ісік аурулары

ересектердегі лейкоздар мен лимфомаларға арналған паллиативті ем, балалардағы жедел лейкемия

Басқа аурулар

адреногенитальді синдром, спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы, спру, кортикостероидқа тәуелді қан аурулары, нефрит, нефроздық синдром

бүйрекүсті безі қыртысының бастапқы және салдарлы жеткіліксіздігі (минералокортикостероидтарды міндетті түрде бір мезгілде енгізу кезінде)

препараттың белсенді затына немесе кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық

кортикостероидтарға аса жоғары сезімталдық

жүйелік микоздар

идиопатиялық немесе тромбоцитопениялық пурпурасы бар пациенттерге Бетаспан® Депо препаратын бұлшықет ішіне енгізілмейді

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Парентеральді кортикостероидтармен емделген пациенттерде анафилактоидты реакциялар сирек байқалды. Сондықтан, препаратты қолданар алдында тиісті сақтық шараларын қолдану керек, әсіресе егер пациенттің анамнезінде препараттың компоненттерінің біріне аллергиясы болса.

Кортикостероидтардың орташа және жоғары дозаларын қолдану артериялық қысымның жоғарылауына, организмдегі сұйықтық пен натрийдің іркілуіне және калий шығарылуының жоғарылауына әкелуі мүмкін. Мұндай әсерлер синтетикалық туындыларды қолданғанда, олар жоғары дозада қолданылған жағдайларды қоспағанда, ықтималдығы аз. Ас тұзын шектейтін диетаны ұстану және құрамында калий бар препараттарды қосымша қабылдау туралы мәселе қарастырылуы мүмкін. Барлық кортикостероидтар кальцийдің шығарылуын күшейтеді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі:

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин немесе эфедринді бір мезгілде қолдану препараттың емдік белсенділігін азайта отырып, метаболизмін күшейтуі мүмкін.

Кортикостероидты ем алатын пациенттерге келесі емдеу түрлері қарсы көрсетілімді:

шешекке қарсы вакцинация

неврологиялық асқынулардың және әлсіз иммундық жауаптың (антиденелер түзілуінің болмауы) даму қаупіне байланысты басқа иммундау әдістері (әсіресе жоғары дозаларда).

Алайда, кортикостероидтарды орын басу емі ретінде қолданатын пациенттерде иммундау жүргізілуі мүмкін (мысалы, Аддисон ауруы кезінде).

Тиазидтер сияқты диуретиктермен бір мезгілде қолдану глюкоза көтереалмаушылығы қаупінің жоғарылауына ықпал етуі мүмкін.

Кортикостероидтармен және эстрогендермен бір мезгілде ем алатын пациенттердің жағдайын бақылау керек, себебі кортикостероидтар әсерінің күшеюі мүмкін.

Кортикостероидтар мен жүрек гликозидтерін бір мезгілде қолдану гипокалиемияға байланысты аритмия немесе дигиталистік уыттану қаупін арттыруы мүмкін. Көбінесе жүрек гликозидтерін қабылдайтын пациенттер калийдің организмнен шығарылуына ықпал ететін диуретиктерді бір уақытта қолданады. Мұндай жағдайларда пациентке калий бар препараттарды тағайындау қажет. Кортикостероидтар амфотерицин В қолданудан туындаған калийдің шығарылуын күшейтуі мүмкін. Осындай дәрілік біріктірілімдердің бірін алатын барлық пациенттерде сарысу электролиттерінің деңгейін, атап айтқанда қан сарысуындағы калий деңгейін мұқият бақылау қажет Кумарин қатарындағы кортикостероидтар мен антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану дозаны түзетуді қажет ететін антикоагулянттардың әсерін күшейтуі немесе әлсіретуі мүмкін. Антикоагулянттармен және глюкокортикостероидтармен бір мезгілде ем қабылдайтын пациенттерге қатысты кортикостероидтармен индукцияланған асқазан-ішек жолының ойық жараларының ықтимал дамуын, сондай-ақ ішкі қан кету қаупін есте ұстаған жөн.

