Таразе қаласындағы Бисакодил Суппозиторийлері 10 Мг №10 | Лекхим-Харьков АО

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат – бисакодил 0,01 г,

қосымша заттар: коллоидты кремнийдің қостотығы, қатты май.

- іш қатулардың, соның ішінде әдеттегі іш қатулардың және төсек тартып жатқан пациенттер мен егде жастағы пациенттердегі созылмалы іш қатулардың қысқамерзімді симптоматикалық емі үшін

- диагностикалық емшаралар, хирургиялық және акушерлік араласымдар алдында

- операция алдындағы және кейінгі кезеңде.

- препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- ішектің бітелуі (оның ішінде обструктивті)

- аппендицитті, жедел ішек инфекцияларын қоса, іш қуысы ағзаларының жедел қабыну аурулары

- жүрек айнуымен және құсумен астасатын іштің қатты ауыруы, бұл жоғарыда аталған жағдайлардың бар екендігін көрсетуі мүмкін

- қысылып қалған жарық

- спазмдық ішқатпа

- ішек карциномасы

- перитонит

- колит

- жедел проктит

- айқын сусыздану

- шырышты қабықтың зақымдануымен анальді жарықшақтың немесе ойық жаралы проктиттің болуы

- асқазан-ішек жолынан қан кету, метроррагия

- цистит

- геморрой

- 10 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Басқа іш жүргізетін дәрілер сияқты, іш қатудың себебін анықтап алмай, Бисакодилді бес күннен артық үнемі пайдаланбаған жөн.

Ұзақ уақыт қолдану ішті босату актісі тек іш жүргізетін дәріні қолданғаннан кейін ғана болатындай үйренісудің қалыптасуына әкелуі мүмкін.

Ұзақ және шамадан тыс қолдану су-электролиттік теңгерімнің бұзылуына, сондай-ақ гипокалиемияға әкелуі мүмкін.

Сұйықтықтың жоғалуы сусыздануға ықпал етуі ықтимал. Симптомдары шөлдеу мен олигурияны қамтуы мүмкін. Сусыздану қауіпті болуы ықтимал сұйықтықтың жоғалуынан зардап шегетін пациенттерде (мысалы, бүйрек жеткіліксіздігі, егде пациенттер) Бисакодил препаратын қолдануды тоқтату және дәрігердің бақылауымен ғана қайта бастау керек.

Бисакодил қабылдайтын пациенттерде бас айналу және/немесе естен тану байқалған, болжам бойынша дефекация кезінде күшенгендегі ауырсынумен немесе іш қатумен байланысты іштің ауыруына парасимпатикалық тамырлық реакциямен байланысты, бұл міндетті түрде Бисакодил препаратын қабылдауға қатысты емес.

Суппозиторийлерді пайдалану аноректальді аймақта ауырсыну мен жергілікті тітіркенуге әкелуі мүмкін, әсіресе анальді жарықтар мен ойық жаралы проктитпен ауыратын пациенттерде.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Қарсы көрсетілімдегі қосылыстар: дірілдеу/жыпылықтауды туындататын дәрілік препараттар: аритмияға қарсы препараттар (амиодарон, бретилий, дизопирамид, соталол, квинидиникс), астемизол, бепридил, эритромицин IV, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.

Диуретиктерді немесе адрено-кортикостероидтарды қатар пайдалану Бисакодилдің ұсынылған дозасынан асқан кезде су-электролиттік теңгерімінің бұзылу қаупін арттыруы мүмкін.

Электролиттік теңгерімсіздік жүрек гликозидтеріне жоғары сезімталдыққа әкелуі ықтимал.

Басқа іш жүргізетін дәрілерді қатар пайлану Бисакодилдің жағымсыз әсерлерін арттыруы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Бисакодилді медициналық кеңессіз 10 жасқа дейінгі балалар пайдаланбауы керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін болуы мүмкін қауіптен асатын жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде, әсіресе I триместрде қолдану ұсынылмайды.

