Таразе қаласындағы Диклосейф Суппозиторийлері 100 Мг №10 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Бір суппозиторий құрамында

белсенді зат: натрий диклофенагы 100 мг,

қосымша зат: (Suppocire NAI 25A) қатты майы

Төмендегіні қоса, ауқымы кең ауруларда кез келген дәрежедегі ауыруды және қабынуды жеңілдету үшін:

- ревматоидты артрит, остеоартрит, шорбуынданатын спондилит (Бехтерев ауруы), жедел подагра

- периартрит (мысалы, иық-жауырын периартриті), тендинит, теносиновит, бурсит сияқты сүйек-бұлшықет аурулары

- сүйектің сынуын, белдің ауыруын, байламдардың созылуын, шығуды, ортопедиялық, стоматологиялық операцияларды және басқа да кіші хирургиялық араласымды қоса, жарақаттану нәтижесінен болған ауыру синдромдарының басқа да түрлері.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анықталған жүректің іркілісті жеткіліксіздігі (NYHA II-IV), жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар аурулары немесе цереброваскулярлық аурулар

- асқыну сатысындағы асқазанның немесе ішектің ойық жаралары, қан кету немесе тесілу, бұдан бұрын ҚҚСП қабылдаумен байланысты болған асқазан-ішектен қан кетулер немесе тесілу

- жедел немесе қайталанатын ойық жара ауруы/қан кету (анамнезде анықталған ойық жаралардың немесе қан кетулердің екі немесе одан көбірек көріністері)

- бауыр, бүйрек немесе жүректің ауыр жеткіліксіздігі

- ибупрофенді, ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП қабылдау салдарынан бронх демікпесінің ұстамалары, есекжем, ангионевроздық ісіну, жедел ринит өршіген пациенттерге

- проктит

- жүктіліктің III триместрі

- 15 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын бауыр функциясының жеңіл және орташа дәрежелі бұзылуы бар пациенттерде, сондай-ақ бауыр порфириясы бар пациенттерде қолданған кезде ерекше сақтық таныту керек, өйткені препарат порфирия ұстамаларына түрткі болуы мүмкін.

Бронх демікпесі, маусымдық аллергиялық риниті, мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуі, өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы, тыныс алу жолдарының созылмалы инфекциялық аурулары бар пациенттерде препаратты сақтықпен қолдану керек.

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын гемостаз жүйесінің ақауы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын егде жастағы пациенттерге қолданған кезде сақ болу керек. Бұл әсіресе әлсіреген немесе дене салмағы төмен егде жастағы пациенттер үшін өзекті – бұл санаттағы пациенттерде препаратты ең төмен тиімді дозада қолдану ұсынылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Келесі дәрілік өзара әрекеттесулер ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткаларды, және/немесе диклофенактың басқа дәрілік түрлерін қабылдаған кезде байқалды.

Литий

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын бір мезгілде қолданған кезде қан плазмасында литий концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Қан сарысуындағы литий концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Дигоксин

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын бір мезгілде қолданған кезде қан плазмасында дигоксин концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Қан сарысуындағы дигоксин концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Диурездік және гипотензиялық дәрілер

Басқа ҚҚСП жағдайындағыдай, диуретиктермен және гипотензиялық препараттармен (мысалы, бета-блокаторлармен, ангиотензин-өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерімен) бір мезгілде қолданғанда, қантамырларды кеңейтетін простагландиндер синтезінің бәсеңдеуі салдарынан, диклофенак олардың гипотензиялық әсерін төмендетуі мүмкін.

Сондықтан, әсіресе егде жастағы пациенттерде бір мезгілде тағайындағанда АҚ ұдайы өлшеп отырған жөн. Пациенттер суды жеткілікті мөлшерде ішуге тиіс, сондай-ақ бір мезгілде емдеуді бастағаннан кейін, әсіресе нефроуыттылық қаупінің ұлғаюы салдарынан, диуретиктермен және АӨФ тежегіштерімен біріктірген кезде бүйрек функциясын ұдайы бақылап отыру керек.

Гиперкалиемияны туындатуы мүмкін препараттар

Диклофенакты калий-жинақтаушы диуретиктермен, циклоспоринмен, такролимуспен және триметоприммен бірге қолдану қан плазмасында калий деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, соның салдарынан осы көрсеткіш жиі бақылануға тиіс.

