Таразе қаласындағы Цефазон Бөтелкесі 1 Г | Swiss Parenterals Pvt.Ltd

Бір құтының ішінде:

белсенді зат - стерильді натрий цефтриаксоны сусыз цефтриаксонға баламалы 1000.0 мг

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ұсақ кристаллды, аздап гигроскопиялы, ақ түстен ашық сары түске дейінгі ұнтақ.

Цефтриаксонға сезімтал қоздырғыштардан туындаған инфекциялар:

- тыныс алу жолдарының инфекциялары, әсіресе пневмония, сондай-ақ ЛОР-ағзаларының инфекциясы

- абдоминальді инфекциялар (перитонит, өт жолдарының, сондай-ақ асқазан-ішек жолдарының инфекциясы)

- бүйрек және несеп шығару жолдарының инфекциялары

- созды қоса, жыныс мүшелерінің инфекциясы

- сепсис

- сүйектің, буынның, жұмсақ тіндердің, терінің инфекциялары, сондай-ақ жарақаттық инфекциялар

- иммунитеті әлсіз пациенттердегі инфекция

- менингит

- Лайм диссеминацияланған ауруы (ІІ және ІІІ сатылары)

Асқазан-ішек жолындағы, өт жолдарындағы, урогенитальді және гинекологиялық аумақтардағы операциялар кезіндегі инфекциялардың периоперациялық профилактикасы, бірақ ықтималды немесе дәлелденген контаминация жағдайында ғана.

Антибиотиктерді тиісті пайдалану бойынша ресми ұсынымдарды, әсіресе антибиотиктерге резистенттіліктің жоғарылауының алдын алу үшін қолдану жөніндегі ұсынымдарды ескеру қажет.

Цефтриаксон

Цефтриаксонға, цефалоспориндерге немесе препараттың қосымша заттарының біріне аса жоғары сезімталдық

-анамнездегі бета-лактамды бактерияға қарсы препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)

- жүрек өткізгіштігінің бұзылуы

- 41 аптаға дейінгіні қоса, шала туған балалар (жалпы гестациялық және хронологиялық жас)

Мерзімі жетіп туылған нәрестелер (28 күндік жасқа дейін):

- жаңа туған нәрестелердегі гипербилирубинемия, сарғаю немесе гипоальбуминемия немесе ацидоз (in vitro зерттеулер цефтриаксон сарысулық альбуминмен байланыстан билирубинді ығыстыруы мүмкін екенін көрсетті, мұндай пациенттерде билирубиндік энцефалопатияның даму қаупін арттырады)

- нәрестелерге құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу. Цефтриаксон-кальций тұзының тұну қаупіне байланысты, мысалы, парентеральді тамақтану кезінде, құрамында кальций бар инфузияларды қоса, құрамында кальций бар ерітінділермен вена ішілік емдеу тағайындалған немесе болжанатын жаңа туған нәрестелер (28 күнге дейін) Лидокаин

Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер лидокаин ерітіндісі еріткіш ретінде пайдаланылған кезде цефтриаксонды бұлшықет ішіне енгізу үшін алып тасталуы керек. Лидокаинды 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

- лидокаинге немесе басқа амидті анестетиктерге аса жоғары сезімталдық - жүректің толық блокадасы

- гиповолемия

Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары жағдайында цефтриаксонмен емдеу дереу тоқтатылуы тиіс және барабар шұғыл шаралар басталуы тиіс. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефтриаксонға, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамдық агенттің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары бар-жоғы анықталуы тиіс. Егер цефтриаксон анамнезінде басқа бета-лактамды препараттарға елеусіз аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындалса, сақ болу керек. Теріге елеулі жағымсыз реакциялар (Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы / уытты эпидермальді некролиз және эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен (DRESS) дәрілік реакция) туралы хабарланды, олар өмірге қауіпті болуы немесе цефтриаксонмен емдеуге байланысты өлімге әкелуі мүмкін, алайда бұл оқиғалардың жиілігі белгісіз.

Құрамында кальций бар препараттармен өзара әрекеттесуі

Кез келген жастағы пациенттерде цефтриаксонды құрамында кальций бар вена ішіне енгізілетін қандай да бір ерітінділермен, тіпті инфузияның әртүрлі желілері арқылы, немесе әртүрлі орындағы инфузия болса да бір мезгілде араластыруға немесе енгізуге болмайды. Алайда, 28 күннен асқан пациенттерге цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер, егер инфузиялық желілер әртүрлі учаскелерде пайдаланылса немесе инфузиялық желілер ауыстырылса немесе құю арасында атмосфералық шөгінділердің алдын алу үшін физиологиялық тұзды ерітіндімен мұқият жуылса, бірінен соң бірі енгізілуі мүмкін. Құрамында кальций бар жалпы парентеральді қорек (TPN) бар ерітінділермен тұрақты құюды қажет ететін пациенттерде медицина қызметкерлері шөгу қаупі жоқ баламалы бактерияға қарсы емдеу әдістерін қолдану мүмкіндігін қарастыруы мүмкін. Егер үздіксіз тамақтануды қажет ететін пациенттерде цефтриаксонды қолдану қажет деп саналса, TPN ерітінділерін және цефтриаксонды әртүрлі жерлерде әртүрлі инфузиялық желілерді қолдана отырып, бір уақытта енгізуге болады. Сонымен қатар, балама ретінде TPN ерітіндісінің инфузиясы цефтриаксон инфузиясы кезінде тоқтатылуы мүмкін және инфузия желілері ерітінділер арасында жуылады