Көпжылдық тәжірибе жүктілік кезінде жағымсыз әсерлер жағдайларын көрсетпеген. Алайда, барлық басқа дәрілік заттар сияқты, Бисакодилді жүктілік кезінде сақтықпен тағайындау керек. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда емнің ана үшін потенциалды пайдасы мен шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалаған жөн.

Бисакодилді, барлық басқа дәрілік заттар сияқты, лактация кезеңінде сақтықпен тағайындау керек. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда емнің ана үшін потенциалды пайдасы мен шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалаған жөн.

Фертильділігі

Адамның фертильділігіне әсер ету туралы ешқандай зерттеулер жүргізілген жоқ.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді.

Басқа іш жүргізетін дәрілер сияқты, іш қатудың себебін анықтап алмай, Бисакодилді бес күннен артық үнемі пайдаланбаған жөн.

Ұзақ уақыт қолдану ішті босату актісі тек іш жүргізетін дәріні қолданғаннан кейін ғана болатындай үйренісудің қалыптасуына әкелуі мүмкін.

Ұзақ және шамадан тыс қолдану су-электролиттік теңгерімнің бұзылуына, сондай-ақ гипокалиемияға әкелуі мүмкін.

Сұйықтықтың жоғалуы сусыздануға ықпал етуі ықтимал. Симптомдары шөлдеу мен олигурияны қамтуы мүмкін. Сусыздану қауіпті болуы ықтимал сұйықтықтың жоғалуынан зардап шегетін пациенттерде (мысалы, бүйрек жеткіліксіздігі, егде пациенттер) Бисакодил препаратын қолдануды тоқтату және дәрігердің бақылауымен ғана қайта бастау керек.

Бисакодил қабылдайтын пациенттерде бас айналу және/немесе естен тану байқалған, болжам бойынша дефекация кезінде күшенгендегі ауырсынумен немесе іш қатумен байланысты іштің ауыруына парасимпатикалық тамырлық реакциямен байланысты, бұл міндетті түрде Бисакодил препаратын қабылдауға қатысты емес.

Суппозиторийлерді пайдалану аноректальді аймақта ауырсыну мен жергілікті тітіркенуге әкелуі мүмкін, әсіресе анальді жарықтар мен ойық жаралы проктитпен ауыратын пациенттерде.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Қарсы көрсетілімдегі қосылыстар: дірілдеу/жыпылықтауды туындататын дәрілік препараттар: аритмияға қарсы препараттар (амиодарон, бретилий, дизопирамид, соталол, квинидиникс), астемизол, бепридил, эритромицин IV, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.

Диуретиктерді немесе адрено-кортикостероидтарды қатар пайдалану Бисакодилдің ұсынылған дозасынан асқан кезде су-электролиттік теңгерімінің бұзылу қаупін арттыруы мүмкін.

Электролиттік теңгерімсіздік жүрек гликозидтеріне жоғары сезімталдыққа әкелуі ықтимал.

Басқа іш жүргізетін дәрілерді қатар пайлану Бисакодилдің жағымсыз әсерлерін арттыруы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Бисакодилді медициналық кеңессіз 10 жасқа дейінгі балалар пайдаланбауы керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін болуы мүмкін қауіптен асатын жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде, әсіресе I триместрде қолдану ұсынылмайды.

Көпжылдық тәжірибе жүктілік кезінде жағымсыз әсерлер жағдайларын көрсетпеген. Алайда, барлық басқа дәрілік заттар сияқты, Бисакодилді жүктілік кезінде сақтықпен тағайындау керек. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда емнің ана үшін потенциалды пайдасы мен шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалаған жөн.

Бисакодилді, барлық басқа дәрілік заттар сияқты, лактация кезеңінде сақтықпен тағайындау керек. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда емнің ана үшін потенциалды пайдасы мен шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалаған жөн.

