Таразе қаласындағы Диклофенак Акос Гелі 5% 30 Г | Синтез ОАО

- сіңірлердің, байламдардың, бұлшықеттер мен буындардың жарақаттан кейінгі қабынуын жергілікті емдеу үшін, мысалы, созылу, соғылу, буынның шығуы сияқты жағдайларда

- тері бетіне жақын орналасқан кіші және орташа буындардың остеоартрозы кезіндегі жедел ауырсынуды қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу үшін

- диклофенакқа немесе препараттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылына немесе ибупрофен және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) жоғары сезімталдығы бар пациенттерге қолдануға болмайды, өйткені олар бронх демікпесінің ұстамасын, Квинке ісінуін, есекжемді немесе жедел ринитті туындатуы мүмкін

- тері жабыны бүтіндігінің бұзылуы

- жүктілік (III триместр) және лактация кезеңі

- балалар мен 14 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гельді мынадай жағдайларда сақтықпен қолдану керек: бауыр порфириясы (асқынуы), асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы зақымдануы, бауыр мен бүйрек функциясының ауыр бұзылуы, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, бронх демікпесі, қан ұюының бұзылуы (оның ішінде гемофилия, қан кету уақытының ұзаруы, қан кетуге бейімділік), егде жас, жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде.

Жаққаннан кейін теріде бөртпе пайда болған жағдайда ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гельді қолдануды дереу тоқтату керек.

Препаратты терінің үлкен беткейлерінде және ұсынылғаннан гөрі ұзақ уақыт бойы қолданған кезде («Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөл. қараңыз) жүйелі жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда диклофенактың пероральді түрлерінің медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығына жүгінген жөн.

ДИКЛОФЕНАК-АКОС 5% гель препаратымен емдеу кезінде басқа ҚҚСП, оның ішінде диклофенакты пероральді қабылдаудан бас тарту керек.

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5% гельді ашық жараларға тигізбей, тек зақымдалмаған теріге жағу керек. Жаққаннан кейін окклюзиялық таңғышты қолдануға болмайды. Препараттың көзге және шырышты қабыққа түсуіне жол бермеу керек.

Простагландинсинтетазаның белсенділігін басатын басқа препараттар сияқты, диклофенак және басқа да ҚҚСП демікпемен немесе аллергиялық аурумен ауыратын немесе анамнезінде болған пациенттерге енгізген кезде бронх түйілуін туындатуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолы

Диклофенакты қоса, ҚҚСП қолдану асқазан-ішек операциясынан кейін диклофенакты қолдану кезінде асқазан-ішек анастомозының дәрменсіздігінің даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, осыған байланысты операциядан кейінгі кезеңде мұқият медициналық бақылау және сақтық ұсынылады.

Препаратқа жоғары сезімталдық Коунис синдромының дамуына, миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін күрделі аллергиялық реакцияға әкелуі мүмкін. Мұндай реакциялардың симптомдары диклофенакқа аллергиялық реакцияға байланысты туындайтын кеуде ауыруын қамтуы мүмкін

Препарат сирек жағдайларда фотосенсибилизация реакциясын тудыруы мүмкін болғандықтан, пациенттерге емдеу кезінде ультракүлгін сәулеленудің, соның ішінде солярийдің және/немесе қатты күн сәулесінің әсерінен аулақ болған жөн.

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель препаратымен емдеу кезінде пациенттер темекі шекпеуі және ауыр күю қаупіне байланысты ашық оттың жанында болмауы керек. Осы өніммен жанасқан мата (киім, төсек-орын, таңғыш және т.б.) жылдам жанады және күрделі өрт қаупін тудырады. Киім мен төсек-орындарды жуу өнімнің жиналуын азайтуы мүмкін, бірақ оны толығымен кетірмейді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Жергілікті қолданған кезде диклофенактың жүйелі сіңірілуі өте төмен болғандықтан, мұндай өзара әрекеттесулер екіталай. Диклофенакпен белгілі өзара әрекеттесулер жоқ, бірақ пероральді диклофенакпен белгілі өзара әрекеттесулер тізімін алу үшін сіз пероральді түрдегі дәрілік препараттың жалпы сипаттамасымен танысуыңыз керек.