Кортикостероидтар қан плазмасындағы салицилат концентрациясын төмендетуі мүмкін. Егер кортикостероидтардың дозасы төмендесе немесе ем тоқтатылса, салицил қышқылымен улану мүмкіндігі туралы тексеру жүргізу керек. Глюкокортикостероидтар мен салицилаттардың үйлесімі асқазан-ішек жолындағы ойық жара процестерінің жиілігі мен ауырлығын арттыруы мүмкін

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен немесе этанолмен бір мезгілде қолданғанда асқазан-ішек жолдарының ойық жарасының даму қаупінің жоғарылауы немесе бар ойық жараның өршуі мүмкін.

Қант диабетімен ауыратын пациенттер үшін кейбір жағдайларда глюкокортикостероидтардың гипергликемиялық әсерін ескере отырып, пероральді диабетке қарсы препараттардың немесе инсулиннің дозасын бейімдеу қажет болуы мүмкін.

Соматотропинмен бір мезгілде қолдану бұл гормонға жауаптың төмендеуіне әкелуі мүмкін. Соматотропинмен емдеу кезеңінде бетаметазонды тәулігіне 1 м2 дене беткейіне 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) асатын дозада қолданудан аулақ болу керек.

Зертханалық сынақтарды жүргізу кезіндегі өзара әрекеттесу

Кортикостероидтар нитрокөк тетразолийді қалпына келтіру сынағына әсер етіп, жалған теріс нәтижелерге әкелуі мүмкін. Егер пациент кортикостероидтармен емделсе, бұл биологиялық сынақтардың нәтижелерін (теріге жасалған тест, қалқанша безі гормондарының деңгейі және т.б.) түсіндіру кезінде ескерілуі керек.

Арнайы сақтандырулар

Бетаспан® Депо суспензиясы вена ішіне немесе тері астына енгізуге арналмаған.

Кортикостероидтарды эпидуральді инъекциялық енгізу кезінде ауыр неврологиялық реакциялардың (кейде өлімге әкелетін) пайда болуы туралы хабарланды. Сондай-ақ, спецификалық реакциялар туралы хабарланды, олар мыналарды қамтиды (бірақ аталғандармен шектелмейді): жұлын инфарктісі, параплегия, тетраплегия, қыртыстық соқырлық және инсульт. Бұл ауыр неврологиялық реакциялар рентгендік зерттеу жүргізілгеніне қарамастан хабарланды. Кортикостероидтарды эпидуральді енгізудің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан кортикостероидтарды мұндай қолдану ұсынылмайды.

Препаратты қолданған кезде асептика ережелерін қатаң сақтау қажет.

Бетаспан® Депо құрамында екі белсенді зат бар – бетаметазон туындылары, олардың бірі – бетаметазон натрий фосфаты – жүйелік қан ағымына тез енеді. Бетаспан® Депо препаратын тағайындау кезінде препараттың жылдам фракциясының ықтимал жүйелік әсерін ескеру қажет.

Ұзақ уақыт қолданғаннан кейін (өте жоғары дозалар жағдайында – қысқа қолдану кезеңінен кейін), сондай-ақ кортикостероидтарға қажеттіліктің жоғарылауынан кейін (стресс нәтижесінде: инфекциялар, жарақаттар, хирургиялық араласым) препараттың дозасын тоқтату немесе күрт төмендету кезінде бүйрекүсті безі қыртысының жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. Сондықтан дозаны біртіндеп азайту керек. Стресстік жағдайда кейде кортикостероидтарды қолдануды қалпына келтіру немесе олардың дозасын арттыру қажет.

Дозаны төмендету дәрігердің мұқият бақылауымен жүргізілуі керек. Сонымен қатар, кейде пациенттің жағдайын ұзақ емдеу аяқталғаннан кейін немесе препараттың жоғары дозаларын қолданған соң 1 жылға дейін бақылау қажет.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі:

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин немесе эфедринді бір мезгілде қолдану препараттың емдік белсенділігін азайта отырып, метаболизмін күшейтуі мүмкін.