Фертильділігі

Адамның фертильділігіне әсер ету туралы ешқандай зерттеулер жүргізілген жоқ.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді.

Педиатрияда қолдану

Бисакодилді медициналық кеңессіз 10 жасқа дейінгі балалар пайдаланбауы керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін болуы мүмкін қауіптен асатын жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде, әсіресе I триместрде қолдану ұсынылмайды.

Көпжылдық тәжірибе жүктілік кезінде жағымсыз әсерлер жағдайларын көрсетпеген. Алайда, барлық басқа дәрілік заттар сияқты, Бисакодилді жүктілік кезінде сақтықпен тағайындау керек. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда емнің ана үшін потенциалды пайдасы мен шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалаған жөн.

Бисакодилді, барлық басқа дәрілік заттар сияқты, лактация кезеңінде сақтықпен тағайындау керек. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда емнің ана үшін потенциалды пайдасы мен шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалаған жөн.

Фертильділігі

Адамның фертильділігіне әсер ету туралы ешқандай зерттеулер жүргізілген жоқ.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер етпейді.

Дозалау режимі

Іш қатуды қысқа мерзімді емдеу:

Ересектер мен 10 жастан асқан балалар: 1 суппозиторий (10 мг) тәулігіне 1 рет.

Ең төменгі дозадан бастау ұсынылады. Нәжістің үнемі болуы үшін ұсынылатын ең жоғары дозаға дейін жеткізуге болады.

Ең жоғары тәуліктік дозадан асырмау қажет.

Аспаптық және рентгенологиялық зерттеулерге даярлау және операция алдындағы дайындық:

Операция алдындағы дайындық, операциядан кейінгі емдеу және аспаптық және рентгенологиялық зерттеулерге даярлау үшін препаратты медициналық тұрғыдан қадағалай отырып қабылдау керек.

Ішектің толық босауына қол жеткізу үшін ересектер мен 10 жастан асқан балаларға зерттеу қарсаңында түнде, кейіннен зерттеу алдында таңертең препараттың ұсынылатын дозасы 1 суппозиторийді (10 мг) енгізу қажет.

Бұл препаратты егде жастағы адамдарда қолдану туралы нақты ақпарат жоқ. Клиникалық сынақтарға 65 жастан асқан пациенттер болған және осы жас тобына тән ешқандай жағымсыз реакциялар мәлімделмеген.

Енгізу әдісі және жолы

Суппозиторий үшкір келген ұшымен тік ішекке енгізіледі, әсері шамамен 20 минуттан кейін (10 және 30 минутқа аралығында) басталады.

Сирек іш жүргізетін әсері енгізгеннен кейін 45 минуттан соң байқалған.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: сулы нәжіс (диарея), ішт тұсындағы түйілулер және сусыздану, су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы.

Бисакодил препаратының созылмалы артық дозалануы, басқа іш жүргізетін дәрілер сияқты, созылмалы диареяға, іштің ауыруына, гипокалемияға, қайталама гиперальдостеронизмге және несеп-тас ауруына әкелуі мүмкін.

Сондай-ақ, іш жүргізетін дәрілердің ұдайы дұрыс пайдаланылмауына байланысты бүйрек өзекшелерінің зақымдануы, гипокалемияға қайталама болп табылатын метаболизмдік алкалоз бен бұлшықет әлсіздігі жағдайлар сипатталған.

Емі: симптоматикалық. Сіңуді құстырту немесе асқазанды шаю арқылы азайтуға немесе болдырмауға болады. Сұйықтық пен су-электролиттік теңгерімсіздігін қалпына келтіру қажет болуы мүмкін, бұл әсіресе егде жастағы пациенттер мен балалар үшін өте маңызды. Спазмолитикалық дәрілерді қабылдау пайдалы болуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке кеңес алу үшін жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі

- іштің ауыруы

- іштің түйілуі

- диарея

- жүрек айну

Жиі емес

- бас айналу

- гематохезия (нәжісте қанның болуы), құсу, іштегі жайсыздық,

аноректальді аймақтағы жайсыздық.