Диклофенак фотосенсибилизацияны тудыратын препараттардың әсерін күшейте алады. Басқа дәрілік препараттармен клиникалық мәнді өзара әрекеттесулері сипатталмаған.

Арнайы ескертулер

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препараты, 5 % гель құрамында қосымша зат пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін және баяу аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

14 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Диклофенактың жүйелік концентрациясы пероральді препараттармен салыстырғанда жергілікті қолданғанда төмен болады. ҚҚСП жүйелі сіңірумен емдеу тәжірибесін ескере отырып, мыналар ұсынылады:

Простагландиндер синтезін тежеу жүктілікке және/немесе эмбрион/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландиндер синтезінің тежегішін қолданғаннан кейін түсік тастау (көтере алмау), жүрек ақауларының дамуы және гастрошизис қаупінің жоғарылағанын көрсетеді. Жүрек-қантамыр жүйесі ақауларының дамуының абсолютті қаупі 1 %-дан шамамен 1,5 %-ға дейін ұлғайтылды. Қауіп дозаның жоғарылауымен және емдеу ұзақтығымен ұлғаяды деп саналады.

Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегішін енгізу эмбрион мен ұрықтың пред- және постимплантациялық түсудің артуына және өліміне әкелетіні көрсетілген. Оған қоса, ағза-генетикалық кезең ішінде простагландиндер синтезінің тежегіші енгізілген жануарларда әртүрлі даму ақауларының, оның ішінде жүрек-қантамыр ауруларының жоғарылауы туралы хабарланды.

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде диклофенакты айқын қажеттіліксіз тағайындауға болмайды.

Деректердің болмауына байланысты жүктіліктің I және II триместрі кезеңінде диклофенакты пайдалану ана үшін пайда мен шарана үшін қауіп арақатынасын бағалау мақсатында дәрігердің тағайындауы бойынша ғана ұсынылады. Препараттың дозасы барынша төмен, ал емдеу ұзақтығы барынша қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері мыналарға әсер етуі мүмкін:

шаранаға:

- жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен)

- олигогидроамниозбен бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек дисфункциясы

жүктіліктің соңында ана мен нәрестеге:

- қан кету уақытының ықтимал ұзаруы, тіпті өте төмен дозаларда да байқалуы мүмкін антиагрегантты әсер.

- кешіктірілген немесе ұзаққа созылған босануға әкелетін жатырдың жиырылуын басу.

Осыған байланысты ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімде.

Лактация

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гелінің емшек сүтіне енуі туралы деректердің болмауына байланысты лактация кезінде қолдану ұсынылмайды. Егер препаратты қолдану қажет болса, оны сүт бездеріне немесе терінің үлкен беткейіне қолдануға болмайды және ұзақ уақыт қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Натрий диклофенагының көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері туралы мәліметтер жоқ.

Жергілікті қолданған кезде диклофенактың жүйелі сіңірілуі өте төмен болғандықтан, мұндай өзара әрекеттесулер екіталай. Диклофенакпен белгілі өзара әрекеттесулер жоқ, бірақ пероральді диклофенакпен белгілі өзара әрекеттесулер тізімін алу үшін сіз пероральді түрдегі дәрілік препараттың жалпы сипаттамасымен танысуыңыз керек.

Диклофенак фотосенсибилизацияны тудыратын препараттардың әсерін күшейте алады. Басқа дәрілік препараттармен клиникалық мәнді өзара әрекеттесулері сипатталмаған.