Кортикостероидты ем алатын пациенттерге келесі емдеу түрлері қарсы көрсетілімді:

шешекке қарсы вакцинация

неврологиялық асқынулардың және әлсіз иммундық жауаптың (антиденелер түзілуінің болмауы) даму қаупіне байланысты басқа иммундау әдістері (әсіресе жоғары дозаларда).

Алайда, кортикостероидтарды орын басу емі ретінде қолданатын пациенттерде иммундау жүргізілуі мүмкін (мысалы, Аддисон ауруы кезінде).

Тиазидтер сияқты диуретиктермен бір мезгілде қолдану глюкоза көтереалмаушылығы қаупінің жоғарылауына ықпал етуі мүмкін.

Кортикостероидтармен және эстрогендермен бір мезгілде ем алатын пациенттердің жағдайын бақылау керек, себебі кортикостероидтар әсерінің күшеюі мүмкін.

Кортикостероидтар мен жүрек гликозидтерін бір мезгілде қолдану гипокалиемияға байланысты аритмия немесе дигиталистік уыттану қаупін арттыруы мүмкін. Көбінесе жүрек гликозидтерін қабылдайтын пациенттер калийдің организмнен шығарылуына ықпал ететін диуретиктерді бір уақытта қолданады. Мұндай жағдайларда пациентке калий бар препараттарды тағайындау қажет. Кортикостероидтар амфотерицин В қолданудан туындаған калийдің шығарылуын күшейтуі мүмкін. Осындай дәрілік біріктірілімдердің бірін алатын барлық пациенттерде сарысу электролиттерінің деңгейін, атап айтқанда қан сарысуындағы калий деңгейін мұқият бақылау қажет Кумарин қатарындағы кортикостероидтар мен антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану дозаны түзетуді қажет ететін антикоагулянттардың әсерін күшейтуі немесе әлсіретуі мүмкін. Антикоагулянттармен және глюкокортикостероидтармен бір мезгілде ем қабылдайтын пациенттерге қатысты кортикостероидтармен индукцияланған асқазан-ішек жолының ойық жараларының ықтимал дамуын, сондай-ақ ішкі қан кету қаупін есте ұстаған жөн.

Кортикостероидтар қан плазмасындағы салицилат концентрациясын төмендетуі мүмкін. Егер кортикостероидтардың дозасы төмендесе немесе ем тоқтатылса, салицил қышқылымен улану мүмкіндігі туралы тексеру жүргізу керек. Глюкокортикостероидтар мен салицилаттардың үйлесімі асқазан-ішек жолындағы ойық жара процестерінің жиілігі мен ауырлығын арттыруы мүмкін

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен немесе этанолмен бір мезгілде қолданғанда асқазан-ішек жолдарының ойық жарасының даму қаупінің жоғарылауы немесе бар ойық жараның өршуі мүмкін.

Қант диабетімен ауыратын пациенттер үшін кейбір жағдайларда глюкокортикостероидтардың гипергликемиялық әсерін ескере отырып, пероральді диабетке қарсы препараттардың немесе инсулиннің дозасын бейімдеу қажет болуы мүмкін.

Соматотропинмен бір мезгілде қолдану бұл гормонға жауаптың төмендеуіне әкелуі мүмкін. Соматотропинмен емдеу кезеңінде бетаметазонды тәулігіне 1 м2 дене беткейіне 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) асатын дозада қолданудан аулақ болу керек.

Зертханалық сынақтарды жүргізу кезіндегі өзара әрекеттесу

Кортикостероидтар нитрокөк тетразолийді қалпына келтіру сынағына әсер етіп, жалған теріс нәтижелерге әкелуі мүмкін. Егер пациент кортикостероидтармен емделсе, бұл биологиялық сынақтардың нәтижелерін (теріге жасалған тест, қалқанша безі гормондарының деңгейі және т.б.) түсіндіру кезінде ескерілуі керек.

Арнайы сақтандырулар

Бетаспан® Депо суспензиясы вена ішіне немесе тері астына енгізуге арналмаған.