Балаларда қолдану

Жаңа туған нәрестелерде, емшек еметін нәрестелерде және жас балаларда Цефазон препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде сипатталған дозалар үшін анықталды. Зерттеулер басқа цефалоспориндер сияқты цефтриаксон сарысулық альбуминмен байланыстан билирубинді ығыстыруы мүмкін екенін көрсетті. Цефазон препаратын жаңа туған нәрестелерде, әсіресе билирубин энцефалопатиясының даму қаупі бар шала туған нәрестелерге қолдануға болмайды.

Гемолиздік анемия

Басқа цефалоспориндерді қолданғандағыдай, Цефазон препаратымен емдеу кезінде аутоиммундық гемолиздік анемия дамуы мүмкін. Ересектер мен балаларда, оның ішінде өліммен аяқталған ауыр гемолиздік анемия жағдайлары тіркелген. Цефтриаксонмен емделіп жатқан пациентте анемия дамыған жағдайда, цефалоспоринмен астасқан анемия диагнозын жоққа шығаруға болмайды және себебін анықтағанға дейін емдеуді тоқтату қажет.

Ұзақ мерзімді емдеу

Ұзақ мерзімді емдеу кезінде толық қан талдауы бірдей уақыт аралығында жүргізілуі керек.

Колит / сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі

Бактерияға қарсы агенттермен байланысты колит және жалған жарғақшалы колит барлық дерлік бактерияға қарсы агенттермен, соның ішінде цефтриаксонмен тіркелген және ауырлық дәрежесі бойынша жеңілден өмірге қауіп төндіретін деңгейге дейін өзгеруі мүмкін. Сондықтан бұл диагнозды диареямен ауыратын пациенттерде цефтриаксонды енгізу кезінде немесе одан кейін ескеру қажет. Цефтриаксонмен емдеуді тоқтату және Clostridium difficile спецификалық ем тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек. Ішек перистальтикасын тежейтін дәрілерді қолдануға болмайды.

Басқа бактерияға қарсы препараттармен емдеудегі сияқты, суперинфекциялар дамуы мүмкін.

Бүйрек және бауыр функциясының айқын жеткіліксіздігі

Бүйрек және бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздік пен тиімділікке мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Серологиялық зерттеулер

Цефтриаксонмен емдеу кезінде Кумбс сынамасының, галактоземияға сынаманың, несептегі глюкозаны анықтау кезінде (глюкозурияны тек ферменттік әдіспен анықтау ұсынылады) жалған оң нәтижелер байқалуы мүмкін. Цефтриаксонның болуы қандағы глюкоза деңгейін мониторингтеудің кейбір жүйелері арқылы алынған қандағы глюкозаның бағалау мәндерін жалған төмендетуі мүмкін. Әрбір жүйе үшін пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз. Қажет болса, тестілеудің балама әдістерін қолдану керек. натрий.

Натрий мөлшері

Цефазон препаратының 1 г құрамында 3.6 ммоль натрий бар. Мұны натрий бақыланатын диетадағы пациенттер ескеруі керек.

Цефтриаксонның әсер ету спектрі

Цефтриаксонның әсер ету спектрі шектеулі және Цефазон препаратымен монотерапия патогендік агент идентификацияланған жағдайларды қоспағанда, бактериялардың кейбір типтеріне қатысты тиімсіз болуы мүмкін. Цефтриаксонға төзімді штаммдар бар полимикробты инфекция кезінде Цефазонды басқа антибиотиктермен бір мезгілде тағайындау керек.

Билиарлық литиаз

Сонограммаларда көлеңкелер байқалған кезде, кальций цефтриаксонының бөліну мүмкіндігін ескеру қажет. Өтқалтадағы тастар ретінде қате қабылданған көлеңкелер өтқалта сонограммасында анықталды және және цефтриаксонның күніне 1 г және одан жоғары дозаларында жиі байқалды. Педиатриялық популяцияда сақтық таныту керек. Мұндай преципитаттар цефтриаксонмен емді тоқтатқаннан кейін жоғалады. Сирек, кальций цефтриаксонның бөлінуі симптомдармен байланысты болды. Симптоматикалық жағдайларда консервативті хирургиялық емес емдеу ұсынылады және дәрігер нақты пайданың қаупін бағалау негізінде цефтриаксонмен емдеуді тоқтату мүмкіндігін қарастыруы тиіс.

Билиарлық стаз

Цефазон қабылдаған пациенттерде панкреатит, өт жолдарының этиологиясы болуы мүмкін, туралы хабарланды. Пациенттердің көпшілігінде билиарлы стаз және билиарлы шламның даму қаупі бар, мысалы, алдыңғы негізгі терапия, ауыр аурулар және толық парентеральды тамақтану. Цефазонмен байланысты өт шөгінділерінің триггерін немесе кофакторын жоққа шығаруға болмайды.

