Таразе қаласындағы Дибазол Ампулы 1% 2 Мл №10 | Химфарм АО

Раствор содержит                      2 мл,                 5 мл 

активное вещество - бендазол 20.0 мг,            50.0 мг    

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (в пересчете на 100%), кислота хлороводородная 0.1 М, вода для инъекций.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через               15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ)  и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

- гипертонические кризы, как дополнительное средство

- спазм гладкой мускулатуры внутренних органов при язвенной болезни

  желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм

- остаточные явления полиомиелита, периферического паралича лицевого

  нерва, полиневрита

- повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным

  веществам препарата

- заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса,

  судорожным синдромом

- артериальная гипотензия

- тяжелая сердечная недостаточность

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненная

  кровотечением

- детский возраст до 12 лет

При комбинированном применении препарата с папаверином гидрохлоридом, теобромином, сальсолином расширяется спектр их фармакологического действия.

При комбинированном применении Дибазола с барбитуратами усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Дибазол не совместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка данных лекарственных средств.

При совмещении с бета-адреноблокаторами гипотензивный эффект препарата не изменяется, но при длительном назначении он предупреждает повышение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое бета-адреноблокаторами.

Совмещение с фентоламином усиливает гипотензивный эффект                  (фентоламин и дибазол приводят к снижению общего периферического сосудистого сопротивления).

Препарат усиливает гипотензивное действие клофелина, резерпина, салуретиков, средств, влияющих на ренин-ангиотензивную систему.

Пациенты пожилого возраста

Не рекомендуется назначать длительно для лечения артериальной гипертензии пациентам пожилого возраста, т.к. возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Применение в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, не рекомендуется его применение в период беременности.

В период лактации следует применять с осторожностью только в том случае, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами из-за возможных побочных эффектов, таких как головокружение.

Препарат применяют внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Для купирования гипертонических кризов вводят по 30-40 мг (3-4 мл 1% раствора). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 20-30 мг (2-3 мл 1% раствора) 2-3 раза в день.

Курс лечения назначается индивидуально, в среднем составляет 8-14 дней.

При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов по 10-20 мг (1-2 мл 1% раствора) внутримышечно или подкожно в качестве симптоматической терапии.

При лечении нервных болезней препарат назначается взрослым в дозе 2 мл 1 раз в сутки или через день в течение 10-15 дней внутримышечно или подкожно.

Повторный курс через 3-4 недели. В дальнейшем курсы лечения препаратом проводят с перерывом 1-2 месяца.

Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, артериальная гипотензия, которые быстро проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Лечение: отмена препарата. При выраженной артериальной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, вазопрессорные средства, сердечные гликозиды.

-  аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия, сыпь, крапивница)

-  местная реакция (локальная болезненность в месте введения)

-  головокружение, головная боль

-  чувство жара, потливость, покраснение лица

-  тошнота

-  тахикардия, снижение артериального давления

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.