Кортикостероидтарды эпидуральді инъекциялық енгізу кезінде ауыр неврологиялық реакциялардың (кейде өлімге әкелетін) пайда болуы туралы хабарланды. Сондай-ақ, спецификалық реакциялар туралы хабарланды, олар мыналарды қамтиды (бірақ аталғандармен шектелмейді): жұлын инфарктісі, параплегия, тетраплегия, қыртыстық соқырлық және инсульт. Бұл ауыр неврологиялық реакциялар рентгендік зерттеу жүргізілгеніне қарамастан хабарланды. Кортикостероидтарды эпидуральді енгізудің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан кортикостероидтарды мұндай қолдану ұсынылмайды.

Препаратты қолданған кезде асептика ережелерін қатаң сақтау қажет.

Бетаспан® Депо құрамында екі белсенді зат бар – бетаметазон туындылары, олардың бірі – бетаметазон натрий фосфаты – жүйелік қан ағымына тез енеді. Бетаспан® Депо препаратын тағайындау кезінде препараттың жылдам фракциясының ықтимал жүйелік әсерін ескеру қажет.

Ұзақ уақыт қолданғаннан кейін (өте жоғары дозалар жағдайында – қысқа қолдану кезеңінен кейін), сондай-ақ кортикостероидтарға қажеттіліктің жоғарылауынан кейін (стресс нәтижесінде: инфекциялар, жарақаттар, хирургиялық араласым) препараттың дозасын тоқтату немесе күрт төмендету кезінде бүйрекүсті безі қыртысының жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. Сондықтан дозаны біртіндеп азайту керек. Стресстік жағдайда кейде кортикостероидтарды қолдануды қалпына келтіру немесе олардың дозасын арттыру қажет.

Дозаны төмендету дәрігердің мұқият бақылауымен жүргізілуі керек. Сонымен қатар, кейде пациенттің жағдайын ұзақ емдеу аяқталғаннан кейін немесе препараттың жоғары дозаларын қолданған соң 1 жылға дейін бақылау қажет.

Бетаспан® Депо суспензиясы вена ішіне немесе тері астына енгізуге арналмаған.

Кортикостероидтарды эпидуральді инъекциялық енгізу кезінде ауыр неврологиялық реакциялардың (кейде өлімге әкелетін) пайда болуы туралы хабарланды. Сондай-ақ, спецификалық реакциялар туралы хабарланды, олар мыналарды қамтиды (бірақ аталғандармен шектелмейді): жұлын инфарктісі, параплегия, тетраплегия, қыртыстық соқырлық және инсульт. Бұл ауыр неврологиялық реакциялар рентгендік зерттеу жүргізілгеніне қарамастан хабарланды. Кортикостероидтарды эпидуральді енгізудің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан кортикостероидтарды мұндай қолдану ұсынылмайды.

Препаратты қолданған кезде асептика ережелерін қатаң сақтау қажет.

Бетаспан® Депо құрамында екі белсенді зат бар – бетаметазон туындылары, олардың бірі – бетаметазон натрий фосфаты – жүйелік қан ағымына тез енеді. Бетаспан® Депо препаратын тағайындау кезінде препараттың жылдам фракциясының ықтимал жүйелік әсерін ескеру қажет.

Ұзақ уақыт қолданғаннан кейін (өте жоғары дозалар жағдайында – қысқа қолдану кезеңінен кейін), сондай-ақ кортикостероидтарға қажеттіліктің жоғарылауынан кейін (стресс нәтижесінде: инфекциялар, жарақаттар, хирургиялық араласым) препараттың дозасын тоқтату немесе күрт төмендету кезінде бүйрекүсті безі қыртысының жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. Сондықтан дозаны біртіндеп азайту керек. Стресстік жағдайда кейде кортикостероидтарды қолдануды қалпына келтіру немесе олардың дозасын арттыру қажет.

Дозаны төмендету дәрігердің мұқият бақылауымен жүргізілуі керек. Сонымен қатар, кейде пациенттің жағдайын ұзақ емдеу аяқталғаннан кейін немесе препараттың жоғары дозаларын қолданған соң 1 жылға дейін бақылау қажет.

1 мл препараттан сындыру сақинасы (немесе сындыру нүктесі) бар шыны ампулаларға құйылады. 1 немесе 5 ампула полимерлі үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

Ампулалары бар 1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруга болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруга болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!