Антикоагулянттар және антиагреганттар 

Қан кетулердің даму қаупіне байланысты, диклофенакты осы топтың препараттарымен біріктіргенде сақ болу қажет. Клиникалық зерттеулерде диклофенактың антикоагулянттар әсеріне ықпалы анықталмағанына қарамастан, препараттардың осы біріктірілімін қабылдаған пациенттерде қан кетулер қаупінің ұлғайғаны туралы жекелеген мәлімдемелер бар. Сондықтан антикоагулянттардың дозасын түзету қажеттілігінің жоқтығына көз жеткізу үшін, науқастарды мұқият бақылау ұсынылады. Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар жағдайындағы сияқты, диклофенак жоғары дозаларда тромбоциттер агрегациясының қайтымды тежелуін туындатуы мүмкін.

Циклооксигеназа-2 іріктелген тежегіштерін қоса, басқа да ҚҚСД және кортикостероидтар

Диклофенакты және басқа да жүйелі ҚҚСД немесе кортикостероидтарды қатар енгізу асқазан-ішектік қан кетулер немесе ойық жаралар қаупін арттыруы мүмкін. Екі немесе одан көбірек ҚҚСД бір мезгілде қолдануға жол бермеген жөн.

Серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштер (СКҚІТ)

СКҚІТ қатар енгізу ас қорыту жолында қан кетулер қаупін арттыруы мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Клиникалық зерттеулер диклофенакты диабетке қарсы пероральді дәрілермен, олардың клиникалық әсеріне ықпалынсыз, бірге қолдануға болатындығын көрсетті. Алайда диклофенакпен емдеу кезінде диабетке қарсы дәрілердің дозасын өзгертуді қажет ететін гипогликемиялық та, сонымен қатар гипергликемиялық та ықпалын тигізудің жекелеген жағдайлары белгілі. Мұндай жағдайларда емдеу қатар жүргізілгенде сақтандыру шарасы ретінде қандағы глюкоза деңгейіне мониторинг жүргізу қажет.

Метотрексат

Диклофенак бүйрек өзекшелерінде метотрексаттың клиренсін басуы мүмкін, бұл метотрексат деңгейінің жоғарылауына әкеледі. Метотрексатпен емдеуден 24 сағаттан азырақ бұрын, диклофенакты қоса, ҚҚСД енгізген кезде сақтық таныту ұсынылады, өйткені қандағы метотрексат концентрациясы өсуі және осы заттың уыттылығы ұлғаюы мүмкін. Метотрексат және, диклофенакты қоса, ҚҚСД 24 сағат шегіндегі аралықта қолданылған кезде байқалған күрделі уыттылық жағдайлары тіркелді. Бұл өзара әрекеттесуге ҚҚСД салдарынан бүйректік экскрецияның бұзылулары нәтижесінде метотрексаттың жиналып қалуы себеп болады.

Циклоспорин

Диклофенак, басқа да ҚҚСД сияқты, бүйрек простагландиндеріне ықпалын тигізетін болғандықтан, циклоспориннің нефроуыттылығын арттыруы мүмкін. Осыған байланысты, оны циклоспорин қабылдап жүрмеген науқастарға қарағанда төменірек дозаларда қолданған жөн.

Такролимус:

ҚҚСД-ні такролимуспен бірге қолданғанда нефроуыттылық қаупі жоғарылауы мүмкін, бұл ҚҚСД және кальциневрин тежегіштерінің бүйректік простагландиндерге қарсы әсерінен болуы мүмкін.

Бактерияларға қарсы хинолондар

Хинолондарды және ҚҚСД бірге қолдану нәтижесі ретінде құрысулар болуы мүмкін. Бұл анамнезінде эпилепсия немесе құрысулар бар, немесе жоқ пациенттерде байқалуы мүмкін. Сондықтан ҚҚСД қабылдап жүрген пациенттерге хинолондарды қолдану жөніндегі мәселені қарастырған кезде сақтық танытқан жөн.

Фенитоин

Фенитоинды диклофенакпен бір мезгілде қолданғанда, фенитоин экспозициясының ұлғаюы күтілетін болғандықтан, қан плазмасындағы фенитоин концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Колестипол және холестирамин

Бұл препараттар диклофенактың сіңуін кідіртуі немесе азайтуы мүмкін. Сондықтан диклофенакты колестипол/холестирамин қолданудан кем дегенде 1 сағат бұрын немесе қолданғаннан кейін 4-6 сағаттан соң тағайындау ұсынылады.