Бүйрек литиазы

Цефтриаксон қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болатын бүйрек литиазының жағдайлары туралы хабарланды. Симптоматикалық жағдайларда сонография жасалу керек. Анамнезінде бүйрек литиазы бар немесе гиперкальциуриясы бар пациенттерде пайдалануды дәрігер нақты пайданың қаупін бағалау негізінде қарастыруы керек.

Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)

Спирохетозды инфекциясы бар кейбір пациенттерде цефтриаксонмен емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай Яриш-Герксгеймер (JHR) реакциясы пайда болуы мүмкін. JHR әдетте өзін-өзі шектейтін жағдай немесе симптоматикалық еммен емделуі мүмкін. Егер мұндай реакция пайда болса, антибиотикпен емдеуді тоқтатпау керек.

Лидокаин

− Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін тек бұлшықет ішіне енгізу керек. Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген. Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды. Лидокаинды 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Лидокаинді (бұлшықет ішіне енгізуге арналған еріткіште бар) миастениясы, эпилепсия, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы, жүректің іркілген жеткіліксіздігі, брадикардия немесе тыныс алудың тежелуі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Лидокаинды агенттер лидокаинмен оның қолжетімділігін арттыру үшін немесе фенитоин сияқты аддитивті әсерлер үшін өзара әрекеттесетіні немесе лидокаин метаболиттері жиналуы мүмкін бауыр немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігі сияқты оның жойылуын ұзартатыны белгілі болған жағдайларда сақтықпен қолданған жөн.

Бұлшықет ішіне енгізілген лидокаин креатининфосфокиназа концентрациясын арттыруы мүмкін, бұл жедел миокард инфарктісін диагностикалауға кедергі келтіруі мүмкін.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Цефтриаксон

Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі сияқты құрамында кальций бар сұйылтқыштар цефтриаксон бар құтыларды сұйылту үшін немесе вена ішіне енгізуге арналған сұйылтылған құтыны одан әрі сұйылту үшін пайдаланылмауы тиіс, өйткені тұнба түзілуі мүмкін. Цефтриаксон-кальций тұнбасы цефтриаксон бір желінің құрамында кальций бар ерітінділерімен вена ішіне енгізу үшін араласқан кезде де пайда болуы мүмкін. Цефтриаксонды құрамында кальций бар вена ішіне енгізілетін ерітінділермен бір мезгілде, оның ішінде Y-сайт арқылы парентеральды тамақтану сияқты кальций бар үздіксіз инфузияларды қоса, енгізуге болмайды. Алайда, жаңа туған нәрестелерден басқа пациенттерде цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер, егер инфузия желілері үйлесімді сұйықтықпен инфузиялар арасында мұқият жуылса, бір-бірінен кезекпен енгізілуі мүмкін. Жаңа туылған нәрестелерде цефтриаксон-кальцийдің тұну қаупі жоғары. Пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қабылдау К дәруменіне қарсы әсерді және қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Халықаралық қалыптасқан қатынасқа (ХҚҚ) сәйкес тұрақты мониторинг жүргізу және цефтриаксонмен емдеу кезінде де, одан кейін де К дәруменіне қарсы препараттың дозасын тиісінше түзету ұсынылады.

Цефалоспориндермен бірге қолданған кезде аминогликозидтердің бүйрек уыттылығының жоғарылауы туралы қарама-қайшы деректер бар. Мұндай жағдайларда клиникалық практикада аминогликозидтер (және бүйрек функциясы) деңгейінің ұсынылатын мониторингін қатаң сақтау керек.

Хлорамфениколмен және цефтриаксонмен үйлесімде антагонистік әсерлер байқалды. Цефтриаксон мен құрамында пероральді кальций бар өнімдер арасында өзара әрекеттесу туралы немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар өнімдердің өзара әрекеттесуі туралы (вена ішіне немесе пероральді) хабарламалар болған жоқ.

Цефтриаксон қабылдаған пациенттерде Кумбс тесті тесттің жалған оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.

Цефтриаксон, басқа антибиотиктер сияқты, галактоземияның жалған оң тестілеріне әкелуі мүмкін. Сол сияқты, несептегі глюкозаны анықтаудың ферментативті емес әдістері жалған оң нәтиже бере алады. Осы себепті цефтриаксонмен емдеу кезінде несептегі глюкоза деңгейін анықтауды ферментативті жүргізу керек. Цефтриаксонның және күшті әсер ететін диуретиктердің (мысалы, фуросемидтің) үлкен дозаларын бір мезгілде қабылдағаннан кейін бүйрек функциясының бұзылуы байқалмады. Пробенецидті бір мезгілде енгізу цефтриаксонның элиминациясын төмендетпейді.

Арнайы сақтандырулар

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Сирек жағдайларда науқастарда Цефазонмен емдеу кезінде Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін. Басқа антибиотиктер сияқты, Цефазон галактоземияға сынамаға жалған оң нәтиже бере алады. Жалған оң нәтижелерді несептегі глюкозаны анықтау кезінде де алуға болады, сондықтан Цефазонмен емдеу барысында глюкозурияны қажет болған жағдайда тек ферменттік әдіспен анықтау керек.

