Таразе қаласындағы Фемара Таблеткалары 2,5 Мг №30 | Новартис Фарма Штейн АГ

сүт безінің ерте сатыдағы инвазивті гормон-позитивті обыры бар, менопаузадан кейінгі әйелдерде сүт безінің обырын адъювантты түрде емдеу үшін

алдын ала 5 жыл бойы тамоксифенмен стандарты адъювантты ем қабылдаған, сүт безінің ерте сатыдағы инвазивті гормон-позитивті обыры бар, менопаузадан кейінгі әйелдерде адъювантты емді жалғастыру үшін

сүт безінің гормон-позитивті обыры бар, менопаузадан кейінгі әйелдерде бірінші желілік ем ретінде

мұның алдында антиэстрогендермен ем қабылдаған, (табиғи немесе жасанды түрде туындаған) менопаузадан кейінгі әйелдерде қайталанудан немесе өршуден кейін жайылған сүт безі обырында

химиялық емдеу қолайлы ем болып табылмаған және шұғыл операциялық араласым көрсетілмеген жағдайда сүт безінің гормон-позитивті, HER-2 негативті обыры бар менопаузадағы әйелдерді неоадьювантты емдеуде

белсенді затқа немесе кез келген қосымша затқа белгілі жоғары сезімталдық

туа біткен фруктоза жақпаушылығы бар тұлғалар, Лапп-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

пременопаузалық эндокриндік статус

жүктілік және лактация кезеңі

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Летрозол бауырда, P450 цитохромының - CYP3A4 және CYP2A6 ферменттерінің әсерінен летрозол метаболитіне метаболизденеді. Осылайша, летрозолдың жүйелік шығарылуы CYP3A4 және CYP2A6 изоферменттеріне әсер ететін дәрілік препараттарға тәуелді болады.

Қан сарысуындағы летрозол деңгейін арттыратын дәрілік препараттар.

CYP3A4 және CYP2A6 изоферменттерінің тежегіштері летрозол метаболизмінің төмендеуіне әкеледі, сол арқылы оның қан плазмасындағы концентрациясын арттырады. Летрозолды изоферменттердің белсенділігін бәсеңдететін препараттармен (CYP3A4 - итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин, телитромицин; CYP2A6- метоксален) бір мезгілде қолдану летрозолдың әсерін күшейтуі мүмкін. Бұл препараттарды летрозолмен бірге тағайындағанда сақ болу керек.

Қан сарысуындағы летрозол деңгейін бәсеңдететін препараттар.
CYP3A4 изоферментінің индукторлары летрозолдың метаболизмін күшейтеді, сол арқылы оның қан плазмасындағы концентрациясын азайтады. CYP3A4 изоферментін белсенділендіретін препараттарды (мысалы, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал және шайқурай) бір мезгілде қолдану летрозолдың фармакологиялық әсерінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Мұны аталған препараттарды летрозолмен бірге тағайындағанда ескерген жөн.

2,5 мг Фемара® препаратын тәулігіне 20 мг тамоксифенмен бірге тағайындау летрозолдың қан плазмасындағы деңгейін орта есеппен 38%-ға төмендетеді.

Жүйелік плазмалық концентрациялары летрозол арқылы өзгерістерге ұшырайтын дәрілік препараттар.

Летрозол Р450 цитохромының CYP2A6 және CYP2C19 изоферменттерінің белсенділігін бәсеңдетеді (соңғысын орташа). Мұны летрозолды шығарылуы негізінен CYP2C19 изоферментіне байланысты болатын және емдік индексі шектеулі (мысалы, фенитоин, клопидогрел) дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындағанда ескеру қажет.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Препаратты балалар мен жасөспірімдерде қолданбаған жөн.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде Фемара® препаратының дозасын түзету керек емес.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Фемара® препаратын жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Постмаркетингтік есептерде аналары Фемара® препаратын қабылдаған нәрестелерде спонтанды түсік және туа біткен аномалия оқиғалары хабарланды.

Дәрігер олардың постменопаузалық статусын растағанға дейін ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдермен (предменопаузалық кезеңдегі әйелдерді немесе постменопаузалық кезеңге жақында ғана кірген әйелдерді қоса) тиісті контрацепцияны қолдану қажеттілігін талқылау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратпен емдегенде жалпы шаршау, әлсіздік, бас айналуы, ұйқышылдық байқалғандықтан көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту керек.

Дозалау режимі

Фемара® препаратының ұсынылған және тәуліктік дозасы 2,5 мг құрайды. Препараттың тәуліктік дозасын арттыруға болмайды.

Енгізу жолы және тәсілі

Ішке.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Фемара® препаратын тәулігіне бір рет тамақпен немесе тамақсыз қабылдауға болады, өйткені тамақ препараттың сіңірілуіне әсер етпейді.

Емдеу ұзақтығы

Адъювантты және кеңейтілген адъювантты ем кезінде Фемара® препаратымен емдеу 5 жыл бойы немесе қайталану басталған сәтке дейін жалғасуы тиіс. Метастаздары бар пациенттерде Фемара® препаратымен емдеуді аурудың өршу белгілері пайда болғанға дейін жалғастырады.

Неоадъювантты (операция алдындағы) ем кезінде Фемара® препараты ісіктің тиімді азаюына қол жеткізу үшін 4-8 ай бойы тағайындау ұсынылады. Осы ем тиімсіз болған жағдайда, препаратты тоқтату, операциялық араласым тағайындау және/немесе пациентпен әрі қарай емдеуді талқылау керек.

Сүт безінің кең таралған обыры бар пациенттерде емді ісік өршігенге дейін жалғастыру керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Фемара® препаратының артық дозалануы жөнінде қазіргі таңда мәліметтер жоқ.

Симптомдары: артық дозаланған жағдайда препараттың жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем жүргізу.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Өткізіп алған дозаны, пациент қалай есіне түсе салысымен сол сәтте қолдану керек. Алайда, егер пациент ол жайында келесі дозаны қабылдауға дейінгі аралық жақын қалғанда есіне түссе, өткізіп алған дозаны қабылдамай графикке сай келесі дозаны қабылдау керек. Екі есе дозаны қолдануға болмайды, өйткені ұсынылған 2,5 мг тәуліктік дозадан жоғары дозаны қабылдау кезінде пропорциональдіден жоғары жүйелі экспозиция байқалған.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Пациенттер дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгінуі тиіс.

10 таблеткадан поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлоридті үлбірден және лакталған баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

3 пішінді қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

30 C-ден аспайтын температурада, құрғақ жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

30 C-ден аспайтын температурада, құрғақ жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

30 C-ден аспайтын температурада, құрғақ жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!