Жүрек гликозидтері

Жүрек гликозидтерін және ҚҚСД бір мезгілде қолдану жүрек жеткіліксіздігін күшейтуі, шумақтық сүзілу жылдамдығын төмендетуі және қан плазмасындағы гликозидтер деңгейін арттыруы мүмкін.

Мифепристон

Мифепристонды қолданғаннан кейін 8-12 күн ішінде ҚҚСД қолданбаған жөн, өйткені ҚҚСД оның әсерін азайтуы мүмкін.

CYP2C9 күшті тежегіштері

Диклофенакты CYP2C9 күшті тежегіштерімен (мысалы, вориконазолмен) бірге тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады, бұл қан плазмасында диклофенактың ең жоғары концентрациясының және оның метаболизмінің бәсеңдеуі салдарынан экспозициясының едәуір артуына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жағымсыз әсерлерді симптомдарға бақылау жүргізу үшін қажетті өте аз ықтимал мерзім ішінде тиімді ең төмен дозаны қолдану арқылы барынша азайтуға болады.

Препаратты, қандай да болсын синергиялық пайдасының жоқтығына және қосымша жағымсыз әсерлердің даму ықтималдылығына байланысты, циклооксигеназа-2 іріктелген тежегіштерін қоса, жүйелі ҚҚСД-мен бірге қолдануға жол бермеген жөн.

Егде жастағы пациенттерге препаратты тағайындағанда, негізгі медициналық көрсетілімдеріне байланысты, сақтық танытқан жөн. Атап айтқанда, денсаулығы нашар егде жастағы пациенттер және дене салмағының көрсеткіштері төмен науқастар үшін тиімді ең төмен дозаларды қолдану ұсынылады.

Басқа ҚҚСД қолданған кездегідей, диклофенактың алдын ала экспозициясынсыз, аллергиялық реакциялар да, соның ішінде анафилаксиялық/анафилактоидтық реакциялар да туындауы мүмкін.

Басқа да ҚҚСД сияқты, диклофенак өзінің фармакодинамикалық қасиеттерінің арқасында, инфекциялардың белгілерін және симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Ас қорыту жүйесіне ықпалы:

Асқазан-ішек анастомозының осалдығы

Диклофенакты қоса, ҚҚСП қолдану асқазан-ішек хирургиясынан кейінгі диклофенакты қолдану кезінде асқазан-ішек жолдары анастомозының бұзылу қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, сондықтан операциядан кейінгі кезеңде мұқият медициналық бақылау және сақтану ұсынылады.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары Коунис синдромының, күрделі аллергиялық реакцияның дамуына әкелуі мүмкін, бұл миокард инфарктісіне ұшыратуы ықтимал. Мұндай реакциялардың симптомдары диклофенакқа аллергиялық реакциямен байланысты туындайтын кеудедегі ауырсынуды қамтуы мүмкін.

Диклофенакті қоса, барлық ҚҚСД қолданған кезде алдын ала ескертетін симптомдары бар, немесе онсыз, емдеу үдерісінің кез келген уақытында өліммен аяқталуы және байқалуы мүмкін, сондай-ақ анамнезінде асқазан-ішек жолы тарапынан күрделі құбылыстар болған жағдайда, асқазан-ішектік қан кетулер (қан құсу, мелена), ойық жараның түзілу немесе тесілу жағдайлары тіркелді. Бұл құбылыстардың, әдетте, егде жастағыларда өте күрделі зардаптары болуы мүмкін. Егер диклофенак қабылдап жүрген пациенттерде асқазан-ішектік қан кетулер немесе ойық жаралардың түзілуі байқалса, препаратты қолдануды тоқтату қажет.

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын бауыр функциясының жеңіл және орташа дәрежелі бұзылуы бар пациенттерде, сондай-ақ бауыр порфириясы бар пациенттерде қолданған кезде ерекше сақтық таныту керек, өйткені препарат порфирия ұстамаларына түрткі болуы мүмкін.

Бронх демікпесі, маусымдық аллергиялық риниті, мұрын қуысының шырышты қабығының ісінуі, өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы, тыныс алу жолдарының созылмалы инфекциялық аурулары бар пациенттерде препаратты сақтықпен қолдану керек.