Жүктілік және лактация кезінде

Цефазон плаценталық тосқауыл арқылы өтеді. Жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Жүкті әйелдерге ана үшін болжамды пайдасы шаранаға ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда препаратты қатаң көрсетілімдер бойынша ғана тағайындау керек. Цефазон емшек сүтіне өтеді. Анасы емдік дозаларда қолданған кезде цефтриаксонның емшек еметін балаға әсер етуі екіталай, дегенмен, диареяның, шырышты қабықтардың зеңді инфекцияларының және балада аса жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупін жоққа шығаруға болмайды. Бұл емшек емудің балаға тигізетін пайдасы мен ана үшін терапияның пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру қажет.

Цефтриаксон мен лидокаинды жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефазон препаратымен емдеу кезінде бас айналудың және көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін басқа да жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігіне байланысты сақ болу керек.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары жағдайында цефтриаксонмен емдеу дереу тоқтатылуы тиіс және барабар шұғыл шаралар басталуы тиіс. Емдеуді бастар алдында пациенттің анамнезінде цефтриаксонға, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамдық агенттің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары бар-жоғы анықталуы тиіс. Егер цефтриаксон анамнезінде басқа бета-лактамды препараттарға елеусіз аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындалса, сақ болу керек. Теріге елеулі жағымсыз реакциялар (Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы / уытты эпидермальді некролиз және эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен (DRESS) дәрілік реакция) туралы хабарланды, олар өмірге қауіпті болуы немесе цефтриаксонмен емдеуге байланысты өлімге әкелуі мүмкін, алайда бұл оқиғалардың жиілігі белгісіз.

Құрамында кальций бар препараттармен өзара әрекеттесуі

Кез келген жастағы пациенттерде цефтриаксонды құрамында кальций бар вена ішіне енгізілетін қандай да бір ерітінділермен, тіпті инфузияның әртүрлі желілері арқылы, немесе әртүрлі орындағы инфузия болса да бір мезгілде араластыруға немесе енгізуге болмайды. Алайда, 28 күннен асқан пациенттерге цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер, егер инфузиялық желілер әртүрлі учаскелерде пайдаланылса немесе инфузиялық желілер ауыстырылса немесе құю арасында атмосфералық шөгінділердің алдын алу үшін физиологиялық тұзды ерітіндімен мұқият жуылса, бірінен соң бірі енгізілуі мүмкін. Құрамында кальций бар жалпы парентеральді қорек (TPN) бар ерітінділермен тұрақты құюды қажет ететін пациенттерде медицина қызметкерлері шөгу қаупі жоқ баламалы бактерияға қарсы емдеу әдістерін қолдану мүмкіндігін қарастыруы мүмкін. Егер үздіксіз тамақтануды қажет ететін пациенттерде цефтриаксонды қолдану қажет деп саналса, TPN ерітінділерін және цефтриаксонды әртүрлі жерлерде әртүрлі инфузиялық желілерді қолдана отырып, бір уақытта енгізуге болады. Сонымен қатар, балама ретінде TPN ерітіндісінің инфузиясы цефтриаксон инфузиясы кезінде тоқтатылуы мүмкін және инфузия желілері ерітінділер арасында жуылады

Балаларда қолдану

Жаңа туған нәрестелерде, емшек еметін нәрестелерде және жас балаларда Цефазон препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде сипатталған дозалар үшін анықталды. Зерттеулер басқа цефалоспориндер сияқты цефтриаксон сарысулық альбуминмен байланыстан билирубинді ығыстыруы мүмкін екенін көрсетті. Цефазон препаратын жаңа туған нәрестелерде, әсіресе билирубин энцефалопатиясының даму қаупі бар шала туған нәрестелерге қолдануға болмайды.

Гемолиздік анемия

Басқа цефалоспориндерді қолданғандағыдай, Цефазон препаратымен емдеу кезінде аутоиммундық гемолиздік анемия дамуы мүмкін. Ересектер мен балаларда, оның ішінде өліммен аяқталған ауыр гемолиздік анемия жағдайлары тіркелген. Цефтриаксонмен емделіп жатқан пациентте анемия дамыған жағдайда, цефалоспоринмен астасқан анемия диагнозын жоққа шығаруға болмайды және себебін анықтағанға дейін емдеуді тоқтату қажет.

Ұзақ мерзімді емдеу

Ұзақ мерзімді емдеу кезінде толық қан талдауы бірдей уақыт аралығында жүргізілуі керек.

Колит / сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі

Бактерияға қарсы агенттермен байланысты колит және жалған жарғақшалы колит барлық дерлік бактерияға қарсы агенттермен, соның ішінде цефтриаксонмен тіркелген және ауырлық дәрежесі бойынша жеңілден өмірге қауіп төндіретін деңгейге дейін өзгеруі мүмкін. Сондықтан бұл диагнозды диареямен ауыратын пациенттерде цефтриаксонды енгізу кезінде немесе одан кейін ескеру қажет. Цефтриаксонмен емдеуді тоқтату және Clostridium difficile спецификалық ем тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек. Ішек перистальтикасын тежейтін дәрілерді қолдануға болмайды.

Басқа бактерияға қарсы препараттармен емдеудегі сияқты, суперинфекциялар дамуы мүмкін.