Арнайы ескертулер

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препараты, 5 % гель құрамында қосымша зат пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін және баяу аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

14 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Диклофенактың жүйелік концентрациясы пероральді препараттармен салыстырғанда жергілікті қолданғанда төмен болады. ҚҚСП жүйелі сіңірумен емдеу тәжірибесін ескере отырып, мыналар ұсынылады:

Простагландиндер синтезін тежеу жүктілікке және/немесе эмбрион/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландиндер синтезінің тежегішін қолданғаннан кейін түсік тастау (көтере алмау), жүрек ақауларының дамуы және гастрошизис қаупінің жоғарылағанын көрсетеді. Жүрек-қантамыр жүйесі ақауларының дамуының абсолютті қаупі 1 %-дан шамамен 1,5 %-ға дейін ұлғайтылды. Қауіп дозаның жоғарылауымен және емдеу ұзақтығымен ұлғаяды деп саналады.

Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегішін енгізу эмбрион мен ұрықтың пред- және постимплантациялық түсудің артуына және өліміне әкелетіні көрсетілген. Оған қоса, ағза-генетикалық кезең ішінде простагландиндер синтезінің тежегіші енгізілген жануарларда әртүрлі даму ақауларының, оның ішінде жүрек-қантамыр ауруларының жоғарылауы туралы хабарланды.

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде диклофенакты айқын қажеттіліксіз тағайындауға болмайды.

Деректердің болмауына байланысты жүктіліктің I және II триместрі кезеңінде диклофенакты пайдалану ана үшін пайда мен шарана үшін қауіп арақатынасын бағалау мақсатында дәрігердің тағайындауы бойынша ғана ұсынылады. Препараттың дозасы барынша төмен, ал емдеу ұзақтығы барынша қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері мыналарға әсер етуі мүмкін:

шаранаға:

- жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен)

- олигогидроамниозбен бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек дисфункциясы

жүктіліктің соңында ана мен нәрестеге:

- қан кету уақытының ықтимал ұзаруы, тіпті өте төмен дозаларда да байқалуы мүмкін антиагрегантты әсер.

- кешіктірілген немесе ұзаққа созылған босануға әкелетін жатырдың жиырылуын басу.

Осыған байланысты ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімде.

Лактация

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гелінің емшек сүтіне енуі туралы деректердің болмауына байланысты лактация кезінде қолдану ұсынылмайды. Егер препаратты қолдану қажет болса, оны сүт бездеріне немесе терінің үлкен беткейіне қолдануға болмайды және ұзақ уақыт қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Натрий диклофенагының көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері туралы мәліметтер жоқ.

ДИКЛОФЕНАК-АКОС 5% гель препаратымен емдеу кезінде басқа ҚҚСП, оның ішінде диклофенакты пероральді қабылдаудан бас тарту керек.

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5% гельді ашық жараларға тигізбей, тек зақымдалмаған теріге жағу керек. Жаққаннан кейін окклюзиялық таңғышты қолдануға болмайды. Препараттың көзге және шырышты қабыққа түсуіне жол бермеу керек.

Простагландинсинтетазаның белсенділігін басатын басқа препараттар сияқты, диклофенак және басқа да ҚҚСП демікпемен немесе аллергиялық аурумен ауыратын немесе анамнезінде болған пациенттерге енгізген кезде бронх түйілуін туындатуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолы

Диклофенакты қоса, ҚҚСП қолдану асқазан-ішек операциясынан кейін диклофенакты қолдану кезінде асқазан-ішек анастомозының дәрменсіздігінің даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, осыған байланысты операциядан кейінгі кезеңде мұқият медициналық бақылау және сақтық ұсынылады.

Препаратқа жоғары сезімталдық Коунис синдромының дамуына, миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін күрделі аллергиялық реакцияға әкелуі мүмкін. Мұндай реакциялардың симптомдары диклофенакқа аллергиялық реакцияға байланысты туындайтын кеуде ауыруын қамтуы мүмкін

Препарат сирек жағдайларда фотосенсибилизация реакциясын тудыруы мүмкін болғандықтан, пациенттерге емдеу кезінде ультракүлгін сәулеленудің, соның ішінде солярийдің және/немесе қатты күн сәулесінің әсерінен аулақ болған жөн.