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын гемостаз жүйесінің ақауы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын егде жастағы пациенттерге қолданған кезде сақ болу керек. Бұл әсіресе әлсіреген немесе дене салмағы төмен егде жастағы пациенттер үшін өзекті – бұл санаттағы пациенттерде препаратты ең төмен тиімді дозада қолдану ұсынылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Келесі дәрілік өзара әрекеттесулер ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткаларды, және/немесе диклофенактың басқа дәрілік түрлерін қабылдаған кезде байқалды.

Литий

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын бір мезгілде қолданған кезде қан плазмасында литий концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Қан сарысуындағы литий концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Дигоксин

ДИКЛОСЕЙФ® препаратын бір мезгілде қолданған кезде қан плазмасында дигоксин концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Қан сарысуындағы дигоксин концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Диурездік және гипотензиялық дәрілер

Басқа ҚҚСП жағдайындағыдай, диуретиктермен және гипотензиялық препараттармен (мысалы, бета-блокаторлармен, ангиотензин-өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерімен) бір мезгілде қолданғанда, қантамырларды кеңейтетін простагландиндер синтезінің бәсеңдеуі салдарынан, диклофенак олардың гипотензиялық әсерін төмендетуі мүмкін.

Сондықтан, әсіресе егде жастағы пациенттерде бір мезгілде тағайындағанда АҚ ұдайы өлшеп отырған жөн. Пациенттер суды жеткілікті мөлшерде ішуге тиіс, сондай-ақ бір мезгілде емдеуді бастағаннан кейін, әсіресе нефроуыттылық қаупінің ұлғаюы салдарынан, диуретиктермен және АӨФ тежегіштерімен біріктірген кезде бүйрек функциясын ұдайы бақылап отыру керек.

Гиперкалиемияны туындатуы мүмкін препараттар

Диклофенакты калий-жинақтаушы диуретиктермен, циклоспоринмен, такролимуспен және триметоприммен бірге қолдану қан плазмасында калий деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, соның салдарынан осы көрсеткіш жиі бақылануға тиіс.

Антикоагулянттар және антиагреганттар 

Қан кетулердің даму қаупіне байланысты, диклофенакты осы топтың препараттарымен біріктіргенде сақ болу қажет. Клиникалық зерттеулерде диклофенактың антикоагулянттар әсеріне ықпалы анықталмағанына қарамастан, препараттардың осы біріктірілімін қабылдаған пациенттерде қан кетулер қаупінің ұлғайғаны туралы жекелеген мәлімдемелер бар. Сондықтан антикоагулянттардың дозасын түзету қажеттілігінің жоқтығына көз жеткізу үшін, науқастарды мұқият бақылау ұсынылады. Қабынуға қарсы стероидты емес басқа препараттар жағдайындағы сияқты, диклофенак жоғары дозаларда тромбоциттер агрегациясының қайтымды тежелуін туындатуы мүмкін.

Циклооксигеназа-2 іріктелген тежегіштерін қоса, басқа да ҚҚСД және кортикостероидтар

Диклофенакты және басқа да жүйелі ҚҚСД немесе кортикостероидтарды қатар енгізу асқазан-ішектік қан кетулер немесе ойық жаралар қаупін арттыруы мүмкін. Екі немесе одан көбірек ҚҚСД бір мезгілде қолдануға жол бермеген жөн.

Серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштер (СКҚІТ)

СКҚІТ қатар енгізу ас қорыту жолында қан кетулер қаупін арттыруы мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

Клиникалық зерттеулер диклофенакты диабетке қарсы пероральді дәрілермен, олардың клиникалық әсеріне ықпалынсыз, бірге қолдануға болатындығын көрсетті. Алайда диклофенакпен емдеу кезінде диабетке қарсы дәрілердің дозасын өзгертуді қажет ететін гипогликемиялық та, сонымен қатар гипергликемиялық та ықпалын тигізудің жекелеген жағдайлары белгілі. Мұндай жағдайларда емдеу қатар жүргізілгенде сақтандыру шарасы ретінде қандағы глюкоза деңгейіне мониторинг жүргізу қажет.

Метотрексат

Диклофенак бүйрек өзекшелерінде метотрексаттың клиренсін басуы мүмкін, бұл метотрексат деңгейінің жоғарылауына әкеледі. Метотрексатпен емдеуден 24 сағаттан азырақ бұрын, диклофенакты қоса, ҚҚСД енгізген кезде сақтық таныту ұсынылады, өйткені қандағы метотрексат концентрациясы өсуі және осы заттың уыттылығы ұлғаюы мүмкін. Метотрексат және, диклофенакты қоса, ҚҚСД 24 сағат шегіндегі аралықта қолданылған кезде байқалған күрделі уыттылық жағдайлары тіркелді. Бұл өзара әрекеттесуге ҚҚСД салдарынан бүйректік экскрецияның бұзылулары нәтижесінде метотрексаттың жиналып қалуы себеп болады.