Бүйрек және бауыр функциясының айқын жеткіліксіздігі

Бүйрек және бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздік пен тиімділікке мұқият клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Серологиялық зерттеулер

Цефтриаксонмен емдеу кезінде Кумбс сынамасының, галактоземияға сынаманың, несептегі глюкозаны анықтау кезінде (глюкозурияны тек ферменттік әдіспен анықтау ұсынылады) жалған оң нәтижелер байқалуы мүмкін. Цефтриаксонның болуы қандағы глюкоза деңгейін мониторингтеудің кейбір жүйелері арқылы алынған қандағы глюкозаның бағалау мәндерін жалған төмендетуі мүмкін. Әрбір жүйе үшін пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз. Қажет болса, тестілеудің балама әдістерін қолдану керек. натрий.

Натрий мөлшері

Цефазон препаратының 1 г құрамында 3.6 ммоль натрий бар. Мұны натрий бақыланатын диетадағы пациенттер ескеруі керек.

Цефтриаксонның әсер ету спектрі

Цефтриаксонның әсер ету спектрі шектеулі және Цефазон препаратымен монотерапия патогендік агент идентификацияланған жағдайларды қоспағанда, бактериялардың кейбір типтеріне қатысты тиімсіз болуы мүмкін. Цефтриаксонға төзімді штаммдар бар полимикробты инфекция кезінде Цефазонды басқа антибиотиктермен бір мезгілде тағайындау керек.

Билиарлық литиаз

Сонограммаларда көлеңкелер байқалған кезде, кальций цефтриаксонының бөліну мүмкіндігін ескеру қажет. Өтқалтадағы тастар ретінде қате қабылданған көлеңкелер өтқалта сонограммасында анықталды және және цефтриаксонның күніне 1 г және одан жоғары дозаларында жиі байқалды. Педиатриялық популяцияда сақтық таныту керек. Мұндай преципитаттар цефтриаксонмен емді тоқтатқаннан кейін жоғалады. Сирек, кальций цефтриаксонның бөлінуі симптомдармен байланысты болды. Симптоматикалық жағдайларда консервативті хирургиялық емес емдеу ұсынылады және дәрігер нақты пайданың қаупін бағалау негізінде цефтриаксонмен емдеуді тоқтату мүмкіндігін қарастыруы тиіс.

Билиарлық стаз

Цефазон қабылдаған пациенттерде панкреатит, өт жолдарының этиологиясы болуы мүмкін, туралы хабарланды. Пациенттердің көпшілігінде билиарлы стаз және билиарлы шламның даму қаупі бар, мысалы, алдыңғы негізгі терапия, ауыр аурулар және толық парентеральды тамақтану. Цефазонмен байланысты өт шөгінділерінің триггерін немесе кофакторын жоққа шығаруға болмайды.

Бүйрек литиазы

Цефтриаксон қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болатын бүйрек литиазының жағдайлары туралы хабарланды. Симптоматикалық жағдайларда сонография жасалу керек. Анамнезінде бүйрек литиазы бар немесе гиперкальциуриясы бар пациенттерде пайдалануды дәрігер нақты пайданың қаупін бағалау негізінде қарастыруы керек.

Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)

Спирохетозды инфекциясы бар кейбір пациенттерде цефтриаксонмен емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай Яриш-Герксгеймер (JHR) реакциясы пайда болуы мүмкін. JHR әдетте өзін-өзі шектейтін жағдай немесе симптоматикалық еммен емделуі мүмкін. Егер мұндай реакция пайда болса, антибиотикпен емдеуді тоқтатпау керек.

Лидокаин

− Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін тек бұлшықет ішіне енгізу керек. Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген. Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды. Лидокаинды 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Лидокаинді (бұлшықет ішіне енгізуге арналған еріткіште бар) миастениясы, эпилепсия, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы, жүректің іркілген жеткіліксіздігі, брадикардия немесе тыныс алудың тежелуі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Лидокаинды агенттер лидокаинмен оның қолжетімділігін арттыру үшін немесе фенитоин сияқты аддитивті әсерлер үшін өзара әрекеттесетіні немесе лидокаин метаболиттері жиналуы мүмкін бауыр немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігі сияқты оның жойылуын ұзартатыны белгілі болған жағдайларда сақтықпен қолданған жөн.

Бұлшықет ішіне енгізілген лидокаин креатининфосфокиназа концентрациясын арттыруы мүмкін, бұл жедел миокард инфарктісін диагностикалауға кедергі келтіруі мүмкін.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Цефтриаксон

Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі сияқты құрамында кальций бар сұйылтқыштар цефтриаксон бар құтыларды сұйылту үшін немесе вена ішіне енгізуге арналған сұйылтылған құтыны одан әрі сұйылту үшін пайдаланылмауы тиіс, өйткені тұнба түзілуі мүмкін. Цефтриаксон-кальций тұнбасы цефтриаксон бір желінің құрамында кальций бар ерітінділерімен вена ішіне енгізу үшін араласқан кезде де пайда болуы мүмкін. Цефтриаксонды құрамында кальций бар вена ішіне енгізілетін ерітінділермен бір мезгілде, оның ішінде Y-сайт арқылы парентеральды тамақтану сияқты кальций бар үздіксіз инфузияларды қоса, енгізуге болмайды. Алайда, жаңа туған нәрестелерден басқа пациенттерде цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер, егер инфузия желілері үйлесімді сұйықтықпен инфузиялар арасында мұқият жуылса, бір-бірінен кезекпен енгізілуі мүмкін. Жаңа туылған нәрестелерде цефтриаксон-кальцийдің тұну қаупі жоғары. Пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қабылдау К дәруменіне қарсы әсерді және қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Халықаралық қалыптасқан қатынасқа (ХҚҚ) сәйкес тұрақты мониторинг жүргізу және цефтриаксонмен емдеу кезінде де, одан кейін де К дәруменіне қарсы препараттың дозасын тиісінше түзету ұсынылады.