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель препаратымен емдеу кезінде пациенттер темекі шекпеуі және ауыр күю қаупіне байланысты ашық оттың жанында болмауы керек. Осы өніммен жанасқан мата (киім, төсек-орын, таңғыш және т.б.) жылдам жанады және күрделі өрт қаупін тудырады. Киім мен төсек-орындарды жуу өнімнің жиналуын азайтуы мүмкін, бірақ оны толығымен кетірмейді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Жергілікті қолданған кезде диклофенактың жүйелі сіңірілуі өте төмен болғандықтан, мұндай өзара әрекеттесулер екіталай. Диклофенакпен белгілі өзара әрекеттесулер жоқ, бірақ пероральді диклофенакпен белгілі өзара әрекеттесулер тізімін алу үшін сіз пероральді түрдегі дәрілік препараттың жалпы сипаттамасымен танысуыңыз керек.

Диклофенак фотосенсибилизацияны тудыратын препараттардың әсерін күшейте алады. Басқа дәрілік препараттармен клиникалық мәнді өзара әрекеттесулері сипатталмаған.

Арнайы ескертулер

ДИКЛОФЕНАК-АКОС препараты, 5 % гель құрамында қосымша зат пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін және баяу аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

14 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Диклофенактың жүйелік концентрациясы пероральді препараттармен салыстырғанда жергілікті қолданғанда төмен болады. ҚҚСП жүйелі сіңірумен емдеу тәжірибесін ескере отырып, мыналар ұсынылады:

Простагландиндер синтезін тежеу жүктілікке және/немесе эмбрион/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландиндер синтезінің тежегішін қолданғаннан кейін түсік тастау (көтере алмау), жүрек ақауларының дамуы және гастрошизис қаупінің жоғарылағанын көрсетеді. Жүрек-қантамыр жүйесі ақауларының дамуының абсолютті қаупі 1 %-дан шамамен 1,5 %-ға дейін ұлғайтылды. Қауіп дозаның жоғарылауымен және емдеу ұзақтығымен ұлғаяды деп саналады.

Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегішін енгізу эмбрион мен ұрықтың пред- және постимплантациялық түсудің артуына және өліміне әкелетіні көрсетілген. Оған қоса, ағза-генетикалық кезең ішінде простагландиндер синтезінің тежегіші енгізілген жануарларда әртүрлі даму ақауларының, оның ішінде жүрек-қантамыр ауруларының жоғарылауы туралы хабарланды.

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде диклофенакты айқын қажеттіліксіз тағайындауға болмайды.

Деректердің болмауына байланысты жүктіліктің I және II триместрі кезеңінде диклофенакты пайдалану ана үшін пайда мен шарана үшін қауіп арақатынасын бағалау мақсатында дәрігердің тағайындауы бойынша ғана ұсынылады. Препараттың дозасы барынша төмен, ал емдеу ұзақтығы барынша қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері мыналарға әсер етуі мүмкін:

шаранаға:

- жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен)

- олигогидроамниозбен бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек дисфункциясы

жүктіліктің соңында ана мен нәрестеге:

- қан кету уақытының ықтимал ұзаруы, тіпті өте төмен дозаларда да байқалуы мүмкін антиагрегантты әсер.

- кешіктірілген немесе ұзаққа созылған босануға әкелетін жатырдың жиырылуын басу.

Осыған байланысты ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімде.

Лактация

ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гелінің емшек сүтіне енуі туралы деректердің болмауына байланысты лактация кезінде қолдану ұсынылмайды. Егер препаратты қолдану қажет болса, оны сүт бездеріне немесе терінің үлкен беткейіне қолдануға болмайды және ұзақ уақыт қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Натрий диклофенагының көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері туралы мәліметтер жоқ.

30 г, 50 г, 100 г-ден бұрандалы полимерлі бушондары бар алюминий сықпаларда.

Әрбір сықпа медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

15 С-ден 25 С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!