Циклоспорин

Диклофенак, басқа да ҚҚСД сияқты, бүйрек простагландиндеріне ықпалын тигізетін болғандықтан, циклоспориннің нефроуыттылығын арттыруы мүмкін. Осыған байланысты, оны циклоспорин қабылдап жүрмеген науқастарға қарағанда төменірек дозаларда қолданған жөн.

Такролимус:

ҚҚСД-ні такролимуспен бірге қолданғанда нефроуыттылық қаупі жоғарылауы мүмкін, бұл ҚҚСД және кальциневрин тежегіштерінің бүйректік простагландиндерге қарсы әсерінен болуы мүмкін.

Бактерияларға қарсы хинолондар

Хинолондарды және ҚҚСД бірге қолдану нәтижесі ретінде құрысулар болуы мүмкін. Бұл анамнезінде эпилепсия немесе құрысулар бар, немесе жоқ пациенттерде байқалуы мүмкін. Сондықтан ҚҚСД қабылдап жүрген пациенттерге хинолондарды қолдану жөніндегі мәселені қарастырған кезде сақтық танытқан жөн.

Фенитоин

Фенитоинды диклофенакпен бір мезгілде қолданғанда, фенитоин экспозициясының ұлғаюы күтілетін болғандықтан, қан плазмасындағы фенитоин концентрациясына мониторинг жүргізу ұсынылады.

Колестипол және холестирамин

Бұл препараттар диклофенактың сіңуін кідіртуі немесе азайтуы мүмкін. Сондықтан диклофенакты колестипол/холестирамин қолданудан кем дегенде 1 сағат бұрын немесе қолданғаннан кейін 4-6 сағаттан соң тағайындау ұсынылады.

Жүрек гликозидтері

Жүрек гликозидтерін және ҚҚСД бір мезгілде қолдану жүрек жеткіліксіздігін күшейтуі, шумақтық сүзілу жылдамдығын төмендетуі және қан плазмасындағы гликозидтер деңгейін арттыруы мүмкін.

Мифепристон

Мифепристонды қолданғаннан кейін 8-12 күн ішінде ҚҚСД қолданбаған жөн, өйткені ҚҚСД оның әсерін азайтуы мүмкін.

CYP2C9 күшті тежегіштері

Диклофенакты CYP2C9 күшті тежегіштерімен (мысалы, вориконазолмен) бірге тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады, бұл қан плазмасында диклофенактың ең жоғары концентрациясының және оның метаболизмінің бәсеңдеуі салдарынан экспозициясының едәуір артуына әкелуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Жағымсыз әсерлерді симптомдарға бақылау жүргізу үшін қажетті өте аз ықтимал мерзім ішінде тиімді ең төмен дозаны қолдану арқылы барынша азайтуға болады.

Препаратты, қандай да болсын синергиялық пайдасының жоқтығына және қосымша жағымсыз әсерлердің даму ықтималдылығына байланысты, циклооксигеназа-2 іріктелген тежегіштерін қоса, жүйелі ҚҚСД-мен бірге қолдануға жол бермеген жөн.

Егде жастағы пациенттерге препаратты тағайындағанда, негізгі медициналық көрсетілімдеріне байланысты, сақтық танытқан жөн. Атап айтқанда, денсаулығы нашар егде жастағы пациенттер және дене салмағының көрсеткіштері төмен науқастар үшін тиімді ең төмен дозаларды қолдану ұсынылады.

Басқа ҚҚСД қолданған кездегідей, диклофенактың алдын ала экспозициясынсыз, аллергиялық реакциялар да, соның ішінде анафилаксиялық/анафилактоидтық реакциялар да туындауы мүмкін.