Цефалоспориндермен бірге қолданған кезде аминогликозидтердің бүйрек уыттылығының жоғарылауы туралы қарама-қайшы деректер бар. Мұндай жағдайларда клиникалық практикада аминогликозидтер (және бүйрек функциясы) деңгейінің ұсынылатын мониторингін қатаң сақтау керек.

Хлорамфениколмен және цефтриаксонмен үйлесімде антагонистік әсерлер байқалды. Цефтриаксон мен құрамында пероральді кальций бар өнімдер арасында өзара әрекеттесу туралы немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен құрамында кальций бар өнімдердің өзара әрекеттесуі туралы (вена ішіне немесе пероральді) хабарламалар болған жоқ.

Цефтриаксон қабылдаған пациенттерде Кумбс тесті тесттің жалған оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.

Цефтриаксон, басқа антибиотиктер сияқты, галактоземияның жалған оң тестілеріне әкелуі мүмкін. Сол сияқты, несептегі глюкозаны анықтаудың ферментативті емес әдістері жалған оң нәтиже бере алады. Осы себепті цефтриаксонмен емдеу кезінде несептегі глюкоза деңгейін анықтауды ферментативті жүргізу керек. Цефтриаксонның және күшті әсер ететін диуретиктердің (мысалы, фуросемидтің) үлкен дозаларын бір мезгілде қабылдағаннан кейін бүйрек функциясының бұзылуы байқалмады. Пробенецидті бір мезгілде енгізу цефтриаксонның элиминациясын төмендетпейді.

Арнайы сақтандырулар

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Сирек жағдайларда науқастарда Цефазонмен емдеу кезінде Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін. Басқа антибиотиктер сияқты, Цефазон галактоземияға сынамаға жалған оң нәтиже бере алады. Жалған оң нәтижелерді несептегі глюкозаны анықтау кезінде де алуға болады, сондықтан Цефазонмен емдеу барысында глюкозурияны қажет болған жағдайда тек ферменттік әдіспен анықтау керек.

Жүктілік және лактация кезінде

Цефазон плаценталық тосқауыл арқылы өтеді. Жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Жүкті әйелдерге ана үшін болжамды пайдасы шаранаға ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда препаратты қатаң көрсетілімдер бойынша ғана тағайындау керек. Цефазон емшек сүтіне өтеді. Анасы емдік дозаларда қолданған кезде цефтриаксонның емшек еметін балаға әсер етуі екіталай, дегенмен, диареяның, шырышты қабықтардың зеңді инфекцияларының және балада аса жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупін жоққа шығаруға болмайды. Бұл емшек емудің балаға тигізетін пайдасы мен ана үшін терапияның пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру қажет.

Цефтриаксон мен лидокаинды жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефазон препаратымен емдеу кезінде бас айналудың және көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін басқа да жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігіне байланысты сақ болу керек.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Сирек жағдайларда науқастарда Цефазонмен емдеу кезінде Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін. Басқа антибиотиктер сияқты, Цефазон галактоземияға сынамаға жалған оң нәтиже бере алады. Жалған оң нәтижелерді несептегі глюкозаны анықтау кезінде де алуға болады, сондықтан Цефазонмен емдеу барысында глюкозурияны қажет болған жағдайда тек ферменттік әдіспен анықтау керек.

Жүктілік және лактация кезінде

Цефазон плаценталық тосқауыл арқылы өтеді. Жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Жүкті әйелдерге ана үшін болжамды пайдасы шаранаға ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда препаратты қатаң көрсетілімдер бойынша ғана тағайындау керек. Цефазон емшек сүтіне өтеді. Анасы емдік дозаларда қолданған кезде цефтриаксонның емшек еметін балаға әсер етуі екіталай, дегенмен, диареяның, шырышты қабықтардың зеңді инфекцияларының және балада аса жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупін жоққа шығаруға болмайды. Бұл емшек емудің балаға тигізетін пайдасы мен ана үшін терапияның пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емдеуді тоқтату/тоқтата тұру қажет.

Цефтриаксон мен лидокаинды жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цефазон препаратымен емдеу кезінде бас айналудың және көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін басқа да жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігіне байланысты сақ болу керек.

Дозалау режимі

Цефазон препаратының дозасы аурудың ағымының ауырлығына, орналасуына, микроорганизмнің түріне және оның цефтриаксонға сезімталдығына, сондай-ақ пациенттің жасына, бүйрек және бауыр функциясына байланысты жеке белгіленеді.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар

Тәулігіне бір рет (әрбір 24 сағат сайын) 1-2 г. Ауыр инфекцияларда немесе орташа сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекцияларда тәуліктік бір реттік дозаны 4 г дейін арттыруға болады.