құсу

іштегі жайсыздық

аноректальді аумақтағы жайсыздық

проктит

ішектің әлсіреуі

анус аймағының жергілікті тітіркенуі (ауырсыну, күйдіріп ашыту, қан кету)

Сирек

- анафилаксиялық реакциялар

- аллергиялық реакциялар

- ангиодистрофия

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- сусыздану

- естен тану

- Бисакодилді қабылдағаннан кейін пайда болатын бас айналу және синкоп вазовагальді жауапқа (мысалы, абдоминальді түйілумен, дефекациямен) сәйкес келетін тәрізді

- колит, оның ішінде ишемиялық колит.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Симптомдары: сулы нәжіс (диарея), ішт тұсындағы түйілулер және сусыздану, су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы.

Бисакодил препаратының созылмалы артық дозалануы, басқа іш жүргізетін дәрілер сияқты, созылмалы диареяға, іштің ауыруына, гипокалемияға, қайталама гиперальдостеронизмге және несеп-тас ауруына әкелуі мүмкін.

Сондай-ақ, іш жүргізетін дәрілердің ұдайы дұрыс пайдаланылмауына байланысты бүйрек өзекшелерінің зақымдануы, гипокалемияға қайталама болп табылатын метаболизмдік алкалоз бен бұлшықет әлсіздігі жағдайлар сипатталған.

Емі: симптоматикалық. Сіңуді құстырту немесе асқазанды шаю арқылы азайтуға немесе болдырмауға болады. Сұйықтық пен су-электролиттік теңгерімсіздігін қалпына келтіру қажет болуы мүмкін, бұл әсіресе егде жастағы пациенттер мен балалар үшін өте маңызды. Спазмолитикалық дәрілерді қабылдау пайдалы болуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге немесе фармацевтке кеңес алу үшін жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Жиі

- іштің ауыруы

- іштің түйілуі

- диарея

- жүрек айну

Жиі емес

- бас айналу

- гематохезия (нәжісте қанның болуы), құсу, іштегі жайсыздық,

аноректальді аймақтағы жайсыздық.

құсу

іштегі жайсыздық

аноректальді аумақтағы жайсыздық

проктит

ішектің әлсіреуі

анус аймағының жергілікті тітіркенуі (ауырсыну, күйдіріп ашыту, қан кету)

Сирек

- анафилаксиялық реакциялар

- аллергиялық реакциялар

- ангиодистрофия

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- сусыздану

- естен тану

- Бисакодилді қабылдағаннан кейін пайда болатын бас айналу және синкоп вазовагальді жауапқа (мысалы, абдоминальді түйілумен, дефекациямен) сәйкес келетін тәрізді

- колит, оның ішінде ишемиялық колит.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Жиі

- іштің ауыруы

- іштің түйілуі

- диарея

- жүрек айну

Жиі емес

- бас айналу

- гематохезия (нәжісте қанның болуы), құсу, іштегі жайсыздық,

аноректальді аймақтағы жайсыздық.

құсу

іштегі жайсыздық

аноректальді аумақтағы жайсыздық

проктит

ішектің әлсіреуі

анус аймағының жергілікті тітіркенуі (ауырсыну, күйдіріп ашыту, қан кету)

Сирек

- анафилаксиялық реакциялар

- аллергиялық реакциялар

- ангиодистрофия

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- сусыздану

- естен тану

- Бисакодилді қабылдағаннан кейін пайда болатын бас айналу және синкоп вазовагальді жауапқа (мысалы, абдоминальді түйілумен, дефекациямен) сәйкес келетін тәрізді

- колит, оның ішінде ишемиялық колит.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

5 суппозиторийден поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. Пішінді ұяшықты 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!