Басқа да ҚҚСД сияқты, диклофенак өзінің фармакодинамикалық қасиеттерінің арқасында, инфекциялардың белгілерін және симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Ас қорыту жүйесіне ықпалы:

Асқазан-ішек анастомозының осалдығы

Диклофенакты қоса, ҚҚСП қолдану асқазан-ішек хирургиясынан кейінгі диклофенакты қолдану кезінде асқазан-ішек жолдары анастомозының бұзылу қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, сондықтан операциядан кейінгі кезеңде мұқият медициналық бақылау және сақтану ұсынылады.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары Коунис синдромының, күрделі аллергиялық реакцияның дамуына әкелуі мүмкін, бұл миокард инфарктісіне ұшыратуы ықтимал. Мұндай реакциялардың симптомдары диклофенакқа аллергиялық реакциямен байланысты туындайтын кеудедегі ауырсынуды қамтуы мүмкін.

Диклофенакті қоса, барлық ҚҚСД қолданған кезде алдын ала ескертетін симптомдары бар, немесе онсыз, емдеу үдерісінің кез келген уақытында өліммен аяқталуы және байқалуы мүмкін, сондай-ақ анамнезінде асқазан-ішек жолы тарапынан күрделі құбылыстар болған жағдайда, асқазан-ішектік қан кетулер (қан құсу, мелена), ойық жараның түзілу немесе тесілу жағдайлары тіркелді. Бұл құбылыстардың, әдетте, егде жастағыларда өте күрделі зардаптары болуы мүмкін. Егер диклофенак қабылдап жүрген пациенттерде асқазан-ішектік қан кетулер немесе ойық жаралардың түзілуі байқалса, препаратты қолдануды тоқтату қажет.

Жағымсыз әсерлерді симптомдарға бақылау жүргізу үшін қажетті өте аз ықтимал мерзім ішінде тиімді ең төмен дозаны қолдану арқылы барынша азайтуға болады.

Препаратты, қандай да болсын синергиялық пайдасының жоқтығына және қосымша жағымсыз әсерлердің даму ықтималдылығына байланысты, циклооксигеназа-2 іріктелген тежегіштерін қоса, жүйелі ҚҚСД-мен бірге қолдануға жол бермеген жөн.

Егде жастағы пациенттерге препаратты тағайындағанда, негізгі медициналық көрсетілімдеріне байланысты, сақтық танытқан жөн. Атап айтқанда, денсаулығы нашар егде жастағы пациенттер және дене салмағының көрсеткіштері төмен науқастар үшін тиімді ең төмен дозаларды қолдану ұсынылады.

Басқа ҚҚСД қолданған кездегідей, диклофенактың алдын ала экспозициясынсыз, аллергиялық реакциялар да, соның ішінде анафилаксиялық/анафилактоидтық реакциялар да туындауы мүмкін.

Басқа да ҚҚСД сияқты, диклофенак өзінің фармакодинамикалық қасиеттерінің арқасында, инфекциялардың белгілерін және симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Ас қорыту жүйесіне ықпалы:

Асқазан-ішек анастомозының осалдығы

Диклофенакты қоса, ҚҚСП қолдану асқазан-ішек хирургиясынан кейінгі диклофенакты қолдану кезінде асқазан-ішек жолдары анастомозының бұзылу қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, сондықтан операциядан кейінгі кезеңде мұқият медициналық бақылау және сақтану ұсынылады.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары Коунис синдромының, күрделі аллергиялық реакцияның дамуына әкелуі мүмкін, бұл миокард инфарктісіне ұшыратуы ықтимал. Мұндай реакциялардың симптомдары диклофенакқа аллергиялық реакциямен байланысты туындайтын кеудедегі ауырсынуды қамтуы мүмкін.

Диклофенакті қоса, барлық ҚҚСД қолданған кезде алдын ала ескертетін симптомдары бар, немесе онсыз, емдеу үдерісінің кез келген уақытында өліммен аяқталуы және байқалуы мүмкін, сондай-ақ анамнезінде асқазан-ішек жолы тарапынан күрделі құбылыстар болған жағдайда, асқазан-ішектік қан кетулер (қан құсу, мелена), ойық жараның түзілу немесе тесілу жағдайлары тіркелді. Бұл құбылыстардың, әдетте, егде жастағыларда өте күрделі зардаптары болуы мүмкін. Егер диклофенак қабылдап жүрген пациенттерде асқазан-ішектік қан кетулер немесе ойық жаралардың түзілуі байқалса, препаратты қолдануды тоқтату қажет.

Дозалану режимі

Симптомдарды бақылау үшін қажетті қысқа уақыт ішінде тиімді ең төмен дозаны қабылдай отырып, жағымсыз әсерлер барынша азайтылуы мүмкін.