Жаңа туған нәрестелер, сәбилер және 12 жасқа дейінгі балалар

Келесі тәуліктік бір реттік дозалар ұсынылады:

Жаңа туған нәрестелер (14 күнге дейінгі)

Тәулігіне бір рет дене салмағына 20-50 мг/кг; тәуліктік доза 50 мг/кг аспауы тиіс.

Жаңа туған нәрестелер, сәбилер және балалар (15 күннен 12 жасқа дейін)

Тәулігіне бір рет дене салмағына 20-80 мг/кг.

Дене салмағы 50 кг және одан жоғары балаларға ересектерге арналған дозалар тағайындалады.

Бактериялық менингит

Нәрестелер мен балалардағы бактериялық менингит кезінде препаратпен емдеу тәулігіне бір рет 100 мг/кг (4 г аспайтын) дозадан басталады.

Лайм диссеминацияланған ауруы

Балалар мен ересектерге ұсынылатын доза 14 күн бойы тәулігіне бір рет 50 мг/кг (2 г аспайды) құрайды.

Соз

Созды емдеу үшін (пенициллиназа түзетін және түзбейтін штаммдардан туындаған) препаратты 250 мг дозада бір рет бұлшықет ішіне енгізу ұсынылады.

Периоперациялық профилактика

Инфекциялық қауіп дәрежесіне байланысты контаминацияланған немесе потенциалды контаминацияланған араласулар кезінде операциядан кейінгі инфекциялардың профилактикасы мақсатында операция басталғанға дейін 30-90 минут бұрын 1-2 г дозада Цефазон препаратын бір рет енгізу ұсынылады.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер

Претерминальді бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі (КК) <10 мл/мин) Цефазон препаратының тәуліктік дозасы 2 г аспауы тиіс.

Диализдегі пациенттерде препараттың тәуліктік дозасы 2 г аспауы тиіс.

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер

Бүйрек функциясының бұзылуы болмаған жағдайда Цефазон препаратының дозасын түзету талап етілмейді.

Қолдану тәсілі

Ұсынылған дозаны бұлшықет ішіне немесе вена ішіне енгізу тәсілін дәрігер клиникалық жағдайға байланысты шешеді.

Цефтриаксонды венаішілік инфузия түрінде кем дегенде 30 минут (қолайлы жол), вена ішіне сорғалатып баяу 5 минут бойы немесе бұлшықет ішіне (терең инъекциялар) енгізу керек. Венаішілік сорғалатып енгізуді 5 минут бойы үлкен веналарға жүргізген дұрыс.

Вена ішіне сорғалатып баяу 5 минут бойы: 1000 мг цефтриаксонды инъекцияға арналған 10 мл суда ерітеді. Препараттың дозасы аурудың ауырлығына, орналасуына, микроорганизмнің түріне және оның цефтриаксонға сезімталдығына, сондай-ақ пациенттің жасына, бүйрек және бауыр функциясына байланысты жеке белгіленеді.

Нәрестелер мен 12 жасқа дейінгі балаларда венаішілік 50 мг/кг немесе одан да көп дозаны инфузия арқылы енгізу керек. Жаңа туылған нәрестелерде билирубин энцефалопатиясының ықтимал қаупін азайту үшін инфузия ұзақтығы 60 минуттан асуы тиіс.

Лидокаинді еріткіш ретінде пайдаланған кезде цефтриаксон ерітіндісін тек бұлшықет ішіне енгізу керек.

Бұлшықетішілік инъекция үшін Цефазон препаратының 500 мг ұнтағы 2 мл-де, ал 1 г ұнтақ 3.5 мл 1% лидокаин ерітіндісінде ерітіліп, жеткілікті үлкен бұлшықетке (бөксе) терең енгізіледі. Бір бұлшықетке 1 г асырмай енгізу ұсынылады.

Лидокаин дәрілік затын қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген ақпаратты ескеру қажет.

Микробиологиялық тұрғыдан қалпына келтірілген ерітіндіні дереу пайдалану ұсынылады.

Қалпына келтірілген ерітінді өзінің физикалық және химиялық тұрақтылығын бөлме температурасында (немесе 2-8 ºC температурада 24 сағат) 6 сағат бойы сақтайды. Концентрацияға байланысты ерітіндінің түсі жасылдау-сарыдан қызғылтсарғыш-сарыға дейін өзгеруі мүмкін. Ерітіндінің түсі препараттың тиімділігіне немесе жағымдылығына әсер етпейді.

Үйлесімсіздік

Цефазон препаратын құрамында кальций бар ерітінділермен, мысалы, Хартман ерітіндісімен немесе Рингер ерітіндісімен араластыруға болмайды.

Цефтриаксон амсакринмен, ванкомицинмен, флуконазолмен және аминогликозидтермен үйлесімсіз.

Бұл препаратты жоғарыда көрсетілгендерден басқа басқа дәрілік препараттармен араластыруға болмайды.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы аурудың көрсетілімдері мен ағымына байланысты.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Цефтриаксон

Цефтриаксонның өте жоғары плазмалық концентрациясын шығару мақсатында гемодиализ немесе перитонеальді диализ тиімсіз. Артық дозалануды емдеу симптоматикалық түрде.

Еріткіштің құрамындағы лидокаин

Артық дозаланудың ерте симптомдары: есінеу, парестезия (әсіресе ауыздың айналасында), ұйқышылдық, мазасыздық, бас айналу, құлақтағы шуыл, гиперакузия, көрудің бұзылуы, дизартрия және атаксия, сондай-ақ жүрек айну мен құсу. Орташа уыттану кезінде бұлшықет тартылуы немесе бұлшықет түйілуі пайда болуы мүмкін. Одан кейін естен тану, тыныс алу жеткіліксіздігі және комамен қатар жүруі мүмкін жайылған құрысулар болуы мүмкін.

Ауыр жағдайларда (әдетте ОЖЖ тарапынан симптомдары дамығаннан кейін ғана) жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұзылулар пайда болады. Симптомдары: артериялық гипотензия, брадикардия және аритмия. Өте ауыр уыттану жағдайында толық атриовентрикулярлық блокада және жүректің тоқтап қалуы мүмкін.

Жедел жүйелік уыттылық белгілері дамыған жағдайда препаратты енгізуді дереу тоқтату керек. Спецификалық антидоты жоқ, емі симптоматикалық. Жүрек тоқтаған кезде стандартты жүрек-өкпе реанимациясына, соның ішінде ацидозды тоқтатуға кіріседі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану жөнінде сұрақтар болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Цефтриаксон

Цефтриаксонның өте жоғары плазмалық концентрациясын шығару мақсатында гемодиализ немесе перитонеальді диализ тиімсіз. Артық дозалануды емдеу симптоматикалық түрде.

Еріткіштің құрамындағы лидокаин

Артық дозаланудың ерте симптомдары: есінеу, парестезия (әсіресе ауыздың айналасында), ұйқышылдық, мазасыздық, бас айналу, құлақтағы шуыл, гиперакузия, көрудің бұзылуы, дизартрия және атаксия, сондай-ақ жүрек айну мен құсу. Орташа уыттану кезінде бұлшықет тартылуы немесе бұлшықет түйілуі пайда болуы мүмкін. Одан кейін естен тану, тыныс алу жеткіліксіздігі және комамен қатар жүруі мүмкін жайылған құрысулар болуы мүмкін.

Ауыр жағдайларда (әдетте ОЖЖ тарапынан симптомдары дамығаннан кейін ғана) жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұзылулар пайда болады. Симптомдары: артериялық гипотензия, брадикардия және аритмия. Өте ауыр уыттану жағдайында толық атриовентрикулярлық блокада және жүректің тоқтап қалуы мүмкін.

Жедел жүйелік уыттылық белгілері дамыған жағдайда препаратты енгізуді дереу тоқтату керек. Спецификалық антидоты жоқ, емі симптоматикалық. Жүрек тоқтаған кезде стандартты жүрек-өкпе реанимациясына, соның ішінде ацидозды тоқтатуға кіріседі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану жөнінде сұрақтар болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Препаратқа жиі жағымсыз реакциялар: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, тері бөртпесі және бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы болып табылады.

Жиі

- стоматит, глоссит, жүрек айну, құсу, метеоризм, сұйық нәжіс, диарея

Жиі емес

- дәм сезудің бұзылуы

- макулопапулезді бөртпе, экзантема, қышыну, дерматит, есекжем, ісіну, полиморфты экссудативті эритема

Сирек

- «бауыр» трансаминазалары мен сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, гипербилирубинемия, гепатит, сарғаю

- өт қабындағы кальций тұздары преципитациясы

- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемолиздік анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, тромбопластин және протромбин уақытының ұзаруы

- бас ауыруы, бас айналуы, құрысулар

- анафилактоидты және анафилаксиялық реакциялар

- флебит, венаішілік инъекция орнындағы ауырсыну

- суперинфекция, оның ішінде жыныс жолдарының микоздары

- олигурия, сарысу креатининінің ұлғаюы, глюкозурия, гематурия

- қызба, қалтырау

- аллергиялық пневмонит, бронхоспазм

- ысынулар, жүрек соғуы, жоғары тершеңдік

Өте сирек

- негізінен Clostridium difficile туындатқан жалған жарғақшалы колит, панкреатит

- эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы (уытты эпидермальді некролиз)

- агранулоцитоз, қан ұюының бұзылуы

- анурия, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, жедел тубулярлық некроз

- цефтриаксон-кальцийдің бүйректе жиналуы

- Кумбстың оң реакциясы

Белгісіз жиілікпен

- иммундық гемолиздік анемия

- өліммен аяқталған гемолиз

- Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)

- эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен дәрілік реакция (DRESS-синдром)

1 г препараттан (сусыз цефтриаксонға шаққанда) резеңке тығындармен тығындалған және пластмасса қосымша қалпақшалары бар алюминий қалпақшалармен қаусырылған түссіз шыны құтыларға салынады. Құтыға өздігінен желімденетін қағаз заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Қалпына келтірілген ерітінді 25 °С-ден аспайтын температурада 6 сағат бойы немесе 2 °С-ден 8 °С -ге дейінгі температурада 24 сағат бойы тұрақты.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Қалпына келтірілген ерітінді 25 °С-ден аспайтын температурада 6 сағат бойы немесе 2 °С-ден 8 °С -ге дейінгі температурада 24 сағат бойы тұрақты.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!