Ересектер

Тәуліктік доза 100 мг.

Ересектер және 15 жастан асқан жасөспірімдер үшін ұсынылатын доза – 1 суппозиторийден, оны әдетте ұйқы алдында күніне бір рет енгізеді. Ең жоғары тәуліктік доза 150 мг-ден аспауы тиіс.

Әртүрлі дәрілік түрлер, мысалы, таблеткалар мен суппозиторийлер біріктірілуі мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер:

Егде жастағы пациенттерде ДИКЛОСЕЙФ® препаратының фармакокинетикалық бейінінде клиникалық тұрғыдан маңызды өзгерулер білінбесе де, ҚҚСД-ні жағымсыз әсерлердің дамуына бейім пациенттердің осы тобына сақтықпен тағайындаған жөн. Қартайған жастағы әлсіз немесе дене салмағы аз пациенттерге ҚҚСД ем жүргізген кезде тиімді ең аз дозалар, сондай-ақ асқазан-ішектік қан кетулерге мониторинг жүргізу ұсынылады.

Бүйрек функциясының бұзылуы:

Диклофенакты бүйректің жедел жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер қатыстырылған зерттеулер жүргізілген жоқ. Демек, дозаны түзетуге қатысты нұсқаулар жоқ.

Диклофенакты бүйректің жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданғанда сақтық танытқан жөн.

Бауыр жеткіліксіздігі:

Диклофенакты бауырдың жедел жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды. Бауыр функциясы бұзылған пациенттер қатыстырылған зерттеулер жүргізілген жоқ. Демек, дозаны түзетуге қатысты нұсқаулар жоқ.

Диклофенакты бүйректің жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданғанда сақтық танытқан жөн.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға болмайды, тек ректальді түрде енгізуге арналған.

Суппозиторийлерді тік ішекке енгізу керек. Суппозиторийді дефекациядан кейін енгізу ұсынылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: диклофенактың артық дозалану зардаптарының өзіне тән клиникалық көрінісі жоқ. Артық дозалану бас ауыру, жүректің айнуы, құсу, эпигастриядағы ауыру, гастроинтенстинальді қан кету, диарея, бас айналу, бағдардан адасу, қозу, кома, ұйқышылдық, құлақтың шыңылдауы, есінен айырылу немесе құрысулар сияқты симптомдарды туындатуы мүмкін. Ауыр улану жағдайында бүйректің жедел жеткіліксіздігі және бауырдың зақымдануы болуы мүмкін.

Емі: Симптоматикалық ем жүргізу қажет. Әлеуетті уытты дозаны қолданғаннан кейін бір сағат ішінде белсендірілген көмірді қолдану мүмкіндігін қарастырған жөн. Бұдан басқа, ересектерде препараттың әлеуетті уытты мөлшерін қолданғаннан кейін бір сағат ішінде асқазанды шаю мүмкіндігін қарастырған жөн. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуларда вена ішіне диазепам енгізу қажет. Пациенттің клиникалық жай-күйін ескеріп, басқа да шаралар қолданылуы мүмкін.

Симптомдары: диклофенактың артық дозалану зардаптарының өзіне тән клиникалық көрінісі жоқ. Артық дозалану бас ауыру, жүректің айнуы, құсу, эпигастриядағы ауыру, гастроинтенстинальді қан кету, диарея, бас айналу, бағдардан адасу, қозу, кома, ұйқышылдық, құлақтың шыңылдауы, есінен айырылу немесе құрысулар сияқты симптомдарды туындатуы мүмкін. Ауыр улану жағдайында бүйректің жедел жеткіліксіздігі және бауырдың зақымдануы болуы мүмкін.

Емі: Симптоматикалық ем жүргізу қажет. Әлеуетті уытты дозаны қолданғаннан кейін бір сағат ішінде белсендірілген көмірді қолдану мүмкіндігін қарастырған жөн. Бұдан басқа, ересектерде препараттың әлеуетті уытты мөлшерін қолданғаннан кейін бір сағат ішінде асқазанды шаю мүмкіндігін қарастырған жөн. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуларда вена ішіне диазепам енгізу қажет. Пациенттің клиникалық жай-күйін ескеріп, басқа да шаралар қолданылуы мүмкін.

ПВХ/ПЭ-ден жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада 5 суппозиторийден.

Пішінді ұяшықсыз 1 немесе 2 қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада. Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.